Prospect Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Substanța activă: latanoprostum

Producator: Pharmacia & Upjohn

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

Xalatan aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine care acţionează prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină.

Indicații Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Xalatan este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis şi al hipertensiunii intraoculare, stări în care presiunea intraoculară este crescută, putând afecta vederea.

Xalatan este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare crescute şi glaucomului la copii sau sugari de orice vârstă.

Contraindicații:

Xalatan poate fi utilizat la adulţi bărbaţi sau femei (inclusiv vârstnici) şi la copii şi adolescenţi, de la naştere până la vârsta de 18 ani. Nu s-au făcut investigaţii privind utilizarea Xalatan la copii născuţi înainte de termen (cu vârsta gestaţională mai mică de 36 de săptămâni)

Nu utilizaţi Xalatan dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Xalatan (vezi pct. 6 pentru lista componentelor din medicament)
- sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată
- alăptaţi natural

Administrare Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Utilizaţi întotdeauna Xalatan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul curant.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu medicul curant sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală la adulţi (inclusiv vârstnici), copii şi adolescenţi este de o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectaţi.
Cel mai indicat moment al zilei pentru aceasta este seara.

Nu utilizaţi Xalatan mai mult de o dată pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate să fie redusă dacă îl administraţi mai des.

Utilizaţi Xalatan aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau medicul curant până când vă vor spune să opriţi tratamentul.

Persoane care poartă lentile de contact
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie înlăturate înainte să utilizaţi Xalatan. După ce aţi folosit Xalatan, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact.

Instrucţiuni pentru utilizare

1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă sau staţi confortabil.
2. Răsuciţi capacul flaconului (care poate fi îndepărtat)
3. Deşurubaţi capacul protector. Acesta trebuie păstrat.
4. Trageţi uşor cu degetul de pleopa inferioară a ochiului afectat.
5. Plasaţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără a atinge ochiul.
6. Apăsaţi uşor flaconul lăsând să curgă o singură picătură în ochi, apoi puteţi elibera pleoapa.
7. Apăsaţi cu degetul unghiul intern al ochiului afectat, aproape de nas. Ţineţi apăsat pentru un minut, cu unghiul închis.
8. Repetaţi administrarea la celălalt ochi, dacă medicul v-a spus să faceţi acest lucru.
9. Înşurubaţi la loc capacul intern al flaconului.
Dacă folosiţi şi alte picături pentru ochi.
Lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între utilizarea Xalatan şi a celuilalt medicament.

Dacă aţi utilizat mai mult Xalatan decât trebuie:
Dacă aplicaţi prea multe picături în ochi, este posibil să apară unele mici iritaţii la nivelul ochiului şi ochii pot să lăcrimeze şi să se înroşească. Aceasta ar trebui să treacă, dar dacă sunteţi îngrijorat adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului curant pentru recomandări.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi înghiţit Xalatan în mod accidental.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Xalatan:
Continuaţi să utilizaţi doza obişnuită. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Xalatan
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau medicul curant, dacă doriţi să încetaţi utilizarea Xalatan.

Compoziție Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

- Substanţa activă este latanoprost. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine latanoprost 50 micrograme. O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme. Fiecare flacon conţine aproximativ 80 picături oftalmice.
- Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de sodiu anhidru şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Xalatan sau înainte să administraţi copilului dumneavoastră Xalatan, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau medicului curant sau farmacistului dacă credeţi că oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veţi fi supus sau aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale la ochi (inclusiv operaţie de cataractă);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritaţie sau inflamaţie, vedere înceţoşată);
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi uscăciune a ochilor;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi astm bronşic sever sau dacă astmul bronşic nu este controlat adecvat;
- dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact. Puteţi totuşi să utilizaţi Xalatan, însă trebuie să urmaţi instrucţiunile de la pct. 3, pentru persoanele care poartă lentile de contact;
- dacă aveţi sau aţi avut o infecţie virală la nivelul ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Când utilizaţi Xalatan, este posibil ca pentru scurt timp să aveţi vederea înceţoşată. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje, până când vederea dumneavoastră nu redevine limpede.

Informaţii importante privind unele componente ale Xalatan:
Xalatan conţine un conservant, denumit clorură de benzalconiu. Acest conservant poate provoca iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute până când le puteţi pune la loc.
Se ştie că acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră purtaţi lentile de contact, acestea trebuie îndepărtate înainte de a utiliza Xalatan. După ce utilizaţi Xalatan, trebuie să aşteptaţi 15 minute înainte de a vă reaplica lentilele de contact. Vezi instrucţiunile de la punctul 3 pentru persoanele care poartă lentile de contact.

Reacții adverse ale Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie:

Ca toate medicamentele, Xalatan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- Modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a ochiului cunoscută ca iris. Dacă culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culoare (albastru-brun, gri-brun, galben-brun sau verde-brun), este mai probabil să observaţi aceste
schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, verzi sau căprui). Orice modificare a culorii ochilor se poate menţine ani de zile cu toate că este de obicei vizibilă după 8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai
evidentă dacă utilizaţi Xalatan la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu Xalatan.
- Înroşirea ochilor.
- Iritaţia ochilor.
- O modificare treptată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică o accentuare a culorii (înnegrirea), lungimii, grosimii şi creşterea numărului de gene.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
- Iritaţia sau afectarea suprafeţei ochiului, inflamarea pleoapelor (blefarită) şi durere de ochi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori):
- Inflamare la nivelul pleoapelor, uscăciunea ochilor, inflamarea sau iritaţia suprafeţei ochilor (keratită), vedere înceţoşată şi conjunctivită.
- Erupţii trecătoare ale pielii

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000):
- Inflamaţia irisului, partea colorată a ochiului (irită/uveită); inflamaţia retinei (edem macular), simptome de inflamaţie sau fisurare/deteriorare a suprafeţei oculare, inflamaţie în jurul ochilor (edem periorbital) anomalii de implantare ale genelor sau existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă, sensibilitate la lumină.
- Reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrirea pielii pleoapelor.
- Astm bronşic, agravarea astmului bronşic şi scurtarea respiraţiei (dispnee).

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- Agravarea anginei pectorale la pacienţii cu afecţiuni cardiace, durere în piept, aspect de ochi adâncit în orbite.

Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse la pacienţi (reacţii adverse la care frecventa de apariţie nu poate fi estimată): zonă umplută cu lichid în porţiunea colorată a ochiului (chistul irisului), cefalee, ameţeli, palpitaţii, dureri musculare, dureri la nivelul articulaţiilor şi apariţia unei infecţii virale a ochiului determinată de virusul herpes simplex (VHS).

Reacţiile adverse observate mai frecvent la copii şi adolescenţi în comparaţie cu adulţii sunt mâncărime, secreţie nazală şi febră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Xalatan poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, medicului curant sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente (sau picături pentru ochi), inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie în sarcină / alaptare:

Sarcina
Nu utilizaţi Xalatan cât timp sunteţi însărcinată.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată.

Alăptarea
Nu utilizaţi Xalatan în perioada de alăptare.

Prezentare ambalaj:

Xalatan picături oftalmice, soluţie este un lichid limpede şi incolor.

Xalatan este disponibil în cutie cu un flacon picurător din polietilenă conţinând 2,5 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzut cu capac cu filet şi capac suplimentar de protecţie din polietilenă.

Xalatan este disponibil în cutie cu 3 flacoane picurătoare din polietilenă conţinând fiecare 2,5 ml picături oftalmice, soluţie, prevăzute cu capac cu filet şi capac suplimentar de protecţie din polietilenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Xalatan după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C-8°C) flaconul nedeschis, protejat de lumină.

După prima deschidere a flaconului, nu este necesar să ţineţi flaconul la frigider, dar trebuie să-l păstraţi la temperaturi sub 25°C. A se utiliza în primele 4 săptămâni după prima deschidere. Când nu este utilizat Xalatan, păstraţi flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă latanoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!