Prospect HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.

Substanța activă: insuline (cu actiune intermediara si debut rapid)

Clasa ATC: [A10AA]: tractul digestiv si metabolism >> terapia antidiabetica >> insuline si alte preparate parenterale >> insuline

Indicații HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.:

Humulin este sintetizat de catre o tulpina nepatogena de Escherichia coli obtinuta in laborator si modificata genetic prin adaugarea genelor umane responsabile de producerea insulinei. Profilul de actiune a oricarui tip de insulina poate varia semnificativ, in diferite momente, la acelasi individ. Durata de actiune a Humulinului, la fel ca a celorlalte preparate de insulina, depinde de: doza, locul injectiei, fluxul sanguin, temperatura si activitatea fizica.

Insulina umana 30/70: Humulin 30/70 este un amestec de 30% insulina umana regular injectabila si 70% insulina umana NPH suspensie de isophan. Este o insulina cu actiune intermediara combinata cu efectul rapid al insulinei regular. Durata de actiune poate merge pana la 24 de ore, din momentul injectiei. Humulin 30/70 este o suspensie sterila destinata exclusiv injectiilor subcutanate. Nu se utilizeaza pentru injectii intravenoase sau intramusculare.

Contraindicații:

Aceste preparate sunt contraindicate in hipoglicemie.

Administrare HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.:

Dozele trebuie stabilite de catre medic in functie de necesitatile pacientului.
Toate preparatele Humulin pot fi administrate prin injectii subcutanate sau intramusculare dar numai Humulin R poate fi administrat prin injectii intra-venoase.
Profilele de actiune sunt redate in tabelul urmator:

Preparat de Humulin R N Lente Ultralente
Latenta de actiune
(ore dupa administrare) 1 2,5 3
Durata de actiune (Ore dupa administrare) 5-7 18-20 pana la 24 20-24
Maxim de actiune
(Ore dupa administrare) 1-3 2-8 4-16 6-14

Preparat de Humulin M1 M2 M3 M4
Latenta de actiune
(ore dupa administrare)
Durata de actiune
(Ore dupa administrare) 16-18 14-16 14-15 14-15
Maxim de actiune
(Ore dupa administrare) 1,5-9 1-9,5 1-8,5 1-8

Humulin R poate fi administrat singur, in injectii multiple zilnice.
Humulin N, Lente si Ultralente pot fi, de asemenea, administrate singure o data sau de doua ori pe zi.
Pentru anumiti pacienti, poate fi necesara administrarea suplimentara de Humulin R la tratamentul cu Humulin N, Lente si Ultralente pentru a intensifica efectul initial (a se vedea "Masuri de precautie farmaceutice"). Efectul mixarii acestor preparate cu insuline de origine animala nu a fost studiat, dar aceasta metoda nu este recomandata. Preparate premixate: Humulin M 1, M 2, M 3, M 4 sunt preparate premixate pentru a evita necesitatea terapiei combinate. Ele trebuie administrate in mod uzual de doua ori pe zi, 2/3 din doza zilnica administrata dimineata, iar restul seara. Doza la o singura injectie nu trebuie sa depaseasca 50 UI.

Compoziție HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.:

Humulin 30/70, 30% insulina umana regular (origine ADN recombinat) si 70% insulina umana NPH suspensie de isophan (origine ADN recombinat)

Precauții:

Utilizare Humulin in sarcina. Este foarte important sa se asigure un control adecvat al diabetului tratat cu insulina la pacientele insarcinate. Necesarul de insuline de obicei scade in primul trimestru si creste in timpul celui de-al doilea si al treilea trimestru.
Transferul de la alte insuline.

Un mic numar de pacienti transferati de la insuline de origine animala la insulina umana de origine, ADN recombinat poate necesita o reducere a dozelor, in special daca diabetul lor este foarte strict controlat si sunt la limita hipoglicemiei. Reducerea dozelor poate fi necesara la prima doza sau pe parcursul a catorva saptamani. Putinii pacienti la care au aparut reactii hipoglicemice, dupa ce au fost transferati pe Humulin, au observat ca simptomele premonitorii de hipoglicemie erau mai putin marcate decat atunci cand erau tratati cu insulina de origine animala.

Exista riscul hipoglicemiei daca necesarul de insulina este diminuat, iar pacientul si medicul trebuie sa aiba in vedere aceasta posibilitate. Riscul poate fi considerat minimal daca doza zilnica este mai mica de 40 de unitati. Pacientii cu diabet rezistent la insulina la care se administreaza mai mult de 100 unitati zilnic trebuie sa fie spitalizati atunci cand sunt transferati de la alte tipuri de insuline.

Necesarul de insulina poate fi crescut in timpul bolilor intercurente sau tulburarilor emotionale sau daca pacientului i se administreaza simultan medicamente cu actiune hiperglicemianta, ca de exemplu: contraceptive orale, corticosteroizi, sau terapie de inlocuire tiroidiana.

Necesarul de insulina poate fi diminuat in cazul existentei afectiunilor renale cu actiune hipoglicemianta ca de exemplu: inhibitori de monoaminooxidaza si blocanti beta-adrenergici. Modificari ale dozei de insulina pot fi necesare daca pacientii efectueaza eforturi fizice mari sau isi modifica dieta.

Reacții adverse ale HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.:

Lipodistrofia, rezistenta la insulina si reactiile de hipersensibilitate sunt efectele adverse asociate cu insulinele de origine animala. Utilizarea preparatelor de Humulin vor diminua incidenta acestor efecte adverse; pana in prezent aceste efecte adverse au aparut rar.

Supradozarea determina hipoglicemie cu simptomele insotitoare ce includ:agitatie, confuzie, palpitatii, transpiratii si varsaturi.

Tratament - Episoade hipoglicemice moderate sunt corectate prin administrarea orala de glucoza sau glucoza si repaus fizic.
Corectarea episoadelor de hipoglicemie severa poate fi realizata prin administrarea intramusculara si subcutanata de glucagon.
Daca pacientul este comatos este necesara administrarea intravenoasa de Dextroza.

Prezentare ambalaj:

Flacoanele de Humulin se prezinta sub opt forme: Regular, NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 si Humulin L. Flacoanele de Humulin contin 10 ml, 40 u.i./ml. Cartusele de Humulin 1,5 ml si respectiv 3,0 ml, contin 100 u.i./ml. Cartusele de Humulin se prezinta sub sapte forme: Regular, NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 si 50/50. Cartusele de Humulin 1,5 ml si 3,0 ml se comercializeaza in cutii a cate cinci bucati. Cartusele de Humulin 1,5 ml si 3,0 ml pot fi utilizate numai cu pen-uri compatibile B-D Pen + (B-D Pen Ultra). Cartusele de Humulin sunt astfel concepute incat nu permit realizarea amestecului cu alte insuline in cartus. Examinati intotdeauna aspectul insulinei din flacon (cartus), inaintea efectuarii injectiei. Humulin R este un lichid clar, incolor, avand aspectul si consistenta apei.
Nu-l utilizati daca apare tulbure, vascos, colorat sau cu particule solide vizibile. Cartusele de Humulin N, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 sau 50/50 contin o mica bila de sticla utila in procesul de resuspendare a insulinei. Pentru a realiza resuspendarea, inaintea fiecarei injectii trebuie sa rulati cartusul intre palme de 10 ori si apoi sa-l rotiti 1800 tot de 10 ori, astfel ca cele doua componente insulinice sa fie amestecate uniform.

Humulin NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 si 50/50 dupa resuspendare trebuie sa aiba un aspect tulbure uniform sau laptos. Nu utilizati flaconul (cartusul) daca insulina (substanta alba) ramane vizibil separata de restul lichidului dupa agitare. Nu utilizati flaconul (cartusul) de Humulin NPH, 10/90, 20/80, 30/70, 40/60 sau 50/50 care dupa agitare prezinta flocoane.

Nu utilizati cartuse de Humulin in care exista particule albe, solide, aderente de peretii cartusului, care dau un aspect inghetat. Inainte de utilizare verificati intotdeauna aspectul insulinei din cartus si daca remarcati ceva neobisnuit in aspectul insulinei sau daca observati modificarea calitatilor acesteia, contactati medicul.

Condiții de păstrare:

Flacoanele si cartusele de insulina trebuie pastrate in frigider, nu in congelator.
Pen-ul si cartusul de insulina pe care il utilizati in acest moment nu trebuie pastrat la frigider, ci intr-un loc cat mai racoros (sub 30 grade Celsius), la intuneric, departe de surse de caldura.

Nu utilizati insulina daca aceasta a fost congelata. Flacoanele si cartusele de Humulin isi pierd valabilitatea dupa 28 de zile daca nu sunt pastrate la frigider.

Nu utilizati cartuse de insulina dupa data expirarii inscrisa pe eticheta.

Alte medicamente cu substanța activă insuline (cu actiune intermediara si debut rapid):

Medicamente cu indicații asemănătoare cu HUMULINE PROFIL 30, sol.inj.(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HUMULINE PROFIL 30, sol.inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!