Prospect GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Substanța activă: glucagonum
Producator: Novo Nordisk A/S, Danemarca
Clasa ATC: [H04AA]:
preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >>
hormoni pancreatici >>
hormoni pancreatici >>
hormoni glicogenolitici
Indicații GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
GlucaGen este utilizat pentru tratamentul imediat, de urgenţă al reacţiilor hipoglicemice severe la pacienţii cu diabet zaharat care şi-au pierdut conştienţa.Hipoglicemia severă este o stare caracterizată de valori extrem de scăzute al zahărului din sânge.
Cineva trebuie să va administreze injecţia V
ezi pct. Ce să le spuneţi prietenilor, familiei, îngrijitorilor sau colegilor.
Glucagonul este un hormon natural, care are în organism un efect antagonist faţă de insulină. Ajută organismul să transforme glicogenul în glucoză la nivelul ficatului. Glucoza este apoi eliberată în circuitul sanguin.
Pentru personalul din sectorul medical: Utilizarea în scop diagnostic.
Contraindicații:
Nu utilizaţi GlucaGen HypoKit 1 mg:• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucagon sau lactoză
• Dacă aveţi o tumoră a glandei medulosuprarenale.
Administrare GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Prepararea soluţiei injectabile1. Îndepărtaţi capacul de plastic al flaconului. Scoateţi capacul care acoperă acul seringii.
Introduceţi acul prin dopul de cauciuc al flaconului (indicat cu un cerc roşu) care conţine GlucaGen şi injectaţi tot lichidul din seringă în flacon
2. Fără să scoateţi acul din flacon, agitaţi uşor flaconul până când GlucaGen s-a dizolvat complet şi soluţia este limpede.
3. Asiguraţi-vă că pistonul este împins la maxim. Aspiraţi lent toată soluţia înapoi în seringă. Fiţi atenţi să nu scoateţi pistonul afară din seringă. Este important să îndepărtaţi aerul din seringă prin:
• lovirea uşoară cu degetul a seringii cu acul îndreptat în sus
• eliminarea atentă prin ac a aerului acumulat la vârful seringii.
Conţinuaţi să împingeţi pistonul până când aveţi doza corectă. O cantitate mică de lichid va fi eliminată în timpul acestei operaţii.
Vezi Cât să utilizaţi.
4. Injectaţi doza subcutanat sau intramuscular.
Cât să utilizaţi
Întotdeauna utilizaţi GlucaGen exact aşa cum v-a prescris medicul dumenavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi aceasta cu medicul sau cu farmacistul dumneavoastră.
Doza uzuală este:
• Adulţi: administraţi tot flaconul (1 ml); marcajul 1/1 pe seringă
• Copii cu greutate peste 25 kg sau cu vârsta peste 6 – 8 ani: administraţi tot flaconul (1 ml); marcajul 1/1 pe seringă
• Copii cu greutate sub 25 kg sau cu vârsta sub 6-8 ani: administraţi o jumătate de flaco (½ ml), marcajul 1/2 pe seringă.
Trebuie să vi se dea o gustare bogată în zahăr ca dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe după ce aţi răspuns la tratament (sau imedicat ce sunteţi capabil să o faceţi), deoarece GlucaGen reduce depozitele de glicogen. Gustarea bogată în zahăr va preveni reapariţia hipoglicemiei.
Ce să le spuneţi prietenilor, familiei, îngrijitorilor sau colegilor
Medicul dumneavoastră v-a prescris GlucaGen astfel încât prietenii sau rudele să vă poată administra injecţia dacă apare hipoglicemie (valoare foarte scăzută a zahărului în sânge) şi nu sunteţi capabil să înghiţiţi zahăr.
Asiguraţi-vă că familia, prietenii, îngrijitorii sau colegii ştiu:
• Cum se utilizează GlucaGen şi unde este păstrat înainte să survină o situaţie de criză
• Că trebuie să va injecteze GlucaGen sub piele sau intramuscular
• Că trebuie să vi se dea o gustare bogată în zahăr ca dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe după ce aţi răspuns la tratament (sau imediat ce sunteţi capabil să o faceţi)
• Că după utilizarea GlucaGen, dumneavoastră sau altcineva trebuie să contacteze medicul dumneavoastră. Trebuie să aflaţi cauza hipoglicemiei severe şi cum puteţi să preveniţi reapariţia ei.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din GlucaGen HypoKit 1 mg
Dacă vi s-a administrat prea mult GlucaGen, acesta poate provoca vărsături. De obicei, nu este necesar un tratament specific.
----------------------------------------------------------------------------------
INFORMAŢII SUPLIMENTARE PENTRU PERSONALUL DIN SECTORUL MEDICAL
Personalul din sectorul medical trebuie să consulte toate punctele prezentate, mai sus înainte de a citi aceste informaţii suplimentare.
Nu administraţi GlucaGen prin perfuzie intravenoasă
Tratamentul hipoglicemiei severe
Administraţi prin injectare subcutanată sau intramusculară. Dacă pacientul nu răspunde în decurs de 10 minute, trebuie să i se administreze glucoză intravenos. Când pacientul a răspuns la tratament administraţi-i pe cale orală carbohidraţi pentru a reface depozitul de glicogen din ficat şi pentru a preveni re-apariţia hipoglicemiei.
Proceduri diagnostice
Când procedura a luat sfârşit, pacientului trebuie să I se administreze carbohidraţi pe cale orală, dacă aceasta este compatibilă cu repectiva procedură de diagnostic. Nu uitaţi ca GlucaGen-ul are efect antagonic insulinei. Asiguraţi-vă suplimentar în cazul administrării GlucaGen persoanelor cu diabet zaharat sau persoanelor vârstnice cu probleme cardiace în cazul procedurilor endoscopice sau imagistice.
De reţinut că o seringă cu un ac mai subţire şi cu gradaţie mai fină este mai potrivită pentru proceduri în scop diagnostic.
Examinarea tractului gastro-intestinal:
Dozele variază între 0,2 - 2 mg în funcţie de tehnica de diagnostic utilizată şi calea de administrare. Doza uzuală pentru relaxarea stomacului, a bulbului duodenal, a duodenului şi a intestinului subţire este de 0,2-0,5 mg. Debutul acţiunii după după administrarea intravenoasă a 0,2 – 0,5 mg survine întrun minut şi are o durată de 5 – 20 min, în funcţie de organul examinat. Debutul acţiunii după după administrarea intramusculară a 1 – 2 mg survine după 5 minute şi durează 10 – 40 min, în funcţie de organul examinat.
Reacţii adverse suplimentare pentru utilizarea în scop diagnostic
Variaţii ale tensiunii arteriale, bătai rapide sau lente ale inimii, hipoglicemie sau coma hipoglicemică.
Compoziție GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
• Substanţa activă este glucagon 1 mg (1 UI) sub formă de clorhidrat, produs prin tehnologie AND recombinant• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului).
Precauții:
GlucaGen mg nu va acţiona eficace:• Dacă nu aţi mâncat o perioadă îndelungată
• Dacă aveţi valori scăzute de adrenalină
• Dacă aveţi hipoglicemie cronică
• Dacă aveţi hipoglicemie provocată de consumul exagerat de alcool etilic
• Dacă aveţi o tumoră care eliberează glucagon sau insulină.
Dacă sunteţi într-una dintre situaţiile de mai sus, adresaţi-vă medicului.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorDacă încă mai manifestaţi simptome după o hipoglicemie severă, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.
Reacții adverse ale GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă:
Ca toate medicamentele, GlucaGen HypoKit 1 mg poate provoca apariţia reacţiilor adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţii adverse foarte rare (sub 1 din 10000)
• Reacţie alergică – simptomele sunt respiraţie şuierătoare, transpiraţie, bătăi rapide ale inimii, inflamaţii ale pielii, faţă umflată, colaps.
► Solicitaţi imediat asistenţă medicală, dacă apar astfel de simptome.
Reacţii adverse frecvente (sub 1 din 10)
• Greaţă.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (sub 1 din 100)
• Vărsături.
Reacţii adverse rare (sub 1 din 1000)
• dureri abdominale.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Unele medicamente pot influenţa GlucaGen:• insulina
• indometacina (antiinflamator/antireumatic).
GlucaGen poate avea influenţă asupra altor medicamente:
• warfarină - GlucaGen poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea de GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:
Dacă aveţi diabet zaharat şi sunteţi gravidă sau alăptaţi puteţi utiliza GlucaGen pentru hipoglicemie severă.Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
GlucaGen se prezintă ca o pulbere sterilă de culoare albă de glucagon într-un flacon, însoţit de solvent într-o seingă de unică folosinţă. Soluţia reconstituită conţine glucagon 1mg/ml.Condiții de păstrare:
• A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor• A se păstra, fie: în frigider (2°C - 8°C), sau la temperaturi sub 25°C (nu la frigider) maxim 18 luni fără a depăşi termenul de valabilitate
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină
• A nu se congela, pentrru a preveni deteriorarea produsului
• A se utiliza imediat după preparare – a nu se păstra pentru utilizări ulterioare
• A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe etichetă. Data expirării se referă la ultima zi a lunii
• A nu se utiliza dacă, în rare situaţii, soluţia arată ca un gel sau dacă pulberea nu s-a dizolvat complet
• A nu se utiliza dacă capacul din plastic a fost pierdut sau lipseşte când primiţi medicamentul– vă rugăm să îl returnaţi la farmacie
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Alte medicamente cu substanța activă glucagonum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul GlucaGen HypoKit 1 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!