Prospect Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate

Substanța activă: rosuvastatinum

Producator: APL Swift Services Malta

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Rosuvastatina Aurobindo 5 mg comprimate filmate
Rosuvastatina Aurobindo 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatina Aurobindo 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatina Aurobindo 40 mg comprimate filmate

Indicații Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate:

Rosuvastatina Aurobindo aparţine unui grup de medicamente numite statine. Vi s-a prescris Rosuvastatina Aurobindo deoarece:
* aveţi valori mari ale colesterolului.
Aceasta înseamnă că aveţi risc de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Aţi fost sfătuit să luaţi o statină, deoarece dieta pe care aţi urmato şi exerciţiul fizic făcut nu au fost suficiente pentru a vă corecta concentraţia de colesterol din sânge. În timp ce luaţi Rosuvastatina Aurobindo trebuie să continuaţi dieta de scădere a colesterolului şi exerciţiul fizic Sau
* aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme legate de sănătate asemănătoare. Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau alte probleme de sănătate pot fi cauzate de o boală numită ateroscleroză.
Ateroscleroza este determinată de depunerea de grăsime la nivelul arterelor dumneavoastră. Rosuvastatina Aurobindo este folosit pentru corectarea valorilorconcentraţiilor grăsimilor din sânge numite lipide, dintre care cea mai frecventă este colesterolul. Există tipuri diferite de colesterol care se găsesc în sânge – colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul ”bun” (HDL-C).
- Rosuvastatina Aurobindo poate să scadă colesterolul „rău” şi poate creşte colesterolul ”bun”.
- Acţionează ajutând la blocarea producerii de colesterol ”rău” în corpul dumneavoastră. Îmbunătăţeşte capacitatea corpului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
Pentru majoritatea oamenilor, creşterea valorii colesterolului nu afectează felul în care se simt, deoarece nu determină niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu se face tratament, depozitele de grăsime pot creşte pe pereţii vaselor dumneavoastră de sânge, determinând îngustarea lor.

Uneori, aceste vase îngustate se pot bloca, ceea ce întrerupe aprovizionarea cu sânge a inimii sau creierului, ducând astfel la un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.Prin corectarea concentraţiei de colesterol din sângele dumneavoastră, puteţi să reduceţi riscul de a avea un infarct miocardicsau un accident vascular cerebral.

Trebuie să continuaţi să luaţi Rosuvastatina Aurobindo, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră a ajuns la normal, deoarece previne o nouă creştere a valorii colesterolului. Cu toate acestea, trebuie să întrerupeţi tratamentul dacă medicul dumneavoastrăvă recomandă acest lucrusau dacă rămâneţi gravidă

Contraindicații:

Nu luaţiRosuvastatina Aurobindo:
* dacă sunteţi alergicla rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
* dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă pe parcusul tramentului cu Rosuvastatina Aurobindo întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatina Aurobindo folosind măsuri contraceptive corespunzătoare.
* dacă aveţi afecţiuni ale ficatului.
* dacă aveţi probleme severe ale rinichilor .
* dacă aveţi dureri sau crampe musculare repetate sau inexplicabile
* dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (folosit, de exemplu, după transplantul de organe).
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

În plus, nu luaţi Rosuvastatina Aurobindo 40 mg (doza cea mai mare):
* dacă aveţi probleme moderate ale rinichilor (dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră).
* dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează în mod corespunzător.
* dacă aţi avut orice fel de crampă sau durere musculară repetată sau inexplicabilă, un istoric personal sau familial de probleme musculare,sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat medicamente care scad colesterolul.
* dacă beţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic.
* dacă sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şi indian).
* dacă utilizaţi alte medicamente pentru a vă scădea concentraţia de colesterol din sânge, numite fibraţi.

Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau aveţi îndoieli), vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrare Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală la adulţi Dacă luaţi Rosuvastatina Aurobindo pentru valori mari ale concentraţiilor colesterolului: Doza iniţială Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatina Aurobindo trebuie început cu doza de 5 mg sau de 10 mg, chiar dacă aţi luat anterior o doză mai mare dintr-o altă statină. Alegerea dozei pentru începerea tratamentului va depinde de:
* Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră.
* Gradul dumneavoastră de risc de a face un infarct miocardicsauun accident vascular cerebral.
* Dacă aveţi vreun factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm să verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul care este cea mai potrivită doză iniţială pentru tratamentul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administrezedoza cea mai mică (5 mg) dacă:
* Sunteţi de origineasiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreeanşiindian)
* Aveţi vârsta peste 70 de ani.
* Aveţi probleme moderate cu rinichii.
* Aveţi risc de crampe şi dureri musculare (miopatie).

Creşterea dozei şi doza zilnică maximă Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei dumneavoastră.
Pentru a se asigura că luaţi doza de Rosuvastatina Aurobindo care vă este potrivită.Dacă aţi început cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg şi apoi la 40 mg, dacă este necesar. Dacă aţi început cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 20 mg şi apoi la 40 mg, dacă este necesar. Va exista o perioadă de patru săptămâni între fiecare ajustare a dozei.

Doza zilnică maximă de rosuvastatină este de 40 mg. Aceasta este prescrisă numai pacienţilor cu concentraţii mari ale colesterolului în sângeşi cu risc mare de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, la care concentraţia de colesterol din sângenu a scăzut suficient prin administrarea dozei de 20 mg.

Dacă luaţi Rosuvastatina Aurobindo pentru scăderea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral sau alte probleme de sănătate înrudite: Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide utilizarea unei doze mai mici, dacă vreuna dintre situaţiile prezentate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Doze uzuale la copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 10-17 ani
Doza uzuală de începere a tratamentului este de 5 mg. Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei, până la găsirea dozei deRosuvastatina Aurobindo potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă de Rosuvastatina Aurobindo este de 20 mg. Luaţi doza o dată pe zi. Comprimatele de Rosuvastatina Aurobindo40 mg nu trebuie utilizate la copii şi adolescenţi.

Administrarea comprimatelor
Înghiţiţi fiecare comprimatîntreg, cu un pahar cu apă.

Luaţi Rosuvastatina Aurobindo o dată pe zi. Îl puteţi lua la orice moment al zilei. Încercaţi să vă luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a vă ajuta să vă amintiţi să îl luaţi.

Verificarea cu regularitate a valorilor colesterolului
Este important să mergeţi cu regularitate la medicul dumneavoastră pentru verificareaconcentraţiilor colesterolului, pentru a fi sigur că valoarea corectă a colesterolului a fost atinsă şi este menţinută.

Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei, astfel încât să utilizaţi cantitatea de Rosuvastatina Aurobindo potrivită pentru dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Rosuvastatina Aurobindo decât trebuie
Adresaţi-vămediculuidumneavoastrăsau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Dacă vă internaţi în spital sau vi se administrează tratament pentru altă afecţiune, spuneţi personalului medical că luaţi Rosuvastatina Aurobindo.

Dacă uitaţi să luaţi Rosuvastatina Aurobindo
Nu vă îngrijoraţi, luaţi următoarea doză la ora corectă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luațiRosuvastatina Aurobindo Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să opriţi tratamentul cu Rosuvastatina Aurobindo. Concentraţia de colesterol din sângele dumneavoastră poate să crească din nou dacă opriţi utilizarea Rosuvastatina Aurobindo.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate:

Substanţa activă este rosuvastatină. Un comprimat filmat conţine 5 mg/ 10 mg/ 20 mg/ 40 mg rosuvastatină (sub formă de rosuvastatină calcică).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: Lactoză monohidrat, hidrogen fosfat de calciu anhidru, celuloză microcristalină, crospovidonă (tip B), stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: Hipromeloză (15cP) (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), galben amurg FCF (E110), roşu allura AC lacde aluminiu (E129), indigotină (E132), triacetină.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Rosuvastatina Aurobindo
* dacă aveţi probleme cu rinichii.
* dacă aveţi probleme cu ficatul.
* dacă aţi avut crampe sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de probleme musculare, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat medicamente care scad colesterolul. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră.
* dacă beţi cu regularitate cantităţi mari de alcool etilic.
* dacă glanda tiroidă nu vă funcţionează în mod corespunzător.
* dacă utilizaţialte medicamente numite fibraţi, pentru a vă scădea colesterolul. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai utilizat alte medicamente pentru reducerea colesterolului.
* dacă utilizaţimedicamente împotriva infecţiei cu HIV de exemplu lopinavir/ritonavir, vă rugăm citiţi “Utilizarea altor medicamente”.
* Dacă pacientul are vârsta sub 10 ani: Rosuvastatina Aurobindo nu trebuie administrată la copiii cu vârsta sub 10 ani.
* Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani:RosuvastatinaAurobindo 40 mg comprimate filmate nu este potrivită pentru utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
* dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul trebuie să decidă doza cea mai bună de Rosuvastatina Aurobindo pentru începerea a tratamentului dumneavoastră).
* Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă
* dacă sunteţi de origine asiatică - japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şiindian. Medicul dumneavoastră trebuie să decidă doza cea mai bună de Rosuvastatina Aurobindo pentru începerea tratamentului dumneavoastră.
Dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):
* Nu luaţi Rosuvastatina Aurobindo 40 mg (cea mai mare doză) şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe efectiv să utilizaţi oricare doză de Rosuvastatina Aurobindo.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Această afectare este identificată printr-un test simplu, care determină valorile crescute ale enzimelor ficatului din sânge. Din acest motiv, de obicei, medicul dumneavoastră continuă efectuarea acestor analize de sânge (test funcţional hepatic), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatina Aurobindo.

Pe durata perioadei în care luați acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau prezentați risc de a dezvolta diabet zaharat. Este posibil să prezentați riscul de a dezvolta diabet zaharat, dacă aveţi valori crescute de zaharuri şi grăsimi în sânge, sunteți supraponderal si avețitenisune arterială mare.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cele mai multe persoane pot să conducă un vehicul şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatina Aurobindo – aceasta nu le va afecta capacitatea pentru astfel de activităţi. Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameţeli pe parcursul tratamentului cu Rosuvastatina Aurobindo. Dacă aveţi ameţeli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Rosuvastatina Aurobindo conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, cum este lactoza, contactaţi-l înainte să luaţi acest medicament.

Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmateconţine şi galben amurg şi roşu Allura, ce pot determina reacţii alergice.

Reacții adverse ale Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este important să cunoaşteţi care pot fi aceste reacţii adverse. Acestea sunt de obicei uşoare şi dispar după o scurtă perioadă.
Opriţi administrarea de Rosuvastatina Aurobindo şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii alergice:
* Dificultate la respiraţie, însoţită sau nu de umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
* Umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultăţi la înghiţire
* Mâncărime severă la nivelul pielii (însoţită de apariţia de umflături).
De asemenea, opriţi utilizarea de Rosuvastatina Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi crampe sau dureri muscularecare durează mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat.Simptomele musculare sunt mult mai frecvente la copii și adolescenți decât la adulți. Similar altor statine, un număr foarte mic de persoane au prezentat reacţii musculare neplăcute şi, în cazuri rare, acestea au evoluat către o afecţiune musculară care poate pune viaţa în pericol, cunoscută sub numele derabdomioliză.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la10 utilizatori din 100):
* Dureri de cap
* Dureri de stomac
* Constipaţie
* Greaţă (senzaţie de rău)
* Durerimusculare
* Senzaţie de slăbiciune
* Ameţeli
* Creştere a cantităţii de proteine în urină (de obicei, revine la normal de la sine, fără a fi nevoie să opriţi utilizarea comprimatelor Rosuvastatina Aurobindo (numai pentru Rosuvastatina Aurobindo 40 mg))
* Diabet zaharat (mai ales la persoanele cu valori ale concentraţiilor de zahăr în sânge la limita superioară a valorilor normale)

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatoridin 1000):
* Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau alte reacţii pe piele
* Creştere a cantităţii de proteine în urină - de obicei, revine la normal de la sine fără a fi nevoie să opriţi utilizarea comprimatelor dumneavoastră de Rosuvastatina Aurobindo (numai pentru Rosuvastatina Aurobindo 5 mg, 10 mg şi 20 mg)

Reacţii adverse rare(afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
* Reacţii alergice severe – semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la înghiţire şi în respiraţie, mâncărime severă la nivelul pielii (care prezintă umflături). Dacă credeţi că aveţi o reacţie alergică, atunci întrerupeţi tratamentul cu Rosuvastatina Aurobindo şi consultaţi imediat un medic.
* Afectare musculară – ca măsură de precauţie, întrerupeţi tratamentul cu Rosuvastatina Aurobindo şi consultaţi-vă imediat medicul dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite care durează de mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat.
* O durere severă în capul pieptului (inflamațiea pancreasului)
* Creşterea valorilor enzimelor ficatului în sânge

Reacţii adverse foarte rare(afectează mai puţin de 1 utilizatordin 10000):
* Icter (îngălbenire a pielii şi a albului ochilor)
* Hepatită (inflamare a ficatului)
* Urme de sângeînurină
* Afectarea nervilor de la nivelulpicioarelorşibraţelor(de exemplu amorţeală)
* Dureri articulare
* Pierderi de memorie
* Ginecomastie (creşterea dimensiunilor sânilor la bărbaţi şi femei)

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) pot include:
* Diaree (scaunemoi)
* Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă însoţită de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi zonei genitale)
* Tuse
* Dificultăți ale respiraţiei
* Edeme (umflare)
* Tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri
* Tulburări sexuale
* Depresie
* Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtare a respiraţiei sau febră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Rosuvastatina Aurobindo împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
* ciclosporină (utilizată de exemplu după transplantul de organe)
* warfarină (sau oricare alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui)
* fibraţi (cum sunt gemfibrozil sau fenofibrat) sau oricare alt medicament folosit pentru scăderea colesterolului (cum este ezetimib)
* medicamente pentru tratamentul indigestiei (utilizate pentru a neutraliza aciditatea din stomacul dumneavoastră)
* eritromicină (un antibiotic)
* un contraceptiv oral (pilulă)
* un tratament care înlocuieşte hormonii
* lopinavir/ritonavir

Efectele acestor medicamente pot fi modificate de Rosuvastatina Aurobindo sau ele pot modifica efectele Rosuvastatina Aurobindo.

Rosuvastatina Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi Rosuvastatina Aurobindo cu sau fără alimente.

Administrarea de Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Rosuvastatina Aurobindo dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Dacă rămâneţi gravidă în perioada în care utilizaţi Rosuvastatina Aurobindo, întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatina Aurobindo, folosind metode contraceptive corespunzătoare.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Rosuvastatina Aurobindo 5 mg: Comprimate filmate ovale, biconvexe de culoare roz, inscripţionate cu "J", pe de o față şi 53 ", pe cealaltă față.Dimensiunea este de 5,8 mm x 3,8 mm.
Rosuvastatina Aurobindo 10 mg: Comprimate filmaterotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametru de 5,8 mm, inscripţionate cu "Jpe una din fețe și cu “54” pe cealalta față
Rosuvastatina Aurobindo 20 mg: Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametru 7,4 mm,inscripționate cu “J” pe una din fețe și cu “55” pe cealaltă față.
Rosuvastatina Aurobindo 40 mg: Comprimate filmate,de forma ovala, biconvexe, de culoare roz, cu dimensiuni 12,1 mm × 7 mm, inscripționate cu “J” pe una din fețeși cu “56” pe cealalta față.

Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în blistere dinPA-Al-PVC/Alşi flacoane din PEÎD cu capacalbopac din polipropilenă.

Mărimi de ambalaj Blister: 15, 20, 28, 30, 60, 98 şi 100 comprimate filmate Flacon: 30, 100 şi 500 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rosuvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rosuvastatina Aurobindo comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!