Prospect Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie

Substanța activă: oxybuprocaini hydrochloridum

Clasa ATC: [S01HA]: organe senzitive >> produse oftalmologice >> anestezice locale >> anestezice locale

Indicații Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie:

Benoxi 4 mg/ml, picături oftalmice solutie este indicat în:
- anestezia corneei şi suprafetei conjuctivitei în timpul îndepartarii corpilor străini localizaţi superficial şi profund
- timpul tonometriei, goniocopiei şi a altor examinări diagnostice
- pregatirea injectarilor sub-conjuctivitale şi retro-bulbare

Contraindicații:

- hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre componentele produsului
- hipersensibilitatea la alte anestezice locale din grupa esterilor acidului para-aminobenzoic sau la anestezicele de tip amida
- copiii cu varsta de până la un an

Nu trebuie administrat ca medicament standard.

Administrare Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie:

Anestezia corneei şi a conjunctivitei
Îndepartarea corpilor străini localizaţi la suprafaţă: câte o picătură de 3 ori durata a 5 minute
Îndepartarea corpilor străini localizaţi profund: câte o picatură de 5-10 ori la intervale de 30-60 secunde.
Înainte de injectarea sub-conjuctivită sau retro-bulbară: câte o picatură de 3 ori pe durata a 5 minute.
Tonometrie, gonioscopie şi alte examinări: câte 1-2 picături cu 2 minute înainte de fiecare investigaţie.
Între fiecare aplicare consecutivă a produslui, ochii trebuie să fie închişi.

Acțiune:

Substanţa activă este clorhidratul de oxibuprocaina, un anestezic sintetic de tip esteric.
Benoxi 4 mg/ml este un anestezic eficient, de suprafaţă, care acţioneaza pe termen scurt cu efect ascendent rapid. Prin blocarea reversibilă a conducerii impulsurilor la nivelul fasciculelor nervilor senzitivi cauzeaza anestezierea temporara la locul aplicarii.
Este mult mai eficient ca cocaina.
Nu afectează lărgimea pupilei şi abilitatea de acomodare.

Compoziție Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie:

Subtanta activaÈ˜ clorhidrat de oxibuprocaina: 4 mg in 1 ml de solutie picaturi oftalmice
Excipienti: acid boric, diacetat de clorhexidina, apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Produsul trebuie aplicat exclusiv de către un medic.
Benoxi 4 mg/ml, picături oftalmice soluţie poate fi utilizat doar pe o perioadă scurtă de timp.
De vreme ce oxibuprocaina opreşte dezvoltarea şi reproducerea bacteriana (efect bacteriostatic), produsul nu trebuie aplicat înainte de efectuarea unui frotiu bacteriologic.
În timpul anesteziei pacientul nu trebuie să atingă ochii şi ochiul anesteziat trebuie protejat de praf şi infectare bacteriana.
Este necesara precautie în cazul pacientilor cu insuficienta pseudo-colinesterazica, miastenia gravis, tensiune arteriala scazuta, afectiune cardiaca (insuficienta cardiaca, aritmii) si in cazul pacientilor epileptici.
Folosirea necontrolată a ocricărui anestezic poate conduce imediat la scurt timp după aplicare la afectarea epiteliului cornean. În cazul pesistenţei durerii trebuie prescrise pacientului analgezice sistemice. Chiar aplicarea unei doze unice poate conduce la leziuni de suprafaţă usoare ale epiteliului cornean. Aplicarea repetată pe termen îndelungat creşte alterarea epiteliului, fiind posibile infiltraţia stromei corneii si starea similară apariţiei kertitei neuroparalitice.
Purtătorii de lentile de contact trebuie să scoată lentilele de contact înaintea aplicării şi să le insereze după dispariţia totală a anesteziei.
Substanta activa din Benoxi 4 mg/ml poate pozitiva testele antidoping efectuate sportivilor de performanţă.

Atenționări:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilije
După aplicarea locală în sacul conjunctival şi odată oxibuprocaina absorbită în circulaţia sanguină (deşi în cantitate nesemnificativă), efectele sistemice pot sa apară.
Prin urmare, conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor sau efectuarea activităţilor la înălţime sunt permise cel mai devreme la o oră după aplicarea produsului.

Reacții adverse ale Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie:

După aplicare pot apare arsură şi hiperemie conjuctivală temporare.
Aplicarea repetată pe termen îndelungat poate duce la alterarea epiteliului cornean, eroziune corneană, infiltraţia stromei corneene si poate apare cataractă.
Au fost raportate reacţii alergice la nivelul genelor şi al conjuctiviei.
Reacţii adverse sistemice datorate absorbşiei oxibuprocainei: reacţii alergice, reacţii idiosincrazice, reacţie cardiovasculară, şoc anafilactic, sincopă, simptome de toxicitate la nivelul SNC.
De vreme ce în oftamologice se utilizează doar doze mici, apariţia efectelor adverse sistematice este puţin probabilă.

Supradozajul:

La administrarea dozelor excesive sau pe o perioadă de timp îndelungată, efecetele adverse sistemice pot să apară. Toxicitatea sistemică afectează in principal sistemul central şi sistemul cardiovascular cu următoarea simptomatologieÈ˜ iritabilitate, insomnie, greaţă, vărsături, clonus muscular, crampe, tulburări de respiraţie, comă, hipotensiune arterială, şoc, stop cardiac.
Nu este cunsocut un antidot specific. Tratamentul este simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Benoxi 4 mg/ml intensifică efecetele succinilcolinei şi simpatomimeticelor şi reduce efectul sulfonamidelor şi al beta-blocantelor.
Benoxi 4 mg/ml conţine substanţa conservantă diacetat de clorohexidină, care este incompatibilă cu soluţiile de fluoresceină. La aplicarea simultană are loc o precipitare.
Produsul este de asemenea, incompatibil cu nitratul de argint, cu sărurile de mercur si substanţele alcaline.

Administrarea de Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie în sarcină / alaptare:

Studiile controlate la animal si la femeie însărcinate nu sunt disponibile.
În acest caz, la femeile însărcinate şi la cele care alăptează, produsul poate fi administrat doar dacă beneficiul terapeutic potential pentru mamp depăşeşte semnificativ riscul potenţial al fătului sau al sugarului.
Nu se cunoaşte daca substanţa activa trece în laptele matern.

Alte medicamente cu substanța activă oxybuprocaini hydrochloridum:

Oftacain 4 mg/ml picături oftalmice soluţie

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Benoxi 4 mg/ml, picaturi oftalmice solutie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!