Prospect Skinoren 200 mg/g cremă
Substanța activă: acidum azelaicum
Producator: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L., Italia
Clasa ATC: [D10AX]:
preparate dermatologice >>
preparate antiacneice >>
preparate antiacneice de uz topic >>
antiacneice - topice
Categoria: Acnee-cosuri
Grupa farmaceutică: alte produse antiacneice pentru administrare topica
Tip: Crema
Indicații Skinoren 200 mg/g cremă:
Skinoren cremă este utilizată pentru tratamentul acneei vulgare şi a melasmei Acest medicament reduce şi dezvoltarea celulelor cutanate aspre şi rezistente care obturează porii pielii, determinând formarea punctelor negre şi albe.Contraindicații:
Nu utilizaţi Skinoren cremă:- dacă sunteţi alergic la acidul azelaic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Administrare Skinoren 200 mg/g cremă:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Skinoren cremă se utilizează numai pentru uz extern (cutanat).
Cât Skinoren cremă trebuie să utilizaţi
Înainte de utilizarea Skinoren cremă, pielea trebuie curăţată bine cu apă, iar apoi uscată. Se poate utiliza un agent de curăţare uşor.
Nu folosiţi pansamente sau ambalaje aer-apă etanşe (ocluzive), şi spălaţi-vă pe mâini după aplicarea cremei.
Skinoren cremă se aplică pe zonele afectate ale pielii de două ori pe zi (dimineaţa şi seara) şi se masează uşor pe piele. Aproximativ 2,5 cm, care este egală cu 0,5 g (1 inch) cremă, este suficientă pentru întreaga faţă.
În caz de iritare a pielii, se reduce cantitatea de cremă sau frecvenţa de utilizare la o dată pe zi, până când iritaţia dispare. Dacă este necesar, trebuie să se întrerupă tratamentul pentru câteva zile
Utilizarea la copii
Nu este necesară ajustarea dozelor la copii cu vârsta de 12-18 ani pentru tratamentul acneei.
Când trebuie să utilizaţi Skinoren cremă
Durata de utilizare a Skinoren cremă poate varia de la persoană la persoană şi, de asemenea, depinde de severitatea afecţiunii pielii.
Durata tratamentului depinde de pacient şi de afecţiunea tratată.
La pacienţii cu acnee se observă o îmbunătăţire după 4 săptămâni de tratament. Pentru a obţine cele mai bune rezultate Skinoren cremă trebuie utilizată pe o perioadă de câteva luni.
La pacienţii cu melasmă, perioada minimă de tratament este de 3 luni. Pentru a obţine cele mai bune rezultate Skinoren cremă trebuie utilizată cu regularitate.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Skinoren cremă.
Dacă uitaţi să utilizaţi Skinoren cremă
Nu utilizaţi o cantitate dublă pentru a înlocui doza omisa. Continuaţi aşa cum v-a prescris medicul .
Dacă încetaţi să utilizaţi Skinoren cremă
Dacă încetaţi să utilizaţi Skinoren cremă afectiune se poate agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a opri utilizarea Skinoren cremă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Skinoren 200 mg/g cremă:
- Substanţa activă este acidul azelaic. Fiecare gram de Skinoren cremă conţine 200 mg acid azelaic.- Celelalte componente sunt: acid benzoic (E210), octanoat de cetearil, glicerol 85%, stearat de gliceril + alcool cetilstearilic + palmitat de cetil + cocogliceride (CUTINA CBS), propilenglicol, apă purificată şi stearoil macrogolgliceride.
Precauții:
Skinoren cremă este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveţi grijă să evitaţi contactul cu ochii, gura şi alte mucoase. În caz de contact accidental se spală ochii, gura şi / sau membranele mucoase afectate cu cantităţi mari de apă. Trebuie să consultaţi un medic sau farmacistul dacă iritarea ochilor persistă.Vă rugăm să vă spălaţi pe mâini după fiecare aplicare a Skinoren cremă.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea în tratamentul acneei au fost studiate la adolescenţi cu vârsta de 12-18 ani.
Skinoren cremă nu este recomandat la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorSkinoren cremă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Skinoren cremă conţine acid benzoic şi propilenglicol:
Acidul benzoic este uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.
Propilenglicolul poate cauza iritaţii ale pielii.
Reacții adverse ale Skinoren 200 mg/g cremă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Poate să apară iritarea (arsuri sau mâncărime) pielii. În majoritatea cazurilor, simptomele iritaţiei sunt uşoare sau moderate şi frecvenţa acestora scade pe parcursul tratamentului.
În studiile clinice şi în supraveghere după punerea pe piață, reacţiile adverse cel mai frecvent observate includ mâncărime (prurit), arsură şi durere la locul de aplicare.
Următoarele reacţii adverse pot să apară în timpul tratamentului cu Skinoren cremă. Acestea se referă numai la pielea din zona de aplicare:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): arsură, mâncărime (prurit), eritem (roşeaţă) la locul de aplicare
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): exfolierea pielii la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, uscăciunea pielii, decolorarea pielii, iritaţii la locul de aplicare
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): seboree (piele excesiv de uleioasă), acnee, depigmentarea pielii (albirea), parestezie la locul de aplicare (senzație de furnicături, înțepături, sau arsuri), dermatite la locul aplicării, disconfort şi edem pe piele la locul de aplicare
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): hipersensibilitate la medicament (care poate apărea ca angioedem1, dermatită de contact, umflarea ochilor1, inflamarea feței1); agravarea astmului, urticarie1, cheilite (inflamarea buzelor), rash1, căldură la locul aplicării, eczemă şi ulceraţie la locul aplicării.
Aceste reacții adverse au fost raportate în timpul utilizării după aprobarea a Skinoren cremă.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau apare orice altă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu a fost studiată deoarece Skinoren cremă nu afectează sau este afectat de administrarea altor medicamente. Nu aplicaţi alte medicamente sau tratamente pentru piele, în acelaşi timp cu Skinoren cremă. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.Administrarea de Skinoren 200 mg/g cremă în sarcină / alaptare:
SarcinaExistă experienţă limitată privind utilizarea acidului azelaic în timpul sarcinii. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi utiliza Skinoren cremă.
Alăptarea
Sugarii nu trebuie să vină în contact cu pielea tratată sau cu sânul. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
Se prezintă sub formă de cremă opacă, de culoare albă.Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu a 30 g cremă.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton şi pe tub după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
După prima deschidere a ambalajului, termenul de valabilitate este de 6 luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă acidum azelaicum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Skinoren 200 mg/g cremă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Skinoren 200 mg/g cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!