Prospect SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă

Substanța activă: mepivacainum
Producator: LABORATOIRES SEPTODONT, Franța
Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Indicații SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă:

Anestezie prin infiltraţie şi de conducere în variate tratamente şi intervenţii chirurgicale stomatologice (şlefuirea dinţilor pentru coroane şi punţi, prepararea cavităţilor, extirpări vitale, incizii pentru abcese, apextomie, extirpări, chirurgia maxilarului).

Contraindicații:

Nu utilizaţi SCANDONEST 3% PLAIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la anestezicele locale de tip amidic sau la oricare dintre celelalte componente ale SCANDONEST 3% PLAIN,
- dacă aveţi modificări severe ale ritmului cardiac ( de exemplu bloc de ramura de gradul II şi III, bradicardie severă),
- dacă aveţi hipotensiune arterială severă,
- dacă porfirie hepatică,
- dacă aveţi epilepsie necontrolată prin tratament.

Administrare SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă:

Trebuie administrat volumul minim de soluţie care asigură efect anestezic.
Doza uzuală este de 1 - 2 ml mepivacaină, putând creşte în funcţie de intervenţie (de exemplu în infiltraţii sau pentru blocarea nervilor periferici). Soluţia trebuie injectată lent, cu o viteză de aproximativ 1 ml/minut, după aspiraţie.
Doza maximă este de 7 mg clorhidrat de mepivacaină/kg (fără a depăşi 400 mg).

Copii
Doza se stabileşte în funcţie de greutate corporală şi vârstă; doza recomandată este de 0,5 mg clorhidrat de mepivacaină/kg.

Vârstnici
In cazul pacienţilor în vârsta concentraţia plasmatică de mepivacaină poate creste datorita reducerii ratei de metabolizare hepatică si reducerii volumului de distribuţie. Riscul de acumulare a mepivacainei creste în particular după aplicări repetate (ex. reinjectare) sau în cadrul unor disfuncţii severe renale sau hepatice. Se recomandă reducerea dozei în cazurile de acest fel (cantitatea minima care asigură profunzimea necesară anesteziei).

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SCANDONEST 3% PLAIN

In caz de supradozaj poate să apară stimulare nervos centrală, tremor, dezorientare, vertij, creşterea metabolismului şi a temperaturii corporale şi, în cazul dozelor foarte mari, trismus şi convulsii. Pot să apară aritmii, hipertensiune arterială, dispnee, bronhodilataţie, greaţă, vărsături, bradicardie şi vasodilataţie.
La primul semn de alarmă se va întrerupe administrarea, apoi se va aşeza pacientul în clinostatism şi se va monitoriza respiraţia; în caz de dispnee, se va administra oxigen sau se va face respiraţie artificială.
In caz de convulsii se administrează intravenos diazepam 10 - 20 mg; se vor evita barbituricele.

De asemenea, se administrează tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Compoziție SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este clorhidrat de mepivacaină.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Precauții:

Se recomandă evitarea administrării medicamentului la pacienţii trataţi cu anticoagulante.
Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate sau injectarea intravenoasă accidentală rapidă pot provoca reacţii toxice.
Nu se recomandă administrarea prin infiltraţie a anestezicelor locale în zonele infectate sau inflamate. Înaintea administrării medicamentului se recomandă anamneza atentă.
Este necesară prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică, hipoxie, hiperkaliemie sau acidoză, precum şi cu antecedente de hipertermie malignă.
Administrarea anestezicului trebuie făcută sub supraveghere; la apariţia primului semn de toxicitate, administrarea trebuind întreruptă.
Este necesar să fie disponibile echipament medical, medicamente, precum şi personal instruit pentru a acorda asistenţa medicală în situaţiile de urgenţă.
Atenţionare pentru sportivi: medicamentul conţine un principiu activ care poate determina o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mepivacaina are influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Medicul stomatolog va atenţiona pacientul să evite aceste activităţi câteva ore după administrare.

Reacții adverse ale SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, SCANDONEST 3% PLAIN poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse care pot să apară după administrarea mepivacainei sunt similare cu cele raportate la alte anestezice locale de tip amidic. Aceste reacţii sunt, în general, dependente de doză: nervozitate, agitaţie, tremor, nistagmus, cefalee, logoree, greaţă, tahipnee, urmată de apnee, efect inotrop negativ şi hipotensiune arterială. Dozele mari pot produce vasodilataţie, colaps, tulburări de conducere, bradicardie, bloc atrio-ventricular, aritmii ventriculare.
Reacţiile alergice, foarte rare, sunt reprezentate de erupţii cutanate, prurit, edeme sau reacţii de tip anafilactic.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă se administrează concomitent aprindina (antiaritmice clasa I b) şi mepivacaină, este posibila o cumulare a reacţiilor adverse. Aprindina are reacţii adverse similare datorită structurii sale chimice asemănătoare cu aceea a anestezicelor locale.

Sinergismul toxic este descris şi pentru analgezice centrale, cloroform, eter si tiopental.

Administrarea de SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu sunt disponibile date suficiente referitoare la administrarea de mepivacaină la femeile gravide. De aceea se recomandă evitarea administrării în timpul sarcinii.
Deoarece anestezicele locale cu structură amidică se excretă în laptele matern în cantităţi foarte mici, se recomandă prudenţă la administrarea produsului în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

SCANDONEST 3% PLAIN se prezintă ca o soluţie limpede şi incoloră
Cutie cu 50 cartuşe din sticlă incoloră, care conţin 1,8 ml soluţie injectabilă

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare

Nu utilizaţi SCANDONEST 3% PLAIN după data de expirare înscrisă pe cartuş după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă mepivacainum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul SCANDONEST 3% PLAIN, soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.