Prospect Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel

Substanța activă: piribedilum

Clasa ATC: [N04BC]: sistemul nervos >> antiparkinsoniene >> agenti dopaminergici >> agonisti dopaminergici

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Indicații Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel:

PRONORAN este un agonist dopaminergic şi este indicat in:
- tratamentul bolii Parkinson (in special in cadrul formelor clinice cu tremor), atât in monoterapie, cât şi in asociere cu terapia dopaminergică (asocierea piribedilului se poate face la iniţierea tratamentului cu levodopa sau ulterior);
- tratament adjuvant la pacienţii vârstnici cu deficit patologic cronic cognitiv şi neurosenzorial (cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe);
- tratament adjuvant in claudicaţia intermitentă din cadrul arteriopatiei obliterante cronice.
- este propus ca tratament al simptomelor ischemice in oftalmologie

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pronoran
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la piribedil sau la oricare dintre componentele Pronoran;
- in caz de colaps cardiovascular;
- in cazul fazei acute a infarctului miocardic;
- in asociere cu neuroleptice antiemetice şi neuroleptice antipsihotice (in afara clozapinei)-cu excepţia pacienţilor diagnosticaţi cu boală Parkinson.

Administrare Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel:

Utilizaţi intotdeauna Pronoran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul bolii Parkinson
Doza iniţială este de un drajeu Pronoran (50 mg piribedil) pe zi; doza poate fi crescută treptat, cu câte un drajeu, la intervale de 3 zile, până la atingerea dozei de intreţinere.
- in monoterapie: doza de intreţinere uzuală este de 3-5 drajeuri Pronoran (150-250 mg piribedil) pe zi, administrate oral, fracţionat, in 3-5 prize;
- in asociere cu levodopa: doza de intreţinere uzuală este de 1-3 drajeuri Pronoran (100-150 mg piribedil) pe zi, administrate oral, fracţionat, in 1-3 prize.

Celelalte indicaţii
Doza de intreţinere uzuală este de 1-2 drajeuri Pronoran (50-100 mg piribedil) pe zi, administrate oral, fracţionat, in 1-2 prize.

Administrarea la copii şi adolescenţi

Pronoran nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani datorită lipsei

datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pronoran

Dacă aţi luat mai multe drajeuri de Pronoran decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Având in vedere efectul emetic al piribedilului, la doze foarte mari, este puţin probabil să apară supradozaj.

Semnele de supradozaj sunt:
- instabilitate a tensiunii arteriale (hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială);
- manifestări digestive (greaţă, vărsături). Aceste manifestări dispar după intreruperea administrării Pronoran şi prin tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să utilizaţi Pronoran

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit.

Dacă incetaţi să luaţi Pronoran
Nu incetaţi să luaţi Pronoran fără să vorbiţi mai intâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să incetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru micşorează riscul de agravare al simptomelor.

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pronoran nu trebuie intrerupt brusc. O intrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Aceste simptomele includ:
- achinezie (absenţa mişcărilor musculare)
- rigiditare musculară
- febră
- tensiune arterială instabilă
- tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)
- confuzie
- reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)

Precauții:

Dacă pe parcursul tratamentului cu Pronoran prezentaţi somnolenţă excesivă sau episoade de atacuri subite de somn, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Pronoran a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu instalare bruscă, mai ales la pacienţii cu boală Parkinson.
• Similar altor agonişti dopaminergici, Pronoran poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care in realitate nu sunt prezente).Medicul vă va avertiza asupra posibilităţii apariţiei halucinaţiilor (mai ales vizuale).
• În stadiile avansate ale bolii Parkinson, in timpul creşterii iniţiale a dozei de agonist dopaminergic administrat in asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie. În această situaţie, medicul vă va recomanda o doză de levodopa mai mică.
• Dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului modificări de comportament şi hipersexualitatea au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonşti dopaminergici pentru boala Parkinson. Medicul dumneavoastră va lua in considerare micşorarea dozei / intreruperea tratamentului, prin reducerea progresivă a dozei.
• Dacă aveţi boli de inimă. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea regulat tensiunea arterială, mai ales la debutul tratamentului, datorită riscului general de tensiune arterială ortostatică mică, asociat tratamentului.

Deşi piribedil are şi proprietăţi vasodilatatoare periferice, iniţierea tratamentului cu Pronoran nu justifică intreruperea administrării medicamentelor antihipertensive la pacienţii hipertensivi. La pacienţii cu sindrom neuroleptic malign, nu este recomandată administrarea de piribedil; va fi utilizat un medicament anticolinergic cu acţiune centrală.

Atenționări:

Pronoran a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală
Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Similar altor agonişti dopaminergici, Pronoran poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente).

Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Pronoran
Deoarece conţine Ponceau 4R există riscul apariţiei de reacţii alergice.
Deoarece conţine zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii

Reacții adverse ale Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel:

Ca toate medicamentele, Pronoran poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse sunt:
Tulburări ale sistemului nervos

În cursul tratamentului cu piribedil a fost raportată somnolenţă. În cazuri foarte rare, a fost raportată somnolenţă diurnă exesivă şi apariţia de atacuri subite de somn.

Tulburări psihice
Rare: stări de confuzie sau de agitaţie, care dispar după intreruperea tratamentului.

Tulburări vasculare
Foarte rare: modificări ale tensiunii arteriale (hipotensiune arterială ortostatică).

Tulburări gastro-intestinale
Rare: tulburări digestive minore (greaţă, vărsături, flatulenţă) care pot să dispară, mai ales după ajustarea individuală a dozei.

Următoarele reacţii adverse s-au raportat pentru medicamente din aceaşi clasă (agonişti dopaminergici) şi prin urmare pot fi de aşteptat şi in cazul utilizării Pronoran: vise neobişnuite, constipaţie, delir, ameţeli, dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor), halucinaţii, durere de cap, hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit), creşterea apetitului alimentar, insomnie, tulburări de libidou, edeme periferice, paranoia, dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate şi alt comportament anormal, creşterea greutăţii, prurit şi erupţie cutanată şi alte manifestări de hipersensibilitate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată in acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Este contraindicată asocierea piribedilului cu antagonişti dopaminergici neuroleptice (in afara clozapinei) şi cu antiemetice cu efecte extrapiramidale.
Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă in cazul in care sunteţi trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumaţi băuturi alcoolice in timpul tratamentului cu piribedil.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Pronoran cu alimente şi băuturi
Drajeurile trebuie inghiţite cu o jumătate de pahar cu apă, fără a le mesteca, la sfârşitul meselor.

Administrarea de Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări inainte de a lua orice medicament.
Nu se cunosc efectele Pronoran asupra sănătăţii fătului. În plus Pronoran poate să determine reducerea cantităţii de lapte produse.

Prin urmare nu se recomandă utilizarea Pronoran in timpul sarcinii sau alăptării

Prezentare ambalaj:

30 dr.elib.prel.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pronoran 50mg LP, dr. elib. prel vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!