Prospect Terbinafine, comprimate

Substanța activă: terbinafinum

Producator: Actavis ehf. Islanda

Clasa ATC: [D01BA]: preparate dermatologice >> antifungice de uz dermatologic >> antifungice produse sistemice >> antibiotice

Indicații Terbinafine, comprimate:

Terbinafine conţine terbinafină, care este un agent antifungic. Acesta omoară fungii distrugându-le membranele celulare. Terbinafine este folosit în tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor și tălpilor (piciorul atletului), pruritului inghinal şi infecţiilor fungice cutanate întinse.

Contraindicații:

Nu luaţi Terbinafine
- dacă sunteţi alergic la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- dacă aveţi afecţiuni hepatice şi/sau renale severe,
- dacă sunteţi gravidă nu trebuie să utilizaţi Terbinafine decât dacă este strict necesar.

Administrare Terbinafine, comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată pentru adulţi şi vârstnici este de 250 mg o dată pe zi (un comprimat de Terbinafine).

Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei dumneavoastră. Pentru infecţii fungice cutanate întinse, Terbinafine se administrează de obicei între 2 şi 6 săptămâni. Pentru infecţii fungice ale tălpilor (piciorul atletului), ale picioarelor şi interdigitale, tratamentul durează până la 6 săptămâni.

Pentru infecţii ale unghiilor de la mâini, tratamentul durează de obicei 6 săptămâni. Pentru infecţii ale unghiilor de la picioare, tratamentul durează de obicei 12 săptămâni, dar unii pacienţi pot necesita tratament timp de 6 luni sau mai mult. Terbinafine este folosit în tratamentul infecţiilor fungice ale unghiilor de la mâini şi picioare, ale tălpilor (piciorul atletului), pruritului inghinal şi infecţiilor fungice cutanate întinse.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Nu există informaţii privind utilizarea Terbinafine la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă utilizarea Terbinafine la copii decât dacă va fi prescris de medicul dumneavoastră.

Pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale Este posibil să aveţi nevoie de o doză mai scăzută, care va fi prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă aveţi impresia că efectul Terbinafine este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Terbinafine decât trebuie Daca aţi luat mai multe comprimate de Terbinafine decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului includ cefalee, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior şi ameţeli.

Dacă uitaţi să luaţi Terbinafine
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Terbinafine la timp, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Terbinafine
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Terbinafine. Nu opriţi administrarea înainte, chiar dacă vă simţiţi mai bine, altfel simptomele pot reveni deoarece infecţia poate să nu fie complet vindecată. S-ar putea să fie necesare câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului până la dispariţia tuturor simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Terbinafine, comprimate:

- Substanţa activă este terbinafina.
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, hipromeloză 5cPs, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.

Precauții:

Înainte să utilizați Terbinafine, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- boli hepatice. Este posibil să aveţi nevoie de alt dozaj;
- dacă aveţi psoriazis (boală descuamativă a pielii) sau lupus eritematos (inflamaţii şi leziuni la nivelul ţesuturilor). Terbinafine poate agrava aceste boli.
Dacă aveţi următoarele semne şi simptome, opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul:
- erupţie pe piele, stare de rău general, scăderea poftei de mâncare, stare de oboseală, vărsături, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate.
- febră mare sau dureri în gât.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terbinafine are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Terbinafine, comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de terbinafină:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
• scăderea poftei de mâncare,
• distensia abdomenului,
• tulburări de digestie,
• durere abdominală,
• diaree,
• senzaţie de rău digestiv (greaţă),
• erupţii cutanate tranzitorii,
• erupţii cutanate tranzitorii uneori supranivelate şi însoţite de mâncărime,
• dureri ale muşchilor,
• dureri ale articulaţiilor.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
• durere de cap.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
• scăderea sensibilităţii gustative,
• dispariţia sensibilităţii gustative.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
• afectarea funcţiei renale,
• creşterea enzimelor hepatice.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori):
• scăderea numărului total de celule din sânge,
• scăderea numărului de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea organismului împotriva infecţiilor,
• reacţii alergice severe,
• umflarea feţei, mâinilor, picioarelor, limbii, gâtului însoţite de înroşire şi senzaţie de sufocare,
• apariţia unei boli cunoscută ca lupus,
• ameţeli,
• scăderea sensibilităţii cutanate,
• senzaţie de amorţeală sau furnicături în mâini şi picioare,
• erupţii cutanate grave însoţite de înroşirea pielii, apariţia de vezicule, descuamare, durere, usturime însoţite uneori de febră,
• erupţii cutanate albicioase, asemănătoare celor din psoriazis sau accentuarea psoriazisului,
• erupţii cutanate declanşate de expunerea la lumină,
• instalarea mai rapidă a oboselii.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• anemie,
• reacţii alergice grave,
• boala serului
• anxietate, depresie
• dispariţia sensibilităţii olfactive
• diminuarea auzului, tulburări ale auzului, ţiuituri în urechi
• inflamaţia venelor
• inflamaţia ficatului, colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, obstrucţia canalelor prin care bila este eliminată din ficat
• erupţii pe piele, determinate de lumina solară
• distrugerea ţesutului muscular
• boală asemănătoare gripei, febră
• creşterea concentraţiei unei proteine din sânge (creatin fosfokinază)
• scădere în greutate

Interacțiuni cu alte medicamente:

Terbinafine împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este important deoarece Terbinafine poate interacţiona cu alte medicamente, crescând sau scăzând efectele lor. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Terbinafine.

Este posibil să fie nevoie de schimbarea dozei. Informaţi medicul dacă utilizaţi:
- rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei);
- cimetidină (folosită în tratamentul ulcerului);
- antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei şi inhibitori de monoaminoxidază (folosiţi în tratamentul bolii Parkinson);
- beta-blocante (exemplu propanolol, atenolol, metoprolol, folosiţi în tratamentul hipertensiunii arteriale şi în alte boli cardiace);
- fluconazol (folosit în tratamentul infecţiilor fungice),
- cafeină (folosită în combinaţie cu alte medicamente, în tratamentul migrenelor sau al durerilor) - desipramină (folosită în tratamentul depresiilor),
- ciclosporină (folosită în terapia pacienţilor transplantaţi)
Dacă folosiţi contraceptive orale în timpul tratamentului cu Terbinafine pot apărea cicluri menstruale neregulate şi sângerări între menstre.

Terbinafine împreună cu alimente şi băuturi
Alimentele nu influenţează absorbţia terbinafinei, astfel încât Terbinafine poate fi administrat în orice moment al zilei fară a avea legătură cu momentul alimentării.

Administrarea de Terbinafine, comprimate în sarcină / alaptare:

Terbinafine nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea
Terbinafina se excretă în laptele matern, prin urmare nu este recomandată administrarea de Terbinafine dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Comprimate rotunde, de culoare albă, cu feţe plane, cu câte o linie de divizare pe ambele feţe şi pe pereţii laterali şi marcate pe una din feţe cu ,,T’’ de o parte şi cu ,,1’’ de cealaltă parte a acestei linii.

Ambalaj Este disponibil sub următoarele forme:
Cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al cu 7 comprimate
Cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al cu 14 comprimate
Cutie cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate
Cutie cu 6 blistere PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate
Cutie cu 8 blistere PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate
Cutie cu 14 blistere PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate
Cutie cu 16 blistere PVC-PVDC/Al a câte 7 comprimate
Cutie cu 1 blister PVC-PVDC/Al cu 10 comprimate
Cutie cu 3 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 5 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 1 flacon din PEÎD cu 50 comprimate
Cutie cu 1 flacon din PEÎD cu 100 comprimate

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Terbinafine, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Terbinafine, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!