Prospect CORDIL 40 SR, compr.ret.

Substanța activă: isosorbidi dinitras

Clasa ATC: [C01DA]: sistem cardiovascular >> terapia cordului >> terapia miocardului - vasodilatatoare >> coronarodilatatoare

Indicații CORDIL 40 SR, compr.ret.:

- tratamentul curativ al crizelor de angina pectorala;
- Profilaxia imediata si de durata a crizelor in angina pectorala;
- Edem pulmonar acut in asociatie cu medicatia specifica decompensarii insuficientei cardiace stangi;
- tratament adjuvant in insuficienta cardiaca congestiva.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la nitrati organici sau la oricare din componentii produsului;
Insuficienta circulatorie acuta (soc, colaps circulator);
Hipotensiune arteriala severa si ortostatica (tensiune sistolica sub 90 mmHg);
Cardiomiopatie obstructiva;
Infarct miocardic acut cu presiune de umplere scazuta;
Anemie severa;
Hipertensiune intracraniana, hemoragie cerebrala sau traumatism cranian recent;
Asociere cu sildenafil (Viagra*) - vezi Interactiuni;
Glaucom cu unghi ingust.

Compoziție CORDIL 40 SR, compr.ret.:

Tratamentul curativ si profilaxia imediata a crizelor de anginoase: doza uzuala este de 5-10 mg isosorbid dinitrat, administrate sublingual.
Profilaxia de durata a crizelor de angina si insuficienta cardiaca: se recomanda initierea tratamentului cu doze cat mai mici de isosorbid dinitrat, administrate in 2-3 prize pe zi, cu realizarea unei pauze de 12 ore pentru evitarea instalarii intolerantei.

Dozele recomandate pentru comprimatele obisnuite (Cordil 10 mg si Cordil 20 mg) sunt de 20-60 mg isosorbid dinitrat de 2-3 ori pe zi.
In cazul comprimatelor retard (Cordil 40 mg SR) se recomanda 80 mg isosorbid dinitrat o data pe zi sau 40 mg
isosorbid dinitrat la interval de 12 ore.
Ca tratament de intretinere doza uzuala variaza intre 10-60 mg isosorbid dinitrat pe zi, administrate oral, fractionat in 2-3 prize, cu respectarea unui interval de 12 ore.
Doza maxima este de 240 mg isosorbid dinitrat pe zi.

Precauții:

La inceputul tratamentului se recomanda cresterea progresiva a dozelor pana la stabilirea dozei eficace, pentru a preveni riscul de hipotensiune arteriala si cefalee.
Pentru a evita aparitia hipotensiunii ortostatice, in special la varstnici si, in particular, prin asocierea cu medicamente hipotensoare, se recomanda supravegherea medicala la prima administrare. La pacientii cu hipotensiune arteriala se recomanda prudenta, deoarece aceasta poate fi agravata.
Dozele mari pot produce o cefalee puternica, care apare de regula in primele zile de tratament si care scade in intensitate sau dispare ulterior. Cefaleea poate fi controlata prin reducerea dozelor si administrarea de analgezice.
Nu se recomanda intreruperea brusca a tratamentului in cazul utilizarii unor doze mari. Dozele trebuie reduse treptat pentru a preveni rebound-ul anginei pectorale care poate sa apara la intreruperea brusca a medicatiei.
Pe durata tratamentului cu isosorbid dinitrat nu se recomanda consumul bauturilor alcoolice, deoarece alcoolul poate potenta actiunea hipotensiva a isosorbidului dinitrat.
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta, deoarece nitratii organici pot creste presiunea intraoculara.
Se poate dezvolta toleranta, precum si aparitia unei tolerante incrucisate cu alti nitroderivati, in conditiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid dinitrat.
De aceea, trebuie evitata administrarea continua de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a efectului terapeutic.

Atenționări:

Se recomanda prudenta la bolnavii cu insuficienta hepatica severa (creste riscul methemoglobinemiei). Daca in timpul tratamentului cu doze mari bolnavul devine cianotic, trebuiesuspectata aparitia methemoglobinemiei; in acest caz administrarea isosorbidului dinitrat trebuie intrerupta si se va institui tratament specific.
Se recomanda prudenta la bolnavii cu hipertiroidism.
La pacientii cu glaucom cu unghi deschis se recomanda prudenta, deoarece nitratii organici pot creste presiunea intraoculara.

Copii
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea administrarii isosorbidului dinitrat la copii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
In primele zile de tratament exista riscul aparitiei hipotensiunii arteriale ortostatice si a vertijului. Pacientii
trebuie avertizati asupra acestor riscuri; nu este indicata conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
complexe.

Reacții adverse ale CORDIL 40 SR, compr.ret.:

Cefaleea este frecventa, mai ales in perioada de initiere a tratamentului; de asemenea, pot sa apara congestia fetei, bufeuri, ameteli, senzatie de slabiciune, tulburari digestive (greata, varsaturi). Aceste simptome se atenueaza, de regula, in timpul tratamentului.
La inceputul tratamentului sau la cresterea dozei poate sa apara hipotensiune arteriala, mai ales cu caracter ortostatic, insotita de tahicardie reflexa, lipotimie, vertij. In cazuri rare o scadere marcata a tensiunii arteriale poate fi asociata cu o accentuare a simptomelor de angina pectorala (efectul paradoxal al nitratilor).
Exceptional pot sa apara stari de colaps, cu bradicardie si sincopa.
Dozele mari pot produce methemoglobinemie.
Rareori pot apare reactii alergice. Poate sa apara vasodilatatie cutanata cu eritem.
In cazuri izolate poate sa apara o dermatita exfoliativa.
A fost descrisa dezvoltarea tolerantei, precum si aparitia unei tolerante incrucisate cu alti nitroderivati, in conditiile unui tratament continuu cu doze mari de isosorbid dinitrat. De aceea, trebuie evitata administrarea continua de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a efectului terapeutic.

Supradozajul:

Semnele de supradozaj acut sunt: hipotensiune arteriala marcata cu tahicardie reflexa, congestia fetei, ameteli, greata, varsaturi, diaree, sincopa si cianoza datorita methemoglobinemiei.
Daca apar sincopa si hipotensiune arteriala, se recomanda asezarea bolnavului in decubit dorsal, cu capul mai jos decat restul corpului. In cazurile severe de supradozaj se impune administrarea de oxigen, solutii perfuzabile de electroliti sau plasma; la nevoie - ventilatie asistata. Administrarea de vasopresoare trebuie luata in considerare.

Aparitia methemoglobinemiei necesita administrarea intravenoasa de solutie de albastru de metilen 1 %, in doza de 1 mg/kg.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Administrarea concomitenta de isosorbid dinitrat si sildenafil (Viagra) este contraindicata, deoarece exista risc de hipotensiune arteriala marcata prin efect sinergie, cu agravarea ischemiei miocardice. Asocierea nitratilor organici cu alte vasodilatatoare, antihipertensive, diuretice, antidepresive triciclice, neuroleptice si analgezice opioide creste riscul hipotensiunii arteriale.
Substantele anticolinergice pot intarzia absorbtia isosorbidului dinitrat administrat sublingual (prin reducerea secretiei salivare).
Pe durata tratamentului cu isosorbid dinitrat nu se recomanda consumul bauturilor alcoolice, deoarece alcoolul poate potenta actiunea hipotensiva a isosorbidului dinitrat.

Administrarea de CORDIL 40 SR, compr.ret. în sarcină / alaptare:

Studiile la animale nu au evidentiat nici un efect embriotoxic.

Nu exista date clinice care sa evidentieze riscurile administrarii isosorbid dinitratului la femeile insarcinate; de aceea, se recomanda evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Deoarece nu se stie daca medicamentul se excreta in laptele matern, nu se recomanda alaptarea in timpul tratamentului.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre 15-25°C. in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CORDIL 40 SR, compr.ret.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CORDIL 40 SR, compr.ret. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!