Prospect Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile
Substanța activă: montelukast sodic
Producator: TEVA UK Ltd, Marea Britanie
Indicații Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile:
Medicul a prescris Montelukast Teva comprimate masticabile pentru tratamentul astmului bronşic al copilului dumneavoastră. Montelukast Teva comprimate masticabile este utilizat pentru tratamentul pacienţilor al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament suplimentar.De asemenea, Montelukast Teva comprimate masticabile ajută la prevenirea manifestărilor de astm bronşic induse de exerciţiul fizic.
Medicul dumneavoastră va stabili cum trebuie utilizat Montelukast Teva comprimate masticabile, în funcţie de simptomatologie şi de severitatea astmului bronşic al copilului dumneavoastră.
Montelukast Teva comprimate masticabile aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene. Acestea blocheză substanţele chimice apărute în mod natural în plămâni, denumite leucotriene, care determină îngustarea şi inflamaţia căilor aeriene pulmonare, putând duce la apariţia simptomelor astmului bronşic.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Montelukast Teva, comprimate masticabile daca copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la montelukast sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Montelukast Teva comprimate masticabile.Administrare Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile:
Asiguraţi-vă că îi administraţi întotdeauna copilului dumneavoastră Montelukast Teva comprimate masticabile exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar şi în cazul în care copilul dumneavoastră nu are simptome sau dacă are o criză de astm. Trebuie să discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza obişnuită pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 14 ani este de un comprimat masticabil Montelukast Teva 5 mg zilnic, seara.
Dacă Montelukast Teva comprimate masticabile este administrat împreună cu alimente, comprimatele trebuie administrate cu cel puţin 1 oră înainte de sau la 2 ore după masă.
Montelukast Teva comprimate masticabile nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Montelukast Teva, comprimate masticabile
În cazul în care copilul dumneavoastră (sau altă persoană) a înghiţit mai multe comprimate masticabile deodată, mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital sau adresaţi-vă imediat medicului dumneavostră. Administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată este de aşteptat să determine durere abdominală, somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi mişcări involuntare. Vă rugăm să luaţi cu dumneavoastră la spital sau să-i arătaţi medicului acest prospect, orice comprimate rămase din acest medicament sau ambalajul pentru ca medicul să ştie ce comprimate s-au utilizat.
Dacă uitaţi să utilizaţi Montelukast Teva, comprimate masticabile
În cazul în care copilul dumneavoastră a omis să ia o doză, administraţi-i următoarea dozăconform schemei de tratament obişnuite. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să-i administraţi Montelukast Teva, comprimate masticabile copilului dumneavostră
Este important să continuaţi administrarea Montelukast Teva comprimate masticabile, în prezenţa sau absenţa simptomelor, atât timp cât este prescris de către medicul copilului dumneavoastră, pentru a ajuta la menţinerea unui control asupra astmului bronşic al acestuia. Montelukast Teva comprimate masticabile poate ajuta la controlul astmului bronşic al copilului dumneavoastră doar dacă este folosit continuu.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile:
Substanţa activă este montelukast sodic echivalent cu montelukast 5 mg.Celelalte componente sunt: manitol (E 421), laurilsulfat de sodiu, hidroxipropilceluloză, oxid roşu de fer (E 172), aromă de cireşe PHS-143671 [maltodextrină (porumb) şi amidon modificat E 1450 (porumb)], aspartam (E 951), amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu
Precauții:
• Montelukast Teva comprimate masticabile cu administrare orală NU este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic (crize apărute brusc cu senzaţie de lipsă de aer). Acest medicament nu îl va ajuta pe copilul dumneavoastră în această situaţie şi nu trebuie utilzat niciodată în acest scop. În cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. Întotdeauna trebuie să aveţi la îndemână medicamentele necesare pentru astfel de crize.• În cazul în care copilul dumneavoastră are nevoie să utilizeze medicamente denumite beta-agonişti, cu administrare inhalatorie, mai mult decât de obicei, trebuie să vă adresaţi medicului curant cât mai curând posibil.
• Este importantă utilizarea de către copilul dumneavoastră a tuturor medicamentelor pentru astm bronşic, prescrise de medic. Montelukast Teva comprimate masticabile nu trebuie utilizat în locul medicamentelor corticosteroide (indiferent dacă se administrează inhalator sau sunt înghiţite) cu care copilul dumneavoastră este deja tratat.
• În cazul în care copilul dumneavoastră are fenilcetonurie trebuie să ştiţi că Montelukast Teva comprimate masticabile conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Fenilalanina din comprimatele masticabile poate fi dăunătoare pentru persoanele care au fenilcetonurie.
• La un număr foarte mic de pacienţi care au utilizat medicamente pentru astmul bronşic, incluzând montelukast, s-a observat o afecţiune rară. Dacă observaţi la copilul dumneavoastră manifestările unei combinaţii dintre oricare următoarele simptome, mai ales dacă acestea persistă şi se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului: simptome asemănătoare gripei, agravarea senzaţiei de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele.
• Utilizarea la sugari şi copii mici: Montelukast Teva comprimate masticabile nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorLa adulţi, nu este de aşteptat ca Montelukast Teva comprimate masticabile să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicaţie pot varia. Anumite reacţii adverse, care au fost raportate foarte rar la administrarea Montelukast Teva comprimate masticabile, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Montelukast Teva comprimate masticabile
Montelukast Teva comprimate masticabile conţin aspartam, o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Reacții adverse ale Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile:
Ca toate medicamentele, Montelukast Teva comprimate masticabile poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.S-au raportat, de asemenea, reacţii alergice care au inclus umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care poate determina dificultate în respiraţie sau la înghiţire, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele sau urticarie. Este esenţial ca în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă orice reacţie alergică să opriţi administrarea de Montelukast Teva comprimate masticabile şi să cereţi imediat sfatul medicului.
Au fost raportate următoarele reacţii adverse conform frecvenţei descrise mai jos:
Reacţiile adverse frecvente, raportate la 1 până la 10 din 100 persoane includ: durere abdominală, dureri de cap, sete.
Cu frecvenţă necunoscută: nelinişte, tremor şi depresie, agitaţie incluzând comportament agresiv, iritabilitate, dureri articulare, ameţeli, uscăciunea gurii, indigestie, somnolenţă, halucinaţii, vise anormale incluzând coşmaruri, incapacitate de aadormi, stare generală de rău, furnicături şi înţepături/amorţeli, convulsii, dureri musculare, crampe musculare, diaree, greaţă şi vărsături, inflamaţia ficatului, creşterea valorilor serice ale transaminazelor (enzime ale ficatului), palpitaţii, tendinţă crescută la sângerare, umflături roşii, moi, sub piele, localizate cel mai frecvent pe gambe (eritem nodos), slăbiciune şi oboseală, vânătăi şi umflare datorită reţinerii de lichide.
Reacţiile adverse foarte rare, raportate la mai puţin de 1 persoană din 10000: idei suicidare şi tentativă de suicid (în cazuri foarte rare). La pacienţii cu astm bronşic, în timpul tratamentului cu montelukast, s-au raportat cazuri foarte rare de afecţiune cunoscută sub numele de sindrom Churg-Strauss.
Trebuie să-l anunţaţi imediat pe medic în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă o combinaţie dintre următoarele manifestări, mai ales dacă sunt persistente sau se agravează: simptome asemănătoare gripei, senzaţie marcată de lipsă de aer, furnicături şi înţepături sau amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau erupţii trecătoare pe piele.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Montelukast Teva comprimate masticabile poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pe care copilul dumneavoastră le utilizează pentru astmul bronşic. Cu toate acestea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Montelukast Teva comprimate masticabile sau Montelukast Teva comprimate masticabile poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente administrate copilului dumneavoastră.Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă îi administraţi sau i-aţi administrat recent copilului dumneavoastră alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este deosebit de important dacă utilizează următoarele medicamente:
- fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
- fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
- rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor câtorva infecţii).
Utilizarea Montelukast Teva, comprimate masticabile cu alimente şi băuturi
Dacă Montelukast Teva comprimate masticabile este administrat împreună cu alimente, acesta trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte de sau la 2 ore după ingestia de alimente.
Administrarea de Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile în sarcină / alaptare:
Utilizarea în sarcinăGravidele sau femeile care intenţionează să rămână gravide sau cele care cred că au rămas gravide trebuie să se adreseze medicului, înainte de a utiliza Montelukast Teva comprimate masticabile.
Utilizarea în timpul alăptării
La om, nu se cunoaşte dacă Montelukast Teva comprimate masticabile se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă alăptaţi copilul trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe utilizarea Montelukast Teva comprimate masticabile.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Prezentare ambalaj:
Montelukast Teva 5 mg comprimate masticabile sunt de formă pătrată, de culoare roz, marmorate, inscripţionate cu "93" pe o faţă şi cu "7425" pe cealaltă faţă.Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile este disponibil în cutii cu 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 şi 100 comprimate.
Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra blisterul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.Nu utilizaţi Montelukast Teva comprimate masticabile după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă montelukast sodic:
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Montelukast Teva 5 mg, comprimate masticabile vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!