Prospect Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate

Substanța activă: kalii iodidum

Producator: Astrea Fontaine, Franța

Clasa ATC: [V03AB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> terapia tiroidei >> iodoterapie >> iodoterapie

Acest medicament trebuie luat doar atunci când există risc de expunere la radiații nucleare și după instrucțiunile explicite din partea autorităților competente.

Indicații Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate:

Iodură de potasiu SERB comprimate este indicat pentru utilizare de către populația aflată în apropierea unui reactor nuclear, atunci când iodul radioactiv este eliberat în aer în cazul unui accident al unei centrale nucleare. Comprimatele sunt utilizate ca tratament profilactic împotriva efectelor asupra glandei tiroide.
În cazul unui accident al unui reactor nuclear, autoritățile transmit prin media (radio, televizor, internet) un mesaj privind utilizarea comprimatelor cu iod.
Comprimatele nu protejează împotriva altor tipuri de radiații emise de substanțe radioactive.

Captarea iodului radioactiv în glanda tiroidă poate fi blocată prin administrarea rapidă de iodură de potasiu în doză mare. În acest mod glanda tiroidă a absorbit deja suficient iod și nu mai este captat iodul radioactiv. Riscul de cancer al glandei tiroide după expunerea la iodul radioactiv este mai mare la persoanele tinere, decât la vârstnici. În general, feții începând cu săptămâna 12 de sarcină, nou-născuții și copiii fac parte din grupurile cele mai sensibile, deoarece la persoanele tinere glanda tiroidă este încă în curs de dezvoltare.

Contraindicații:

Nu luați Iodură de potasiu SERB
- Dacă sunteți alergic la iodură de potasiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă aveți dermatită herpetiformă (denumită și boala Duhring-Brocq), o boală de piele rară.
- Dacă aveți vasculită urticariană hipocomplementemică (denumită și sindromul Mac Duffie), o boală rară care cauzează inflamația vaselor de sânge.

Administrare Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate:

Acest medicament trebuie luat numai dacă există risc de expunere la radiații nucleare și după instrucțiunile explicite din partea autorităților competente.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Momentul administrării
- Perioada optimă a administrării iodurii de potasiu este cu mai puțin de 24 de ore înainte de și cu până la 2 ore după debutul preconizat al expunerii. Totuși, este în continuare rezonabil să luați iodura de potasiu în decurs de până la 8 ore după debutul estimat al expunerii.
- Nu luați acest medicament la mai mult de 24 de ore după radiație (vezi pct. Atenționări și precauții).

Doza recomandată este stabilită conform vârstei pacientului.

→ Doza de iodură de potasiu → Număr de comprimate de administrat
Adulți* → 130 mg → 2

* inclusiv gravide și femei care alăptează.

Utilizarea la copii și adolescenți

→ Doza de iodură de potasiu → Număr de comprimate de administrat
Adolescenți (cu vârsta peste 12 ani) → 130 mg → 2
Copii (cu vârsta între 3 și 12 ani) → 65 mg → 1
Copii mici (cu vârsta între 1 lună și 3 ani) → 32 mg → 1/2
Nou-născuți (<1 lună) → 16 mg → 1/4

- Feții cu vârsta mai mare de 12 săptămâni de sarcină, nou-născuții și copiii sunt în general considerați ca fiind cele mai sensibile grupuri, deoarece glanda lor tiroidă este în curs de dezvoltare. Riscul de cancer tiroidian ca urmare a expunerii la iod radioactiv este mai mare la subiecții tineri.

Doze repetate în caz de expunere prelungită
În caz de expunere prelungită, pot fi administrate doze suplimentare, după instrucțiuni explicite din partea autorităților competente.
Nou-născuții (<1 lună), gravidele și femeile care alăptează și adulții mai în vârstă (cu vârsta peste 40 de ani) nu trebuie să utilizeze doze repetate de iodură de potasiu.

Mod de administrare
Comprimatele sunt marcate cu linii încrucișate, pentru a ușura administrarea dozelor pentru copii. Comprimatul poate fi mestecat, înghițit sau zdrobit și amestecat cu suc de fructe, gem, lapte sau substanțe similare.
În caz de dizolvare, soluția trebuie administrată imediat.
Prezența alimentelor în stomac întârzie absorbția cu aproximativ 10 până la 15 minute. Prin urmare, este de preferat să luați comprimatul după o perioadă de timp de la consumul de alimente (pentru a evita întârzierea absorbției).

Dacă luați mai multă Iodură de potasiu SERB decât trebuie
Administrarea unor doze mai mari de iodură de potasiu nu crește efectul protector. Dacă dumneavoastră (sau altcineva) ați (a) luat prea multă iodură de potasiu, contactați un medic, un spital sau o unitate de primiri urgențe pentru recomandări.

Simptome
- Gust amar în gură, puteți secreta mai multă salivă decât în mod obișnuit, senzație de arsură în gură și durere în gură;
- Simptome de alergie nazală, umflare și inflamație a gâtului și glandelor salivare. Ochii pot fi iritați și umflați și poate exista lăcrimare în exces.
- Se poate dezvolta o mărire sau umflare a plămânilor, pot apărea dificultăți la respirație și tulburare respiratorie cauzată de îngustarea căilor respiratorii.
- Reacțiile la nivelul pielii includ erupții cu umflături mici asemănătoare coșurilor sau mai rar, erupții severe.

Abordarea terapeutică în caz de supradozaj
În caz de supradozaj medicamentos, se recomandă să contactați cel mai apropiat centru de toxicologie.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate:

- Substanța activă este iodură de potasiu 65 mg (echivalent cu iod 50 mg).
- Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu (E 572).

Precauții:

Acest medicament trebuie administrat imediat după primirea instrucțiunilor explicite din partea autorităților competente.
Administrarea comprimatelor de iodură de potasiu cu întârziere (la 24 de ore după expunere) poate fi dăunătoare, deoarece poate prelungi prezența iodului radioactiv care s-a acumulat în tiroidă.

Administrarea comprimatelor de iod nu este recomandată persoanelor cu vârsta mai mare de 40 de ani, deoarece la această vârstă nu există un risc crescut de cancer al tiroidei cauzat de expunerea la iodul radioactiv.

Copii
- Nou-născuți (cu vârsta de la naștere la 1 lună): se recomandă supravegherea glandei tiroide de către un medic.

Atenționări:

Iodură de potasiu SERB conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost descrise următoarele reacții adverse, prezentate în funcție de frecvență:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Vărsături
- Diaree
- Durere de stomac
- Erupții trecătoare pe piele

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții alergice*
- Gust metalic
- Sete
- Durere abdominală
- Diaree cu sânge
- Semne de activitate crescută a glandei tiroide: accelerare a frecvenței bătăilor inimii, palpitațiila nivelul inimii, oboseală intensă, transpirații abundente, modificări ale poftei de mâncare, accelerare a tranzitului intestinal, cu diaree, intoleranță la căldură, tulburări ale ciclului menstrual, nervozitate, anxietate, iritabilitate, instabilitate emoțională, tulburări de somn.
- Semne de activitate redusă a glandei tiroide: reducere a frecvenței bătăilor inimii, oboseală intensă, senzație de frig, creștere moderată în greutate, constipație, senzație de lipsă de aer, rigiditate musculară, crampe, tulburări tulburări ale ciclului menstrual, piele uscată, fragilitate a unghiilor și părului, lentoare în gândire, voce răgușită, iritabilitate, depresie.
- Creștere în dimensiuni a glandei tiroide (gușă)

* Reacțiile alergice apar în mod excepțional. Acestea pot include dificultăți la respirație (spasm bronșic), urticarie, umflare sub piele, în special în jurul ochilor și buzelor (angioedem), sângerare la nivelul pielii sau pete mov (purpură) pe piele, febră, dureri articulare, umflare a ganglionilor limfatici (limfadenopatie) și creștere a numărului anumitor tipuri de celule albe din sânge (eozinofilie).

Reacții adverse suplimentare la copii
A fost observată o creștere temporară a valorilor hormonilor tiroidieni la nou-născuți, în primele lor zile de viață.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: http://www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Riscul de interacțiuni este scăzut atunci când acest medicament este utilizat în conformitate cu schema terapeutică recomandată.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală.
În mod special, trebuie să solicitați asistență medicală atunci când utilizați următoarele medicamente în timp ce luați Iodură de potasiu SERB:
- Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), un grup de medicamente care acționează ajutând la lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge, ceea ce face ca inima să pompeze mai ușor sânge prin ele (medicamente cum sunt captopril sau enalapril),
- Diuretice care economisesc potasiul (comprimate diuretice care scad cantitatea de potasiu pierdut în urină), cum sunt amiloridă, triameteren sau antagoniști ai aldosteronului,
- Litiu, utilizat în boli mintale,
- Medicamente care tratează glanda tiroidă hiperactivă (boală denumită „hipertiroidie”) (medicamente cum sunt carbimazol, metimazol și propiltiouracil),
- Medicamente care conțin deja iod.

Iodură de potasiu SERB împreună cu alimente și băuturi
Prezența alimentelor în stomac întârzie absorbția cu aproximativ 10 până la 15 minute. Prin urmare, este preferabil să luați comprimatul după o perioadă de timp de la consumul de alimente.

Administrarea de Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Gravidele și femeile care alăptează nu trebuie să ia doze repetate.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, plate, marcate cu o linie încrucișată, cu diametrul de 9 mm.
Comprimatele sunt furnizate în cutii cu blistere care conțin 10 comprimate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Comprimatele se pot îngălbeni ușor în timpul păstrării. Această modificare de culoare nu va afecta efectul profilactic.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă kalii iodidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Iodură de potasiu SERB 65 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!