Prospect Seroquel 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: quetiapinum
Producator: ASTRAZENECA UK LIMITED, AstraZeneca GmbH
Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati
Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice
Seroquel conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Indicații Seroquel 200 mg comprimate filmate:

Seroquel poate fi folosit pentru tratarea mai multor afecţiuni cum sunt:
• Depresia bipolară: când vă simțiți trist. Puteți observa că vă simțiți deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteți dormi.
• Mania: când vă puteți simți foarte excitat, având o stare de plutire, agitat, entuziast sau hiperactiv sau puteți avea tulburări de judecată; puteți de asemenea fi distructiv sau agresiv.
• Schizofrenia: când puteți auzi sau simți lucruri care nu sunt reale, crede lucruri care nu sunt adevărate sau vă puteți simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.

Medicul poate continua să vă prescrie Seroquel şi atunci când vă simţiţi mai bine.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Seroquel:
• Dacă sunteţi alergic la quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Dacă utilizaţi anumite medicamente cum sunt:
- unele medicamente pentru HIV;
- medicamente cu strutură azolică (pentru infecţiile fungice);
- eritromicină sau claritromicină (pentru infecții);
- nefazodonă (pentru depresie).

Nu utilizaţi Seroquel dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Seroquel.

Administrare Seroquel 200 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide doza de început. Doza de menţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.

• Veţi utiliza comprimatele o singură dată pe zi la culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de boala dumneavoastră.
• Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
• Puteţi să utilizaţi medicamentul cu sau fără mâncare .
• Nu beţi suc de grapefrut în timp ce utilizaţi Seroquel. Poate influenţa modul de acţiune al medicamentului.
• Nu întrerupeţi utilizarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.

Afecţiuni ale ficatului
Dacă aveţi o afecţiune a ficatului, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Pacienţi vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Seroquel nu trebuie utilizat de către copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă utilizaţi mai mult Seroquel decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Seroquel decât doza prescrisă, pot să apară somnolenţă, ameţeli şi bătăi cardiace anormale. Adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital pentru recomandări. Luaţi comprimatele de Seroquel cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi
Seroquel Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte. Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Seroquel
Dacă întrerupeţi brusc tratamentul cu Seroquel, este posibil să nu mai puteţi dormi (insomnie), să vă fie greaţă sau pot să apară dureri de cap, diaree, vărsături, ameţeli sau iritabilitate. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande să reduceţi doza treptat înainte de oprirea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Seroquel 200 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este quetiapină. Un comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină)
- Celelalte componente sunt:
nucleu-: povidonă, hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, amidon de sodiu glicolat tip A, lactoză monohidrat, stearat de magneziu;
film- hipromeloză, macrogol, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Înainte de a începe să luaţi acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă:
• Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt tulburări de ritm ale bătăilor inimii, slăbire a muşchiului inimii sau inflamaţie la nivelul inimii sau dacă luaţi medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră
• Aveţi tensiune arterială mică
• Aţi avut accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi vârstnic
• Aveţi probleme cu ficatul
• Aţi avut vreodată convulsii
• Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat. În această situaţie, medicul dumneavoastră vă poate controla glicemia în timpul tratamentului cu Seroquel
• Aţi avut un număr redus de globule albe (ce poate fi sau nu datorat administrării altor medicamente).
• Dacă sunteţi o persoană în vârstă cu demenţă (pierderea funcţiei creierului). Dacă sunteţi în cauză, nu trebuie să utilizaţi Seroquel deoarece grupa de medicamente din care face parte Seroquel poate creşte riscul de accident vascular, sau în unele cazuri riscul de deces, la persoanele vârstnice.
• Dumneavoastră sau altcineva din familie aţi avut probleme cu coagularea sângelui, întrucât astfel de medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
• Aveți sau ați avut o afecțiune în care vi se oprește respirația pentru perioade scurte de timp noaptea, în timpul somnului normal (numită apnee de somn) și luați medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului (deprimante).
• Aveți sau ați avut o afecțiune în care nu puteți goli complet vezica (retenție urinară), aveți prostata mărită, un blocaj la nivelul intestinelor sau presiune crescută în interiorul ochiului. Aceste afecțiuni sunt adesea cauzate de medicamente (numite anticolinergice) care afectează modul în care funcționează celulele nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• O combinaţie de febră, contractură musculară severă, transpiraţii sau un nivel scăzut de cunoştinţă (o boală numită ‘sindrom neuroleptic malign’). Poate fi necesar tratament medical imediat.
• Mişcări necontrolate , în special ale feţei sau limbii.
• Ameţeli sau senzaţie severă de somn. Acest lucru poate creşte riscul de producere a leziunilor accidentale (căderi) la pacienţii vârstnici.
• Convulsii
• Erecţie prelungită şi dureroasă (priaprism)

Aceste modificări pot fi datorate acestui tip de medicament.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
• Simptome asemănătoare gripei, febră, durere în gât sau orice altă infecţie, întrucât acestea pot fi rezultatul unui număr foarte mic de celule albe, şi pot necesita oprirea tratamentului cu Seroquel şi, în anumite situaţii, chiar administrarea de alte tratamente.
• Constipaţie şi durere abdominală persistentă sau constipaţie care nu a răspuns la tratament, întrucât acest lucru poate duce la un blocaj mai grav al intestinului.

Gânduri suicidare şi înrăutăţirea depresiei
Dacă sunteţi depresiv(ă), puteţi să aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide. Acestea se pot înrăutăţi atunci când începeţi tratamentul, deoarece aceste medicamente au nevoie de timp pentru a acţiona, în general timp de 2 săptamâni sau mai mult. Aceste gânduri pot apărea dacă întrerupeţi brusc administrarea tratamentului. Este mai probabil să aveţi aceste gânduri dacă sunteţi adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au arătat o creştere a riscului de gânduri suicidare şi/sau comportament suicidar la adulţii tineri cu vârsta mai mică de 25 ani suferind de depresie.

Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide, adresaţi-vă medicului sau mergeţi la spital imediat. Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest prospect. Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă crede că depresia s-a agravat, sau dacă îl îngrijorează orice altă modificare în comportamentul dumneavoastră.

Creşterea în greutate
S-a observat creşterea în greutate la pacienţii care iau Seroquel. Dumneavoastră trebuie să vă măsuraţi periodic greutatea împreună cu medicul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Seroquel nu trebuie utilizat de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vedeţi în ce fel vă afectează acest medicament.

Seroquel conţine lactoză.
Seroquel conţine lactoză care este un tip de sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Screeningul pentru determinarea drogurilor în urină
În cazul testelor pentru prezenţa drogurilor în urină, administrarea de Seroquel poate produce rezultate pozitive pentru metadonă sau pentru anumite medicamente folosite în tratamentul depresiei numite antidepresive triciclice (ATC), atunci când se folosesc anumite metode de determinare, chiar dacă nu aţi luat metadonă sau ATC. Se recomandă confirmarea rezultatelor cu metode mai specifice.

Reacții adverse ale Seroquel 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Seroquel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Ameţeli (pot duce la cădere), dureri de cap, uscăciunea gurii
• Somnolenţă (poate să dispară în timp dacă continuaţi să utilizaţi Seroquel) (poate duce la cădere).
• Simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului – apar la întreruperea tratamentului cu Seroquel – şi includ: imposibilitatea de a dormi (insomnie), senzaţia de rău (greaţă), durere de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeli şi iritabilitate. Se recomandă întreruperea treptată pe o perioadă de 1 până la 2 săptămâni.
• Creştere în greutate.
• Mişcări musculare anormale. Acestea includ o dificultate în a începe mişcarea musculară, tremurături, agitaţie sau rigiditate musculară neînsoţită de durere.
• Creştere a cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
• Bătăi rapide ale inimii.
• Senzaţia că inima bate puternic, palpitaţii.
• Constipaţie, indigestie
• Stare de slăbiciune
• Umflarea braţelor sau picioarelor.
• Scăderea tensiunii arterială când vă ridicaţi în picioare. Aceasta poate să vă dea ameţeli sau leşin (poate duce la cădere).
• Creşterea concentraţiei de zahăr din sânge.
• Vedere înceţoşată.
• Vise anormale şi coşmaruri.
• Senzaţie accentuată de foame.
• Iritabilitate.
• Tulburări ale vorbirii şi limbajului.
• Gânduri de sinucidere şi agravarea depresiei dumneavoastră.
• Scurtarea respiraţiei.
• Vărsături (mai ales la vârstnici).
• Febră.
• Modificare a valorilor hormonilor tiroidieni din sânge
• Scădere a numărului unor tipuri de celule din sânge
• Creştere a valorilor enzimelor hepatice măsurate în sânge
• Creştere a valorilor hormonului prolactină în sânge. Creşterea valorilor hormonului prolactină poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:
- La bărbaţi şi femei – umflare a sânilor şi secreţie lactată neaşteptată
- La femei poate să nu apară menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane):
• Convulsii.
• Reacţii alergice ce pot include apariţia de umflături pe piele, tumefacţia pielii şi tumefacţie în jurul gurii.
• Senzaţie neplăcută în picioare (numită şi sindromul picioarelor neliniştite).
• Dificultate la înghiţire.
• Mişcări care nu pot fi controlate, în special ale feţei sau limbii.
• Disfuncţie sexuală.
• Diabet zaharat.
• Modificări în activitatea electrică a inimii vazute pe EKG (prelungire a intervalului QT)
• O frecvenţă a bătăilor inimii mai mică decât cea normală care poate apărea la începerea tratamentului şi care poate fi asociată cu o tensiune arterială mică şi cu leşin.
• Dificultăţi la urinare
• Leşin (poate duce la cădere).
• Nas înfundat.
• Scădere a numărului de celule roşii din sânge
• Scădere a cantităţii de sodiu din sânge
• Înrăutăţire a unui diabet zaharat preexistent.

Reacţii adverse rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
• O combinaţie de temperatură mare (febră), transpiraţii, rigiditate musculară, stare marcată de slăbiciune sau leşin (o afecţiune numită ‘sindrom neuroleptic malign’).
• Îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter).
• Inflamarea ficatului (hepatită).
• Erecţie prelungită şi dureroasă (priaprism).
• Umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată (galactoree).
• Tulburări menstruale.
• Cheaguri de sânge în special în venele de la nivelul membrelor inferioare (simptomele includ umflături, durere şi roşeaţă la nivelul membrelor inferioare); aceste cheaguri de sânge se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni unde pot determina simptome ca durere în piept şi dificultate la respiraţie. Dacă observaţi oricare din aceste simptome adresaţi-vă imediat medicului.
• Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului (somnambulism).
• Scăderea temperaturii corpului (hipotermie).
• Inflamarea pancreasului.
• O afecţiune (numită sindrom metabolic), când puteţi prezenta o combinaţie de 3 sau mai multe semne ca:
- creştere a grăsimii din jurul abdomenului,
- scădere a valorii ‘colesterolului bun’ (HDL-colesterol),
- creştere a valorii unui tip de grăsime din sânge – trigliceride, tensiune arterială mare şi
- creştere a concentraţie zahărului/glucozei din sânge.
• Combinație de febră, simptome asemănătoare gripei, durere în gât sau orice altă infecție cu număr foarte scăzut de celule albe din sânge o afecțiune numită agranulocitoză.
• Obstrucție intestinală.
• Creșterea creatin fosfokinazei sânge (o substanță din muschi)

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane):
• Înroşirea severă a pielii, băşici sau pete roşii pe piele.
• O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respirare sau şoc.
• Umflarea rapidă a pielii, mai ales în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (angioedem).
• O afecţiune gravă caracterizată prin apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson)
• Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
• Deteriorarea fibrelor musculare și durere în muşchi (rabdomioliză).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Erupţie pe piele cu pete neregulate roşii (eritem polimorf)
• Reacţie alergică gravă, apărută brusc, cu simptome cum sunt febră şi băşici pe piele şi exfoliere a pielii (necroliză epidermică toxică).
• Simptome de sevraj pot apărea la bebeluşii nou-născuţi ai mamelor care au luat Seroquel în timpul sarcinii.

Clasa de medicamente din care face parte Seroquel, poate să determine tulburări de ritm cardiac, ce pot fi grave sau chiar finalizate cu deces.

Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge. Acestea includ creşterea cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterol total) sau a cantităţii de zahăr din sânge, modificarea nivelului de hormoni tiroidieni din sânge, creşterea enzimelor hepatice, scăderea numărului unor tipuri de celule din sânge, creşterea cantităţii de fosfokinază (o substanţă din muşchi), scăderea cantităţii de sodiu din sânge şi creşterea hormonului prolactină, care poate avea, în cazuri rare, următoarele consecinţe:

• La bărbaţi şi femei umflarea sânilor şi secreţie lactată neaşteptată.
• La femei poate să nu se mai producă menstruaţia sau să apară menstruaţii neregulate.

De aceea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui din când în când.

Reacţii adverse la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse care pot fi întâlnite la adulţi pot să apară, şi la copii şi adolescenţi.
Următoarele reacţii adverse au fost observate numai la copii şi adolescenţi sau nu au fost observate la adulţi:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge. Aceasta poate duce uneori la:
- mărirea volumului sânilor şi secreţie neaşteptată de lapte la băieţi şi fete;
- absenţa ciclului menstrual sau ciclu menstrual neregulat la fete ;
• Creşterea poftei de mâncare;
• Vărsături;
• Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la începerea mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.
• Creşterea tensiunii arteriale.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane):
• Stare de slăbiciune, leşin (poate duce la cădere).
• Nas înfundat.
• Iritabilitate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Seroquel împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Nu utilizaţi Seroquel dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
• Unele medicamente pentru HIV
• Medicamente pentru infecţii fungice (cu structură azolică)
• Eritromicină sau claritromicină (pentru infecţii)
• Nefazodonă (pentru depresie)

Spuneţi medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
• Pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină)
• Medicamente pentru tensiune arterială mare
• Barbiturice (pentru insomnie)
• Tioridazină (alt medicament antipsihotic)
• Medicamente care au un impact asupra modului în care vă bate inima, de exemplu medicamente care pot cauza un dezechilibru la nivelul electroliţilor (concentraţii scăzute de potasiu sau magneziu), cum sunt diureticele sau anumite antibiotice (medicamente care tratează infecţiile).
• Medicamente care pot cauza constipaţie
• Medicamente (numite “anticolinergice”) care afectează modul în care funcționează celulele nervoase, care sunt utilizate pentru tratarea anumitor afecțiuni medicale.

Înainte de a întrerupe tratamentul cu orice alt medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Seroquel XR împreună cu alimente, băuturi şi alcool
• Efectul Seroquel XR poate fi influenţat de ingestia concomitentă de alimente, iar din acest motiv trebuie să luaţi medicamentul cu cel puţin o oră înainte de masă sau înainte de culcare.
• Fiţi atent cât alcool etilic consumaţi. Efectele asociate al alcoolului şi Seroquel XR pot să determine somnolenţă.
• Nu beţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Seroquel XR. Poate modifica modul de acţiune al medicamentului.

Administrarea de Seroquel 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Seroquel în timpul sarcinii, dacă nu aţi discutat cu medicul asupra acestui lucru. Seroquel nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ai căror mame au folosit Seroquel în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi în alimentare. Dacă bebeluşul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, contactaţi-vă medicul.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele de Seroquel 200 mg sunt de culoare albă, rotunde, biconvexe şi imprimate cu SEROQUEL 200 pe o faţă.
Sunt disponibile cutii cu 10, 20, 30, 50, 60, 90 şi 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă quetiapinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Seroquel 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Seroquel 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.