Prospect Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă

Substanța activă: carbetocinum

Clasa ATC: [H01BB]: preparate hormonale sistemice (exclusiv hormoni sexuali) >> hormoni hipofizari si hipotalamici >> hormoni ai lobului posterior hipofizar >> oxitocina si derivati

Indicații Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă:

Pabal este indicat pentru prevenția atoniei uterine după naștere prin cezariană cu anestezie epidurală sau spinală.

Contraindicații:

- Pe perioada sarcinii și a travaliului, înaintea nașterii.
- Nu trebuie utilizat pentru inducerea travaliului.
- Boli hepatice sau renale.
- Cazuri de preeclampsie sau eclampsie.
- Epilepsie.
- Tulburări cardiovasculare grave.

Administrare Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă:

Pabal se administrează intravenos, sub supraveghere medicală adecvată, în condiții de spitalizare.

Pabal trebuie administrat lent, pe perioada unui minut, după nașterea prin cezariană. Trebuie administrat cât mai curând posibil, de preferință înaintea eliminării placentei.
Se administrează în doză unică.

Precauții:

Carbetocina este destinată utilizării doar de către specialiștii din unitățile obstetrice echipate adecvat.

Folosirea carbetocinei înaintea nașterii propriu-zise nu este adecvată, deoarece acțiunea uterotonică persistă câteva ore după administrare. Acest efect este în contrast cu efectul oxitocinei, care se reduce rapid după administrare.

În cazul sângerării uterine persistente după administrarea barbetocinei, trebuie investigată cauza sângerării (posibil retenția unor fragmente de placentă, repararea sau golirea inadecvată a uterului, tulburări de coagulare).

Carbetocina se administrează în doză unică, lent, pe parcursul unui minut. În cazul persistenței hipotoniei sau atoniei uterine, urmată de sângerare excesivă, se ia în considerare terapia adițională cu oxitocină sau ergometril.

Studiile pe animale au arătat un oarecare fect antidiuretic, prin urmare nu se exclude posibilitatea hiponatremiei, mai ales dacă pacienta a primit intravenos cantități mari de fluide. Recunoașterea semnelor inițiale - moleșeală, neliniște, cefalee - este necesară pentru prevenirea apariției comei și a convulsiilor.

În general, carbetocina trebuie folosită cu prudență în caz de migrene, astm și boli cardiovasculare, sau în condițiile în care adițiile rapide la lichidul extracelular pot dezechilibra un sistem deja supraîncărcat. Decizia administrării de carbetocină ca fi luată după considerarea beneficiilro și a riscurilor pentru fiecare caz în parte.

Nu s-au efectuat studii pentru efectul substanței în caz de diabet gestațional.

Nu s-a evaluat eficacitatea carbetocinei după nașterea vaginală.

Reacții adverse ale Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă:

Foarte frecvente (≥ 1/10)
- cefalee, tremor
- hipotensiune, înroșirea feței
- greață, durere abdominală
- prurit
- senzație de fierbințeală

Frecvente (≥ 1/100 și < 1/10)
- anemie
- amețeală
- dureri în piept, disforee
- gust metalic, vomă
- dureri de spate
- frisoane, durere

Interacțiuni cu alte medicamente:

În timpul studiilor clinice, carbetocina a fost administrată împreună cu diverși agenți analgezici, spasmolitici și anestezici. Nu s-au observat interacțiuni cu aceste medicamente.

De vreme ce carbetocina are o structură asemănătoare cu oxitocina, nu pot fi excluse în totalitate interacțiunile asociate cu oxitocina.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 flac. x 1 ml sol. inj.

Condiții de păstrare:

Fiolele se păstrează la o temperatură sub 30°C.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pabal 100 micrograme/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!