Prospect Raxone 150 mg comprimate filmate

Substanța activă: idebenonum

Producator: Santhera Pharmaceuticals Germania

Clasa ATC: [N06BX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> psihostimulante >> alte produse stimulante SNC

Raxone conține o substanță numită idebenonă.

Indicații Raxone 150 mg comprimate filmate:

Idebenona se utilizează în tratamentul tulburărilor de vedere la adulții și adolescenții care prezintă o afecțiune oftalmică, numită neuropatie optică ereditară Leber (LHON).
- Această afecțiune oftalmică este ereditară – adică se transmite în familie.
- Boala este cauzată de o problemă genetică pe care o aveți (numită „mutație genetică”) care afectează capacitatea celulelor de la nivelul ochilor de a produce energia necesară pentru a funcționa normal, astfel că acestea devin inactive.
- Boala LHON poate duce la pierderea vederii din cauza inactivității celulelor responsabile pentru vedere.

Tratamentul cu Raxone poate restabili capacitatea celulelor de a produce energie și, astfel, permite celulelor inactive din globul ocular să funcționeze din nou. Aceasta poate să ducă la o anumită ameliorare în cazurile de pierdere a vederii.

Contraindicații:

Nu luați Raxone dacă sunteți alergic la idebenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Raxone 150 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cât de mult să utilizați
Doza recomandată este de 2 comprimate administrate de trei ori pe zi – aceasta înseamnă un total de 6 comprimate pe zi.

Utilizarea acestui medicament
- Luați comprimatele cu alimente – acest lucru facilitează trecerea unei cantități mai mari de medicament din stomacul dumneavoastră în sânge.
- Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
- Nu sfărâmați și nu mestecați comprimatele.
- Luați comprimatele zilnic la aceeași oră a zilei. De exemplu, dimineața la micul dejun, la amiază o dată cu masa de prânz și seara la cină.

Dacă luați mai mult Raxone decât trebuie
Dacă luați mai mult Raxone decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să luați Raxone
Dacă uitați o doză, omiteți doza uitată. Apoi, luați doza următoare, la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Raxone
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu acest medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau farmacistului.

Compoziție Raxone 150 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este idebenona. Fiecare comprimat conține idebenonă 150 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatelor: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K25, stearat de magneziu și siliciu coloidal.
Învelișul comprimatelor: macrogol, alcool polivinilic, talc, dioxid de titan, galben amurg (E110).

Precauții:

Înainte să utilizați Raxone, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți boli ale sângelui, ale ficatului sau rinichilor.

Modificare a culorii urinei Raxone poate să modifice culoarea urinei dumneavoastră în brun-roșcat. Această modificare a culorii este inofensivă – nu înseamnă că tratamentul dumneavoastră trebuie schimbat. Cu toate acestea, modificarea culorii ar putea să fie un indiciu că aveți afecțiuni renale sau ale vezicii urinare.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă urina își schimbă culoarea.
Acesta vă poate efectua un test de urină pentru a se asigura că modificarea culorii nu maschează alte afecțiuni.

Teste Medicul dumneavoastră vă va efectua un control al vederii înainte să luați acest medicament și, ulterior, cu ocazia vizitelor periodice pe parcursul tratamentului.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii. Acest lucru se datorează faptului că nu se știe dacă Raxone prezintă siguranță sau dacă funcționează la pacienți cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se preconizează că Raxone vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Raxone conține lactoză și colorant galben amurg (E110).
- Raxone conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la lactoză sau cu nu puteți tolera sau digera unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
- Raxone conține un colorant numit „galben amurg” (denumit și E110). Acesta vă poate cauza reacții alergice.

Reacții adverse ale Raxone 150 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
- rinofaringită (răceală)
- tuse

Frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 10):
- diaree (ușoară până la moderată, care, în general, nu necesită întreruperea tratamentului)
- dureri de spate

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- bronșită
- modificări ale rezultatelor analizelor de sânge: valori reduse ale globulelor albe sau valori reduse ale globulelor roșii sau valori reduse ale trombocitelor
- valori crescute ale colesterolului sau ale lipidelor din sânge – obținute în analize
- crize convulsive, senzație de confuzie, vedeți sau auziți lucruri care nu sunt reale (halucinații), stare de excitație, mișcări pe care nu le puteți controla, tendință de a rătăci, senzație de amețeală, dureri de cap, senzație de neliniște, lipsă de energie
- greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac
- valori ridicate ale unor enzime hepatice în organism, ceea ce înseamnă că aveți afecțiuni ale ficatului – obținute în analize; valori ridicate ale „bilirubinei” – aceasta vă poate îngălbeni culoarea pielii și albul ochilor, hepatită
- erupții pe piele trecătoare, mâncărime
- dureri la nivelul extremităților
- valori ridicate de azot în sânge – obținute în analize; modificări ale culorii urinei
- stare generală de rău

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Raxone împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot interacționa cu Raxone.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special oricare dintre următoarele:
- pentru tratamentul insomniei (midazolam, triazolam)
- pentru reducerea valorilor colesterolului sau în prevenirea bolilor cardiovasculare (atorvastatină, lovastatină, simvastatină)
- antihistaminice pentru tratamentul alergiilor (astemizol, mizolastină, terfenadină)
- pentru tratamentul hipertensiunii și durerilor toracice (bepridil, nisoldipină, ranolazină)
- pentru tratamentul arsurilor gastrice (cisapridă)
- pentru tratamentul fibrilației atriale (dofetilidă)
- pentru gestionarea dependenței de medicamente opioide (levacetilmetadol)
- pentru tratamentul ticurilor musculare și din timpul vorbirii, asociate cu sindromul Tourette (pimozidă)
- pentru tratamentul tulburărilor de ritm al inimii (chinidină)
- medicamente antipsihotice (sertindol)
- pentru tratamentul migrenelor (dihidroergotamină, ergotamină, eletriptan)
- pentru controlul hemoragiilor excesive după naștere (ergometrină, metilergometrină).

Administrarea de Raxone 150 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
- Medicul dumneavoastră vă va prescrie Raxone numai dacă beneficiile tratamentului sunt mai mari decât riscurile asociate pentru făt.
- Raxone poate trece în laptele matern. Dacă alăptați, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu medicamentul.

Acesta va avea în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul medicamentului pentru tratamentul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

- Comprimatele filmate Raxone sunt comprimate rotunde, de culoare portocalie, cu diametrul de 10 mm, inscripționate cu sigla Santhera pe o față și cu „150” pe cealaltă față.
- Raxone este furnizat în flacoane de plastic de culoare albă. Fiecare flacon conține 180 de comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Raxone 150 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!