Prospect Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat

Substanța activă: oxigenum

Producator: Sol SPA, Belgia

Clasa ATC: [V03AN]: varia >> alte produse terapeutice >> alte produse terapeutice >>

Numele complet al acestui medicament este Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat, Oxigen SOL, 100%, Gaz medicinal criogenic şi Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic in butelie.

Pentru facilitarea referinţei, acesta va fi denumit Oxigen SOL pe tot cuprinsul prospectului.

Indicații Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat:

Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă. Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune normală şi la presiune crescută.
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru tratamentul:
- concentraţiei scăzute de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ sau pentru a preveni o astfel de situaţie
- cefaleei de tip cluster (un anumit tip de durere de cap cu crize foarte severe, de scurtă durată, pe o singură parte a capului)
Terapia cu oxigen la presiune crescută (terapia cu oxigen hiperbar)
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical calificat, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii. Terapia cu oxigen la presiune crescută poate fi utilizată:
- pentru tratamentul intoxicaţiei grave cu monoxid de carbon (de exemplu când pacientul este inconştient)
- pentru tratamentul durerilor de decompresie bruscă (boala de decompresie)
- pentru tratamentul unei obstrucţii la nivelul inimii sau vaselor de sânge, cauzată de apariţia unor bule (embolie gazoasă sau aeriană)
- ca tratament de susţinere în caz de resorbţie osoasă după radioterapie
- ca tratament de susţinere în cazul unui ţesut mort ca urmare a unei leziuni infectate cu bacterii care produc gaze

Contraindicații:

- Pentru terapia cu oxigen la presiune crescută: colaps pulmonar netratat (pneumototrax). Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar.

Administrare Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat:

Utilizaţi întotdeauna oxigenul medicinal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În nicio situaţie nu trebuie să modificaţi din proprie iniţiativă concentraţia de oxigen care vi se administrează dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
Doze
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
- În cazul în care concentraţia de oxigen din sânge sau dintr-un anumit organ este prea scăzută
medicul dumneavoastră vă va spune cât timp şi de câte ori pe zi trebuie să vă administraţi Oxigen SOL, deoarece dozele pot diferi de la o persoană la alta. Scopul este să se utilizeze întotdeauna cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace. Cu toate acestea, concentraţia efectivă de oxigen pentru inhalare nu trebuie să scadă niciodată sub 21% şi poate fi crescută până la 100%.
- Pentru tratamentul problemelor de respiraţie datorate nivelurilor reduse de oxigen din sânge (hipoxie) sau ca stimul respirator (de exemplu în boli pulmonare, cum este BPOC):
Concentraţia de oxigen va fi menţinută sub 28% şi, uneori, chiar sub 24%. În cazul sugarilor nou-născuţi, concentraţiile de oxigen pentru inhalare trebuie menţinute sub 40% şi doar în cazuri excepţionale pot fi crescute până la 100%. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
- Pentru tratamentul durerilor de cap de tip cluster:
100% oxigen se administrează la un debit de 7 litri pe minut pentru o perioadă de 15 minute, utilizând o mască facială. Tratamentul trebuie început la apariţia primelor simptome.
Cum să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune normală
- Oxigen SOL este un gaz pentru inhalare care se administrează utilizând echipament special, cum este un cateter nazal sau o mască facială. Orice oxigen în exces iese din organism prin expiraţie şi se amestecă cu aerul ambiental (acesta poartă denumirea de sistem „fără reutilizarea aerului expirat”).
- Dacă nu puteţi respira independent, vi se va efectua respiraţie artificială. În timpul anesteziei se utilizează echipamente speciale cu sisteme de reutilizare sau reciclare a aerului expirat, astfel încât aerul expirat este inhalat încă o dată (acesta poartă denumirea de sistem „cu reutilizarea aerului expirat”).
- De asemenea, oxigenul poate fi injectat direct în fluxul sanguin, utilizând un oxigenator. Această tehnică se utilizează atunci când sângele trebuie să fie deviat în afara corpului, de exemplu în intervenţiile chirurgical la inimă.
Cum vi se administrează terapia cu oxigen la presiune crescută
- Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii.
- În funcţie de starea dumneavoastră, terapia cu oxigen la presiune crescută durează între 45 şi 300 minute per şedinţă de tratament. Uneori, terapia include una sau două şedinţe, însă tratamentul pe termen lung poate necesita până la 30 şedinţe sau mai mult şi mai multe şedinţe pe zi, dacă este necesar.
- Terapia cu oxigen se administrează într-o încăpere cu presiune specială.
- Terapia cu oxigen la presiune crescută se poate administra de asemenea utilizând o mască facială cu fixare strânsă, cu o glugă care acoperă capul sau prin tub introdus în gură.
Dacă utilizaţi mai mult Oxigen SOL decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult oxigen decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele toxice ale oxigenului variază în funcţie de presiunea oxigenului inhalat şi de durata expunerii. La presiune scăzută (0,5-2,0 bari), este mai probabil ca efectele toxice să survină la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) decât la nivelul creierului şi al măduvei spinării (sistemul nervos central). La presiune mai crescută, este valabil contrariul.
Efectele la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) includ dificultăţi de respiraţie, tuse şi durere în piept.
Efectele la nivelul creierului şi măduvei spinării (sistemul nervos central) includ greaţă, ameţeală, anxietate şi confuzie, crampe musculare, pierderea cunoştinţei şi convulsii (crize epileptice).
Dacă uitaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Utilizaţi oxigenul aşa cum este descris în punctul referitor la doze din prospect. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aceasta deoarece Oxigen SOL poate fi dăunător în concentraţii mari.
Dacă încetaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament din proprie iniţiativă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat:

- Substanţa activă este oxigen 100% v/v.
- Nu există alţi excipienţi

Precauții:

Înainte să începeţi terapia cu oxigen, trebuie să ştiţi următoarele:
- Oxigenul poate avea efecte nocive în concentraţii mari. Acest lucru poate determina colapsul alveolelor (mici saci în plămâni), care va opri alimentarea sângelui cu oxigen. Acest lucru se poate întâmpla dacă se utilizează o concentraţie de:
- 100% mai mult de 6 ore
- 60-70% după mai mult de 24 ore
- în a doua zi de tratament la 40-50%
- sub 40% după mai mult de 2 zile.
- Aveţi grijă deosebită dacă administraţi oxigen sugarilor nou-născuţi şi sugarilor nou-născuţi înainte de termen. Aceasta pentru a reduce la minim riscul de leziuni, cum este deteriorarea oculară. Trebuie utilizată cea mai redusă concentraţie posibilă de oxigen, care rămâne eficace, pentru a obţine o oxigenare adecvată. Trebuie evitate fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
- Aveţi grijă deosebită dacă nivelurile de dioxid de carbon din sângele dumneavoastră sunt crescute.
În cazuri extreme, acest lucru poate determina pierderea cunoştinţei.
- Dacă aveţi probleme de respiraţie declanşate de un nivel redus al oxigenului în sânge, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de medicul dumneavoastră.
- Dacă aţi avut vreodată colaps pulmonar, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
- În nicio situaţie nu modificaţi concentraţia de oxigen furnizat, pentru a evita fluctuaţiile saturaţiei de oxigen.
Terapia cu oxigen la presiune crescută
Înainte să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune crescută, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC)
- o problemă la nivelul plămânilor cauzată de pierderea elasticităţii ţesutului pulmonar, însoţită de dificultăţi (grave) de respiraţie (emfizem pulmonar)
- infecţii ale tractului respirator superior
- intervenţie chirurgicală recentă la nivelul urechii medii
- aţi suferit oricând o intervenţie chirurgicală toracică
- febră mare netratată
- epilepsie gravă
- teama de spaţii închise (claustrofobie)
- colaps pulmonar (pneumotorax) sau aţi avut vreodată colaps pulmonar care a fost tratat.
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată cu prudenţă în timpul sarcinii şi la femeile care pot fi gravide. Avantajele trebuie să depăşească riscurile, iar posibilitatea utilizării trebuie evaluată pentru fiecare pacientă în parte.
Ori de câte ori se utilizează oxigen, trebuie luat în considerare un risc crescut de combustie spontană.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea de Oxigen SOL nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă vă simţiţi obosit după ce aţi utilizat acest medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat:

Ca toate medicamentele, Oxigen SOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare au fost grupate în funcţie de terapie.
Terapia cu oxigen la o presiune normală poate rezulta în:
- o uşoară reducere a pulsului
- insuficienţă cardiacă
- dificultăţi de respiraţie
- dureri în piept
- oboseală
- inflamare a ţesutului din jurul plămânilor şi a cavităţii toracice (pleurită)
- afecţiuni pulmonare severe
În cazul pacienţilor cu afecţiuni respiratorii, a căror respiraţie este declanşată de un nivel redus de oxigen în sânge, administrarea de oxigen poate reduce în mod suplimentar eficienţa respiraţiei şi poate rezulta într-o acumulare de dioxid de carbon şi o aciditate excesivă în corp (acidoză).
În cazul nou-născuţilor şi a nou-născuţilor prematur, administrarea de oxigen poate duce la deteriorări ale ochiului, malformaţii ale plămânilor, sângerări ale inimă, creierului sau ale coloanei vertebrale, precum şi necrozarea intestinelor (enterecolită necrozantă). Ar trebui să vă informaţi medicul chiar şi în legătură cu cele mai mici schimbări ale stării medicale ale bebeluşului.
Terapia cu oxigen cu presiune înaltă poate rezulta în:
- pierdere temporară a vederii
- greaţă
- ameţeli
- anxietate şi confuzie
- crampe musculare
- pierderea cunoştinţei
- crize de epilepsie
- deteriorări ale urechii medii, provocate de fluctuaţiile de presiune
- deteriorări ale plămânilor, provocate de fluctuaţiile de presiune
- durere, care poate fi însoţită de inflamaţii şi sângerări ale sinusurilor paranazale, provocate de fluctuaţiile de presiune
- dureri musculare
Aceste reacţii adverse pot dispărea în timp.
În cazul în care oricare din reacţiile adverse agravează, sau remarcaţi oricare alte reacţii adverse, care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să luaţi legătura cu doctorul sau farmacistul dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Înainte să utilizaţi Oxigen SOL, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Oxigen SOL poate spori sau reduce efectele pozitive sau reacţiile adverse ale altor medicamente.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informaţii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului mai ales dacă luaţi:
- Amiodaronă (un medicament utilizat pentru tratamentul aritmiei cardiace).
- Bleomicină sau actinomicină (medicamente împotriva cancerului). Aceste medicamente pot determina deteriorarea plămânilor, care poate fi agravată de terapia cu oxigen, posibil cu consecinţe letale.
Următoarele medicamente pot accentua efectele dăunătoare ale Oxigen SOL:
- Adriamicină (medicament împotriva cancerului)
- Menadionă (un medicament utilizat pentru reducerea efectului anticoagulantelor)
- Promazină, cloropromazină şi tioridazină (medicamente utilizate pentru tratamentul unor tulburări psihice grave care determină pierderea controlului pacienţilor asupra comportamentului şi acţiunilor proprii (psihoză))
- Clorochină (un medicament împotriva malariei)
- Hormoni corticosteroizi, cum sunt cortizolul, hidrocortizonul, prednisolonul şi multe altele
(medicamente care stimulează anumite părţi ale sistemului nervos)
- Furadantin şi antibiotice similare.
Alte efecte ale oxigenului medicinal
- Dacă aţi fost tratat anterior pentru deteriorarea plămânilor indusă de radicalii liberi ai oxigenului (de exemplu în timpul tratamentului intoxicaţiei cu paraquat), terapia cu oxigen poate agrava această deteriorare a plămânilor
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot spori la pacienţii care suferă de lipsa vitaminei C, vitaminei E sau glutationului (o substanţă nutritivă necesară pentru funcţionarea normală a sistemului imunitar).
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot fi sporite de radiografii
- Efectele dăunătoare ale oxigenului pot spori la pacienţii cu glanda tiroidă hiperactivă.

Utilizarea Oxigenul medicinal împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi niciun fel de alcool în timpul terapiei cu oxigen. Alcoolul poate deprima respiraţia.

Administrarea de Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat în sarcină / alaptare:

- În timpul sarcinii, utilizarea de oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar) este permisă în concentraţii reduse.
- Doar în cazul unui tratament pentru salvarea vieţii, oxigenul poate fi de asemenea utilizat în timpul sarcinii în concentraţii mari şi la presiune crescută.
- Nu există obiecţii privind utilizarea de oxigen în timpul alăptării.
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată numai dacă este absolut necesar în cazul în care sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă. Adresaţi-vă medicului curant sau specialist în cazul în care aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi oxigenul medicinal după data de expirare înscrisă pe cilindrul de gaz/vas/cisternă după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Oxigenul medicinal gazos:
- Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi la temperaturi între -20°C şi +65°C.
- Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi în poziţie verticală, cu excepţia cilindrilor cu gaz cu baza convexă;
aceştia trebuie păstraţi în poziţie orizontală sau într-o ladă.
- Cilindrii cu gaz trebuie protejaţi de cădere sau de şocuri mecanice, de exemplu prin fixarea acestora sau prin aşezarea lor într-o ladă.
- Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi într-o încăpere bine aerisită, utilizată exclusiv pentru păstrarea gazelor medicinale. Această încăpere destinată păstrării nu trebuie să conţină niciun fel de materiale
inflamabile.
- Cilindrii cu gaz care conţin un tip diferit de gaz sau un gaz care are o compoziţie diferită trebuie păstraţi separat.
- Cilindrii cu gaz plini trebuie păstraţi separat de cei goi.
- Cilindrii cu gaz nu trebuie păstraţi în apropierea unor surse de căldură.
- Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi acoperiţi şi protejaţi de efectele meteorologice.
- Închideţi valvele cilindrilor după utilizare.
- Când cilindrul s-a golit, returnaţi-l furnizorului.
- În zona de păstrare trebuie afişate clar mesaje de avertizare care interzic fumatul şi utilizarea lămpilor cu flacără deschisă.
- Serviciile de urgenţă trebuie înştiinţate cu privire la amplasarea locului de păstrare a cilindrilor.
Oxigenul medicinal lichid
Păstraţi vasul/cisterna într-o încăpere bine aerisită, la temperaturi între -20°C şi +50°C.
A nu se lăsa în apropierea materialelor inflamabile şi combustibile, a surselor de căldură sau a flăcărilor deschise.
Nu fumaţi în apropierea vasului/cisternei.
Transportul trebuie să se efectueze în conformitate cu reglementările internaţionale privind transportul materialelor periculoase.
A se evita orice contact cu uleiuri, grăsimi sau hidrocarburi.

Alte medicamente cu substanța activă oxigenum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!