Prospect Vantas 50 mg implant

Substanța activă: histrelina
Clasa ATC: [H01CA]: >> >> >>

Indicații Vantas 50 mg implant:

* Vantas este un sistem de administrare a medicamentului, poziţionat chirurgical (sau implantat) sub piele.
* Este utilizat pentru tratamentul cancerului de prostată în stadiu avansat pentru că poate ajuta la ameliorarea simptoamelor de cancer de prostată.
* Substanţa activă este acetatul de histrelină. Fiecare implant Vantas conţine acetat de histrelină aproximativ 50 miligrame. După inserţia sub piele, acesta eliberează 41 micrograme de histrelină (echivalentul a 50 micrograme de acetat de histrelină) pe zi în corpul dumneavoastră pe o perioadă de 12 luni.
* Histrelina blochează producerea şi secreţia de hormoni în corpul dumneavoastră, astfel încât concentraţiile de testosteron sunt reduse sau nu mai pot fi detectate în sânge.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vantas
* Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, acetat de histrelină, la alte medicamente numite agonişti ai GnRH (hormon de eliberare a gonadotrofinei) sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
* Dacă sunteţi femeie. Vantas nu a fost studiat la femei şi nu este destinat utilizării de către femei.
* Dacă sunteţi copil sau adolescent (sub 18 ani). Vantas nu a fost studiat la copii şi adolescenţi şi nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi.

Dacă credeţi că oricare dintre acestea este valabilă in cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului înainte de inserţia implantului. Apoi, urmaţi sfatul medicului.

Administrare Vantas 50 mg implant:

* Puteţi utiliza numai dispozitivul de implantare Vantas pentru inserţia implantului.
* Implantul este poziţionat sub pielea de pe interiorul părţii superioare a braţului de către medicul dumneavoastră.
* Medicul dumneavoastră vă va anestezia braţul, va face o mică tăietură (incizie) şi va poziţiona implantul sub piele.
* Incizia va fi închisă cu copci şi bandă chirurgicală specială, apoi acoperită cu un bandaj.
În prima săptămână:
* Păstraţi bandajul cel puţin o zi.
* Nu scoateţi copcile sterile. Acestea arată ca firele de aţă, iar medicul le-a folosit pentru a închide incizia făcută în pielea dumneavoastră pentru inserţia implantului. Vor cădea singure.
* Evitaţi ridicarea de obiecte grele şi exerciţiile fizice cu braţul incizat timp de 7 zile de la inserţia implantului.
* Timp de 24 de ore de la inserţia implantului, menţineţi braţul tratat curat şi uscat. Nu faceţi baie sau nu înotaţi timp de 24 de ore.
În primul an:
* Nu uitaţi să vă prezentaţi la medic pentru controale de rutină, efectuate pentru a vă asigura că implantul este la locul lui şi acţionează.
* Implantul se poate deplasa pentru a ieşi din corp, prin incizia făcută. Acest lucru nu se întâmplă des. Este posibil chiar să-l vedeţi cum iese sau rareori poate ieşi fără ca dumneavoastră să observaţi. Dacă credeţi că a ieşit, telefonaţi medicului.
* Medicul vă va face analize ale sângelui pentru a confirma că răspundeţi la tratament, de exemplu prin verificarea concentraţiilor antigenului specific prostatic (ASP) sau ale testosteronului.
* După 12 luni, implantul trebuie îndepărtat.
* Poate fi dificil să simţiţi implantul sub piele. Dacă nu-l puteţi simţi atunci când acesta trebuie îndepărtat, medicul dumneavoastră poate dispune efectuarea unui test special, cum sunt ecografia sau tomografia computerizată, pentru a-l localiza.
* După îndepărtare, medicul dumneavoastră vă poate introduce un implant nou pentru continuarea tratamentului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vantas
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Implantul vă este inserat sub supraveghere medicală strictă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Vantas
Dacă doriţi să întrerupeţi acest tratament, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție Vantas 50 mg implant:

* Substanţa activă este acetatul de histrelină. Fiecare implant conţine acetat de histrelină aproximativ 50 mg corespunztor la 41 mg histrelină.
Celelalte componente sunt în miezul medicamentului. Acesta conţine componenta acid stearic (E570). Există patru miezuri ale medicamentului introduse într-un înveliş din copolimer acrilic. Acest înveliş din copolimer acrilic este format din : 2-hidroxietil metacrilat, 2-hidroxipropil metacrilat, şi trimetilolpropan trimetacrilat
Soluţia sterilă de păstrare a implantului este formată din clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Este posibil ca simptomele dumneavoastră să se agraveze sau să apară noi simptome în timpul primei săptămâni de tratament (vezi pct. 4 – Posibile reacţii adverse). În acest caz, telefonaţi imediat medicului dumneavoastră.
Spuneţi medicului dacă sunteţi la risc sau dacă aveţi una dintre afecţiunile de mai jos care necesită controale medicale mai frecvente:
* aveţi boli metabolice
* aveţi boli de inimă
* aveţi diabet zaharat
La pacienţii care utilizeazặ Vantas, a fost raportatặ depresia, care poate fi severặ.
Dacă utilizaţi Vantas şi apare o stare depresivặ, adresaţi-vặ medicului dumneavoastrặ.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Imediat după inserţia implantului, este necesară prudenţă deosebită când conduceţi vehicule din cauza inciziei şi a copcilor care vi s-au prins.
Nu au fost efectuate studii privind efectele Vantas asupra conducerii vehiculelor.

Informaţii importante privind unele componente ale Vantas
Recipientul acestui medicament conţine latex. Poate determina reacţii alergice severe.

Reacții adverse ale Vantas 50 mg implant:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Acest medicament poate produce o creştere a concentraţiei testosteronului în timpul primei săptămâni după inserţie.Simptomele dumneavoastră se pot agrava timp de câteva săptămâni. Pot apărea noi simptome.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:
* apar dureri de oase sau se înrăutăţesc;
* vă simţiţi slăbit;
* aveţi senzaţie de slăbiciune în picioare;
* aveţi sânge în urină;
* aveţi probleme cu urinatul sau nu puteţi urina.
Este posibil să aveţi dureri, să vă apară vânătăi şi să vi se înroşească locul unde a fost inserat implantul, la momentul inserţiei sau îndepărtării acestuia sau un timp după acestea. Aceste reacţii dispar, de obicei, în două săptămâni, fără niciun tratament.
Dacă incizia dumneavoastră nu se vindecă dar starea se înrăutăţeşte (sângerări, înroşire, crăpături) adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră4
Frecvenţa este definită ca:
Foarte frecvente Pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori
Frecvente Pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente Pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare Pot afecta 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte Rare Pot afecta mai puţin de 1 utilizator din 10000
Necunoscute frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Reacţii adverse foarte frecvente sunt:
* bufeuri (înroşirea feţei şi/sau gâtului).
Reacţii adverse frecvente sunt:
* rinichii nu funcţionează cum trebuie, urinare frecventă, dificultăţi de urinare;
* scurtarea respiraţiei după efort fizic;
* modificări ale dispozitiei, depresie, probleme în a adormi, scăderea interesului pentru sex;
* ameţeli, dureri de cap;
* înroşirea feţei;
* micşorarea testiculelor, mărirea sânilor, impotenţă;
* reacţii ale pielii la locul de inserare a implantului, cum sunt durere, sensibilitate, înroşire;
* alte reacţii la procedura de implantare, cum sunt slăbiciune şi oboseală;
* afectarea temporară a celulelor ficatului;
* dureri la nivelul articulaţiilor, braţelor şi picioarelor;
* constipaţie;
* creştere în greutate, concentraţia zahărului în sânge crescută;
* creşterea în exces a părului
Reacţii adverse mai puţin frecvente sunt:
* anemie,
* disconfort abdominal, greaţă
* retenţie de lichide, pofte alimentare, concentraţii mari de calciu în sânge, concentraţie mare a colesterolului în sânge, apetit alimentar crescut;
* iritabilitate;
* frisoane;
* scădere în greutate;
* bătăi neregulate ale inimii şi/sau bătăi premature ale inimii (palpitaţii);
* sângerare anormală;
* vânătăi, transpiraţii nocturne, mâncărime, transpiraţii excesive;
* dureri de spate, spasme musculare, infiltrate musculare, dureri la nivelul gâtului;
* urinare dureroasă şi dificilă, sânge în urină, piatră la rinichi, insuficienţă renală;
* dureri de sâni, sensibilitatea sânilor, mâncărimi în zona genitală, disfuncţie sexuală;
* senzaţie de frig, oboseală, stare generală de rău, edeme periferice, durere, umflare;
* ocluzie a stentului uretral
* vânătăi
* detectabil ca rezultat al diverselor analize ale sângelui, inclusiv: valori crescute ale enzimelor hepatice (valori mari ale aspartat-aminotransferazei), valori crescute ale lactat dehidrogenazei, valori crescute de testosteron, valori anormale ale testelor
funcţiei renale (clearance scăzut al creatininei), valori crescute ale fosfatazei acide la nivelul prostatei.
Reacţii adverse rare sunt:
* infecţii ale pielii;
* inflamare la locul administrării.
Vantas poate, de asemenea, determina scăderea densităţii minerale osoase. Acest lucru poate duce la fragilitatea oaselor (osteoporoză). În plus, Vantas poate creste riscul de evenimente cardiovasculare.

Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau vă gandiţi sa luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunoaşte dacă Vantas şi alte medicamente pot interacţiona între ele.

Administrarea de Vantas 50 mg implant în sarcină / alaptare:

Vantas nu a fost studiat la femeile gravide sau care alăptează pentru că nu este destinat utilizării de către femei.

Prezentare ambalaj:

Vantas este un implant, furnizat într-o cutie care conţine o pungă brună din plastic, care, la rândul ei, conţine un flacon cu 1 implant Vantas.
Dispozitivul de implantare este conţinut într-o pungă din polietilenă, care se află într-o cutie.
Flaconulde sticlă care conţine implantul are un dop de clorobutilizopren gri, acoperit cu teflon şi sigilat cu capsă din aluminiu.Dopul conţine cauciuc latex. Implantul se află în 2 ml soluţie sterilă de clorură de sodiu 1,8% şi arată ca un tub subţire.
Un Prospect, care conţine instrucţiunile de inserţie şi îndepărtare destinate medicului dumneavoastră, împreună cu acest Prospect, este furnizat odată cu medicamentul.

Condiții de păstrare:

* Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
* Nu utilizaţi acest medicament Vantas după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
* Păstraţi implantul la frigider (2°C-8°C). A nu se congela.
* Păstraţi implantul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
* A nu se păstra dispozitivul de implantare la temperaturi mai mari de 25°C A nu se păstra la frigider sau congela.
* A se păstra dispozitivul de implantare în ambalajul original pentru a fi ferit de lumină.
* Aruncaţi dispozitivul de implantare şi flaconul după utilizare. A se utiliza doar o singură dată.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vantas 50 mg implant(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vantas 50 mg implant vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.