Prospect Ranitidina 150 mg, comprimate filmate

Substanța activă: ranitidinum

Producator: Antibiotice SA Romania

Clasa ATC: [A02BA]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> antagonisti ai receptorilor H2

Categoria: Antiacide, gastrita, ulcer

Grupa farmaceutică: blocanti ai receptorilor H2

Tip: Comprimate filmate

Indicații Ranitidina 150 mg, comprimate filmate:

Este indicat in:
- ulcer gastro-duodenal activ;
- profilaxia recaderilor ulcerului duodenal;
- esofagita de reflux;
- sindrom Zollinger-Ellison;
- tratamentul profilactic al hemoragiilor gastro-duodenale la bolnavii cu risc de ulcer de stres (arsuri, traumatisme craniene, politraumatisme, transplant renal).

Contraindicații:

Hipersensibilitate la ranitidina sau la oricare din componentii produsului.

Administrare Ranitidina 150 mg, comprimate filmate:

Ulcer duodenal activ:
2 comprimate (300 mg) zilnic, in priza unica, seara sau fractionat in 2 prize, dimineata si seara, timp de 4saptamani.

Ulcer gastric activ:
2 comprimate zilnic, in priza unica, seara sau fractionat in 2 prize, dimineata si seara, timp de 4-6 saptamani.

Profilaxia recaderilor ulcerului duodenal:
1 comprimat (150 mg) zilnic, seara, timp indelungat.

Esofagita de reflux:
2 comprimate zilnic, in priza unica, seara sau fractionat in 2 prize, dimineata si seara, timp de 4-8 saptamani,in functie de rezultatul examenului endoscopic.

Sindrom Zollinger- Ellison
Doza initiala recomandata este de 4 comprimate (600 mg) zilnic, fractionata in 4 prize; in cazurile severe, doza poate fi marita pana la 8 comprimate (1200 mg) zilnic.
La pacientii cu insuficienta renala, doza se adapteaza in functie de nivelul plasmatic al creatininei dupa cum urmeaza: pentru valori cuprinse intre 2,5-6 mg/100 ml, se administreaza 150 mg/zi; pentru valori peste 6 mg/100 ml, se administreaza 150 mg la 48 ore sau 75 mg la 24 ore.

Compoziție Ranitidina 150 mg, comprimate filmate:

Un comprimat filmat contine ranitidina 150 mg, sub forma de clorhidrat de ranitidina 168 mg si excipienti: nucleu - celuloza microcristalina, amidon glicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, film - Opadry II 85F32583 (akool polivinilic partial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172).

Precauții:

La pacientii cu ulcer gastric se recomanda verificarea benignitatii leziunii inaintea inceperii tratamentului, eventual si pe parcursul acestuia.
Nu se recomanda administrarea medicamentului la bolnavii cu antecedente de porfirie acuta intermitenta.

Atenționări:

La bolnavii cu insuficienta renala, doza se adapteaza in functie de nivelul plasmatic al creatininei sau de clearance-ul creatininei.
La bolnavii cu insuficienta hepatica severa, mai ales cand este asociata insuficienta renala, se recomanda reducerea dozelor.

Copii
Se va evita administrarea la copii sub 10 ani si se va administra sub stricta supraveghere la adolescenti pana la 14 ani.

Varstnici
Se recomanda prudenta la pacientii varstnici; in cazul aparitiei unei stari confuzionale tratamentul trebuie intrerupt.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Deoarece exista posibilitatea aparitiei reactiilor adverse nervos-centrale, pacientii trebuie avertizati ca poate fi influentata capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Ranitidina 150 mg, comprimate filmate:

Rareori pot apare:
-tulburari digestive: greata, diaree, constipatie, exceptional afectare hepatica (reversibila la intreruperea tratamentului);
- tulburari hematologice: leucopenie, trombocitopenie, exceptional pancitopenie;
- tulburari neurologice: cefalee, vertij, astenie, exceptional stare confuziva;
- tulburari sexuale: foarte rar ginecomastie si impotenta sexuala;
- reactii alergice: eritem, reactii anafilactoide.
Cu totul izolat, au fost semnalate cazuri de artralgii, mialgri si aritmii.

Supradozajul:

Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj la om.
Doze de pana la 6g/zi (utilizate exceptional in formele foarte severe ale sindromului Zollinger-Ellison) nu au evidentiat efecte nocive semnificative.
in caz de supradozaj, se recomanda instituirea unui tratament simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Antiacidele gastrice cu calciu, magneziu, aluminiu pot micsora absorbtia intestinala a ranitidinei. in cazul asocierii acestora, administrarea se va face la distanta de 2-3 ore. Ranitidina inhiba slab citocromul P450, interactiunile medicamentoase corespunzatoare fiind putin relevante clinic (spre deosebire de cimetidina).

Administrarea de Ranitidina 150 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Ranitidina traverseaza bariera placentara. Deoarece nu exista studii controlate efectuate la femeile gravide, nu se recomanda administrarea ranitidinei in timpul sarcinii.
Ranitidina se excreta in laptele matern, de aceea se va lua in considerare fie intreruperea tratamentului, fie intreruperea alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă ranitidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ranitidina 150 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ranitidina 150 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!