Prospect HETLIOZ 20 mg capsule tari
Indicații HETLIOZ 20 mg capsule tari:
HETLIOZ se utilizează pentru tratarea tulburărilor ritmului nictemeral non-24 de ore (Non-24) la adulții nevăzători care nu percep lumina.Contraindicații:
Nu luați Hetlioz dacă sunteți alergic la tasimelteon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.Administrare HETLIOZ 20 mg capsule tari:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.Cât trebuie să luați
Doza recomandată este de o capsulă în fiecare seară, luată cu o oră înainte de culcare. Încercați să luați medicamentul la aceeași oră în fiecare seară. Din cauza diferențelor individuale ale ritmurilor organismului fiecărei persoane, ar putea dura câteva săptămâni sau luni până să sesizați o ameliorare a simptomelor. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă poate cere să luați HETLIOZ timp de până la 3 luni, înainte de a verifica dacă funcționează pentru dumneavoastră.
Administrarea HETLIOZ
- Luați medicamentul pe cale orală.
- Înghițiți capsula întreagă.
- Cel mai bine este să luați HETLIOZ pe stomacul gol, întrucât alimentele pot reduce cantitatea de medicament care este absorbită în organismul dumneavoastră. În cazul în care consumați o masă bogată în grăsimi în jurul orei la care ar trebui să luați în mod obișnuit medicamentul, se recomandă să așteptați 2 ore înainte de a lua HETLIOZ.
- Pentru a deschide flaconul, apăsați pe capac și rotiți-l în sensul invers acelor de ceasornic.
Dacă luați mai mult HETLIOZ decât trebuie
Dacă ați luat în mod accidental mai mult HETLIOZ decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, contactați imediat medicul sau cel mai apropiat spital pentru recomandări. Păstrați la dumneavoastră flaconul, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Dacă uitați să luați HETLIOZ
- Săriți peste doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită, în ziua următoare. Nu luați o doză dublă.
Dacă încetați să luați HETLIOZ
Nu încetați să luați HETLIOZ fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
- Dacă HETLIOZ nu este luat în fiecare noapte, ritmurile organismului își vor pierde din nou corelația cu ciclul zi-noapte obișnuit al zilei de 24 de ore. Aceasta înseamnă că simptomele vor reveni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acțiune:
La persoanele care văd, modificarea nivelurilor luminii între zi și noapte ajută la sincronizarea ritmurilor interne ale organismului, incluzând senzația de somn noaptea și senzația de a fi activ în timpul zilei. Organismul controlează aceste ritmuri prin mai multe căi, inclusiv prin creșteri și scăderi ale producerii hormonului melatonină.Pacienții diagnosticaţi cu Non-24 sunt complet orbi, nu pot percepe lumina și, astfel, ritmurile organismelor lor se dereglează față de ciclul zi-noapte universal al zilei de 24 de ore, ceea ce are ca rezultat perioade de somnolență în timpul zilei și incapacitatea de a dormi noaptea. Substanța activă din HETLIOZ, tasimelteonul, are capacitatea să acționeze ca un ceasornic pentru ritmurile organismului și să le reinițializeze în fiecare zi. Aceasta aliniază ritmurile organismului la ciclul normal de 24 de ore, zi și noapte, îmbunătățind astfel programul de somn. Din cauza diferențelor individuale ale ritmurilor organismului fiecărei persoane, ar putea dura câteva săptămâni sau până la 3 luni până la sesizarea unei ameliorări a simptomelor.
Compoziție HETLIOZ 20 mg capsule tari:
− Substanța activă este tasimelteonul. Fiecare capsulă conține tasimelteon 20 mg.− Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal și stearat de magneziu.
− Învelișul capsulei conține gelatină, dioxid de titan, albastru briliant FCF, eritrozină și galben portocaliu S (E110).
− Cerneala albă de inscripționare conține șelac, propilenglicol, hidroxid de sodiu, povidonă K17 și dioxid de titan.
Precauții:
După ce ați luat Hetlioz, trebuie să fiți pregătit să mergeți la culcare și să efectuați numai activitățile pe care le-ați face în mod obișnuit înainte de a merge la culcare.Copii și adolescenți
Nu administrați Hetlioz copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Acest lucru derivă din faptul că Hetlioz nu a fost testat la persoane cu vârsta sub 18 ani, iar efectele nu sunt cunoscute.
Atenționări:
HETLIOZ conține lactozăDacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
HETLIOZ conține galben - amurg (E110)
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți alergie la galben - amurg (E110). HETLIOZ conține galben - amurg (E110), care poate determina reacții alergice.
HETLIOZ conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per capsulă, adică practic „nu conține sodiu”.
Reacții adverse ale HETLIOZ 20 mg capsule tari:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament.Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
- dureri de cap
Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10
- modificare a ritmului somnului
- dificultăți la adormire
- amețeli
- senzaţie de uscăciune la nivelul gurii
- oboseală
- indigestie
- senzație de rău la nivelul stomacului
- analize de sânge care indică modificări în modul de funcționare a ficatului (alanin-aminotransferaza)
- vise neobișnuite
- somnolență
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 100
- gust anormal sau modificare a gustului
- analize de sânge care indică modificări în modul de funcționare a ficatului (aspartataminotransferază și gamma-glutamil transferaza)
- creștere a numărului de urinări în timpul zilei
- coșmaruri
- țiuit în urechi
- senzație de minte tulbure
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Hetlioz împreună cu alte medicamenteSpuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Acestea includ:
- medicamente despre care se știe că reduc activitatea unei enzime numite „CYP1A2”. Un exemplu este fluvoxamina, care se utilizează pentru tratarea depresiei și a tulburării obsesiv-compulsive.
- medicamente despre care se știe că reduc activitatea unei enzime numite „CYP3A4”. Un exemplu este ketoconazolul, care se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice.
- medicamente despre care se știe că intensifică activitatea unei enzime numite „CYP3A4”. Un exemplu este rifampicina, care se utilizează pentru tratarea tuberculozei (TBC).
- medicamente despre care se știe că reduc activitatea unei enzime numite „CYP2C19”. Un exemplu este omeprazolul, care se utilizează pentru tratarea arsurilor la stomac și a bolii de reflux gastroesofagian (BRGE).
- medicamente numite „beta-blocante” utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari și a altor probleme ale inimii. Câteva exemple de astfel de medicamente includ atenololul, metoprololul și propanololul.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Hetlioz.
Administrarea de HETLIOZ 20 mg capsule tari în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Hetlioz, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luați Hetlioz în timpul sarcinii sau al alăptării.
Prezentare ambalaj:
Capsulele de HETLIOZ sunt opace, de culoare albastru închis, inscripționate cu „VANDA 20 mg” cu cerneală de culoarea albă. Fiecare flacon are un capac cu sistem de închidere securizat pentru copii și conține 30 de capsule.Condiții de păstrare:
- Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.- Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Păstrați medicamentul în ambalajul original și ţineţi flaconul bine închis, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
- Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Medicamente cu indicații asemănătoare cu HETLIOZ 20 mg capsule tari(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HETLIOZ 20 mg capsule tari vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!