Prospect Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila

Substanța activă: alanil-glutamina
Producator: Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria
Clasa ATC: [B05XB]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> alte solutii intravenoase >> aminoacizi
Grupa farmaceutică: aminoacizi, combinatii

Indicații Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila:

Dipeptiven este indicat în cadrul regimului de nutriţie parenterală, ca supliment pentru soluţiile de aminoacizi sau pentru un tratament perfuzabil care conţine aminoacizi; de exemplu, la pacienţi în stări hipercatabolice şi/sau hipermetabolice.

Contraindicații:

Dipeptiven nu se administrează la pacienţi cu:
* Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 25 ml/minut);
* Insuficienţă hepatică severă;
* Acidoză metabolică severă;
* Hipersensibilitate cunoscută la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.

Contraindicaţiile generale ale nutriţiei parenterale:
- hipokaliemie;
- hiperhidratare;
- deshidratare hipotonă;
- stare metabolică instabilă;
- acidoze.

Administrare Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila:

Se administrează în perfuzie intravenoasă după adăugarea la o soluţie perfuzabilă compatibilă.

Soluţiile care conţin amestecuri cu osmolaritatea peste 800 mosmol/l trebuie perfuzate pe cale venoasă centrală.

Adulţi
Doza depinde de severitatea condiţiilor catabolice şi de necesarul de aminoacizi. Doza zilnică maximă recomandată de 2 g aminoacizi/kg nu trebuie depăşită în cadrul nutriţiei parenterale. La calcularea dozei de aminoacizi, trebuie avut în vedere aportul de alanină şi glutamină sub formă de Dipeptiven; proporţia aminoacizilor furnizaţi de Dipeptiven nu trebuie să depăşească aproximativ 20% din totalul aportului de aminoacizi.

Doza zilnică recomandată este de 1,5-2,0 ml Dipeptiven/kg (corespunzător la 0,3-0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg).

Aceasta reprezintă 100-140 ml Dipeptiven pentru un pacient în greutate de 70 kg. Doza zilnică maximă recomandată este de 2,0 ml, corespunzător la 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg.

Datorită aportului de aminoacizi din soluţia perfuzabilă utilizată ca vehicul, se impun următoarele ajustări:
- Pentru un necesar de aminoacizi de 1,5 g/kg şi zi: 1,2 g aminoacizi + 0,3 g N(2)-L-alanil-Lglutamină/kg.
- Pentru un necesar de aminoacizi de 2 g/kg şi zi: 1,6 g aminoacizi + 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg.

Viteza de perfuzie depinde de viteza de perfuzie a soluţiei cu rol de vehicul şi nu trebuie să depăşească 0,1 g aminoacizi/kg şi oră.

Dipeptiven este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă care nu se administrează ca atare. Înainte de administrare, Dipeptiven trebuie amestecat cu o soluţie de aminoacizi compatibilă cu rol de vehicul sau cu o soluţie perfuzabilă care conţine aminoacizi.

Se amestecă o parte (în volum) Dipeptiven cu cel puţin 5 părţi (în volum) soluţie vehicul (de exemplu, 100 ml Dipeptiven + cel puţin 500 ml soluţie aminoacizi).

În timpul tratamentului, concentraţia maximă trebuie să fie de 3,5% substanţă activă.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 săptămâni.

Copii
Siguranţa şi eficacitatea tratamentului la copii nu au fost stabilite.

Compoziție Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila:

100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţin 20 g N (2)-L-alanil-L-glutamină, corespunzător la 8,2 g L-alanină şi 13,46 g L-glutamină. pH: 5,4-6,0
Aciditate titrabilă: 90-105 mmol NaOH/l
Osmolaritate teoretică: 921 mosm/l

Grupa farmacoterapeutică
Aminoacizi, combinaţii.

Precauții:

Trebuie controlate ionograma serică, osmolaritatea serică, echilibrul hidric, balanţa acido-bazică, parametrii funcţiei hepatice (fosfataza alcalină, ALT, AST), posibile simptome de hiperamoniemie. Trebuie monitorizate fosfataza alcalină, GPT, GOT, bilirubinemia şi balanţa acido-bazică. Alegerea unei vene periferice sau centrale depinde de osmolaritatea amestecului final. Limita admisă, în general, pentru administrarea într-o venă periferică este de aproximativ 800 mosmol/l, dar aceasta variază considerabil cu vârsta, starea generală a pacientului şi calitatea venelor periferice.

În ceea ce priveşte administrarea Dipeptiven pe o perioadă mai lungă de 9 zile, experienţa este limitată.

Atenționări:

La pacienţii cu insuficienţă hepatică compensată se recomandă monitorizarea periodică a parametrilor funcţiei hepatice.

Deoarece datele privind administrarea Dipeptiven la femei însărcinate, mame care alăptează şi copii sunt insuficiente, administrarea medicamentului la aceste grupe de pacienţi nu este recomandată.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu este cazul.

Reacții adverse ale Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila:

Nu se cunosc, dacă se administrează corect.

Supradozajul:

Ca şi în cazul altor perfuzii care conţin aminoacizi, o viteză prea mare de perfuzare a soluţiei care conţine Dipeptiven poate provoca frisoane, greaţă şi vărsături. În această situaţie, perfuzia trebuie oprită imediat.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea adminisrării şi manipularea sa Dipeptiven este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă care nu se administrează ca atare.

Înainte de administrare, flaconul şi soluţia trebuie inspectate vizual.

A se utiliza doar soluţii limpezi, care nu conţin particule, din flacoane nedeteriorate.

Flaconul este destinat unei singure administrări.

Adăugarea concentratului , înainte de administrare, la soluţia de aminoacizi cu rol de vehicul trebuie realizată în condiţii de asepsie, asigurându-se omogenitatea amestecului.

A se asigura amestecarea şi compatibilitatea.

Soluţia neutilizată se aruncă.

Dipeptiven se perfuzează cu o soluţie vehicul.

O parte (în volum) Dipeptiven se amestecă cu cel puţin 5 părţi (în volum) soluţie vehicul (de exemplu, 100 ml Dipeptiven + cel puţin 500 ml soluţie de aminoacizi).

În timpul tratamentului, concentraţia maximă a N (2)-L-alanil-L-glutaminei trebuie să fie de 3,5%.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc interacţiuni.

Administrarea de Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Deoarece nu există experienţă clinică, Dipeptiven nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 50 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră, a câte 100 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dipeptiven, 200 mg/ml, concentrat pentru solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.