Prospect Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie

Substanța activă: combinații (ciprofloxacinum+fluocinolonum)

Producator: Laboratorios Salvat, Spania

Clasa ATC: [S02CA]: organe senzitive >> preparate pentru urechi >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie >> corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie

Cexidal este o soluţie pentru administrare auriculară (în ureche).

Indicații Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie:

Cexidal conţine:
• Ciprofloxacină, un antibiotic care aparţine grupului cunoscut sub numele de fluorochinolone. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii,
• şi Fluocinolon Acetonid, un corticosteroid cu proprietăţi anti-inflamatorii şi analgezice, pentru tratamentul inflamaţiilor şi durerii.

Cexidal se prezintă sub formă de picături auriculare, soluţie. Este utilizată la adulţi şi copii pentru tratarea otitei externe acute (infecţia urechii externe) de origine bacteriană.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cexidal:
- dacă sunteţi alergic la ciprofloxacină, alte chinolone, fluocinolon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi o infecţie a urechii, cauzată de un virus sau o ciupercă.

Administrare Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie:

Cexidal este destinat exclusiv pentru administrarea în ureche (utilizare auriculară). Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată la adulţi şi copii este de 4 până la 6 picături,de trei ori pe zi,în urechea afectată. Tratamentul durează 8 zile. Doza pentru pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani va fi aceeaşi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nu utilizaţi Cexidal în ambele urechi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceţi acest lucru. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu Cexidal. Pentru a vă asigura că infecţia nu revine, nu întrerupeţi tratamentul mai devreme, chiar dacă vă simţiţi mai bine cu urechea(ile).

Instrucţiuni de administrare
Persoana care administrează Cexidal trebuie să se spele pe mâini.

1. Încălziţi picăturile ţinând flaconul în mâini timp de câteva minute pentru a evita ameţelile care pot rezulta din instilarea unei soluţii reci în canalul urechii.
2. Înclinaţi capul într-o parte pentru a ţine în sus urechea afectată.
3. Puneţi picăturile în ureche cu ajutorul picurătorului. Evitaţi să atingeţi picurătorul de ureche sau cu degetele, pentru a preveni contaminarea.
4. Ţineţi capul înclinat în sus pentru aproximativ 5 minute, pentru a lăsa timp medicamentului să pătrundă în ureche.
5. Când canalul auditiv este îngust, medicamentul poate fi ajutat să ajungă la timpan trăgând în sus de ureche.
6. Repetaţi, dacă este necesar, pentru urechea cealaltă.

Este extrem de important să urmaţi aceste instrucţiuni pentru ca medicamentul să aibă o eficacitate bună la nivelul urechii dumneavoastră. Când instilaţi picături auriculare, menţinerea capului în poziție verticală sau mişcările prea rapide din cap sunt factori care conduc la pierderea unei părţi din medicament, deoarece picăturile vi se vor prelinge pe faţă şi nu vor pătrunde în profunzime în canalul auditiv.

Păstraţi flaconul până la finalizarea tratamentului. Nu îl păstraţi pentru utilizare ulterioară.

Dacă utilizaţi mai mult Cexidal decât trebuie
Simptomele de supradozaj sunt necunoscute. În caz de supradozaj sau de înghiţire accidentală a preparatului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau sunaţi la Serviciul de Informaţii Toxicologice, indicând medicamentul şi cantitatea utilizată, sau deplasaţi-vă la cel mai apropiat centru medical.

Dacă uitaţi să utilizaţi Cexidal
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa aplicaţiile uitate. Continuaţi doar cu următoarea doză.

Dacă încetaţi să utilizaţi Cexidal
Nu încetaţi să utilizaţi Cexidal fără a-i spune medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este foarte important să utilizaţi aceste picături pe perioada indicată de medic, chiar dacă simptomele se ameliorează. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament mai devreme, infecţia poate să nu dispară, iar simptomele pot reapărea sau se pot chiar agrava. Este posibilă şi apariţia rezistenţei la antibiotice.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie:

- Substanţele active sunt Ciprofloxacina sub formă de clorhidrat de Ciprofloxacină monohidrat şi Fluocinolon Acetonid. Fiecare mililitru de Cexidal conţine Ciprofloxacină 3 mg (sub formă de Clorhidrat) şi Fluocinolon 0,25 mg (sub formă de acetonid).

- Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoatde metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), povidonă-K-90-F, dietilenglicol eter, glycereth-26 (compus din glicerină şi oxid de etilenă), acid clorhidric 1 N şi/sau hidroxid de sodium 1 N şi apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Cexidal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Cexidal, dacă timpanul dumneavoastră prezintă leziuni (perforat), deoarece medicul dumneavoastră poate prescrie acest medicament pacienţilor cu leziuni cunoscute sau suspectate sau în cazuri în care există un risc de perforare a membranei timpanului.
- Acest preparat se aplică doar în ureche. Nu trebuie înghiţit, inhalat sau injectat. Nu trebuie utilizat în ochi.
- Dacă, după iniţierea tratamentului, dezvoltaţi urticarie, erupţii pe piele sau orice alte simptome alergice (de exemplu umflare bruscă a feţei, gâtului sau a pleoapelor, dificultăţi de respiraţie), trebuie să opriţi imediat tratamentul şi să vă adresați medicului dumneavoastră. Reacţiile grave de hipersensibilitate pot necesita tratament de urgenţă imediat.
- Anunțați medicul dacă simptomele nu se ameliorează până la sfârșitul tratamentului. Similar altor preparate antibiotice, uneori pot apărea infecţii suplimentare cauzate de organisme care nu sunt afectate de Ciprofloxacină. În cazul unor astfel de infecţii, medicul dumneavoastră va iniţia un tratament adecvat.
- Cexidal conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).

Utilizare la copii
Sunt disponibile informaţii limitate cu privire la utilizarea medicamentului Cexidal la copiii cu vârsta sub doi ani, prin urmare discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Având în vedere caracteristicile şi calea de administrare a acestui medicament, Cexidal nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a opera utilaje periculoase.

Cexidal conține parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.
Cexidal poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate), deoarece conţine parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil.

Reacții adverse ale Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți o reacție alergică severă sau oricare din următoarele, opriți administrarea acestui medicament și spuneți medicului dumneavoastră imediat: umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, gurii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau respirație, erupții trecătoare pe piele sau urticarie, dureri, ulcere.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

Efecte în urechea: disconfort, durere, mâncărime.

Reacții adverse generale: senzații anormale ale gustului.

Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

Reacții la nivelul urechii: senzație de țiuit, formare de reziduuri ale medicamentului, blocarea conductului de drenaj al urechii, furnicături, congestie, reducerea sensibilității auditive, erupții cutanate trecătoare, roșeață, infectia fungica a urechii externe, formarea de secreții.

Reacții adverse generale: infectie cu Candida, iritabilitate, tendință de a plânge, amețeli, înroșirea pielii, dureri de cap, vărsături, oboseală.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastrăsau sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea în asociere cu alte medicamente pentru uz auricular nu este recomandată.

Administrarea de Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Cexidal nu trebuie utilizat în perioada alăptării, deoarece Ciprofloxacina si Fluocinolonul acetonid se excretă în laptele matern şi acest lucru poate fi dăunător copilului.

Prezentare ambalaj:

Cexidalse prezintă sub formă de picături auriculare, soluţie (soluţie limpede) pentru administrare auriculară. Aceasta este disponibilă în flacoane din plastic opacalb, prevăzute cu picurător.

Fiecare flacon conţine 10 ml de soluţie.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după mențiunea „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o lună de la momentul deschiderii.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Sfaturi/educaţie medicală

Antibioticele sunt utilizate pentru a vindeca infecţiile bacteriene. Ele sunt ineficiente împotriva infecţiilor virale.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibiotice, aveţi nevoie de ele exclusiv pentru boala dumneavoastră curentă.
Cu toate că sunt utilizate antibiotice, unele bacterii pot supravieţui sau se pot înmulţi în continuare. Acest fenomen se numeşte rezistenţă: unele tratamente cu antibiotice devin ineficiente.
de antibiotice măreşte rezistenţa. Puteţi întârzia vindecarea dumneavoastră sau scădea eficacitatea antibioticului,favorizând chiar şi apariţia rezistenţei bacteriene, atunci când nu respectaţi cu stricteţe:
- dozele,
- schema de tratament,
- durata tratamentului.

Prin urmare, pentru a menţine eficacitatea acestui medicament:
1 - utilizaţi antibiotice numai atunci când ele vă sunt prescrise.
2 - respectaţi cu stricteţe prescripţia medicală.
3 - nu refolosiţi un antibiotic fără prescripţie medicală, chiar dacă doriţi să trataţi o boală asemănătoare.
4 - nu daţi niciodată antibioticul dumneavoastră unei alte persoane; este posibil ca acesta să nu fie potrivit pentru boala sa.
5 - după terminarea tratamentului, returnaţi toate medicamentele neutilizate la farmacie, pentru a vă asigura că acestea sunt eliminate în mod corect.

Alte medicamente cu substanța activă combinații (ciprofloxacinum+fluocinolonum):

Cexidal 3 mg/0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie în recipient unidoză

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml picături auriculare, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!