Prospect Tenloris comprimate filmate

Substanța activă: combinatii

Producator: KRKA, d.d. Slovenia

Clasa ATC: [C09DB]: >> >> >>

Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate
Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate
Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate
Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate

Indicații Tenloris comprimate filmate:

Tenloris conţine două substanțe active: losartan şi amlodipină. Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
- Losartanul aparține unei clase de medicamente denumite “antagoniști ai receptorilor angiotensinei II“, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge.
- Amlodipina aparține unei clase de medicamente denumite “blocante ale canalelor de calciu”.

Amlodipina blochează intrarea calciului în peretele vaselor de sânge, ceea ce blochează contracția acestora și scade tensiunea arterială. Acțiunea ambelor substanțe se opune îngustării vaselor de sânge, care se relexează și, astfel, tensiunea arterială scade.

Tenloris este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii care au luat deja losartan şi amlodipină în aceleași doze, administrate separat.

Contraindicații:

Nu luaţi Tenloris:
- dacă sunteţi alergic la losartan, amlodipină, la orice alt antagonist al calciului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Manifestările alergice pot fi: mâncărimi, înroșirea pielii sau dificultăți în respirație.
- dacă aveți tensiune arterială mult scăzută (hipotensiune arterială).
- dacă aveți îngustarea valvei aortice (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (când inima dumneavoastră nu mai poate asigura cantitatea de sânge necesară organismului).
- dacă aveți insuficienţă cardiacă după un atac de inimă.
- dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este preferabil să evitați folosirea Tenloris în perioadele de început ale sarcinii – vezi pct. Sarcina). - dacă funcția ficatului dumneavostră este afectată sever.

Administrare Tenloris comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 1 comprimat filmat de Tenloris pe zi.
Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Trebuie să încercați să vă luați doza zilnică aproximativ la aceeași oră a zilei. Nu luați Tenloris împreună cu suc de grepfrut.

Este important să continuați să luați Tenloris, până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea Tenloris la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

Dacă luaţi mai mult Tenloris decât trebuie
Dacă luați accidental prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Administrarea prea multor comprimate poate scădea periculos de mult tensiunea dumneavoastră arterială. Puteți să resimțiți amețeli, leșin sau slăbiciune. Dacă scăderea tensiunii rateriale este severă,. poate apărea șocul. Pielea dumneavoastră va fi umedă și rece și vă puteți pierde conștiența.

Dacă uitaţi să luaţi Tenloris
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tenloris
Medicul dumneavoastră vă va recomanda cât timp trebuie să luați medicamentul. Dacă întrerupeți administrarea medicamentului fără recomandare, boala poate reveni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tenloris comprimate filmate:

- Substanţele active sunt losartanul potasic şi besilatul de amlodipină.
Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi besilat de amlodipină 6,94 mg, echivalent cu amlodipină 5 mg. Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi besilat de amlodipină 13,88 mg, echivalent cu amlodipină 10 mg. Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi besilat de amlodipină 6,94 mg, echivalent cu amlodipină 5 mg. Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi besilat de amlodipină 13,88 mg, echivalent cu amlodipină 10 mg.

- Celelalte ingrediente (excipienți) din nucleu sunt: lactoză monohidrat; celuloză sub formă de pulbere (E460); amidon pregelatinizat; amidon din porumb; celuloză microcristalină (E460); dioxid de siliciu coloidal anhidru; stearat de magneziu (E572); amidon glicolat de sodiu (tip A) şi oxid galben de fer (E172).

- Celelalte ingrediente (excipienți) din film sunt:
- Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate: oxid roșu de fer (E172); oxid galben de fer (E172); alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); macrogol 3000 şi talc (553b).
- Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate: oxid roșu de fer (E172); alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); macrogol 3000 şi talc (553b).
- Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate: oxid roșu de fer (E172); alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); macrogol 3000 şi talc (553b).
- Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate: oxid galben de fer (E172); alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); macrogol 3000 şi talc (553b).

Precauții:

Înainte să luaţi Tenloris, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Tenloris nu este recomandat în perioadele de început ale sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate produce efecte severe la făt.

Este important să-i spuneți medicului dumnevaostră înainte de a lua Tenloris:
- dacă aveți un istoric de angioedem (umflarea feței, buzelor, gâtului şi/sau limbii)
- dacă aveți vărsături excesive sau diaree, ceea ce duce la o pierdere extremă de lichide şi/sau sare din organismul dumneavoastră,
- dacă luați diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o elimină rinichii dumneavoastră) sau țineți un regim alimentar cu restricție de sare, ceea ce duce la o pierdere extremă de lichide şi/sau sare din organismul dumneavoastră,
- dacă se știe că aveți îngustarea sau blocajul vaselor de sânge care duc la rinichi sau ați avut recent un transplant de rinichi,
- dacă funcția ficatului dumneavostră este afectată,
- dacă aveți insuficienţă cardiacă cu sau fără afectare renală sau tulburări severe ale ritmului inimii, care vă pun viața în pericol. Atunci când faceți tratament concomitent cu medicamente betablocante, este necesară precauție specială,
- dacă aveți probleme cu valvele inimii sau cu mușchiul inimii,
- dacă aveți o boală a arterelor coronare (cauzată de reducerea cantității de sânge din arterele inimii) sau o boală vasculară cerebrală (cauzată de reducerea cantității de sânge din creier),
- dacă aveți hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu creșterea secreției de hormon aldosterone în glanda suprarenală, cauzată de o afecțiune a acestei glande),
- dacă ați avut recent un infarct miocardic,
- dacă aveți sau ați avut o creștere bruscă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă),
- dacă sunteți vârstnic şi doza de medicament trebuie crescută.

Copii şi adolescenţi
Utilizarea Tenloris la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tenloris poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje. Dacă tratamentul vă produce greață, amețeli, oboseală, sau dureri de cap, nu conduceți vehicule, nu utilizați utilaje și adresați-vă imediat mediculuui dumneavoastră.

Tenloris conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Tenloris comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse după administrarea acestui medicament:
- respirație șuierată, durere în piept, scurtarea respirației sau dificultăți în respirație;
- umflarea pleoapelor, feței sau buzelor;
- umflarea limbii şi gâtului, care determină dificultăți severe în respirație;
- reacții alergice severe pe piele, inclusiv erupție intensă trecătoare, blânde, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariția de vezicule, descojirea și umflarea pielii, inflamația mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacții alergice;
- infarct miocardic, bătăi anormale ale inimii;
- inflamația pancreasului, care poate determina dureri severe abdominale și de spate, împreună cu stare de rău extremă.

AMLODIPINĂ
Au fost raportate următoarele reacţii adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme, sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului),
- palpitații (conștientizarea bătăilor inimii), înroşirea feţei,
- durere abdominală, senzație de rău (greață),
- umflarea gleznelor (edem), oboseală.
Alte reacții adverse raportate sunt descrise în lista următoare. Dacă oricare dintre acestea devin severe, sau dacă observați apariția unor reacții adverse nemenționate în acest prospect, vă rugăm sa vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- modificări ale dispoziției, anxietate, depresie, insomnie,
- tremurături, tulburări ale gustului, leșin, slăbiciune,
- amorțeli și furnicături în picioare; dispariția senzației de durere,
- tulburări de vedere, vedere dublă, sunete în urechi,
- tensiune arterială mică,
- strănut/congestie nazală determinată de inflamația mucoasei nazale (rinită),
- modificarea tranzitului intestinal, diaree, constipație, indigestie, uscăciunea gurii, vărsături (stare de rău),
- căderea părului, transpirații, mâncărimi, pete roșiatice pe piele, decolorare a pielii,
- tulburări la urinare, creșterea urinărilor pe timp de noapte, creșterea numărului de urinări,
- incapacitatea de a obţine o erecție, disconfort sau mărirea sânilor la bărbați,
- slăbiciune, durere, senzație de rău,
- durere la nivelul articulațiilor sau mușchilor, crampe musculare, durere de spate,
- creștere sau scădere în greutate.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- confuzie.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- scăderea numărului celulelor albe ale sângelui, scăderea numărului plachetelor sanguine, care poate determina apariția ușoară a vânătăilor și a sângerărilor (leziuni ale celulelor roșii ale sângelui),
- exces de zahăr în sânge (hiperglicemie),
- o tulburare a nervilor ce determină slăbiciune, amorțeli și furnicături,
- tuse,
- umflarea gingiilor,
- balonare (gastrită),
- funcționare anormală a ficatului, inflamația ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea nivelului enzimelor ficatului dîn sânge, evidențiată prin test de laborator,
- creșterea tensiunii musculare,
- inflamația vaselor de sânge, deseori acompaniată de o erupție trecătoare pe piele,
- sensibilitate la lumina soarelui,
- tulburări ce include rigiditate, tremurături şi/sau tulburări de mișcare.

LOSARTAN Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- amețeli,
- tensiune arterială mică (în special după pierderi excesive de lichide din circulație, de exemplu, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau la cei în tratament cu doze mari de diuretic),
- efecte ortostatice care depind de doză, cum sunt scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziție șezând sau culcat,
- slăbiciune,
- oboseală,
- nivel prea mic al zahărului din sânge (hipoglicemie),
- nivel prea mare de potasiu în sânge (hiperkaliemie),
- tulburări ale funcției rinichilor, inclusiv insuficiență renală,
- scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie),
- creșterea nivelului ureei, a creatininei și potasiului din sânge la pacienţii cu insuficienţă cardiacă.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- somnolență,
- durere de cap,
- tulburări ale somnului,
- senzaţie de creștere a numărului de bătăi ale inimii (palpitații),
- durere severă în piept (angină pectorală),
- scurtarea respirației (dispnee),
- durere abdominală,
- constipație,
- diaree,
- greață,
- vărsături,
- blânde (urticarie),
- mâncărimi (prurit),
- erupţie trecătoare pe piele,
- umflături localizate (edem),
- tuse.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- hipersensibilitate,
- angioedem,
- inflamație a vaselor de sânge (vasculită, inclusiv purpură Henoch-Schönlein),
- amorțeli și înțepături (parestezii),
- leșin (sincopă),
- bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilație atrială),
- apoplexie (accident vascular cerebral),
- inflamația ficatului (hepatită),
- creșterea nivelului enzimei alanin-aminotransferază din sânge (ALT), de obicei reversibilă la întreruperea tratamentului.

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- scăderea numărului trombocitelor,
- migrenă,
- tulburări ale funcției ficatului,
- durere la nivelul mușchilor și articulațiilor,
- simptome asemănătoare gripei,
- durere de spate și infecția tractului urinar,
- creșterea sensibilității la razele solare (fotosensibilitate),
- durere musculară neexplicată și urină de culoare inchisă (ca ceaiul) - (rabdomioliză), - impotență, - inflamația pancreasului (pancreatită), - nivele scăzute ale sodiului din sânge (hiponatremie), - depresie,
- stare generală de rău (indispoziție), - sunete, bâzâit și alte zgomote în urechi (tinitus),
- tulburări ale gustului (disgeuzie).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Tenloris împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Se recomandă o precauție deosebită atunci când luați următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Tenloris: - alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece pot scădea suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. De asemenea, tensiunea arterială mai poate scădea și la utilizarea

următoarelor medicamente/clasei de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină,
- medicamente care rețin potasiul sau pot crește nivelul potasiului din sânge (de exemplu, suplimente cu potasiu, înlocuitori de sare care conțin potasiu sau medicamente diuretice care economisesc potasiul (amilorid, triamteren, spironolactonă) sau heparină),
- medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, cum sunt indometacina, inclusiv inhibitorii Cox-2 (medicamente care reduc inflammația şi pot fi utilizate în ameliorarea durerii), deoarece pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.
Dacă funcția rinichilor dumneavoastră este afectată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate duce la agravarea acesteia.

Tenloris poate afecta sau poate fi afectat la utilizarea concomitentă a altor medicamente, cum sunt:
- ketoconazol, itraconazol (medicamente anti-fungice),
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa numiții inhibitori ai proteazelor, utilizați în tratamentul SIDA),
- rifampicină, eritromicină, claritromicină (antibiotice),
- sunătoare (Hipericum perforatum),
- verapamil, diltiazem (medicamente utilizate în boli de inimă),
- dantrolen (utilizat intravenos pentru tulburări severe ale temperaturii corpului),
- simvastatină (medicament care scade nivelul colesterolului).

Medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Tenloris fără o supraveghere atentă da medicului dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu, teste de sânge).

Tenloris împreună cu alimente şi băuturi
Persoanele care iau Tenloris nu trebuie să consume grepfrut şi suc de grepfrut, deoarece acestea pot duce la creşterea nivelelor ingredientului activ amlodipină în sânge, cu creșterea efectului Tenloris de scădere a tensiunii arteriale.

Administrarea de Tenloris comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda întreruperea tratamentului cu Tenloris înainte de sarcină sau imediat după ce ați aflat că sunteți gravidă, și vă va recomanda alte medicament în locul Tenloris. Tenloris nu este recomandat în perioada de început a sarcinii și nu trebuie luat dacă aveți mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta sever fătul dacă este utilizat în această perioadă.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să alăptați. Tenloris nu este recomandat mamelor care alăptează, prin urmare medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră, dacă doriți să alăptați, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Prezentare ambalaj:

Tenloris 50 mg/5 mg: comprimate filmate de culoare brun-portocalie , ovale (15 mm x 7 mm), uşor biconvexe.
Tenloris 50 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare roşu-brun, ovale (15 mm x 7 mm), uşor biconvexe.
Tenloris 100 mg/5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale (18 mm x 9 mm), biconvexe.
Tenloris 100 mg/10 mg: comprimate filmate de culoare galben maroniu deschis, ovale (18 mm x 9 mm), biconvexe.

Tenloris 50 mg/5 mg, 50 mg/10 mg, 100 mg/5 mg şi 100 mg/10 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere cu 28, 30, 56, 60, 84 şi 90 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tenloris comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tenloris comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!