Prospect Pipolfen, drajeuri
Substanța activă: prometazina clorhidrat
Producator: Egis Pharmaceuticals Ltd. - Ungaria
Indicații Pipolfen, drajeuri:
Prometazina este un derivat de fenotiazină. Este utilizat preponderent ca preparat antihistaminic.Se utilizează în tratamentul simptomatic a stărilor alergice de diversă origine (rinită, conjunctivită, urticarie, edem angioneurotic şi dermografism) la adulţi şi copii. Unii medici îl utilizează şi în tratamentul vomei incoercibile (inclusiv după intervenţii chirugicale şi anestezie), profilaxia şi tratamentul răului de mişcare, ce apare în timpul călătoriei în transport.
Contraindicații:
- hipersensibilitate faţă de fenotiazine;- administrarea antidepresivelor din grupa inhibitorilor MAO;
- sarcină şi lactaţie.
NU ADMINISTRAŢI preparatul persoanelor inconştiente sau în stare de ebrietate!
NU ADMINISTRAŢI drajeuri copiilor până la 6 ani!
Administrare Pipolfen, drajeuri:
Utilizaţi pipolfenul numai după indicaţiile medicului. În caz de incertitudine adresţi-vă medicului sau farmacistului.Dozele obişnuite
La adulţi
În alergii : pot fi administrate câte 12,5 mg de 3-4 ori în zi sau 25 mg seara. De indicat doza minimă efectivă.
Pentru profilaxia nauzeei şi vomei: de obicei, este efectivă doza unică de 25 mg. La necesitate pot fi administrate 12,5 - 25 mg fiecare 4-6 ore.
Pentru profilaxia şi tratamentul vertijului şi cinetozelor : doza obişnuită - 25 mg de 2 ori în zi. Se recomandă de administrat această doză cu ½-1 oră înainte de călătorie, ulterior poate fi repetată peste 8-12 ore.
Doza nictemerală maximală la adulţi constitue 150 mg.
La copii
Nu se recomandă administrarea enterală la copiii mai mici de 6 ani!
Copiilor în vârstă de 6-14 ani la necesitate pot fi administrate câte 25 mg de 3-4 ori în zi.
Dacă aveţi impresia că pipolfenul provoacă un efect prea intens sau slab consultaţi medicul sau farmacistul.
Dacă aţi administrat mai multe drajeuri Pipolfen decât cele indicate sau cineva din greşală a ingerat oricare cantitate de acest medicament, adresaţi-vă în secţia de terapie intensivă a celui mai apropiat spital. Luaţi cu Dvs. această instrucţiune şi drajeurile rămase, pentru a le arăta medicului.
Compoziție Pipolfen, drajeuri:
Un drajeu conţine prometazină clorhidrat 25 mg.Mai conţine: acid stearinic, magneziu stearat, gelatină, amidon, talc, lactoză, colorant areavit albastru, glicerină, titan dioxid, macrogol, zaharoză.
Precauții:
De administrat cu precauţie la pacienţii vârstnici (mai ales dozele mari) din cauza riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse;De administrat cu precauţie la copii până la stabilirea diagnosticului de bază;
Simptomele encefalopatiei nediagnosticate şi sindromul Ray pot fi interpretate greşit ca reacţii adverse a pipolfenului;
- de administrat cu precauţie la pacienţii cu maladii cardiovasculare şi hepatice;
- prometazina poate provoca icter de stază (îndeosebi, după administrarea parenterală);
Preparatul scade pagul convulsiv al creierului. De luat în consideraţie acest fapt în tratamentul bolnavilor predispuşi către convulsii sau care concomitent utilizează alte preparate cu acţiune asemănătoare;
Efectul anticolinergic a prometazinei poate agrava evoluţia unor maladii (glaucom cu unghi închis, ulcer gastric stenozant, stenoza colului vezicii urinare şi/sau hipertrofia prostatei). De administrat cu precauţie preparatul la pacienţii cu aceste maladii;
De administrat cu precauţie la pacienţii cu astm bronşic şi maladii grave ale organelor respiratorii;
În timpul tratamentului cu prometazină sunt posibile rezultate fals-pozitive sau fals-negative a testelor alergice şi testelor de sarcină.
Masa drajeului conţine lactoză, iar învelişul zaharoză (vezi p.6.1). De aceea, nu se administrează pacienţilor cu fenomene ereditare de intoleranţă la fructoză, dereglări de absorbţie glucoză-galactoză, inclusiv celor cu insuficienţă zaharază/izomaltază.
Administrarea PIPOLFEN ® drajeuri împreună cu alimente şi băuturi
Este interzis consumul alcoolului în timpul tratamentului cu prometazină;
Atenționări:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajePrometazina scade capacitatea de muncă fizică şi intelectuală la pacienţi. De aceea, în perioda iniţială, durata căreia se stabileşte individual, este interzisă conducerea mijloacelor de transport şi efectuarea activităţilor cu risc înalt de accidentare.
Reacții adverse ale Pipolfen, drajeuri:
Similar altor preparate medicamentoase, Pipolfenul poate induce reacţii adverse.La apariţia oricărui din efectele adverse enumerate mai jos, întrerupeţi administrarea preparatului şi adresaţi-vă la medic sau în secţia de terapie intensivă a celui mai apropiat spital:
- edemul buzelor şi laringelui cu îngreuierea respiraţiei şi deglutiţiei;
- colaps.
Aceste reacţii adverse sunt foarte grave, însă survin rar. Apariţia lor arată prezenţa reacţiei alergice faţă de Pipolfen. Posibil veţi necesita asistenţă medicală urgentă şi spitalizare.
În timpul administrării preparatului pot apărea următoarele reacţii adverse:
Neurologice: efect sedativ, somnolenţă, scăderea acuităţii vizuale, xerostomie, vertij, stare confuzivă, dezorientare; inclusiv simptome extrapiramidale (îndeosebi la administrarea dozelor mari sau după administrarea parenterală) - criză oculogiră, torticolis, căderea limbii;
Sistemul cardiovascular: este posibilă scăderea TA;
Tractul gastro-intestinal: greţuri, vomă, constipaţie, xerostomie;
Sistemul hematopoietic: rareori se determină trombocitopenie şi/sau leucopenie;
Alte: erupţii cutanate şi/sau fotosensibilizare.
La apariţia altor efecte ce nu au fost enumerate mai sus, consultaţi medicul sau farmacistul.
Supradozajul:
Simptomele de supradozare: somnolenţă, dezorientare, hipotensiune ortostatică, colaps, simptome extrapiramidale, convulsii, deprimarea respiraţiei şi comă.Tratamentul: antidot specific nu există. Tratament este simptomatic şi de întreţinere. De provocat voma, de efectuat spălături gastrice. Poate fi utilizat cărbunele medicinal activ. Hipotensiunea gravă se jugulează cu norepinefrină şi fenilefrină. Epinefrina poate cauza hipotensiune paradoxală.
Convulsiile se înlătură cu benzodiazepine.
Hemodializa nu este eficace.
Dacă aţi uitat să administraţi Pipolfenul
Nu administraţi doză dublă pentru a o compensa pe cea omisă.
Medicul vă va informa despre durata necesară a curei de tratament. Urmati indicaţiile medicului.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Anunţaţi medicul sau farmacistul dacă utilizaţi concomitent alte medicamente, sau recent aţi administrat orice remedii medicamentoase, inclusiv cele fără prescripţie medicală.Aceasta se referă şi la preparatele administrate mai demult sau care planificaţi să le administraţi ulterior.
Interacţiuni cu alte medicamente:
- sedativele, analgezicele, hipnoticele, antidepresivele triciclice şi tranchilizantele potenţează efectul inhibitor al pipolfenului asupra SNC. De aceea se recomandă scăderea dozei acestor preparate;
- preparate cu acţiune anticolinergică (pipolfenul intensifică acest efect);
- la administrarea concomitentă cu epinefrina poate să se dezvolte hipotensiunea paradoxală şi tahicardia (prometazina poate bloca α-adrenoreceptorii şi slăbi efectul presor a epinefrinei);
- remediile antihipertensive (pipolfenul intensifică acţiunea lor);
- preparate ce provoacă simptome extrapiramidale (pipolfenul creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse asupra SNC).
Administrarea de Pipolfen, drajeuri în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi copilul, consultaţi medicul înainte de administrarea oricărui preparat.Nu se recomandă preparatul în timpul sarcinii şi lactaţiei deoarece nu s-au efectuat cercetări speciale în acest domeniu.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 25 blistere a câte 20 drajeuri (în total 500 drajeuri).Alte medicamente cu substanța activă prometazina clorhidrat:
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pipolfen, drajeuri vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!