Prospect OSPEN 1000000 UI comprimate filmate

Substanța activă: phenoxymethylpenicillinum

Producator: Sandoz GmbH, Austria

Clasa ATC: [J01CE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline sensibile la betalactamaza

Ospen conține o substanță activă numită fenoximetilpenicilină. Aceasta este un antibiotic, care aparține grupului de medicamente numite peniciline și este recomandat pentru tratamentul infecțiilor.

Indicații OSPEN 1000000 UI comprimate filmate:

Fenoximetilpenicilina este recomandată pentru tratamentul şi profilaxia infecţiilor uşoare până la moderat severe produse de microorganisme sensibile la penicilină. Acestea includ:
- infecţii ORL: boli streptococice (scarlatină, amigdalită, boală Vincent, faringită, faringo-amigdalită, rinofaringită purulentă), otită medie acută, sinuzită.
- infecţii respiratorii: bronşită bacteriană, pneumonii bacteriene sau bronhopneumonii, cu excepţia celor care necesită tratament cu penicilină administrată parenteral.
- infecţii cutanate: erizipel, erizipeloid, piodermită (de exemplu: impetigo contagiosa, furunculoză), abcese, flegmoane, eritem cronic migrator şi alte forme clinice ale bolii Lyme.
- alte infecţii: răni provocate prin muşcătură (de exemplu: răni faciale sau răni profunde la nivelul mâinii) şi arsuri.
- profilaxie: infecţii streptococice şi complicaţiile acestora, de exemplu: febră reumatică sau coree minoră, poliartrită, endocardită, glomerulonefrită; endocardită bacteriană la pacienţi cu boli cardiace congenitale sau reumatice înainte şi după intervenţii chirurgicale minore, de exemplu: amigdalectomie, extracţii dentare.
- infecţii pneumococice la copii cu siclemie.

Contraindicații:

Nu luați Ospen
- dacă sunteți hipersensibil la fenoximetilpenicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă știți că sunteți predispus la alergii

Administrare OSPEN 1000000 UI comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele filmate trebuie administrate cu 1 oră înainte de mese cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi sfărâmate sau mestecate.

Dacă nu vă este recomandat altfel, utilizaţi întotdeauna dozele prescrise.

În general, dozele recomandate sunt:
- copii peste 6 ani: câte 500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1/2 comprimat filmat Ospen 1000000 UI) de 3 ori pe zi;
- adolescenţi şi adulţi: câte 1000000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 comprimat filmat Ospen 1000000 UI) de 3 ori pe zi.

Dacă infecţia este severă, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza ce trebuie administrată. Medicul dumneavoastră va prescrie durata adecvată de tratament în funcţie de fiecare caz în parte. Tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile după remisia completă a simptomelor clinice. În cazul infecţiilor streptococice (de exemplu: angină streptococică), durata necesară de tratament este de 10 zile.

Recomandări speciale pentru dozare pentru profilaxia unor anumite tipuri de infecţii:
- infecţii streptococice (de exemplu: angină streptococică, scarlatină): apariţia infecţiei poate fi prevenită prin administrarea aceleiaşi doze utilizată în cazul infecţiei streptococice timp de 10 zile.
- poate fi necesară continuarea tratamentului cu fenoximetilpenicilină potasică timp de câţiva ani pentru a preveni apariţia febrei reumatice. Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu medicul dumenavoastră.
- pentru a preveni răspândirea microorganismelor în organism prin circulaţia sanguină (după intervenţii chirurgicale minore precum amigdalectomie, extracţii dentare): copiilor (cu greutate sub 30 kg) trebuie să li se administreze 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 1/2 comprimate filmate Ospen 1000000 UI) cu 1 oră înaintea efectuării intervenţiei chirurgicale şi apoi 500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1/2 comprimat filmat Ospen 1000000 UI) la 6 ore după intervenţia chirurgicală. La copii şi adolescenţii cu greutate peste 30 kg şi adulţi trebuie să se administreze 3000000 UI fenoximetilpenicilină potasică (3 comprimate filmate Ospen 1000000 UI) cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală şi apoi 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 1/2 comprimate filmate Ospen 500000UI) la 6 ore după intervenţia chirurgicală.

Dacă ați luați mai mult Ospen decât trebuie
Dacă aţi luat o doză mai mare de medicament trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Supradozajul cu Ospen poate provoca greață, vărsături, dureri de stomac și, rareori, convulsii. În cazul prezenței altor simptome, trebuie luat în considerare posibilitatea unei reacții alergice.

Nu există antidot specific cunoscut. Este recomandat tratamentul simptomatic și de susținere. Cărbunele activat, cu un purgativ, cum ar sorbitol, poate grăbi eliminarea. Ospen poate fi eliminat prin hemodializă.

Dacă ați uitat să luați Ospen
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție OSPEN 1000000 UI comprimate filmate:

- Substanţa activă este: fenoximetilpenicilina.
Un comprimat filmat conţine fenoximetilpenicilină sub formă de sare de potasiu 1000000 UI (aproximativ 0,6 g).

- Celelalte componente sunt:
- nucleu: stearat de magneziu, macrogol 6000, maltodextrină, polividonă, talc.
- film: zaharină sodică, ulei de mentă, dioxid de titan (E 171), talc, hipromeloză.

Precauții:

Atenționări și precauții
• dacă aveți probleme cu stomacul ex. vărsătură;
• dacă aveți o boală infecțioasă numită mononucleoză infecțioasă;
• dacă știți că aveți astm și/sau alergii;
• dacă aveți probleme cu rinichii.

În cazul în care efectuați tratament pe termen lung cu peniciline și urmează să efectuați o intervenție chirurgicală, trebuie să informați medicul chirurg despre acest lucru.

Administrarea de Ospen poate produce modificări asupra unor teste de sânge. În cazul în care urmează să vi se recolteze probe biologice (sânge, urină) vă rugăm să anunțați personalul medical că luați tratament cu fenoximetilpenicilină.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ospen nu are efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale OSPEN 1000000 UI comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- greaţă,
- diaree,
- vărsături,
- disconfort epigastric (durere / crame ale stomacului),
- inflamaţie la nivelul mucoasei gurii şi a limbii ( colorație în negru a limbii).

Reacţiile adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- şoc anafilactic,
- erupții pe piele,
- urticarie, - edem angioneurotic,
- colită pseudomembranoasă,
- nefrită interstițială,
- neutropenie,
- frisoane,
- febră,
- edem,
- artralgie (dureri articulare),
- prostrație,
- probleme cu coagularea sângelui (apariția mai facilă de vânătăi și zgârieturi),
- convulsii,
- parestezii în cazul utilizării prelungite, senzație de înțepătură de ace, amorțeală în extremități (degete),
- edem laringian,
- anafilaxie.

Reacţiile adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori):
- eozinofilie,
- febră,
- îngălbenirea pielii și albului ochilor (icter),
- hepatită.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ospen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv din medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Mai ales spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer și tratamentul psoriazisului;
• alte antibiotice (tetraciclină, eritromicină, neomicina și cloramfenicol) pot reduce efectul penicilinei;
• sulfinpirazonă și probenicid – folosite pentru tratamentul gutei;
• contraceptive orale – penicilina poate scădea eficiența acestora și este necesar să luați măsuri contraceptive suplimentare pe durata tratamentului cu Ospen;
• anticoagulante (de exemplu warfarină) – medicamente folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sînge;
• vaccin antitifoidic oral – penicilina poate anula efectul acestuia.
• gumă de guar - folosită la prepararea budincilor și înghețatei, poate reduce absorbția fenoximetilpenicilinei

Utilizarea Ospen împreună cu alimente și băuturi
Ospen poate fi utilizat cu o oră înainte de mese cu o cantitate suficientă de lichid.

Administrarea de OSPEN 1000000 UI comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Cu toate acestea, dacă Ospen este administrat gravidelor sau femeilor aflate la vârsta fertilă, trebuie avute în vedere următoarele informaţii legate de sarcină şi alăptare:

Produsul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care se consideră esențial de către medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie să luaţi.

După utilizarea medicamentului, mici cantităţi din Ospen trec în lapte. Nu s-au raportat cazuri de afectări la gravide, la făt sau nou-născuţi. Produsul se excretă în laptele matern, ceea ce creşte riscul de apariție a candidozei deasemenea, poate apărea toxicitate la nivelul sistemului central nervos datorită imaturității barierei hemato-encefalice. Există o posibilitate teoretică de sensibilizare mai târziu.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate

Cutie cu 1 blister din Al/PVC-PVDC cu 12 comprimate filmate.
Cutie cu 100 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Ospen după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă phenoxymethylpenicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu OSPEN 1000000 UI comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul OSPEN 1000000 UI comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!