Prospect Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate
Substanța activă: nicorandilum
Producator: Dexcel Pharma Ltd., Marea Britanie
Clasa ATC: [C01DX]:
sistem cardiovascular >>
terapia cordului >>
terapia miocardului - vasodilatatoare >>
alte vasodilatatoare recomandate in afectiuni cardiace
Acesta acţionează mărind fluxul sanguin prin vasele de sânge ale inimii. Nicorandil îmbunătățește furnizarea de sânge și oxigen la nivelul mușchiului inimii dumneavostră și reduce efortul pe care acesta îl depune.
Indicații Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate:
Nikotor se utilizează pentru prevenirea sau atenuarea simptomelor bolii de inimă (anginei pectorale), durerea şi senzaţia de gheară în piept. Acesta se utilizează la pacienţi adulţi care nu tolerează sau nu pot lua medicamente pentru inimă denumite blocante beta-adrenergice şi/sau antagonişti de calciu.Contraindicații:
Nu luaţi Nikotor dacă:• Sunteţi alergic (hipersensibil) la nicorandil sau oricare din celelalte componente ale acestui medicament.
Semnele unei reacţii alergice sunt: urticarie, probleme la înghiţire sau la respirare, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii.
• Aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială). Semnele includ senzație de amețeală, buimăceală sau leșin.
• Aveţi probleme cu inima, cum sunt şocul cardiogen sau insuficienţa ventriculară stângă, cu presiune de umplere scăzută sau decompensare cardiacă sau şoc.
• Luaţi medicamente pentru tratarea disfuncţiei erectile (impotenţă) precum sildenafil, tadalafil sau vardenafil (inhibitori ai fosfodiesterazei) sau medicamente pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare, cum este riociguatul (stimulatori ai guanilat-ciclazei). Acest lucru poate să vă influenţeze grav tensiunea arterială.
• Aveţi un volum sanguin scăzut.
• Aveţi o acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar).
Nu luaţi acest medicament dacă vă încadraţi în oricare din cazurile menţionate. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Nikotor .
Administrare Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Cum să luaţi acest medicament
• Trebuie să luaţi acest medicament pe cale orală.
• Înghiţiţi comprimatele cu un pahar cu apă. Nu sfărâmați sau mestecați comprimatul. Nikotor poate fi divizat în doze egale.
• Nu scoateţi comprimatul din blister şi nu separaţi comprimatul de blister până în momentul utilizării.
• Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu vă modificați singur doza, ci întrebaţi medicul.
Doza recomandată este:
• Doza inițială uzuală este de 10 mg, administrată de două ori pe zi
• În cazul în care aveţi o predispoziţie deosebită la apariţia durerii de cap, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică, de 5 mg (jumătate dintr-un comprimat de 10 mg), administrată de două ori pe zi, pentru primele câteva zile (2 până la 7 zile).
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza până la 20 mg, administrată de două ori pe zi, în funcţie de necesităţile dumneavoastră, răspunsul la tratament şi toleranţă.
De preferinţă, luaţi o doză dimineaţa şi una seara.
Dacă luaţi mai mult Nikotor decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă un copil a înghiţit unul din comprimatele dumneavoastră, spuneţi medicului sau adresaţi-vă imediat departamentului de urgenţe al celui mai apropiat spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Astfel încât medicul să stie ce medicament aţi luat. Este posibil să simţiţi efecte ale scăderii tensiunii arteriale, cum sunt ameţeli, senzaţie de slăbiciune. De asemenea, este posibil să simţiţi că inima vă bate neregulat sau mai repede.
Dacă uitaţi să luaţi Nikotor
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care momentul administrării următoarei doze este foarte aproape. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate:
• Substanţa activă este nicorandil.Fiecare comprimat de 10 mg conţine nicorandil 10 mg.
Fiecare comprimat de 20 mg conţine nicorandil 20 mg.
• Celelalte componente sunt: alcool cetilic, manitol (E 421), croscarmeloză de sodiu, povidonă şi stearil fumarat de sodiu.
Precauții:
Înainte să luaţi Nikotor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:Încetaţi imediat administrarea nicorandilului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele:
• Nicorandilul poate provoca leziuni la nivelul tractului dumneavoastră gastro-intestinal, cum sunt ulcerele. Acestea pot duce la apariţia unor probleme, cum sunt sângerările, apariţia de fistule, găuri, abcese, în special dacă aveţi diverticulită (o afecţiune digestivă a intestinului gros).
• Dacă vi se înroşesc ochii, aveţi mâncărime sau umflare la nivelul ochilor. Este posibil să aveţi leziuni la nivelul ochilor. Opriţi administrarea de Nikotor şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă aveți ulceratii ale pielii.
• Dacă aveți ulcerații bucale.
Aceste reacţii adverse pot apărea la începutul tratamentului sau mai târziu, pe parcursul acestuia. Singurul tratament posibil este încetarea administrării de nicorandil. Nu luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru tratarea inflamaţiei (corticosteroizi).
Înainte să luaţi Nikotor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi tensiune arterială mică.
• Dacă aveţi valori mici ale potasiului în sânge şi medicul dumneavoastră v-a prescris suplimente de potasiu, sau dacă aveţi insuficienţă renală sau luaţi alte medicamente care pot creşte valorile potasiului.
• Dacă aveţi probleme cu inima, cum este insuficienţa cardiacă.
• Dacă aveţi deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază.
Copii și adolescenți
Nikotor nu este recomandat la copii și adolescenți.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorNikotor poate provoca ameţeli sau senzaţie de slăbiciune. În cazul apariției acestora, nu conduceţi vehicule și nu folosiţi utilaje.
Reacții adverse ale Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele:
• Bătăi ale inimii foarte rapide, neregulate sau puternice (palpitaţii) (Reacție adversă frecventă - poate afecta până la 1 din 10 persoane);
• Îngălbenirea pielii şi a ochilor, scaune deschise la culoare, urină închisă la culoare. Acestea pot fi semne ale unei afecțiuni hepatice. (Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane).
• Umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care poate determina dificultăți la înghițire sau respirație (Reacții adverse foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Nicorandilul poate provoca leziuni la nivelul tractului gastro-intestinal, cum sunt ulceraţii la nivelul gurii, limbii, stomacului, intestinului (subţire şi gros), rectului. Acestea pot duce la apariţia unor probleme, cum sunt sângerări (prezenţa sângelui în scaun sau în vărsături), fistule (cale de trecere anormală, sub formă de tub, între o cavitate internă şi alta sau piele), găuri, abcese, scădere în greutate. Ulceraţiile pot apărea şi cu alte localizări, cum sunt: pe piele, la nivelul tractului genital şi nărilor sau în jurul unui anus contra naturii (la persoanele cu un orificiu artificial pentru eliminarea materiilor fecale, cum este colostomia sau ileostomia).
Alte reacţii adverse includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Durere de cap - aceasta apare, în special, în primele câteva zile de tratament. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească progresiv doza pentru a scădea frecvenţa de apariţie a durerii de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Ameţeli
• Înroşire trecătoare a pielii
• Senzaţie de rău (greaţă)
• Stare de rău (vărsături)
• Senzaţie de slăbiciune.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Tensiune arterială mică.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Erupţii trecătoare pe piele
• Mâncărime
• Dureri ale muşchilor, care nu sunt provocate de exerciţiile fizice (mialgie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
• Valori crescute ale potasiului în sânge (hiperkaliemie)
• Înroşire, mâncărime, umflare sau lăcrimare la nivelul ochilor (conjunctivită)
• Leziuni la nivelul ochilor
• Leziuni corneene
• Dureri de stomac.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Vedere dublă (diplopie).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Nikotor poate afecta modul de acţionare al altor medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acționează Nikotor.Nu luaţi Nikotor şi adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi următoarele:
• Medicamente pentru disfuncţie erectilă (impotenţă) precum sildenafil, tadalafil sau vardenafil
• Medicamente pentru tratarea hipertensiunii pulmonare, cum este riociguatul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Medicamente care dilată vasele de sânge (vasodilatatoare)
• Medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale ridicate
• Medicamente pentru depresie
• Medicamente pentru inflamaţii (corticosteroizi cum ar fi prednisolon, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene precum ibuprofenul)
• Medicamente care măresc valorile potasiului în sânge
• Dapoxetină, un medicament utilizat pentru a trata ejacularea prematurăAcidul acetilsalicilic
Nikotor împreună cu alcool
Nicorandilul poate să vă scadă tensiunea arterială. În cazul în care consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Nikotor, tensiunea dumneavoastră arterială poate să scadă şi mai mult.
Administrarea de Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Trebuie să evitaţi să luaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Nu se cunoaşte dacă nicorandilul trece în lapte, la om. Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Prezentare ambalaj:
Comprimatele sunt rotunde, albe sau aproape albe, cu linie mediană pe o faţă şi gravat cu „10” sau „20” pe cealaltă faţă.Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Nikotor este disponibil în cutii cu blistere a câte 10, 28, 30, 56 şi 60 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor .Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă nicorandilum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Nikotor 10 mg/ 20 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!