Prospect Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile

Substanța activă: olanzapinum
Producator: Torrent Pharma GmbH, Heumann Pharma GmbH & Co. Gen
Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Indicații Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile:

Olanzapină Torrent aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
• Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimate, anxioase sau tensionate.
• Episoade de manie de intensitate moderată până la severă; mania este o boală cu simptome cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată sau euforie.

Olanzapină Torrent este utilizat pentru prevenirea reapariţiei acestor simptome la pacienţii cu tulburare bipolară ale căror episoade de manie au răspuns la tratamentul cu olanzapină.

Contraindicații:

Nu luaţi Olanzapină Torrent
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. O reacţie alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă aceasta se întâmplă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme la nivelul ochilor, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

Administrare Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Torrent să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Torrent este cuprinsă între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Torrent decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi Olanzapină Torrent o dată pe zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi, la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Comprimatele orodispersabile Olanzapină Torrent sunt pentru administrare orală.

Comprimatele orodispersabile de Olanzapină Torrent se sfărâmă uşor, astfel încât este necesar să le manevraţi cu grijă. Prin urmare, vă rugăm să nu împingeți comprimatele prin folia blisterului. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

De asemenea, puteţi să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi să amestecaţi. În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure. Beţi imediat lichidul.

Olanzapina este disponibilă în două tipuri de ambalaj diferite: împingere prin blister şi blister cu sistem de desprindere.
Pentru blisterele cu sistem de desprindere, vă rugăm să urmați intrucțiunile de mai jos :

1. Ţineţi banda cu blister de margini şi separaţi o celulă din blister de restul benzii, rupând cu grijă de-a lungul perforaţiilor din jurul său.
2. Îndepărtaţi cu grijă folia din partea de jos a celulei.
3. Scoateţi comprimatul din blister fără să forţaţi.
4. Puneţi comprimatul în gură. Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit

Dacă luaţi mai mult Olanzapină Torrent decât trebuie
Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din Olanzapină Torrent au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale bătăilor inimii. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Torrent
Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Torrent
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Torrent atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă aţi încetat brusc să luaţi olanzapină, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitate de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile:

Substanţa activă este olanzapina.
Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 7,5 mg.

Celelalte componente sunt: manitol (E 421), aspartam (E 951), crospovidonă, celuloză microscristalină, stearat de magneziu.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Olanzapină Torrent
• Utilizarea olanzapinei la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.
• Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Torrent, spuneţi medicului dumneavoastră.
• Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Creşterea în greutate a fost observată la pacienţii trataţi cu olanzapină. Dumneavoastră trebuie să vă verificaţi greutatea, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă evalueze greutatea în mod regulat.
• La pacienţii trataţi cu olanzapină au fost observate concentraţii mari de zahăr şi de grăsimi (trigliceride şi colesterol) în sânge. Medicul dumneavoastră trebuie să va facă teste de sânge pentru a verifica concentraţiile de zahăr şi de anumite grăsimi din sânge înainte de a începe să luaţi Olanzapină Torrent şi în mod regulat în timpul tratamentului.
• Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau altcineva din familia dumneavoastră aveţi antecedente de formare a cheagurilor de sânge deoarece medicamente ca acestea au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Dacă aveţi oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
• accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)
• boală Parkinson
• probleme la nivelul prostatei
• intestin blocat (ileus paralitic)
• boli de ficat sau de rinichi
• boli ale sângelui
• boală de inimă
• diabet zaharat
• epilepsie

Dacă aveţi demenţă, dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Copii şi adolescenţi
Olanzapina nu este indicată la pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu olanzapină există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Olanzapină Torrent conţine aspartam
Pacienţii care nu pot utiliza fenilalanină trebuie să aibă în vedere că Olanzapină Torrent conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Reacții adverse ale Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi
• mişcări neobişnuite în special la nivelul feţei şi limbii (o reacţie adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 utilizatori)
• cheaguri de sânge în vene (o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 de utilizatori), mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere, şi înroşire la nivelul piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
• o combinaţie de febră, respiraţie rapidă, transpiraţii, slăbiciune musculară şi ameţeli sau somnolenţă (frecvenţa acestei reacţii adverse nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge. La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi senzaţie de ameţeală sau leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziţia şezândă sau culcată. Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ modificări ale numărului unor celule din sânge ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporara a enzimelor din ficat, creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină, creştere a nivelurilor de acid uric şi creatin fosfokinasa din sânge,senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli,nelinişte, tremor, mişcări neobişnuite (diskinezii), constipaţie, uscare a gurii, erupţie trecătoare pe piele, pierderea forţei, oboseală extremă, retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor, febră, dureri ale articulaţiilor, tulburări sexuale cum este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele), declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), tulburări de vorbire, scădere a frecvenţei cardiace,creştere a sensibilităţii la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierderea memoriei sau uitare, incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina, cădere a părului, absenţa menstruaţiei sau scăderea numărului perioadelor menstruale şi modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este secreţia anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) scădere a temperaturii normale a corpului; ritmuri anormale ale inimii; moarte subită inexplicabilă; inflamaţie a pancreasului, care se manifestă prin dureri severe de stomac, febră şi greaţă; boală de ficat manifestată ca îngălbenirea pielii şi a albului ochilor; boală musculară care se prezintă ca disconfort şi durere inexplicabilă; erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, căderi, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, olanzapina poate agrava simptomele.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Olanzapină Torrent împreună cu alte medicamente
Luaţi alte medicamente în timpul tratamentului cu Olanzapină Torrent numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis.

Puteţi să vă simţiţi somnolent dacă luaţi Olanzapină Torrent în acelaşi timp cu medicamente antidepresive sau medicamente utilizate pentru anxietate sau care vă ajută să adormiţi (sedative).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi
• medicamente pentru boală Parkinson
• carbamazepină (un antiepileptic şi stabilzator al dispoziţiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Olanzapină Torrent.

Olanzapină Torrent împreună cu alcool
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu olanzapină, deoarece olanzapina şi alcoolul etilic luate împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Administrarea de Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări dacă sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi, deoarece mici cantităţi de olanzapină pot trece în lapte.

Următoarele simptome pot să apară la copii nou-născuţi ai mamelor care au utilizat olanzapină în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcina): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi la alăptare. În cazul în care copilul dumneavoastră are oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Olanzapină Torrent 7,5 mg sunt comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu marginile teşite, cu o linie mediană pe una din feţe şi mrcate cu “7,5” pe cealaltă faţă.



Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.Mărimea ambalajului: 10, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă olanzapinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Olanzapină Torrent 7,5 mg comprimate orodispersabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.