Prospect Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi

Substanța activă: paliperidonum

Producator: Janssen Pharmaceutica NV

Clasa ATC: [N05AX]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> alte antipsihotice

Indicații Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi:

Paliperidona Janssen conţine substanţa activă numită paliperidonă care aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice şi se utilizează ca tratament de întreţinere în cazul simptomelor de schizofrenie la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă.

Dacă aţi răspuns în trecut la tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă şi aveţi simptome uşoare până la moderate, medicul dumneavoastră ar putea să înceapă tratamentul cu Paliperidona Janssen fără stabilizarea anterioară cu paliperidonă sau risperidonă.

Schizofrenia esteo afecţiune cu simptome „pozitive” şi „negative”. Pozitive se referă la un exces de simptome care nu sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate auzi voci sau vedea lucruri inexistente (numite halucinaţii), poate crede lucruri care nu sunt adevărate (numite idei delirante) sau poate simţi o suspiciune neobişnuită faţă de ceilalţi. Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor şi a sentimentelor care sunt prezente în mod normal. De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic. Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.

Paliperidona Janssen poate ajuta la ameliorarea simptomelor și previne reapariţia simptomelor bolii dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Paliperidona Janssen
- dacă sunteţi alergic la paliperidonă sau la oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament.
- dacă sunteţi alergicla alte medicamente antipsihotice, inclusiv la risperidonă.

Administrare Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi:

Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau alt cadru medical calificat, într-un cabinet medical sau într-o clinică. Medicul dumneavoastră vă va spune când să veniţi la cabinet sau la clinică pentru injecţie. Este important să nu omiteţi doza programată. Dacă nu puteţi onora programarea la medic, asiguraţi-vă că îl sunaţi imediat astfel încât să faceţi o altă programare cât mai curând posibil.

Vi se va administra prima injecţie (150 mg) şi cea de-a doua injecţie (100 mg) de acest medicament în partea superioară a braţului, la interval de aproximativ o săptămână. Ulterior, vi se va administra o injecţie (doza cuprinsă între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună.

Dacă medicul dumneavoastră schimbă tratamentul de la administrarea de risperidonă cu eliberare prelungită la acest medicament, vi se va administra prima injecţie de medicament (doza cuprinsă între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, la data la care era programată următoarea injecţie cu risperidonă. Ulterior, vi se va administra o injecţie (doza cuprinsă între 25 mg şi 150 mg) fie în partea superioară a braţului, fie la nivelul fesei, o dată pe lună.

În funcţie de simptome, medicul dumneavoastră vă poate creşte sau reduce doza de medicament, la momentul administrării lunare a medicamentului dumneavoastră.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza de medicament bazat pe funcția rinichilor dumneavoastră. Dacă aveţi o afecţiune renală uşoară, doctorul dumneavoastră vă va da o doză mai mică. Dacă aveţi o afecţiune renală moderată sau severă, acest medicamentnu trebuie utilizat.

Vârstnici
Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament dacă funcția rinichilor dumneavoastră este redusă.

Afecţiuni ale ficatului
Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului severe, acest medicamenttrebuie utilizat cu precauţie.

Dacă vi se administrează mai mult Paliperidona Janssen decât este necesar
Acest medicament vă va fi administrat sub supraveghere medicală; de aceea, este improbabil că veţi primi o doză prea mare.

Pacienţii cărora li s-a administrat prea multă paliperidonă pot experimenta următoarele simptome: somnolenţă sau sedare, frecvenţă cardiacă crescută, tensiune arterială scăzută, electrocardiogramă anormală (urmărirea electrică a activităţii inimii) sau mişcări lente sau anormale ale feţei, corpului, braţelor sau picioarelor.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Paliperidona Janssen
Dacă nu vi se mai administrează injecţiile, veţi pierde efectele medicamentului. Nu trebuie să întrerupeţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru, deoarece simptomele pot reveni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi:

Substanţa activă este paliperidona.
Fiecare seringă preumplută Paliperidona Janssen 25 mg conţine palmitat de paliperidonă 39 mg.
Fiecare seringă preumplută Palimeridonă Janssen 50 mg conţine palmitat de paliperidonă 78mg.
Fiecare seringă preumplută Paliperidona Janssen 75 mg conţine palmitat de paliperidonă 117mg.
Fiecare seringă preumplutăP aliperidona Janssen 100 mg conţine palmitat de paliperidonă 156mg.
Fiecare seringă preumplută Paliperidona Janssen 150 mg conţine palmitat de paliperidonă 234mg.

Celelalte componente sunt:
Polisorbat 20
Polietilenglicol 4000
Acid citric monohidrat
Fosfat hidrogen disodic anhidru
Fosfat dihidrogen de sodiu monohidrat
Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Apă pentru injecţie

Precauții:

Înainte să luaţi Paliperidona Janssen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
Acest medicament nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă. Cu toate acestea, pacienţii vârstnici cu demenţă, care au fost trataţi cu alte tipuri de medicamente similare, pot avea un risc crescut de atac cerebral sau deces (vezi pct. Reacţii adverse posibile).

Toate medicamenteleau efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăţi simptomele altor afecţiuni medicale. Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament.
- dacă aveţi boala Parkinson.
- dacă aţi fost diagnosticat cu o afecţiune ale cărei simptome includ temperatură mare şi rigiditate musculară (cunoscută şi sub numele de sindrom neuroleptic malign).
- dacă aţi experimentat vreodată mişcări anormale la nivelul limbii sau feţei (dischinezie tardivă).
- dacă ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe (care ar fi putut fi cauzate sau nu de alte medicamente).
- dacă sunteţi diabetic sau sunteţi predispus la diabetzaharat.
- dacă aţi avut cancer mamar sau o tumoră la nivelul glandei pituitare (hipofizei) din creier
- dacă suferiţi de o afecţiune cardiacă sau urmaţi un tratament pentru o afecţiune cardiacă, ce vă predispune la tensiune arterială mică.
- dacă aveţi epilepsie.
- dacă aveţi oafectare a rinichilor.
- dacă aveţi o afectare a ficatului.
- dacă aveţi erecţie prelungită şi/sau dureroasă.
- dacă aveţi probleme de menţinere a temperaturii corporale interne sau sunteţi expus la supraîncălzire.
- dacă aveţi un nivel anormal de mare al hormonului prolactină în sânge sau dacă aveţi o tumoră eventual dependentă de prolactină.
- dacă dumneavoastră aveţi sau o cineva din familia dumneavoastră are un istoric de formare a cheagurilor de sânge, deoarece antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.

Dacă suferiţi de vreuna dintre aceste afecţiuni, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece acesta poate dori să vă ajusteze doza sau să vă monitorizeze pentru un anumit timp.

Deoarece la pacienţii trataţi cu acest medicament s-a observat foarte rar scăderea periculoasă a unui anumit tip de globule albe din sânge, necesare pentru alupta împotriva infecţiei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice numărul de globule albe din sânge.

Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona sau paliperidona administrată oral, pot să apară rar reacții alergice după ce aţi primit injecţii de Paliperidona Janssen. Solicitați asistență medicală imediat dacă prezentați o erupție trecătoare pe piele, umflare a gâtului, mâncărimi, sau probleme de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave.

Acest medicamentpoate determina creşterea în greutate. O creştere semnificativă în greutate poate afecta în mod negativ sănătatea dumnevoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă măsoare în mod regulat greutatea.

Deoarece la pacienţii trataţi cu acest medicament s-a observat diabet zaharat sau agravarea diabetului zaharat pre-existent, medicul dumneavoastră trebuie să verifice semnele de hiperglicemie. La pacienţii cu diabet zaharat pre-existent, glicemia trebuie monitorizată regulat.

Dat fiind faptul că acest medicament poate reduce senzaţia de vomă, există posibilitatea ca acesta să mascheze răspunsul normal al organismului la ingerarea de substanţe toxice sau la alte afecţiuni medicale.

În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectueazădin cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar. De asemenea, irisul (partea colorata a ochiului), poate deveni flasc în timpul interventiei chirurgicale şi acest fapt poate duce la leziuni ale ochiului. Dacă sunteți planificat pentru a avea o operatie la ochi, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog că luați acest medicament.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ameţeli, oboseală extremă şi probleme de vedere pot apărea pe durata tratamentului cu acest medicament. Acestea trebuie avute în vedere atunci când care este necesară o atenţie completă, de exemplu în timpul conducerii unui autovehicul sau folosirii unui utilaj.

Informaţii importante privind unele componente ale Paliperidonei Janssen
Pentru intervalul normal de dozare, acest medicament conţine sodiu sub 1mmol (23mg) per doză, aceasta însemnând în principiu că „nu conţine sodiu”.

Reacții adverse ale Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, totuşi acestea nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
• Aveţi cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele pot fi umflare, durere şi înroşire la nivelul picioarelor), cheaguri care se pot deplasa prin vasele de sânge până la nivelul plămânilor şi pot determina durere la nivelul pieptului şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat sfatul medicului.
• Aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune instalată brusc sau amorţeli la nivelul feţei, braţelor sau picioarelor, în special pe o parte, sau vorbire încetinită, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
• Aveţi febră, rigiditate musculară, transpiraţii sau reducere a nivelului de conştienţă (o boală numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• Sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă. Aceasta se numeşte priapism. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
• Aveţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu paliperidonă.
• Prezentaţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră,umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, scurtare a respiraţiei, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderi ale tensiunii arteriale (aceste simptome reprezintă o „reacţie anafilactică”). Chiar dacă ați tolerat anterior risperidona sau paliperidona administrată oral, pot să apară rar reacții alergice după ce aţi primit injecţii de Paliperidona Janssen.

Se pot produce următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• incapacitatede a adormisaude a rămâne adormit
• dureri de cap

Reacţii adverse frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• simptome de răceală comună, infecţii de tract urinar, senzaţie de gripă
• Paliperidona Janssen poate creşte nivelul unui hormon denumit "prolactină" identificat cu ocazia unui test de sânge (care poate sau nu să determine manifestări). Când apar manifestările de prolactinemie, acestea pot include: (la bărbaţi) umflare a sânilor, dificultăţi de aobţine sau de a menţine o erecţie sau alte disfuncţii sexuale, (la femei) disconfort la nivelul sânilor, scurgeri de lapte la nivelul sânilor, absenţa menstruaţiei sau alte tulburări menstruale.
• glicemie crescută, creştere a greutăţii, scădere a greutăţii, concentraţii crescute de trigliceride în sânge (o grăsime).
• iritabilitate, depresie, anxietate.
• parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări încete sau modificate ale corpului, senzaţie de încordare sau rigiditate musculară (mişcările dumneavoastră devin sacadate) şi, uneori, chiar o senzaţie de „îngheţare“ a mişcărilor şi apoi repornire. Alte semne de parkinsonism includ mers lent târşâit, un tremor în repaus, creştere a secreţiei salivare şi/sau senzaţie de gură apoasă, faţă lipsită de expresie.
• nelinişte, senzaţie de somnolenţă sau stare de alertă scăzută • distonie: aceasta este o stare care implică contracţii musculare involuntare, încetinite sau susţinute. Deşi poate implica orice parte a corpului (având ca rezultat o postură anormală), distonia implică adesea muşchii feţei, producând mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
• ameţeli
• dischinezie: aceasta este o stare care implică mişcări musculare involuntare şi poate include mişcări repetitive, spastice, neregulate sau spasmodice.
• tremor (tremurături)
• bătăi lente ale inimii, bătăi rapide ale inimii
• tensiune arterială mare
• tuse, nas înfundat
• durere abdominală, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie, dureri de dinţi
• concentraţii crescute ale transaminazelor în sânge
• erupţie trecătoare pe piele
• dureri osoase sau musculare, dureri de spate
• febră, slăbiciune, fatigabilitate (oboseală)
• o reacţie la nivelul locului de administrare, incluzând mâncărime, durere sau inflamaţie

Reacţii adverse mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din100persoane):
• pneumonie, infecţii la nivelul plămânilor (bronşită), infecţii ale căilor respiratorii, infecţie a vezicii urinare, infecţie a urechii, infecţii ale ochiului, amigdalită, infecţii ale pielii, inflamaţie a pielii determinată de ciuperci, abces sub piele
• reducere a numărului globulelor albe, anemie, reducere a globulelor roşii, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe) în sângele dumneavoastră
• reacţie alergică
• diabet zaharat sau înrăutaţire a unui diabet zaharat, creştere a concentraţiei insulinei (un hormon care controlează concentraţia zahărului în sânge) în sângele dumneavoastră
• creştere a poftei de mâncare, scădere a poftei de mâncare, pierdere a poftei de mâncare determinând malnutriţie şi greutate scăzută
• creştere a concentraţieicolesterolului în sângele dumneavoastră
• tulburări ale somnului, stare de dispoziţie euforică (manie), confuzie, libido scăzut, nervozitate, coşmaruri
• dischinezie tardivă (spasme sau convulsii incontrolabile la nivelul feţei, limbii sau altor părţi ale corpului). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu acest medicament.
• convulsie (secuse), leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli în poziţie verticală, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie deamorţeală la nivelul pielii
• infecţie la nivelul ochilor sau "conjunctivită acută", senzaţie de ochi uscat
• o senzaţie de rotire (vertij), ţiuituri în urechi, dureri în urechi
• fibrilaţie atrială (ritm anormal al bătăilor inimii), o întrerupere în activitatea de conducere între părţile superioare şi inferioare ale inimii, traseu electric anormal al inimii, prelungire a intervalului QT al inimii dumeavoastră, bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare, traseu electric anormal al inimii (pe electrocardiogramă sau ECG), o senzaţie de fluturare sau bătăi în piept (palpitaţii)
• tensiune arterială mică, tensiune arterială mică la ridicarea în picioare (prin urmare, unele persoane care iauacest medicamentpot avea o senzaţie de leşin, ameţeli sau pot leşina la ridicarea în picioare sau aşezarea bruscă)
• dificultăţi la respiraţie, congestie pulmonară, respiraţie şuierătoare, dureri în gât, sângerare nazală
• disconfort abdominal, infecţie la nivelul stomacului sau intestinului, gură uscată, balonare abdominală excesivă sau flatulenţă
• concentraţie crescută a GGT(o enzimă hepatică numită gama-glutamiltransferaza) în sângele dumneavoastră, concentraţii crescute ale enzimelor hepatice în sângele dumneavoastră
• erupţie trecătoare pe piele (sau "urticarie"), mâncărime, cădere în exces a părului, eczemă, piele uscată, înroşire a pielii, acnee
• spasme musculare, rigiditate articulară, dureri de gât, dureri articulare
• incontinenţă (lipsa controlului) urinară, urinare frecventă, incapacitate de a urina, dureri la urinat
• disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare, absenţa ciclului menstrual, o întârziere a ciclului menstrual, absenţa menstruaţiei sau alte probleme ale ciclului menstrual (la femei), creştere a sânilor la bărbaţi, scurgeri de laptela nivelul sânilor, disfuncţie sexuală, scurgere vaginală
• umflare a feţei, gurii, ochilor sau buzelor, umflare la nivelul corpului, braţelor sau picioarelor
• o modificare a modului în care mergeţi
• dureri în piept, disconfort toracic, stare generală de rău
• îngroşare a pielii
• căderi

Reacţii adverse rare(pot afecta până la1 din1000pacienţi):
• infecţie a unghiilor determinată de fungi (ciuperci)
• număr periculos de mic al anumitor tipuri de globule albe din sângele dumneavoastră, necesare în lupta împotriva infecţiilor
• reducere a numărului globulelor albe care ajută la protecţia împotriva infecţiilor, reducere a numărului de trombocite (celule din sânge care ajută la oprirea sângerărilor)
• reacţie alergică severă caracterizată prin febră, inflamaţie la nivelul gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scădere a tensiunii arteriale
• secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
• aport excesiv şi periculos de apă, complicaţii ale diabetului zaharat care pot pune viaţa în pericol
• hipoglicemie, ingestie excesivă de apă
• absenţă a emoţiilor
• incapacitate a de a avea orgasm
• sindrom neuroleptic malign (confuzie, reducere sau pierdere a conştienţei, temperatură mare a corpului şi rigiditate musculară severă), întrerupere bruscă a fluxului de sânge la nivelul creierului (accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitoriu), incapacitate de a răspunde la stimuli, pierdere a conştienţei, nivel scăzut al conştienţei, tulburări de echilibru
• probleme ale vaselor de sânge din creier, comă determinată de un diabet zaharat necontrolat prin tratament, tulburări de coordonare, tremurături ale capului
• glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular), tulburări ale mişcărilor globilor oculari, mişcăride rotaţie ale ochilor, hipersensibilitate a ochilor la lumină, creştere a secreţiei lacrimale, înroşire a ochilor
• bătăi neregulate ale inimii
• cheaguri de sânge în vene, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire la nivelul piciorului) care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând dureri în piept şi dificultăţi la respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să solicitaţi imediat sfatul medicului.
• tulburări respiratorii în timpul somnului (oprire a respiraţiei în timpul somnului), respiraţie rapidă, superficial, pneumonie determinată de inhalarea de alimente, congestie a căilor respiratorii, tulburări ale vocii
• inflamaţie a pancreasului, blocaj la nivel intestinal, umflarea limbii, incontinenţă fecală, scaune foarte tari, dificultăţi la înghiţire, buze crăpate, lipsă a mişcărilor musculare intestinale care cauzează blocaje
• colorarea în galben a pielii şi ochilor(icter)
• reacţie alergică severă însoţită de umflare care se poate manifesta la nivelul gâtului şi poate determina dificultăţi la respiraţie
• erupţie trecătoare pe piele asociată cu utilizarea medicamentului, modificări ale culorii pielii, îngroşare a pielii, mâncărime şi descuamare la nivelul pielii capului sau a pielii, mătreaţă
• rupturi ale fibrelor musculare şi dureri musculare (rabdomioliză), anomalii de postură a corpului
• o creştere a concentraţiei CPK (creatinin fosfokinaza) în sângele dumneavoastră, o enzimă care este eliberată uneori când se produc rupturi alefibrelor musculare, spasme muculare, redoare articulară, inflamaţie articulară, slăbiciune musculară
• incapacitate de eliminare a urinii
• priapism (o erecţie prelungită care poate necesita tratament chirurgical)
• dureri de sâni, disconfort mamar, mărire de volum a glandei mamare, mărire a sânilor, scurgeri de laptede la nivelul sânilor
• temperatură foarte scăzută a corpului, o scădere a temperaturii corpului, frisoane, o creştere a temperaturii corpului, senzaţie de sete, simptome de întrerupere la oprirea administrării medicamentului
• acumulare de puroi produsă de o infecţie la locul administrării, infecţie cutanată profundă, un chist la locul administrării, vânătaie la locul administrării

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută(frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• prezenţa de zahăr în urină

Următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea unui alt medicament numit risperidonă, care este foarte asemănător cu paliperidona, de aceea pot fi observate şi la utilizarea acestui medicament: alte tipuri de probleme ale vaselor de sânge de la nivelul creierului şi zgomote crepitante la nivelul plămânilor, necroză a celulelor la locul administrării şi ulcer la locul administrării.Pot apărea tulburări ale ochiuluiîn timpul operaţiei decataractă. În timpul operaţiei de cataractă, o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI), poate apărea dacă luați sau ați luat Paliperidona Janssen. Dacă aveți nevoie să vi se efectueze o operaţie de cataractă, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră oftalmolog dacă luați sau ați luat acest medicament.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţiorice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Raportândreacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente şi Paliperidona Janssen
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,.

Dat fiind faptul că acest medicament acţionează în principal la nivelul creierului, interferenţa cualte medicamente (sau cu alcoolul etilic) care acţionează la acest nivel poate cauza o exagerare a efectelor secundare, cum ar fi somnolenţa sau alte efecte la nivelul creierului.

Dat fiind faptul că acest medicament poate scădea tensiunea arterială, se recomandă precauţie la utilizarea acestui medicament împreună cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.

Acest medicament poate scădea efectul medicamentelor pentru boala Parkinson şi sindromului picioarelor neliniştite (de exemplu, levodopa).

Acest medicament poate determina o anomalie la nivelul electrocardiogramei (ECG), aceasta arătând un timp mai îndelungat pentru deplasarea unui impuls electric printr-o anumită regiune a inimii (cunoscută ca „prelungire QT”). Alte medicamente care au acest efect includ anumite medicamente folosite la tratarea tulburărilor de ritm cardiac sau a infecţiilor, precum şi alte antipsihotice. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente luaţi pentru tratamentul unor astfel de afecţiuni.

Dacă sunteţi predispus la convulsii, acest medicamentpoate creşte riscul apariţiei acestora. Alte medicamente care au acest efect includ anumite medicamente folosite la tratarea depresiei sau a infecţiilor, precum şi alte antipsihotice. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră ce medicamente luaţi pentru tratamentul unor astfel de afecţiuni.

Administrarea de Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă aţi discutat despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.

Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului. Prin urmare, nu trebuie să alăptaţi cât timp utilizaţi acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Paliperidona Janssen este o suspensie injectabilă albă până la aproape albă, cu eliberare prelungită, într-o seringă preumplută, care vă este pusă la dispoziţie la cabinetul medicului dumneavoastră sau în clinică.

Fiecare pachet conţine 1 seringă preumplută şi 2 ace.

Pachetul de iniţiere:
Fiecare pachet conţine: 1 ambalaj de Paliperidona Janssen 150mg (1seringă preumplută şi 2 ace) şi un ambalaj de Paliperidona Janssen 100mg(1 seringă preumplută şi 2 ace).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă paliperidonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Paliperidona Janssen 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg suspensie injectabilă cu eliberare prelungi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!