Prospect Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă

Substanța activă: filgrastimum (g-csf)

Producator: Teva Biotech GmbH, Germania

Clasa ATC: [L03AA]: antineoplazice si imunomodulatoare >> imunomodulatori >> imunostimulatori >> cytokine

Ratiograstim este un factor de creștere a globulelor albe (factor de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite) și aparține unui grup de medicamente numite citokine. Factorii de creștere sunt proteine care sunt produse în mod natural în organism, dar pot de asemenea să fie fabricați prin utilizarea biotehnologiei pentru utilizare ca medicament. Ratiograstim acționează prin stimularea măduvei osoase pentru a produce mai multe globule albe.

Indicații Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă:

O scădere a numărului dumneavoastră de globule albe (neutropenie) poate apărea din câteva motive și face ca organismul dumneavoastră să fie mai puțin capabil să lupte cu infecțiile. Ratiograstim stimulează măduva osoasă pentru a produce rapid noi globule albe.

Ratiograstim poate fi utilizat:
- pentru a crește numărul de globule albe după tratamentul chimioterapic, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
- pentru a crește numărul de globule albe după un transplant de măduvă osoasă pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
- înaintea chimioterapiei cu doze mari, pentru a face ca măduva osoasă să producă mai multe celule stem care pot fi recoltate și vă pot fi date înapoi dumneavoastră după tratament. Acestea pot fi recoltate de la dumneavoastră sau de la un donator. Celulele stem vor crește apoi în măduva osoasă și vor produce celule sangvine;
- pentru a crește numărul de globule albe dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
- la pacienții cu infecție HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecții.

Contraindicații:

Nu utilizați Ratiograstim
- dacă sunteți alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cum se administrează Ratiograstim și cât de mult ar trebui să iau?
Ratiograstim este administrat de obicei prin injectare zilnică în țesut, chiar sub piele (procedeu cunoscut ca injectare subcutanată). Poate de asemenea să fie administrat prin injectare zilnică lentă în venă (cunoscută ca perfuzie intravenoasă). Doza obișnuită variază în funcție de boala și greutatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult Ratiograstim trebuie să luați.

Pacienții care au făcut un transplant de măduvă osoasă după chimioterapie:
În general, vi se va administra prima doză de Ratiograstim la cel puțin 24 de ore după chimioterapie și cu cel puțin 24 de ore după efectuarea transplantului de măduvă osoasă.

Dumneavoastră sau persoanele care au grijă de dumneavoastră puteți fi instruit/pot fi instruite cum să administreze injecții subcutanate astfel încât să vă continuați tratamentul acasă. Cu toate acestea, nu trebuie să încercați acest lucru dacă nu ați fost mai întâi instruit corespunzător de către furnizorul dumneavoastră de servicii de sănătate.

Cât timp va trebui să iau Ratiograstim?
Va trebui să luați Ratiograstim până când numărul dumneavoastră de globule albe este normal. Se vor efectua analize regulate de sânge pentru a monitoriza numărul de globule albe din organismul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va trebui să luați Ratiograstim.

Utilizarea la copii
Ratiograstim este utilizat pentru a trata copiii care primesc tratament chimioterapic sau care suferă de forma severă de număr scăzut de globule albe (neutropenie). Dozele la copiii cărora li se administrează chimioterapie sunt aceleași ca la adulți.

Dacă utilizați mai mult Ratiograstim decât trebuie
Nu creșteți doza care a fost prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă luați mai mult decât trebuie din Ratiograstim, contactați medicul sau farmacistul cât mai repede posibil.

Dacă uitați să utilizați Ratiograstim
Dacă ați ratat o injectare sau ați injectat prea puțin, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informații pentru autoinjectare

Acest punct conține informații despre cum să vă faceți singuri injecțiile cu Ratiograstim. Este important să nu încercați să vă autoinjectați decât dacă ați fost învățat de medicul sau asistenta dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur privind autoinjectarea sau dacă aveți vreo întrebare, cereți ajutorul medicului sau asistentei.
Este important să aruncați seringile folosite într-un recipient rezistent la înțepare.

Cum îmi autoinjectez Ratiograstim?
Trebuie să vă injectați în țesutul aflat imediat sub piele. Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecție subcutanată. Trebuie să vă faceți injecțiile la aproximativ aceeași oră zilnic.

Echipamentul de care aveți nevoie
Pentru a vă face singuri o injecție subcutanată aveți nevoie de:
- o seringă preumplută cu Ratiograstim;
- tampoane cu alcool sau un produs similar;
- un recipient care nu se poate sparge (recipient din plastic furnizat de spital sau farmacie), astfel încât să puteți arunca în siguranță seringile folosite.

Ce trebuie să fac înainte de a-mi face o injecție subcutanată cu Ratiograstim?
1. Încercați să vă faceți injecția la aproximativ aceeași oră zilnic.
2. Luați seringa preumplută cu Ratiograstim din frigider.
3. Verificați data de expirare de pe eticheta seringii preumplute (EXP). Nu utilizați dacă data a depășit ultima zi a lunii menționate.
4. Verificați aspectul Ratiograstim. Trebuie să fie un lichid limpede și incolor. Dacă observați particule în el, nu trebuie să îl folosiți.
5. Pentru o injectare confortabilă, lăsați seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau țineți-oușor în mână câteva minute. Nu încălziți Ratiograstim în alt mod (de exemplu, nu îl încălziți la microunde sau în apă fierbinte).
6. Nu scoateți capacul seringii decât atunci când sunteți gata să faceți injecția.
7. Spălați-vă bine pe mâini.
8. Găsiți un loc confortabil, bine luminat și puneți toate cele necesare la îndemână (seringa preumplută cu Ratiograstim, tampoanele cu alcool și recipientul care nu se poate sparge).

Cum să îmi pregătesc injecția cu Ratiograstim?
Înainte să injectați Ratiograstim, trebuie să faceți următoarele:
1. Țineți seringa și scoateți ușor capacul de pe ac fără să-l răsuciți. Trageți drept, după cum vedeți în figurile 1 și 2. Nu atingeți acul sau nu împingeți pistonul.
2. S-ar putea să observați o mică bulă de aer în seringa preumplută. Dacă observați bule de aer, loviți ușor seringa cu degetele până când bulele de aer se ridică în partea superioară a seringii. Ținând seringa îndreptată în sus, scoateți tot aerul din seringă împingând pistonul în sus.
3. Seringa are o scală pe rezervor. Împingeți pistonul până la numărul (ml) de pe seringă care corespunde dozei de Ratiograstim pe care v-a prescris-o medicul.
4. Verificați din nou pentru a vă asigura că în seringă aveți doza corectă de Ratiograstim.
5. Puteți utiliza acum seringa preumplută.

Unde trebuie să mă injectez?
Cele mai potrivite locuri pentru a vă injecta sunt:
- partea superioară a coapselor; și
- abdomen, cu excepția suprafeței din jurul buricului (vezi figura 3).

Dacă vă face altcineva injecția, acea persoană poate face injecția în spatele brațului (vezi figura 4).

Este recomandat să schimbați locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariției durerii în unul dintre aceste locuri.

Cum să îmi fac injecția?
1. Dezinfectați pielea folosind un tampon cu alcool și prindeți pielea între degetul mare și cel arătător, fără să strângeți (vezi figura 5).
2. Introduceți complet acul în piele așa cum v-a arătat asistenta sau medicul dumneavoastră (vezi figura 6).
3. Împingeți ușor pistonul pentru a vă asigura dacă un vas de sânge nu a fost spart. Dacă observați sânge în seringă, scoateți acul și reintroduceți-l în alt loc.
4. Injectați lichidul lent și uniform, ținând tot timpul pielea.
5. Injectați doar doza pe care v-a prescris-o medicul.
6. După ce ați injectat lichidul, scoateți acul și dați drumul la piele.
7. Folosiți fiecare seringă doar pentru o singură injectare. Nu folosiți resturile de Ratiograstim din seringă.

Nu uitați
Dacă aveți probleme, nu ezitați să cereți ajutorul și sfatul medicului sau la asistentei dumneavoastră.

Aruncarea seringilor folosite
- Nu puneți capacul înapoi pe acele folosite.
- Puneți seringile folosite într-un recipient care nu se poate sparge și nu lăsați acest recipient la vederea și îndemâna copiilor.
- Aruncați recipientul care nu se poate sparge conform indicațiilor medicului, asistentei sau farmacistului dumneavoastră.
- Nu aruncați niciodată seringile folosite într-un coș de reziduuri menajere.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății

Ratiograstim nu conține conservanți. Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile cu Ratiograstim sunt de unică folosință.

Expunerea accidentală la temperaturi sub limita de îngheț nu afectează negativ stabilitatea Ratiograstim.

Ratiograstimul nu trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai jos. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit de materiale din sticlă sau plastic, cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată după cum este menționat mai jos.

Dacă este necesar, Ratiograstim poate fi diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %). Nu se recomandă diluarea la o concentrație finală mai mică de 0,2 MUI (2 μg) per ml. Soluția trebuie inspectată vizual înainte de folosire. Trebuie folosite doar soluții limpezi, fără particule. Pentru pacienții tratați cu filgrastim diluat la concentrații sub 1,5 MUI (15 μg) per ml, trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentrație finală de 2 mg/ml. Exemplu: La un volum final de injectare de 20 ml, doza totală de filgrastim mai mică de 30 MUI (300 μg) trebuie administrată cu 0,2 ml din soluție de albumină umană 200 mg/ml (20 %) adăugată. Atunci când este diluat în soluție perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %), Ratiograstim este compatibil cu sticla și o varietate de materiale din plastic, incluzând PVC, poliolefin (un copolimer al polipropilenei și polietilenei) și polipropilenă.

După diluare: stabilitatea chimică și fizică a soluției în uz, diluată pentru perfuzie a fost demonstrată pentru 24 ore la 2 °C – 8 °C. Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie folosit imediat. Dacă nu este folosit imediat, timpul și condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 24 ore la 2 °C – 8 °C, cu excepția cazului în care diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate și validate

Compoziție Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă:

- Substanța activă este filgrastim. Fiecare ml de soluție injectabilă/perfuzabilă conține 60 milioane unități internaționale [MUI] (600 micrograme) filgrastim
Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml: Fiecare seringă preumplută conține 30 milioane unități internaționale [MUI] (300 micrograme) filgrastim în 0,5 ml soluție.
- Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, acid acetic glacial, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Ratiograstim, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Înainte de a începe tratamentul, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:
- anemie falciformă, pentru că Ratiograstim poate provoca criză siclemică.
- osteoporoză (boală osoasă).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Ratiograstim dacă:
- aveți semne subite de alergie, cum sunt erupția trecătoare pe piele, mâncărimea sau urticaria, umflarea feței, buzelor, limbii sau a altor părți ale corpului, respirația dificilă, respirația șuierătoare sau dificultățile de respirație, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate).
- prezentați umflare a feței sau gleznelor, aveți sânge în urină sau colorație maro a urinei sau observați că urinați mai puțin decât în mod obișnuit (glomerulonefrită).
- aveți dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie), sau posibil ale unei rupturi de splină).
- observați orice sângerare sau învinețire neobișnuită (acestea pot fi simptome ale unei scăderi a plachetelor sanguine (trombocitopenie), cu o capacitate scăzută a sângelui dumneavoastră de a se coagula).
- Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sîngele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienții cu cancer și la donatorii sănătoși. Simptomele pot include febră, durere abdominală, stare generală de rău, durere la nivelul spatelui și creștere a valorilor markerilor inflamatori. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.

Lipsa răspunsului la filgrastim
În cazul în care constatați lipsa de răspuns sau eșec în a menține răspunsul la tratamentul cu filgrastim, medicul dumneavoastră va investiga motivele incluzând dezvoltarea de anticorpi care neutralizează activitatea filgrastimului.

Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție, vezi pct. Reactii adverse al prospectului.

Dacă sunteți un pacient cu neutropenie cronică severă, puteți fi expus riscului de a dezvolta cancer de sânge (leucemie, sindrom mielodisplazic [SMD]). Trebuie să vorbiți cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta cancere de sânge și ce testări trebuie făcute. Dacă dezvoltați sau este probabil să dezvoltați cancere de sânge, nu trebuie să utilizați Ratiograstim, cu excepția cazului în care sunteți instruit de medicul dumneavoastră.

Dacă sunteți un donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta între 16 și 60 de ani.

Aveți grijă deosebită cu alte produse care stimulează globulele albe
Ratiograstim este unul dintr-un grup de medicamente care stimulează producerea de globule albe. Profesionistul din domeniul sănătății trebuie întotdeauna să înregistreze exact medicamentul pe care îl utilizați.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ratiograstim poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Acest medicament poate provoca amețeală. Este recomandabil să așteptați și să vedeți cum vă simțiți după ce utilizați acest medicament și înainte de a conduce un vehicul sau a folosi utilaje.

Ratiograstim conține sorbitol
Acest medicament conține sorbitol 50 mg per fiecare ml.

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză, o boală rară genetică, dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) nu trebuie să luați acest medicament. Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu pot metaboliza acest medicament, care poate cauza reacții adverse grave. Trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră înainte de a primi acest medicament dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță ereditară la fructoză sau dacă copilul dumneavoastră nu mai poate lua alimente sau băuturi dulci deoarece poate prezenta stare de rău, vărsături sau poate avea efecte neplăcute cum ar fi balonare, crampe stomacale sau diaree.

Ratiograstim conține sodiu
Acest medicament conține sodiu, < 1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse importante:

Este important să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră
- dacă prezentați o reacție alergică, inclusiv slăbiciune, scădere a tensiunii arteriale, dificultăți de respirație, umflarea feței (anafilaxie), erupție cutanată tranzitorie, erupție pruriginoasă (urticarie), umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem) și respirație dificilă (dispnee).
- dacă prezentați tuse, febră și dificultate la respirație (dispnee), deoarece acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
- dacă prezentați lezare renală (glomerulonefrită). Lezarea renală a fost observată la pacienții care au utilizat filgrastim. Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentați umflare a feței sau gleznelor, sânge în urină sau urină cu colorație maro sau dacă observați că urinați mai puțin decât de obicei.
- dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse sau combinații din următoarele reacții adverse:
• umflături sau aspect pufos, care pot fi asociate cu urinări mai puțin frecvente, dificultăți respiratorii, umflături la nivelul abdomenului și senzație de plenitudine, și o stare generală de oboseală. Aceste simptome se dezvoltă, în general, într-un mod rapid.
Acestea pot si simptome ale unei afecțiuni numite „sindrom de permeabilitate capilară” care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
- dacă prezentați o combinație a oricărora dintre următoarele simptome:
• febră sau frisoane ori vă este foarte frig, ritm crescut al inimii, confuzie sau dezorientare, scurtarea respirației, durere extremă sau disconfort și piele lipicioasă sau transpirată.
Acestea pot fi simptomele unei afecțiuni numite „sepsis” (numită și „otrăvirea sângelui”), o infecție severă cu răspuns inflamator al întregului corp care poate pune viața în pericol și care necesită îngrijiri medicale de urgență.
- aveți dureri de burtă în partea superioară stângă (a abdomenului), durere sub cutia toracică pe partea stângă sau dureri în umărul stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau posibil ale unei rupturi de splină).
- dacă primiți tratament pentru neutropenia cronică severă și aveți sânge în urină (hematurie). Medicul dumneavoastră vă poate testa urina în mod regulat dacă prezentați această reacție adversă sau dacă se găsesc proteine în urina dumneavoastră (proteinurie).

O reacție adversă frecventă a utilizării Ratiograstim este durerea de mușchi sau de oase (durere musculo-scheletică), care ar putea fi ameliorată prin administrarea de medicamente standard de ameliorare a durerii (analgezice). La pacienții cărora li se efectează un transplant de celule stem sau de măduvă osoasă poate apărea boala grefă contra gazdă (BGcG) - aceasta este o reacție a pacientului care primește transplantul împotriva celulelor primite de la donator; semnele și simptomele includ erupții pe palme sau tălpi, ulcer și leziuni la nivelul gurii, intestinului, ficatului, pielii, ochilor, plămânilor, vaginului sau la nivelul articulațiilor.

La donatorii normali de celule stem se poate observa o creștere a globulelor albe (leucocitoză) și o scădere a trombocitelor. Acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră. Aceste scăderi ale trombocitelor scad capacitatea sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie), acestea vor fi monitorizate de medicul dumneavoastră.

Ați putea prezenta următoarele reacții adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai multe de 1 din 10 persoane):
• scăderea valorilor plachetelor sanguine care scade capacitatea sângelui de a se coagula
• (trombocitopenie)
• număr scăzut de globule roșii (anemie)
• dureri de cap
• diaree
• vărsături
• greață
• pierdere neobișnuită sau subțiere a părului (alopecie)
• oboseală (fatigabilitate)
• inflamație și umflare a mucoasei tractului digestiv care merge de la gură până la anus (inflamație a mucoasei)
• febră (pirexie)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• inflamația plămânilor (bronșită)
• infecția căilor respiratorii superioare
• infecții de tract urinar
• apetit scăzut pentru alimente
• tulburări de somn (insomnie)
• amețeală
• scăderea sensibilității, în special la nivelul pielii (hipoestezie)
• furnicături sau amorțeală a mâinilor sau picioarelor (parestezie)
• tensiune arterială mică (hipotensiune arterială)
• tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
• tuse
• tuse cu sânge (hemoptizie)
• durere la nivelul gurii și gâtului (durere orofaringiană)
• sângerări nazale (epistaxis)
• constipație
• durere orală
• mărirea ficatului (hepatomegalie)
• erupție trecătoare pe piele
• roșeață a pielii (eritem)
• spasme musculare
• durere la urinat (disurie)
• dureri toracice
• durere
• slăbiciune generalizată (astenie)
• senzație generalizată de rău
• umflarea mâinilor și picioarelor (edem periferic)
• creșterea anumitor enzime în sânge
• modificări ale chimiei sangvine
• reacție transfuzională

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• creșterea globulelor albe (leucocitoză)
• reacție alergică (hipersensibilitate)
• respingerea măduvei osoase transplantate (boala grefă contra gazdă)
• concentrații crescute ale acidului uric în sânge, care pot provoca gută (hiperuricemie) (creșterea acidului uric sangvin)
• lezare a ficatului- provocată de blocarea vaselor mici din interiorul ficatului (boală venoocluzivă)
• plămânii care nu funcționează așa cum ar trebui, provocând dispnee (insuficiență respiratorie)
• umflarea și/sau prezența de lichid în plămâni (edem pulmonar)
• inflamație a plămânilor (boală pulmonară interstițială)
• radiografie pulmonară anormală (infiltrare pulmonară)
• sângerare din plămâni (hemoragie pulmonară)
• absența absorbției de oxigen din plămâni (hipoxie)
• erupție trecătoare pe piele în relief (erupție trecătoare pe piele maculo-papulară)
• boală care face ca oasele să fie mai puțin dense, făcându-le mai slabe, mai friabile și cu probabilitate de a se rupe (osteoporoză)
• reacții la locul injectării

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• durere severă la nivelul oaselor, toracelui, intestinului sau articulațiilor (siclemie cu criză siclemică)
• reacție alergică subită cu potențial letal (reacție anafilactică)
• durere și umflare a articulațiilor, similare gutei (pseudoguta)
• modificare a felului în care organismul dumneavoastră reglează fluidele în corp și care poate duce la umflare (tulburări ale volumului fluidelor)
• inflamație a vaselor de sânge din piele (vasculită cutanată)
• leziuni colorate, reliefate, dureroase la nivelul membrelor și uneori la nivelul feței și gâtului, cu febră (sindromul Sweet)
• agravare a poliartritei reumatoide
• modificare neobișnuită în urină
• scăderea densității osoase
• inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Administrarea de Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Ratiograstim nu a fost testat la femeile gravide sau care alăptează.

Ratiograstim nu este recomandat în timpul sarcinii.

Este important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă:
- sunteți gravidă sau alăptați
- credeți că ați putea fi gravidă sau
- intenționați să rămâneți gravidă.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Ratiograstim, informați-l pe medicul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră nu vă îndrumă altfel, trebuie să opriți alăptarea dacă utilizați Ratiograstim.

Prezentare ambalaj:

Ratiograstim este o soluție injectabilă/perfuzabilă într-o seringă preumplută cu sau fără dispozitiv de siguranță. Ratiograstim este o soluție limpede, incoloră. Fiecare seringă preumplută conține fie 0,5 ml, fie 0,8 ml soluție.

Ratiograstim este disponibil în ambalaje de 1, 5 sau 10 seringi preumplute sau în ambalaje colectiv de 10 (2 ambalaje de 5) seringi preumplute. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe seringa preumplută după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).

Pe parcursul duratei de valabilitate și pentru administrare în ambulatoriu, medicamentul poate fi scos de la frigider (2 °C – 8 °C) și păstrat la temperaturi de până la 25 °C o singură dată, timp de până la 4 zile. Dacă nu se utilizează în decurs de 4 zile, medicamentul poate fi reintrodus la frigider (2 °C – 8 °C) până la data de expirare. Aruncați seringile dacă au fost păstrate la peste 8 °C timp de mai mult de 4 zile.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că nu este limpede sau că prezintă particule.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă filgrastimum (g-csf):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ratiograstim 30 MUI/0,5 ml soluție injectabilă/perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!