Prospect TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală

Substanța activă: combinații

Producator: Innothera Chouzy, Franţa

Clasa ATC: [B03AE]: sange si organe hematopoietice >> antianemice >> preparate cu fier >> fier in alte combinatii

TOT’HEMA este un medicament din grupul antianemicelor (conţine fier).

Indicații TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală:

TOT’HEMA este indicat în:
- tratamentul anemiei fierodeficitare (feriprive) la adulţi, copii şi sugari;
- profilaxia şi tratamentul deficitului de fier la femei gravide, sugari şi copii, când aportul de fer din alimentaţie nu este suficient.

Contraindicații:

Nu utilizaţi TOT’HEMA:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active (gluconat de fier, gluconat de mangan sau gluconat de cupru) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveţi exces de fier, anemie non-fierodeficitară (cum ar fi talasemia, anemia refractară, anemia din cauza insuficienţei medulare şi anemia inflamatorie).

Administrare TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
1 fiolă conţine 50 mg fier elementar.

Doze recomandate
Tratamentul deficitului de fier şi al anemiei fierodeficitare (feriprive)
Adulţi: 100-200 mg fier elementar pe zi, ceea ce corespunde cu 2-4 fiole pe zi.
Sugari cu vârsta de la 1 lună şi copii: 5-10 mg fier elementar/kg/zi.

Profilaxia deficitului de fier
Femei gravide: 50 mg fier elementar pe zi, ceea ce corespunde cu 1 fiolă pe zi, pe parcursul ultimelor două trimestre de sarcină (începând din luna a 4-a).

Mod de administrare
Administrare orală.
Conţinutul fiolei se diluează cu apă, îndulcită sau nu, sau oricare altă băutură nonalcoolică.
Se administrează de preferinţă înainte de masă, dar orarul şi modul de administrare sunt în funcţie de toleranţa digestivă.

Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie adecvată pentru a corecta anemia şi reface depozitele de fier, care pentru adulţi constituie 600 mg pentru femei şi 1200 mg pentru bărbaţi.

Anemia feriprivă: de la 3 până la 6 luni, în funcţie de epuizarea depourilor, care poate fie prelungit în cazul, în care cauza anemiei nu este controlată.
A se respecta durata tratamentului.

Dacă utilizaţi mai mult TOT’HEMA decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe TOT’HEMA decât trebuie, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

După ingestia unei cantităţi foarte mari de produs, în special la copii mai mici de 2 ani, s-au dezvoltat semne de iritaţie şi necroză gastrointestinală, însoţite în majoritatea cazurilor de greaţă, vărsături şi stare de şoc.

Dacă uitaţi să utilizaţi TOT’HEMA
Luaţi medicamentul imediat ce v-aţi amintit. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală:

- Substanţe active: fier 50 mg sub formă de gluconat de fier 399,73 mg, mangan 1,33 mg sub formă de gluconat de mangan 10,78 mg și cupru 0,70 mg sub formă de gluconat de cupru.5 mg
- Celelalte componente sunt: glicerol, glucoză lichidă, zaharoză, acid citric anhidru, citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, polisorbat 80, colorant caramelă (E 150c) (glucoză, hidroxid de amoniu), aromă Tutti-Frutti (acetat de izoamil, butirat de izoamil, benzaldehidă, etil-metil-fenilglicidatat, gamma-undecalactonă, etilvanilină, alcool, apă), apă purificată.

Precauții:

• Prevenirea deficienţei de fier la sugari se bazează pe introducerea timpurie a unei diete diversificate.
• Acest medicament conţine 3 g zaharoză şi 0,08 g glucoză într-o fiolă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament
• Prezenţa glucozei şi zaharozei poate fi dăunătoare pentru dinţi în caz de administrare prelungită (cel puţin 2 săptămâni).
• Acest medicament conţine cantităţi mici de etanol (alcool), mai puţin de 100 mg într-o fiolă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
TOT’HEMA nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţie importantă despre unele componente ale TOT’HEMA
TOT’HEMA conţine glucoză, zaharoză şi alcool (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Mai puțin frecvente:
- Tulburări gastrointestinale: greţuri,vomă, pirozis, constipaţie, diaree.
- Colorarea maselor fecale în negru.
- Pete maro sau negre pe dinţi, reversibile după întreruperea tratamentului.

Cu frecvenţă necunoscută:
- Sunt posibile reacţii alergice.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 ore între administrarea TOT’HEMA şi unul dintre următoarele medicamente:
• antibiotice din grupul fluorochinolonelor (medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor infecţii);
• bifosfonaţi (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor osoase);
• penicilamină (medicament utilizat pentru tratarea artritei reumatoide şi bolii Wilson);
• medicamente care conţin tiroxină (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor glandei tiroide);
• medicamente antiacide, cum ar fi săruri, oxizi şi hidroxizi de magneziu, aluminiu şi calciu.

TOT’HEMA împreună cu alimente şi băuturi
Consumul sporit de ceai inhibă absorbţia fierului. Nu trebuie să luaţi TOT’HEMA în acelaşi timp când beţi ceai.

Administrarea de TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală în sarcină / alaptare:

În condiţii normale de utilizare, acest medicament poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

TOT’HEMA se prezintă sub formă de lichid de culoare brună întunecată, cu miros specific. Se admite un sediment minor.

Conţinutul ambalajului
Cutie cu 20 fiole din sticlă maro a câte 10 ml soluţie orală.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TOT’HEMA 50 mg/1,33 mg /0,70 mg soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!