Prospect Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită

Substanța activă: tamsulosinum

Clasa ATC: [G04CA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> medicatia aparatului urinar >> medicamente pt. tratamentul hipertrofiei benigne de prostata >> antagonisti ai receptorilor alfa-adrenergici

Indicații Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită:

Substanţa activă a Tamsulosin Teva este tamsulosin. Tamsulosinul este un blocant al receptorilor alfa-1, care reduce tensiunea din muşchii prostatei şi uretrei (canalul care transportă urina spre exteriorul corpului). Astfel, uretra, care trece prin prostată, este mai puţin contractată şi urinarea este mai uşoară.
Tamsulosin Teva este indicat bărbaţilor pentru tratamentul simptomelor localizate la nivelul tractului urinar inferior determinate de hipertrofia benignă de prostată (BPH), care reprezintă mărirea prostatei.

Contraindicații:

NU luaţi Tamsulosin Teva
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente enumerate
- Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe
- Dacă suferiţi de hipotensiune arterială ortostatică (senzaţie de ameţeală la aşezare sau la ridicarea în picioare datorată tensiunii arteriale scăzute).

Administrare Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna Tamsulosin Teva exact cum a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un comprimat pe zi, administrat pe cale orală. Nu este necesară ajustarea dozei dacă aveţi insuficienţă renală sau boală hepatică uşoară până la moderată.
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă, fără a-l sparge sau mesteca.
Nu uitaţi să vă luaţi medicamentul. Medicul dumneavoastră vă va spune pentru cât timp trebuie să continuaţi să luaţi Tamsulosin Teva.3
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tamsulosin Teva
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Tamsulosin Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau orice comprimate rămase. Supradozajul cu Tamsulosin Teva poate provoca ameţeli, leşin şi durere de cap.
Dacă uitaţi să luaţi Tamsulosin Teva
Dacă uitaţi să luaţi comprimatul de Tamsulosin Teva la timp, puteţi să îl luaţi mai târziu în cursul aceleiaşi zi. Dacă uitaţi să luaţi comprimatul pe parcursul întregii zile, continuaţi tratamentul dumneavoastră în ziua următoare cu doza normală la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Tamsulosin Teva
Dacă încetaţi să luaţi Tamsulosin Teva mai devreme decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, pot să reapară simptomele iniţiale. De aceea, trebuie să continuaţi să luaţi Tamsulosin Teva atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele au dispărut. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să întrerupeţi tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Tamsulosinul nu se utilizează la copii şi adolescenţi.

Compoziție Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită:

- Substanţa activă este clorhidratul de tamsulosin. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tamsulosin 0,40 mg, echivalent cu tamsulosin 0,367 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, polietilenoxid , dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu în nucleu şi hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 8000 şi oxid roşu şi galben de fer (E 172) în film.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când luaţi Tamsulosin Teva
- Dacă aveţi afecţiuni renale grave
- În cazuri rare, Tamsulosin Teva poate determina leşin la aşezare sau la ridicarea în picioare.
Dacă prezentaţi ameţeli sau slăbiciune, trebuie să vă întindeţi sau să vă aşezaţi până la dispariţia acestor simptome.
- Înainte de a începe să luaţi Tamsulosin Teva, medicul dumneavoastră vă va examina pentru a se asigura că nu aveţi altă boală care ar putea provoca simptome similare cu cele ale hipertrofiei benigne de prostată. Medicul dumneavoastră vă va examina manual prostata pentru posibile anomalii şi va solicita efectuarea de teste de sânge pentru determinarea unei substanţe chimice produsă de prostată (antigen specific prostatic, PSA) înainte de a începe tratamentul şi ulterior la intervale regulate.
- În cazuri rare, poate să apară o reacţie alergică gravă cu umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care poate îngreuna respiraţia, vorbirea sau înghiţirea (angioedem). Dacă se întâmplă acest lucru, încetaţi imediat să luaţi Tamsulosin Teva şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale oftalmologice pentru opacifierea cristalinului (cataractă), vă rugăm să spuneţi medicului specialist oftalmolog că aţi luat sau luaţi Tamsulosin Teva. Medicul specialist va putea lua măsurile de precauţie adecvate cu privire la medicamentele şi tehnicile chirurgicale ce pot fi utilizate.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste avertismente sunt valabile în cazul dumneavoastră sau au fost valabile în trecut.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tamsulosin Teva poate determina ameţeală. Dacă prezentaţi acest simptom, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje a căror manevrare necesită atenţie sporită.

Reacții adverse ale Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Tamsulosin Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse rare (puteţi prezenta o reacţie alergică), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- Erupţie trecătoare pe piele, măncărime, inflamația sau înroşirea pielii (în special, dacă este afectat tot corpul)
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care poate cauza dificultăţi la înghiţire sau de respiraţie (angioedem).
Următoarele reacţii adverse au fost observate cu clorhidratul de tamsulosin:
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
- Ameţeli
- Tulburări de ejaculare
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000):
- Durere de cap
- Bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii)
- Hipotensiune arterială ortostatică (senzaţie de ameţeală la aşezare sau la ridicarea în picioare datorată tensiunii arteriale scăzute)
- Rinoree sau nas înfundat (rinită)
- Senzaţie sau stare de rău (greaţă sau vărsături), diaree, constipaţie
- Reacţii alergice, cum sunt erupţia trecătoare pe piele, mâncărime şi inflamaţie locală
- Slăbiciune
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000):
- Leşin
- Erupţie cutanată generalizată (urticarie), cu umflarea mâinilor, picioarelor, buzelor, limbii, gâtului, căilor respiratorii (angioedem)4
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
- O reacţie cutanată severă care debutează cu simptome asemănătoare gripei (sindrom Stevens-Johnson)
- Priapism (erecţie prelungită şi dureroasă în absenţa stimulării sexuale; această reacţie adversă necesită tratament imediat)
Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale oftalmologice pentru opacifierea cristalinului (cataractă) şi aţi luat sau luaţi Tamsulosin Teva, este posibil ca pupila dumneavoastră să nu se dilate corespunzător, iar irisul să devină flasc în timpul intervenţiei.

Ritmul cardiac anormal şi lipsa de aer au fost raportate de către persoanele care utilizează tamsulosin, însă frecvenţa cu care apar aceste reacţii adverse nu este cunoscută. De asemenea, nu s-a stabilit dacă tamsulosin este responsabil pentru aceste reacţii.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu au fost raportate interacţiuni, însă utilizarea concomitentă a Tamsulosin Teva cu alte medicamente care aparţin aceleiaşi clase poate conduce la o scădere a tensiunii arteriale.
Diclofenacul (un medicament antiinflamator utilizat pentru tratamentul durerii) şi warfarina (utilizată pentru a preveni coagularea sângelui) pot influenţa viteza cu care Tamsulosin Teva este eliminat din organism.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Tamsulosin Teva cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Tamsulosin Teva independent de mese.

Administrarea de Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Tamsulosin Teva se utilizează exclusiv la bărbaţi.

Prezentare ambalaj:

- Comprimat cu eliberare prelungită
- Comprimate biconvexe, ovale, de culoare galbenă, marcate cu ”T04'”pe o față şi netede pe cealaltă faţă
- Disponibil în cutii cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 comprimate şi 50x1 comprimate cu eliberare prelungită (ambalaj pentru uz spitalicesc)
- Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tamsulosin Teva după data expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tamsulosinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tamsulosin Teva 400 µg comprimate cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!