Prospect Romergan 0,124% sirop

Substanța activă: promethazinum

Producator: Biofarm SA Romania

Clasa ATC: [R06AD]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de fenotiazine

Categoria: Antialergice, antihistaminice

Grupa farmaceutică: antihtstaminice sistemice, derivati de fenotiazina

Tip: Sirop

Indicații Romergan 0,124% sirop:

Tratamentul simptomatic al unor afectiuni alergice: rinite, conjunctivite, urticarie, prurit, angioedem, dermatoze alergice si pruriginoase, dermografism; fenomene histaminice provocate de medicamente histamino- eliberatoare, de intepaturi de insecte si de atingerea unor plante. Romergan este indicat ca sedativ in stari de neliniste, agitatie si pentru combaterea insomniei. Alte indicatii sunt combaterea vomei, a raului de miscare si diferite tulburari vestibulare (de ex. vertij, sindrom Meniere).

Contraindicații:

- hipersensibilitate la prometazina si ate fenotiazine; hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului;
- antecedente de agranulocitoza;
- glaucom cu unghi inchis;
- afectiuni cu risc de retentie urinara;
- stari comatoase;
- stari de deprimare ale sistemului nervos central (SNC).

Administrare Romergan 0,124% sirop:

Copii peste 1 an:
- caantihistaminic: 0,12mg/kg si zi, fractionat in 3prize (sau 25mg la culcare);
- ca antiemetic: 0,25-0,5 mg/kg si zi, fractionat in 4-6 prize;
- in vertij: 0,5 mg/kg si zi, fractionat in 2 prize;
- ca sedativ: 0,5 -1 mg/kg si zi.

O lingurita contine aproximativ 5 ml sirop (5 mg prometazina).
La adulti sunt indicate alte forme farmaceutice care contin prometazina, mai avantajoase din punct de vedere al dozarii.

Compoziție Romergan 0,124% sirop:

100 g (82 ml) sirop contin 0,088 g prometazina sub forma de hidrogenomaleat de prometazina 0,124 g si excipienti: acid ascorbic, ulei de portocala, alcool etilic, parahidroxibenzoat de metil, zahar, apa distilata.

Precauții:

In caz de persistenta sau agravare a simptomelor (de ex. deprimarea respiratorie, edemul, leziunile cutanate) sau la aparitia unor semne ce pot fi asociate unei afectiuni virale, conduita terapeutica trebuie reevaluata. In timpul tratamentului cu prometazina se va evita expunerea la lumina solara din cauza riscului fotosensibilitatii.

Atenționări:

Se impune prudenta la pacientii cu afeciuni cardiovasculare, datorita efectului tahicardizant si hipotensiv al fenotiazidelor. In caz de insuficienta hepatica sau renala grava prudenta, datorita riscului de acumulare.
La pacientii cu epilepsie trebuie intensificata supravegherea clinica si EEG, datorita posibilitatii scaderii pragului convulsiilor de catre prometazina.
in caz de diabet sau regim hiposodat trebuie sa se tina seama de continutul de zahar al siropului. Se impune prudenta la bolnavii cu astm bronsic, ulcer gastro-duodenal, etc.

Reacții adverse ale Romergan 0,124% sirop:

- efecte neurovegetative: sedare excesiva, somnolenta, efecte anticolinergice (uscaciunea gurii, constipatie, retentie urinara, tulburari de acomodare vizuala, palpitati), hipotensiune ortostatica, tulburari de echilibru, vertij, tulburari de memorie, stare confuzionala, halucinati, tulburari extrapramidale; rar apar efecte de tip excitator: agitatie, nervozitate, insomnie;
- reactii de sensibilitate: eritem, eczema, prurit, purpura, urticarie, edeme; rar edem Quincke, soc anaflactic sau fotosensibilizare;
- efecte hematologice: leucopenie, neutropenie, trombocrtopenie, anemie hemolitica; exceptional agranulocitoza.

Supradozajul:

Supradozajul se manifesta prin convulsii, hipotensiune marcata, deprimare respiratorie, pierderea cunostintei si coma.
Pot apare semne si simptome de tip atropinic. Se realizeaza lavaj gastric sr se administreaza carbune medicinal activat Se recomanda tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale. Se va monitoriza functia cardiovasculara. Se trateaza eventualele aritmii si hipotensiunea arteriala. In caz de convulsii se administreaza diazepam. in caz de deprimare respiratorie se recurge la ventilatie mecanica asistata, de preferat in locul administrarii analepticelor. Dializa fenotiazidelor nu este eficienta.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Asocieri contraindicate:
-alcool: creste efectul sedativ al prometazinei; in timpul tratamentului cu romergan trebuie evitate bauturile alcoolice sau medicamentele ce contin alcool;
-sutopride: risc major de aritmii ventriculare, torsada varfurilor;
Asocieri care necesita prudenta
-deprimante ale SNC: antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, anlgezice opioide, metadona, neuroleptice si anxiolitice; aceste asocieri au un risc crescut de deprimare centrala;
-atropina si alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, dinopiramida, neuroleptice fenotiazidice) potenteaza efectele parasimpatolic (retentie de urina, constipatie), prin efect aditiv prometazina.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din sticla bruna a 50 ml. Flaconul este inchis cu pelicula de polietilena de joasa densitate si cu un buson antisoc din polietilena de inalta densitate sau polistiren.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperatura camerei (15 - 25°C), ferit de lumina, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă promethazinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Romergan 0,124% sirop(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Romergan 0,124% sirop vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!