Prospect GYNIPRAL, sol.inj.

Substanța activă: hexoprenalinum

Producator: Nycomed

Clasa ATC: [G02CA]: aparatul genito-urinar si hormonii sexuali >> alte preparate ginecologice >> alte produse ginecologice >> simpatomimetice tocolitice

Indicații GYNIPRAL, sol.inj.:

Tocoliza acuta: Suprimarea travaliului in timpul nasterii in caz de asfixie acuta intrauterina (suferinta fetala), oprirea trava-liului inainte de cezariana. In caz de prezentatie transversa, inaintea efectuarii manevrelor de rotatie, in prolaps de cordon ombilical sau travaliu distocic. Ca masura de urgenta pentru tratamentul pacientelor in ambulator in caz de nastere prematura, inainte de transportarea la spital. Tocoliza masiva: Oprirea travaliului prematur eficient cu angajarea fatului si/sau dilatarea colului uterin. Tocoliza pe termen lung:
Prevenirea travaliului prematur cu contractii uterine de inten-sitate si frecventa crescute fara angajarea capului sau dilatarea colului uterin. Oprirea contractiilor uterine inaintea, in timpul si dupa cerclajul colului uterin.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la unul din componentele preparatului. Datorita continutului sau in sulfit, Gynipral concentrat de 10 mg/2 ml fiole nu trebuie folosit la paciente astmatice cu hipersensibilitate la sulfit. Nu se va administra in: hipertiroidism, afectiuni cardiace, in special aritmii tahicardice, miocardita, defecte de valva mitrala si stenoza aortica subvalvulara hipertrofica, afectiuni severe hepatice si renale, glaucom cu unghi inchis, sangerari genitale severe (abruptio placentae prematura) si infectii intrauterine. Perioada de alaptare: Neutilizabil, medicamentul nu se va folosi in timpul perioadei de alaptare.

Administrare GYNIPRAL, sol.inj.:

Dupa diluare, pentru perfuzii i.v. sau injectii i.v.
Se va administra solutia din fiola pe cale i.v. lenta (intre 5 si 10 minute) cu o seringa sau - daca aceasta nu este posibil - dupa diluare la 10 ml cu solutie de clorura de sodiu izotona cu sangele. Fiole OPC - autocasabile: Nu necesita pilire in vederea taierii gatului fiolei. Instructiuni pentru folosirea fiolelor: OPC (one-point-cut = taiate intr-un punct): Pozitionati varful fiolei cu punctul colorat in sus! Coborati solutia din varful fiolei prin lovituri usoare si prin scuturarea acesteia. Pozitionati varful fiolei cu punctul colorat in sus! Rupeti gatul fiolei.
Tocoliza acuta: 10 mg. In continuare, daca este necesar, tratamentul poate fi continuat prin perfuzie (a se vedea prospectul: Gynipral 25 g - concentrat pentru prepararea solutiei perfuzabile). Tocoliza masiva: Se va incepe tratamentul cu 10 g (o fiola de 2 ml) ca bolus, urmata de perfuzie de 0,3 g/min de Gynipral. Alternativ se poate da o perfuzie de 0,3
g/min de Gynipral fara o injectare prealabila in bolus. Tocoliza pe termen lung: 0,075 g/min ca perfuzie in picaturi lente (a se vedea prospectul de la Gynipral 25 g concentrat pentru prepararea solutiei perfuzabile). Dupa oprirea travaliului, tocoliza poate fi mentinuta pentru 48 de ore cu comprimate (a se vedea prospectul pentru Gynipral comprimate de 0,5 mg). Observatie: Dozele mentionate mai sus sunt doar instructiuni generale, tocoliza necesitand o ajustare individuala pentru fiecare pacienta tratata.

Acțiune:

Gynipral, agent 2 - simpaticomimetic, produce o relaxare a musculaturii uterine. Frecventa si intensitatea contractiilor uterine sunt reduse sau oprite. Gynipral inhiba atat nasterea spontana, cat si cea indusa de oxitocina. In timpul travaliului contractiile puternice sau neregulate sunt normalizate. Cu ajutorul Gynipral-ului este posibil in cele mai multe cazuri sa fie oprite travaliul si nasterea prematura si sa se prelungeasca sarcina pana la data de nastere prevazuta. Tocoliza incepe imediat dupa injectia i.v. si dureaza in jur de 20 de minute. Mentinerea acestui efect este posibila cu ajutorul folosirii ulterioare a unei perfuzii pe termen lung (a se vedea prospectul pentru Gynipral 25 g concentrat pentru pre-pararea solutiei perfuzabile). Datorita selectivitatii sale pe receptorii
2-adrenergici, actiunea Gynipral-ului asupra frecventei cardiace si asupra circulatiei sanguine materne si fetale este mica.

Compoziție GYNIPRAL, sol.inj.:

Fiecare fiola de 2 ml contine 0,01 mg sulfat de hexo-prenalina, 0,040 mg pirosulfit de sodiu (corespunzator la 0,027 mg SO2) in solutie stabilizata de clorura de sodiu izotona cu sangele.

Precauții:

Se recomanda monitorizarea frecventei cardiace si a tensiunii arteriale a mamei si alura ventriculara a fatului in timpul folosirii de Gynipral. Inainte si in timpul tratamentului se recomanda controale ECG regulate. La pacientii cu sensibilitate individuala crescuta fata de medicamentele simpatomimetice, Gynipral se va administra sub supraveghere medicala foarte atenta, in doza redusa care se ajusteaza individual. La pacientii care prezinta o crestere marcata a frecventei cardiace (mai mult de 130 /minut) si in cazuri cu o scadere importanta a tensiunii arteriale dozarea trebuie redusa, iar in cazurile care prezinta acuze majore, ca dispnee, angina pectorala, senzatie de presiune toracica sau semne de insuficienta cardiaca, Gynipral trebuie imediat intrerupt. La gravide cu diabet zaharat se recomanda controlul metabolismului glucidic, deoarece Gynipral poate produce cresteri individuale variabile ale glicemiei, in special in faza initiala a tratamentului. Daca nasterea are loc la o perioada scurta de timp dupa tratamentul cu Gynipral, nou-nascutul trebuie examinat pentru semne de hipoglicemie si pentru ca exista posibilitatea trecerii transplacentare a metabolitilor acizi (lactic, corpi cetonici) trebuie examinat si pentru o posibila crestere a aciditatii. In timpul tratamentului perfuzabil cu Gynipral, cazuri izolate - in special cele care primeau tratament cu corticosteroizi au prezentat edem pulmonar. De aceea, se recomanda un control clinic continuu si atent al pacientelor in timpul tratamentului perfuzabil. Aceasta este valabil in special pentru pacientele care primesc un tratament combinat cu corticosteroizi sau la cazurile care prezinta afectiuni ce favorizeaza retentia lichidiana (afectiuni renale, gestaze EPH). In timpul tratamentului cu Gynipral diureza este redusa si trebuie avuta in vedere posibilitatea formarii de edeme. A se preveni orice aport excesiv de lichid, doza medie zilnica nu trebuie sa depaseasca 1500 ml. A se reduce aportul de sare. Pentru ca in hipopotasemie actiunea simpaticomimeticelor asupra miocardului este intensificata, este necesar sa se suplimenteze oral potasiu la pacientii care sufera de hipopotasemie inainte de a incepe terapia tocolitica. Cordul poate fi sensibilizat fata de simpaticomimetice de anumite medicamente anestezice (de exemplu halotan), astfel incat administrarea simultana poate produce aritmii cardiace. Se impune oprirea folosirii de Gynipral inainte de inceperea anesteziei cu halotan. In timpul terapiei tocolitice de lunga durata se recomanda monitorizarea starii unitatii fetoplacentare prin procedurile uzuale de control. Simptomele clinice de dezlipire de placenta prematura pot fi reduse prin terapia tocolitica. In cazuri ce prezinta o ruptura a membranelor fetale si o dilatare a colului uterin mai mult de 2 - 3 cm, sansele pentru folosirea cu succes a tratamentului tocolitic sunt mici. Terapia tocolitica asociata cu medicamente -adrenergice poate spori intensitatea simptomelor unei miotonii distrofice preexistente. Astfel de cazuri pot fi controlate cu difenilhidantoina (fenitoina). Simptomele de supradozare sunt decelabile prin cresterea marcata a frecventei cardiace materne observata la controlul regulat al pulsului si prin aparitia tremorului, palpitatiilor, cefaleei, transpiratiei. Aceste simptome in mod uzual sunt diminuate prin reducerea dozei. Simptome severe de supradozare pot fi controlate prin folosirea medicamentelor -adrenolitice neselective, care inhiba competitiv actiunile Gynipral-ului.

Forma de prezentare: Cutii de 5 ´ 2 ml, 5 ´ 5 ´ 2 ml (m

Reacții adverse ale GYNIPRAL, sol.inj.:

Gynipral este in general bine tolerat. Tratamentul cu Gynipral poate produce cefalee, tremor, anxietate, transpiratii, palpitatii si ameteli. In cazuri rare pot aparea de asemenea greata si varsaturi. Datorita continutului in sulfit, in cazuri individuale in special la pacienti astmatici pot aparea reactii de hipersensibilitate sub forma de greata, diaree, dispnee, atac astmatic acut, tulburari ale constientei sau soc. Cursul acestor reactii poate varia de la individ la individ, putand duce chiar la conditii ce ameninta viata pacientului. Frecventa cardiaca materna este usor crescuta. Dimpotriva, cea a fatului ramane de obicei neschimbata sau prezinta doar variatii usoare. De asemenea tensiunea arteriala, in special cea diastolica, poate scadea. In cazuri izolate au fost observate extrasistole ventri-culare sau dureri anginoase. Aceste simptome dispar foarte repede dupa intreruperea tratamentului. Datorita activitatii glicogenolitice a preparatelor, glicemia creste. La pacientii cu diabet zaharat acest efect este mai pronuntat. Diureza este redusa in special in faza initiala a tratamentului. Potasemia in ser scade in primele zile, normalizandu-se in continuarea tratamentului. Uneori se remarca o crestere tranzitorie a nivelelor transaminazelor serice. Peristaltismul intestinal poate fi inhibat in cursul tratamentului tocolitic. In cazuri rare a fost observata atonie intestinala. Deci este important sa se asi-gure scaune regulate la pacientele care primesc tratament tocolitic.

Alte medicamente cu substanța activă hexoprenalinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu GYNIPRAL, sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul GYNIPRAL, sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!