Prospect Neomidantan 100 mg capsule
Substanța activă: amantadinum
Producator: Joint - Stock Company Olainfarm
Clasa ATC: [N04BB]:
sistemul nervos >>
antiparkinsoniene >>
agenti dopaminergici >>
derivati de adamantan
Indicații Neomidantan 100 mg capsule:
Neomidantan se utilizează în:- Boala Parkinson,
- Parkinsonism secundar, (inclusiv parkinsonism provocat de medicamente).
- Profilaxia și tratamentul bolilor infecțioase provocate de culturi sensibile ale virusului gripal de tip A la adulți și copii de peste 10 ani.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Neomidantan- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de amantadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți epilepsie;
- dacă aţi avut în trecut ulcer la nivelul stomacului;
- dacă aveți afecţiuni grave ale rinichilor (insuficiență renală severă);
- dacă sunteți gravidă;
- dacă alăptați.
Nu luaţi Neomidantan în acelaşi timp cu memantină.
Medicamentul nu este recomandat să fie utilizat de pacienții cu adenom de prostată, glaucom cu unghi închis.
Administrare Neomidantan 100 mg capsule:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Adulţi
Boala Parkinson, parkinsonism secundar.
Doza inițială este de 100 mg clorhidrat de amantadină pe zi. După o săptămână, doza se poate creşte la 100 mg clorhidrat de amantadină de două ori pe zi. Unii pacienți pot necesita doze mai mari. Doza zilnică maximă este de 400 mg.
Efectul terapeutic optim se obține dacă medicamentul este administrat în stadiile iniţiale ale bolii. Doze zilnice mai mari de 200 mg pot reduce mai mult simptomele bolii, dar acest lucru poate fi asociat şi cu un risc crescut de toxicitate. Efectul terapeutic se observă după câteva zile, dar după câteva luni poate fi observată scăderea efectului terapeutic. În acest caz, administrarea clorhidratului de amantadină trebuie întreruptă timp de 3-4 săptămâni. După întrerupere, medicamentul redevine eficace. Tratamentul antiparkinsonian în asociere trebuie continuat sau inițiat tratamentul cu levodopa în doze mici. Tratamentul cu Neomidantan nu trebuie întrerupt brusc. Întreruperea se face treptat, de exemplu, cu jumătate de doză la un interval de o săptămână.
Efectul antiparkinsonian apare treptat. Tratamentul bolii Parkinson este simptomatic, efectul terapeutic este observat în timpul administrării și o perioadă scurtă de timp după administrare.
Tratament în asociere
Orice tratament antiparkinsonian anterior iniţierii tratamentului cu amantadină trebuie continuat. Ulterior, poate fi necesară o scădere treptată a dozelor celorlalte medicamente. În cazul creşterii incidenţei unor reacţii adverse, doza trebuie scăzută într-un interval de timp mai scurt. La pacienții cărora li se administrează doze mari de medicamente anticolinergice sau levodopa, faza de iniţiere a tratamentului cu amantadină poate fi mai lungă de 15 zile.
Tratamentul gripei
Tratamentul cu Neomidantan trebuie început cât mai curând posibil, de preferat la 24-48 de ore după apariţia simptomelor de gripă. Doza este de 100 mg de 1-2 ori pe zi timp de 5 zile .
Profilaxia gripei
Doza este de 100 mg pe zi până la 6 săptămâni sau timp de 2-3 săptămâni după vaccinarea antigripală.
Persoanele cu vârsta peste 65 de ani
Doza este de 100 mg pe zi. La pacienţii cu insuficiență renală, eliminarea clorhidratului de amantadină este prelungită, clearance-ul renal este scăzut și crește riscul de toxicitate. Acestor pacienți trebuie să li se administreze amantadină în doză de 100 mg pe zi, la interval mai mare de o zi.
Insuficiență renală
Pacienților cu tulburări renale trebuie sa li se administreze o doză mai mică din medicament sau intervalul de dozare trebuie crescut (vezi tabelul).
- Cleareance creatinină ml/min < 15: Utilizarea este contraindicată
- Cleareance creatinină ml/min 15-35: 100 mg la fiecare 2-3 zile
- Cleareance creatinină ml/min > 35: 100 mg în fiecare zi
Copii și adolescenții
Neomidantan 100 mg capsule nu este indicat la copii cu vârsta sub 10 ani datorită concentraţiei în substanță activă conținută într-o singură capsulă.
Tratamentul gripei
Tratamentul cu Neomidantan trebuie început cât mai curând posibil, de preferat la 24-48 de ore după apariția simptomelor de gripă.
Copii cu vârsta peste 10 ani: 100 mg clorhidrat de amantadină de 1-2 ori pe zi, timp de 5 zile.
Profilaxia gripei
Copiii cu vârsta peste 10 ani: Doza este de 100 mg clorhidrat de amantadină pe zi, timp de până la 6 săptămâni sau timp de 2-3 săptămâni după vaccinarea antigripală.
Mod de administrare
Capsulele Neomidantan trebuie administrate după masă. Capsulele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă utilizaţi mai mult Neomidantan decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Neomidantan decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului.
Simptome : greață, vărsături, tulburări de mișcare, pupile care reacționează minim la lumina, retenție de urină, psihoză acută cu dezorientare, halucinații și comportament agresiv, vedere neclara , tulburări de respirație și tulburări ale ritmului inimii (aritmie).
Dacă uitaţi să utilizaţi Neomidantan
Dacă ați uitat să luați medicamentul la momentul potrivit, luați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați să-l luati ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Neomidantan
Înainte de a opri utilizarea medicamentului Neomidantan adresaţi-vă medicului. Doza din medicament trebuie scăzută treptat. Incetarea bruscă a utilizării medicamentului poate crește intensitatea simptomelor bolii Parkinson.
Compoziție Neomidantan 100 mg capsule:
- Substanţa activă este clorhidratul de amantadină. Fiecare capsulă conţine clorhidrat de amantadină 100 mg.- Celelalte componente sunt: Continutul capsulei-lactoză monohidrat, amidon de cartof, acid stearic; Corp și capac: gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.
Precauții:
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul Neomidantan:- Dacă aveți tulburări psihice (confuzie sau halucinații );
- Dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor;
- Dacă aveți afecțiuni ale inimii (insuficiența cardiacă și edemul periferic s-ar putea înrăutăți);
- Dacă sunteți în vârstă;
- Dacă utilizați alte medicamente care afectează sistemul nervos central (SNC);
- Dacă aveți tulburări de urinare (pot să apară intoxicații la pacienții cu insuficiență renală).
La pacienții cu tulburări hepatice au fost raportate creșteri ale valorilor din sânge ale enzimelor hepatice.
Pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie supravegheaţi de către medic în timpul tratamentului. Terapia trebuie întreruptă imediat dacă apare accelerarea bătăilor inimii, amețeli și pierderea conștiinței.
Pacienții cu glaucom cu unghi închis netratat trebuie să evite utilizarea Neomidantan.
La pacienții cu tratament îndelungat cu Neomidantan poate fi observată livedo reticularis ("piele de marmură").
Întreruperea bruscă a Neomidantan poate determina simptome asemănătoare cu ale sindromului neuroleptic malign (SNM) sau tulburări cognitive. Pentru a evita aceste reacţii adverse, dacă Neomidantan este utilizat în acelaşi timp cu neuroleptice tratamentul nu trebuie să fie întrerupt brusc. În cazuri foarte rare, când Neomidantan a fost utilizat în monoterapie, s-a observat sindromul SNM, manifestat prin rigiditate musculară, temperatură mare a corpului, tulburări de conștiință, modificări ale pulsului sau tensiune arterială, bătăi rapide ale inimii, tulburări ale bătăilor inimii. În aceste cazuri, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic.
Dacă aveţi insuficiență cardiacă congestivă, în timpul tratamentului pe termen lung (de obicei, nu mai devreme de patru săptămâni) poate să apară edemul periferic; poate să apară, înainte sau simultan cu livedo reticularis. În aceste cazuri, vă rugăm să vă adresaţi medicului deoarece poate fi necesar să vă scadă doza de medicament sau să întrerupeți tratamentul.
Copii și adolescenții
Neomidantan nu este indicat la copii cu vârsta sub 10 ani din cauza concentraţiei în substanță activă conținută într- o singură capsulă.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorPacienții trebuie să fie prudenți privind posibilele efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, deoarece pot apărea amețeli, tulburări de concentrare, vedere încețoșată.
Neomidantan conține lactoză.
Dacă aveți intoleranță la unele categorii de glucide adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament .
Reacții adverse ale Neomidantan 100 mg capsule:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile
Tulburări hematologice și limfatice
Rare: scăderea numărului de globule albe.
Tulburări metabolice și de nutriție
Frecvente: anorexie.
Tulburări psihice
Rare: halucinații, depersonalizare.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente:durere de cap, nervozitate, tulburări de concentrare, modificări ale dispoziției, tulburări de somn, insomnie, amețeli, tulburări de vorbire, tremurături.
Foarte rare: convulsii, sindrom neuroleptic malign, tulburări de coordonare, confuzie, psihoze.
Tulburări cardiace
Frecvente: palpitații. Foarte rare: insuficiență cardiacă.
Tulburări oculare
Rare: vedere încețoșată.
Tulburări vasculare
Frecvente: livedo reticularis,tensiune arterială mică la ridicarea în picioare.
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: semne și simptome gastro-intestinale (greață, vărsături, constipație, gură uscată); Rare: diaree.
Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat
Frecvente: transpiraţii. Rare:erupţii trecătoare pe piele. Foarte rare: reacţii de fotosensibilizare.
Tulburări renale și ale căilor urinare
Rare: retenție urinară, incontinență urinară (frecvente la pacienții care au hipertrofie benignă de prostată).
Tulburări generale și conditiile locului de administrare
Frecvente: umflarea gambelor și gleznelor.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Neomidantan împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Administrarea amantadinei în asociere cu anticolinergice sau levodopa poate determina confuzie, halucinații, coșmaruri, tulburări gastro-intestinale sau alte efecte colinergice.
Există raportări izolate privind agravarea simptomelor psihotice la pacienții cărora li se administrează amantadină în asociere cu neuroleptice.
Administrarea Neomidantan în asociere cu medicamente care acționează asupra SNC poate determina o incidenţă crescută a reacţiilor adverse la nivelul SNC. Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse ale medicamentului.
Există raportări izolate privind interacțiunea dintre amantadină și asocieri de diuretice (hidroclorotiazidă şi diuretice care economisesc potasiu). Unul sau ambele componente ale acestor asocieri pot reduce cleareace-ul amantadinei, determinând concentrații plasmatice mai mari și risc de toxicitate.
- Risc crescut de toxicitate la nivelul SNC, dacă amantadina este administrată în asociere cu memantină (administrate în asociere este contraindicată).
- Bupropiona crește riscul de apariţie a reacțiilor adverse (bupropiona trebuie administrată cu prudenţă la pacienții cu prag convulsivant scăzut).
- Domperidona crește riscul de reacţii adverse extrapiramidale.
- Metildopa crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse extrapiramidale.
- Chinina poate crește concentrația plasmatică a amantadinei.
- Tetrabenazina crește riscul de apariţie a reacţiilor adverse extrapiramidale.
Alcoolul etilic nu trebuie administrat în timpul tratamentului cu amantadina . Alcoolul etilic poate intensifica reacţiile adverse la nivelul SNC, cum sunt amețeli, confuzie, dezorientare, hipotensiune arterială ortostatică.
Neomidantan împreună cu alimente şi băuturi
Alcoolul nu trebuie utilizat în timpul tratamentului cu Neomidantan.
Administrarea de Neomidantan 100 mg capsule în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu se recomandă utilizarea Neomidantan în timpul sarcinii şi alăptării.
Prezentare ambalaj:
Neomidantan se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari de culoare albă, conţinând pulbere de culoare albă până la aproape albă.Ambalaj
Cutie cu 5 blistere din PVC transparentă/Al a câte 10 capsule.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă amantadinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Neomidantan 100 mg capsule(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Neomidantan 100 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!