Prospect CLOPIXOL, sol.inj.

Substanța activă: zuclopenthixolum

Clasa ATC: [N05AF]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> derivati de tioxantene

Indicații CLOPIXOL, sol.inj.:

Clopixol Acuphase conţine ca substanţă activă diclorhidratul de zuclopentixol. Acesta aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de antipsihotice (denumite şi neuroleptice).

Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase din zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea anumitor dezechilibre chimice din creier care produc simptomele bolii dumneavoastră.

Clopixol Acuphase este folosit în tratamentul psihozelor acute, în special când este necesară obţinerea unui efect rapid şi se preferă o durată a efectului de 2-3 zile.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care aveţi orice nelămuriri privind motivul pentru care vi s-a prescris Clopixol Acuphase.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Clopixol
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de zuclopentixol sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopixol Acuphase.
- la pacienţi cu şoc cardio-circulator,deprimarea stării de conştienţă, datorată consumului de alcool etilic, barbiturice sau opiacee; comă.

Administrare CLOPIXOL, sol.inj.:

Utilizaţi întotdeauna Clopixol Acuphase exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât şi când să vi se administreze Clopixol Acuphase
Se extrage un volum mic de Clopixol Acuphase într-o seringă şi se injectează în muşchiul fesei. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă de Clopixol Acuphase şi cât de des să vi-l administreze.

Adulţi
Doza uzuală injectată este de 1-3 ml (50-150 mg). Aceasta poate fi repetată după 2-3 zile. Unii pacienţi pot avea nevoie de o injecţie suplimentară, după 1 - 2 zile de la prima injectare.

Dacă doza care vi se administrează este mai mare de 2 ml, aceasta va fi administrată separat, în două locuri diferite.

Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
La vârstnici poate fi necesară reducerea dozei. Doza maximă pentru o injecţie este de 100 mg.

Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă administrarea diclorhidratului de zuclopentixol la copii şi adolescenţi, datorită lipseiexperienţei clinice.

Pacienţi cu insuficienţă renală
Clopixol poate fi administrat în doza uzuală la pacienţii cu funcţie renală afectată.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Doza trebuie stabilită atent; dacă este posibil, se recomandă determinarea concentraţiei plasmatice a zuclopentixolului.

Durata tratamentului

Acest medicament nu este destinat tratamentului de lungă durată. Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 2 săptămâni. În acest timp nu trebuie să vi se administreze mai mult de 4 injecţii sau mai mult de 8 ml (400 mg) din medicament.

Dacă este necesar un tratament suplimentar, medicul dumneavoastră vă va prescrie tratamentul corespunzător.

Este important ca dumneavoastră să urmaţi întreaga cură de tratament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopixol Acuphase
- dacă aţi avut în trecut convulsii sau aveţi un sindrom organic cerebral (care poate fi o manifestare rezultată în urma intoxicaţiei etilice sau cu solvenţi organici);
- dacă aveţi diabet zaharat (s-ar putea să aveţi nevoie de o ajustare a tratamentului dumneavoastră antidiabetic);
- dacă aveţi probleme cu ficatul
- dacă aveţi sau aţi avut boli de inimă ;
- dacă aveţi afecţiuni respiratorii severe;
- dacă aveţi boala Parkinson;
- dacă aveţi glaucom cu unghi îngust;
- dacă aveţi hipertrofie de prostată;
- dacă aveţi afecţiuni ale tiroidei;
- dacă aveţi miastenia gravis (o manifestare determinând slăbiciune musculară severă);
- dacă aveţi feocromocitom;
- daca aveţi porfirie
- dacă sunteţi în vârstă;
- dacă aveţi factori de risc pentru accident vascular cerebral (de exemplu fumat, hipertensiune arterială);
- dacă aveţi hipopotasemie sau hipomagnezemie (o cantitate prea mică de potasiu sau magneziu în sânge) sau o predispoziţie genetică pentru oricare dintre acestea.

Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră, dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în trecut în oricare dintre situaţiile de mai sus.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Există un risc să vă simţiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Clopixol Acuphase, în special la începutul tratamentului. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când aceste efecte dispar.

Reacții adverse ale CLOPIXOL, sol.inj.:

Ca toate medicamentele, Clopixol Acuphase poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, după cum urmează:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile.
Rare dar periculoase:

Dacă aveţi oricare din următoarele simptome trebuie să întrerupeţi utilizarea Clopixol Acuphase şi să

vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
- febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de conştienţă, în special dacă sunt însoţite de transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii; aceste simptome pot fi semne ale unei manifestări rare numită sindrom neuroleptic malign, care a fost raportat în legătură cu utilizarea diferitelor medicamente antipsihotice;
- colorarea în galben a pielii şi albului ochilor (icter); ficatul dumneavoastră poate fi afectat.

Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la începutul tratamentului, majoritatea acestora dispărând în general în timpul tratamentului.

Reacţii adverse foarte frecvente:
- mişcări anormale şi rigiditate musculară, tremor şi nelinişte, cu dificultate în a sta în poziţia şezând sau în picioare;
- dificultate de a se concentra;
- ameţeli (pacienţii sunt sfătuiţi să se ridice încet);
- somnolenţă;
- uscăciunea gurii (creşte riscul de apariţie a cariilor, de aceea trebuie să vă periaţi dinţii mai frecvent decât de obicei);
- senzaţie de slăbiciune;
- insomnie;
- depresie.

Reacţii adverse frecvente:
- creştere în greutate;
- scădere în greutate;
- bătăi rapide ale inimii, palpitaţii;
- încetinirea şi rărirea mişcărilor spontane;
- durere de cap;
- pierderea memoriei;
- mers anormal;
- mişcări anormale repetitive la nivelul gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei manifestări cunoscute sub denumirea de diskinezie tardivă;
- vedere înceţoşată (dificultăţi în citirea literelor mici);
- creşterea secreţiei salivare;
- constipaţie;
- vărsături;
- diaree;
- greaţă;
- urinare anormală (nevoie frecventă de urinare sau lipsa controlului la urinare);
- creşterea transpiraţiei;
- reacţii anormale ale pielii la soare;
- mâncărimi;
- seboree
- erupţii trecătoare pe piele;
- creşterea poftei de mâncare;
- tensiune arterială scăzută;
- disconfort la nivelul întregului organism;
- femeile pot avea probleme cu ciclul menstrual;
- bărbaţii pot avea probleme cu ejacularea şi erecţia;
- anxietate;
- stare de nelinişte;
- agitaţie;
- apatie;
- vise neobişnuite;
- scăderea apetitului sexual;
- halucinaţii;
- confuzie.

Reacţii adverse mai puţin frecvente:
- convulsii;
- articulare defectuoasă a cuvintelor;
- tulburare în coordonarea mişcărilor;
- leşin;
- mişcări anormale ale globilor oculari
- mărirea diametrului pupilei;
- nas înfundat;
- scurtarea respiraţiei;
- dureri la nivelul stomacului;
- erupţii trecătoare pe piele;
- scăderea poftei de mâncare;
- bufeuri;
- senzaţie de sete;
- stare de oboseală;
- reacţii alergice;
- la femei poate să apară secreţie lactată la utilizarea dozelor mari, uscăciune a vaginului;
- la bărbaţi poate să apară creşterea sânilor la utilizarea dozelor mari;
- creşterea apetitului sexual;
- la femei pot să apară dificultăţi în apariţia orgasmului;
- depresie majoră;
- reacţie la locul de administrare;
- hipotermie;
- hipertermie;
- coşmaruri.

Similar altor medicamente care acţionează în acelaşi mod cu zuclopentixolul (substanţa activă din Clopixol Acuphase), în cazuri rare au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG);
- aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii);
- torsada vârfurilor (un tip special de bătăi neregulate ale inimii). În cazuri rare bătăile neregulate ale inimii (aritmii) pot determina moarte subită.

Cu frecvenţă necunoscută s-au raportat:
Tulburări hematologice şi limfatice: trombocitopenie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză,
Tulburări acustice şi vestibulare: vertij, hiperacuzie, tinitus,
Tulburări renale şi ale căilor urinare: retenţie urinară, poliurie,
Tulburări metabolice şi de nutriţie: hiperglicemie, afectarea toleranţei la glucoză, hiperlipidemie
Tulburări ale aparatului genital şi sânului: amenoree, priapism,
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: mialgie, rigiditate musculară, trismus, torticolis,
Tulburări endocrine: hiperprolactinemie,
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: tulburări de pigmentare, dermatită, purpură,
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: hipotermie, pirexie.
Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol Acuphase este prea puternic sau prea slab, informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozajul:

Deoarece medicamentul vă este administrat, în general, de către medic sau asistentă, este puţin probabil să vi se administrează o doză mai mare decât cea recomandată din Clopixol Acuphase.

Simptomele supradozajului pot include:
- somnolenţă;
- comă;
- mişcări anormale;
- convulsii;
- soc;
- creşterea sau scăderea temperaturii corpului.
- in cazul unui supradozaj cu Clopixol Acuphase asociat cu medicamente care afectează inima, au fost observate modificări ale bătăilor inimii, incluzând bătăi neregulate sau ritm încetinit.

Dacă aveţi impresia că efectul Clopixol Acuphase este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul sau farmacistul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Trebuie evitată administrarea concomitentă cu următoarele medicamente:
- levodopa şi medicamente înrudite (agonişti dopaminergici) utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson).
Se recomandă prudenţa în cazul administrării concomitente cu:
- medicamente care deprimă activitatea sistemului nervos central cum sunt barbiturice, derivaţi ai morfinei (analgezice, antitusive şi tratament de substituţie), alte neuroleptice, barbiturice, benzodiazepine, alte anxiolitice decât benzodiazepinele (de exemplu meprobamat), hipnotice, antidepresive sedative (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), antihistaminice H1 sedative, antihipertensive prin acţiune centrală, baclofen şi talidomidă
- medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
- medicamente cunoscute sub numele de betablocante (pentru boli de inimă sau hipertensiune arterială)
- medicamente utilizate în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu: chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă);
- unele medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazină);
- unele antibiotice macrolide (de exemplu eritromicină);
- unele medicamente antihistaminice (de exemplu: terfenadină, astemizol);
- unele antibiotice chinolone (de exemplu: gatifloxacină, moxifloxacină).
- cisapridă;
- litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei)
- sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate).
De asemenea informaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă utilizaţi vreunul din următoarele medicamente:
- medicamente antidepresive triciclice (medicamente pentru tratamentul depresiei);
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei;
- metoclopramidă (utilizată pentru tratamentul unor tulburări gastro-intestinale).
- piperazina (utilizată în tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi şi cilindrici);
- diuretice tiazidice;
- medicamente care diluează sângele (anticoagulante orale);
- medicamente blocante neuromusculare.

Utilizarea Clopixol Acuphase cu alimente şi băuturi

Clopixol Acuphase poate fi utilizat indiferent de orarul meselor.
Clopixol Acuphase poate creşte efectele sedative ale alcoolului etilic, făcându-vă mai somnolent. Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Clopixol.

Administrarea de CLOPIXOL, sol.inj. în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Clopixol Acuphase nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar. Starea generală a nou-născutului dumneavoastră poate fi afectată în cazul utilizării acestui medicament.

Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru instrucţiuni.

Prezentare ambalaj:

Clopixol Acuphase se prezintă sub formă de soluţie uleioasă gălbuie (galben deschis), limpede, fără particule vizibile.

Este ambalat în cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră a câte un ml soluţie injectabilă.

Alte medicamente cu substanța activă zuclopenthixolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CLOPIXOL, sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CLOPIXOL, sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!