Prospect Flutamida Sindan 250 mg, comprimate
Substanța activă: flutamida
Producator: S.C. Sindan S.R.L. Romania
Grupa farmaceutică: antihormoni folositi in tratamentul bolii canceroase, antiandrogeni
Indicații Flutamida Sindan 250 mg, comprimate:
Tratamentul cancerului de prostata metastatic.Adjuvant in tratamentul cancerului de prostata stadiile T2b-T3.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la flutamida sau la oricare dintre componentii produsului.Administrare Flutamida Sindan 250 mg, comprimate:
Un comprimat (250 mg) de 2-3 ori pe zi, la mese, in tratament continuu.Compoziție Flutamida Sindan 250 mg, comprimate:
Un comprimat contine flutamida 250 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu.Precauții:
Datorita potentialului hepatotoxic (moderat) al flutamidei, in timpul tratamentului este necesar controlul periodic al functiei hepatice. In cazul aparitiei de icter, prurit, urina inchisa la culoare, durere in hipocondrul drept, astenie, anorexie, greata sau varsaturi repetate, se recomanda dozarea enzimelor hepatice. Cresterea valorilor serice ale transaminazelor hepatice > 3 ori valoarea normala, impune intreruperea tratamentului.In timpul administrarii flutamidei este necesara evidentierea unei eventuale methemoglobinemii. Daca aceasta depaseste 5% este necesara oprirea administrarii.
Atenționări:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeNu este cazul.
Reacții adverse ale Flutamida Sindan 250 mg, comprimate:
In timpul tratamentului cu flutamida pot sa apara urmatoarele reactii adverse:* digestive: diaree, greata, varsaturi, dureri abdominale;
* hepatice: in cateva cazuri s-au semnalat cresteri ale valorilor serice ale transaminazelor hepatice, in general reversibile la intreruperea tratamentului; s-au raportat cazuri foarte rare de hepatita grava, uneori mortala;
* ginecomastie si/ sau sensibilitate mamara;
* risc, rar, de methemoglobinemie;
* modificari ale spermogramei;
* cazuri rare de fotosensibilizare;
* s-au semnalat cateva cazuri de anemie;
* modificari de culoare ale urinei, la unii pacienti.
Supradozajul:
Nu s-au descris cazuri de supradozaj cu flutamida. Datorita proportiei mari de legare a flutamidei de proteinele plasmatice (aproximativ 94 %), dializa nu este o metoda eficace de eliminare.Interacțiuni cu alte medicamente:
Asocierea flutamidei cu warfarina necesita prudenta, datorita cresterii efectului anticoagulant oral, cu risc hemoragic. In cazul asocierii sunt necesare un control mai frecvent al concentratiei de protrombina, supravegherea INR (International Normalized Ratio) si scaderea dozei de anticoagulant, in timpul si 8 zile dupa tratamentul cu flutamida.Administrarea de Flutamida Sindan 250 mg, comprimate în sarcină / alaptare:
Nu este cazul, deoarece flutamida nu se administreaza la femei.Prezentare ambalaj:
Cutie cu un flacon de sticla cu 30 comprimate.Cutie cu un flacon de sticla cu 90 comprimate.
Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.A se pastra la 15 - 25°C, ferit de lumina.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Flutamida Sindan 250 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!