Prospect TIMOPTIC XE, sol.oft.
Substanța activă: timololum
Producator: Merck Sharp & Dohme
Clasa ATC: [S01ED]:
organe senzitive >>
produse oftalmologice >>
antiglaucomatoase si miotice >>
agenti beta-blocanti
Indicații TIMOPTIC XE, sol.oft.:
Timoptic-XE este indicat pentru reducerea presiunii intraoculare crescute la pacientii cu: hipertensiune oculara; glaucom cronic cu unghi deschis; afakie si glaucom; glaucom secundar (unele cazuri); unghiuri inchise si antecedente de inchidere spontana sau iatrogena a unghiului la ochiul opus, la care ar fi necesara reducerea presiunii intraoculareContraindicații:
Timoptic-XE este contraindicat la pacientii cu: astm bronsic, antecedente de astm bronsic sau afectiuni pulmonare obstructive cronice severe; bradicardie sinusala, bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei, insuficienta cardiaca simptomatica, soc cardiogen; hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui produs.Administrare TIMOPTIC XE, sol.oft.:
De obicei, doza initiala este de o picatura de Timoptic-XE 0,25% in ochiul afectat (ochii afectati) o data pe zi. Daca raspunsul clinic este insuficient, doza poate fi modificata la o picatura de Timoptic-XE 0,5% in ochiul afectat (ochii afectati) o data pe zi. Inainte de fiecare folosire, flaconul bine inchis trebuie rasturnat si agitat o data. Nu este necesara agitarea flaconului de mai multe ori. La nevoie, concomitent cu Timoptic-XE pot fi administrate: miotice, epinefrina sau inhibitori sistemici de anhidraza carbonica. Alte medicamente cu aplicare topica trebuie administrate la cel putin 10 minute dupa Timoptic-XE. Transferarea pacientilor de la o alta terapie: Cand un pacient este transferat de la Timoptic la Timoptic-XE, Timoptic trebuie intrerupt dupa administrarea unei doze obisnuite inclusiv in ultima zi, iar din ziua urmatoare, tratatmentul se continua cu aceeasi concentratie de Timoptic-XE. Cand un pacient este transferat de la un alt agent -blocant cu administrare topica oculara la Timoptic-XE, agentul respectiv trebuie intrerupt dupa administrarea dozei obisnuite inclusiv in ultima zi, iar din ziua urmatoare se incepe tratamentul cu o picatura de TIMOPTIC-XE 0,25% o data pe zi in ochiul afectat. Daca raspunsul clinic este insuficient, doza poate fi crescuta la o picatura de Timoptic-XE 0,5% o data pe zi. Cand un pacient este transferat de la un singur agent antiglaucomatos (altul decat un agent topic -blocant), se continua cu agentul deja folosit si se adauga o picatura de Timoptic-XE 0,25% o data pe zi, in ochiul afectat. In ziua urmatoare, se intrerupe agentul antiglaucomatos anterior administrat si se continua cu Timoptic-XE. Daca raspunsul este insuficient, se va inlocui picatura de Timoptic-XE 0,25% cu una de Timoptic-XE 0,5%.Precauții:
Ca si alte medicamente topice oftalmice, acest medicament poate fi absorbit sistemic. Reactiile adverse intalnite la administrarea sistemica a agentilor -blocanti pot aparea si la administrarea lor topica. Insuficienta cardiaca trebuie atent controlata inaintea inceperii terapiei cu Timoptic-XE. La pacientii cu afectiuni cardiace severe in antecedente, se vor urmari semnele clinice de insuficienta cardiaca si se va monitoriza frecventa pulsului. Ca urmare a administrarii de agenti -blocanti, au fost raportate complicatii respiratorii incluzand decesul datorat bronhospasmului la pacientii astmatici si complicatii cardiace rareori incluzand decesul la pacientii cu insuficienta cardica. Acestea sunt posibile complicatii ale terapiei cu Timoptic-XE. Pacientii care primesc deja un agent -blocant oral si la care se administreaza Timoptic-XE vor fi urmariti pentru un posibil efect sumat privind presiunea intraoculara sau efectele sistemice cunoscute ale -blocantelor. La pacientii cu glaucom cu unghi inchis obiectivul imediat al tratamentului este redeschiderea unghiului. Aceasta cere constrictia pupilei cu un miotic. Timolol maleat are efect nesemnificativ asupra pupilei. Cand Timoptic-XE este folosit la reducerea presiunii intraoculare crescute din glaucomul cu unghi inchis nu trebuie administrat singur, ci in asociere cu un medicament care produce mioza. Timoptic-XE nu a fost studiat la pacienti purtand lentile de contact. Intr-un studiu clinic, timpul necesar pentru eliminarea oculara a 50% din solutia gelatinoasa a fost de pana la 30 de minute. Riscul de reactii anafilactice: In timpul administrarii -blocantelor, pacientii cu teren atopic sau antecedente de reactii anafilactice severe la diversi alergeni pot avea o reactivitate crescuta in cazul expunerilor repetate la alergeni fie accidental, fie in scop diagnostic sau terapeutic. Este posibil ca asemenea pacienti sa nu raspunda la dozele de epinefrina folosite in mod obisnuit in tratamentul reactiilor anafilactice. Interactiuni medicamentoase: Desi timolol maleat in monoterapie are efect neglijabil asupra dimensiunilor pupilei, ocazional a fost observata midriaza rezultata in urma terapiei concomitente cu epinefrina. Exista riscul de aparitie a midriazei dupa administrarea concomitenta de Timoptic-XE si epinefrina. Daca Timoptic-XE se administreaza in asociere cu blocanti ai canalelor de calciu, inhibitori ai terminatiilor simpatice sau cu alt -blocant, exista riscul unor reactii adverse de sumatie cum ar fi hipotensiunea si/sau bradicardia marcata (vezi interactiuni medicamentoase). Administrarea la gravide: Nu a fost studiata administrarea Timoptic-XE la femei gravide. Folosirea tratamentului cu Timoptic-XE impune evaluarea beneficiilor scontate comparativ cu riscurile posibile. Mame care alapteaza: Timolol este detectabil in laptele uman. Deoarece Timoptic-XE poate genera reactii adverse grave la sugari, trebuie luata decizia de a intrerupe fie alaptarea, fie tratamentul, in functie de importanta medicamentului pentru mama. Administrarea la copii: S-a demonstrat ca solutia oftalmica de timolol maleat a fost eficienta si bine tolerata la copii; totusi, formula farmaceutica de timolol maleat din Timoptic-XE nu a fost studiata in pediatrie.Reacții adverse ale TIMOPTIC XE, sol.oft.:
De obicei, Timoptic-XE este bine tolerat. In studiile clinice, cea mai frecventa reactie adversa intalnita a fost vederea neclara (6,0%) timp de 30 secunde pana la 5 minute dupa administrare. In studiile clinice controlate, reactiile adverse posibil, probabil sau sigur legate de administrarea medicamentului si care au aparut cu o frecventa de pana la 1% au fost: Oculare: senzatie arzatoare si usturatoare, secretii, senzatie de corp strain ocular, prurit. Urmatoarele reactii adverse raportate la administrarea de Timoptic, fie in cursul studiilor clinice, fie dupa lansarea medicamentului pe piata, sunt reactii adverse potentiale pentru Timoptic-XE. Ale analizatorilor: semne si simptome de iritatie oculara, inclusiv conjunctivite, blefarite, keratite si scaderea sensibilitatii corneene. Tulburari vizuale inclusiv modificari de refractie (in unele cazuri datorita opririi terapiei miotice), diplopie si ptoza palpebrala. Cardiovasculare: bradicardie, aritmii, hipotensiune, sincopa, bloc cardiac, accident vascular cerebral, ischemie cerebrala, insuficienta cardiaca congestiva, palpitatii, stop cardiac. Respiratorii: bronhospasm (mai ales la pacientii cu boala bronhospastica preexistenta), insuficienta respiratorie, dispnee. Ale organismului ca intreg: cefalee, astenie, oboseala, dureri in piept. Dermatologice: reactii de hipersensibilitate inclusiv rash localizat sau generalizat si urticarie, alopecie. Ale sistemului nervos/Tulburari psihice: ameteala, depresie. Neuromusculare: accentuarea semnelor si simptomelor de miastenia gravis. Digestive: greata. Reactii adverse potentiale: Reactiile adverse raportate in experimentele clinice cu timolol maleat administrat pe cale orala, pot fi considerate reactii adverse potentiale pentru timololul maleat de uz oftalmic.Alte medicamente cu substanța activă timololum:
- TIMOROM, sol.oft.
- TIMO-GAL, sol. oft.
- TIMOLOL CHAUVIN 0.25, sol. oft.
- TIMOLOL CHAUVIN 0.50, sol. oft.
- TIMOLOL MALEAT, sol.oft.
- OCUPRES E, sol. oft.
- Timoptic 0,5% solutie oftalmica
- NOVAL, sol. oft.
- OFTAN-TIMOLOL, sol.oft.
- OPHTAMOLOL, sol.oft.
- Timo-COMOD 0,25%, picături oftalmice soluţie
- Timo-COMOD® 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- TIMOPTIC, sol.oft.
- Timolol Rompharm 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- GLAUMOL, sol.oft.
- Timolol 0,25% solutie oftalmologica
- Timolol Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice soluţie
- GLUCOMOL, sol. oft.
- ARUTIMOL, sol.oft.
- Timolol Maleat 0,5% solutie oftalmologica
- Timolol Eipico 5 mg/ml picături oftalmice, soluție
- GLAFEMAK, sol. oft.
- Geltim 1 mg/g gel oftalmic in recipient unidoza
- OFTESIN, sol. oft.
- Timoptic 0,25% solutie oftalmica
- Timolol Eipico 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluție
- Nyolol gel, 0,1 mg/100 mg gel oftalmic
Medicamente cu indicații asemănătoare cu TIMOPTIC XE, sol.oft.(din aceeași clasă):
- Amiptic 20 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Arucom 50 micrograme/ml +5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- ARUTIMOL, sol.oft.
- AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie
- Betax 5mg/m picături oftalmice, soluţie
- Betaxolol 0,5% solutie oftalmologica
- BETOPTIC, sol.oft.
- BETOPTIC-S, susp. oft.
- Bimatoprost + Timolol PharmaSwiss 0,3 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Bimatoprost/Timolol Mylan 0,3 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Bimatoprost/Timolol Rompharm 0,3 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Carteol 2% solutie oftalmologica
- Carteol 2%-0,3ml monodoza solutie oftalmologica
- Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Cosopt fara conservant 20 mg/ml+5 mg/ml pic. oftal., sol., recipient unidoza
- Dorzolamidă/Timolol Dr. Gerhard Mann 20 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Dorzolamidă/Timolol Teva 20 mg/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
- Duokopt 20 mg/ml+5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TIMOPTIC XE, sol.oft. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!