Prospect QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate
Substanța activă: daridorexant
Producator: PharmaKorell GmbH, Germania
Indicații QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate:
QUVIVIQ este destinat tratării insomniei la adulți.Contraindicații:
Nu luați QUVIVIQ- dacă sunteți alergic la daridorexant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveți narcolepsie, o afecțiune care vă provoacă adormirea bruscă și neașteptată în orice moment.
Administrare QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.Cât QUVIVIQ trebuie să luați
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privința dozei de QUVIVIQ pe care trebuie să o luați.
Doza recomandată este de un comprimat de 50 mg de QUVIVIQ pe noapte.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă luați anumite alte medicamente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Oportunitatea continuării tratamentului va fi evaluată de medicul dumneavoastră în decurs de 3 luni și apoi periodic.
- Luați QUVIVIQ o dată pe noapte, pe cale orală, cu jumătate de oră înainte de merge la culcare.
- Puteți lua QUVIVIQ cu sau fără alimente totuși este posibil ca acțiunea acestuia să se producă mai încet dacă îl luați în timpul sau imediat după o masă copioasă.
Dacă luați mai mult QUVIVIQ decât trebuie
Dacă luați mai mult QUVIVIQ decât trebuie vă puteți confrunta cu moleșeală excesivă și slăbiciune musculară. Luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
Dacă uitați să luați QUVIVIQ
Dacă uitați să luați QUVIVIQ înainte de culcare, nu trebuie să îl luați mai târziu în timpul nopții pentru că în caz contrar este posibil să vă simțiți somnoros dimineața. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să luați QUVIVIQ
Tratamentul cu QUVIVIQ poate fi oprit fără a fi necesară reducerea treptată a dozei și fără efecte nocive.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acțiune:
Orexina este o substanță produsă de creier care vă ajută să rămâneți treaz. Prin blocarea acțiunii orexinei, QUVIVIQ vă permite să adormiți mai repede, să dormiți mai mult și vă îmbunătățește capacitatea de a funcționa normal în timpul zilei.Compoziție QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate:
Substanța activă este daridorexant.QUVIVIQ 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține clorhidrat de daridorexant, echivalent cu daridorexant 25 mg.
QUVIVIQ 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține clorhidrat de daridorexant, echivalent cu daridorexant 50 mg.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), povidonă, croscarmeloză sodică (vezi pct. „QUVIVIQ conține sodiu”), dioxid de siliciu, stearat de magneziu
Învelișul comprimatului: Hipromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), glicerol, talc (E553), dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), oxid de fier galben (E172; doar comprimatele de 50 mg).
Precauții:
Înainte să luați QUVIVIQ, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:- aveți depresie sau aveți sau ați avut gânduri de sinucidere;
- aveți o tulburare psihică;
- luați medicamente care vă afectează creierul, cum ar fi tratamente pentru anxietate sau depresie;
- ați luat în mod regulat droguri (exceptând medicamentele) sau ați fost dependent de droguri sau alcool;
- aveți probleme cu ficatul: în funcție de gravitatea acestora, este posibil ca QUVIVIQ să fie contraindicat sau ar putea fi necesară o doză mai mică;
- aveți dificultăți de respirație (cum ar fi apnee obstructivă în somn sau bronhopneumopatie cronică obstructivă);
- aveți antecedente de cădere și aveți vârsta peste 65 de ani (pentru că există un risc crescut de cădere la pacienții >65).
Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să monitorizeze modul în care medicamentul vă afectează.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse în timp ce luați QUVIVIQ:
- paralizie de somn; o incapacitate temporară de a vă mișca sau de a vorbi timp de până la câteva minute la trezire sau când adormiți
- halucinații: vedeți sau auziți lucruri intense sau deranjante care nu sunt reale la trezire sau când adormiți
Dacă aveți depresie și vă confruntați cu o agravare a acesteia sau vă gândiți să vă faceți rău, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Copii și adolescenți
Acest medicament nu este destinat copiilor și adolescenților sub vârsta de 18 ani întrucât QUVIVIQ nu a fost testat la acest grup de vârstă.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorSe recomandă o perioadă de aproximativ 9 ore între administrarea QUVIVIQ și conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Fiți precaut cu privire la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în dimineața următoare administrării QUVIVIQ. Nu vă implicați în activități potențial periculoase dacă nu sunteți sigur că sunteți complet lucid, în special la scurt timp după ce v-ați trezit,în primele zile de tratament.
QUVIVIQ conține sodiu
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
Reacții adverse ale QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse pot apărea la administrarea acestui medicament:Frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 10):
- dureri de cap
- moleşeală excesivă
- amețeală
- oboseală
- senzație de rău (greață)
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
- incapacitatea temporară de a vă mișca sau de a vorbi (paralizie de somn) timp de până la câteva minute în timp ce adormiți sau vă treziți.
- vedeți sau auziți lucruri intense și deranjante care nu sunt reale (halucinații)
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntați cu oricare dintre aceste situații.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente:- pentru că anumite medicamente, cum ar fi antibioticele (eritromicină, ciprofloxacin, claritromicină, rifampicină), imunosupresoarele (ciprofloxacină), antifungicele (itraconazol) sau tratamentele pentru HIV (ritonavir, efavirenz), pot crește sau reduce concentrația de QUVIVIQ din sânge. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în această privință.
- pentru că anumite medicamente care acționează la nivelul creierului dumneavoastră (de exemplu, diazepam, alprazolam) pot interacționa cu QUVIVIQ. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în această privință.
QUVIVIQ împreună cu alimente, băuturi și alcool
Consumul de alcool în asociere cu QUVIVIQ poate crește riscul de pierdere a echilibrului și a coordonării.
Evitați consumul de grepfrut sau de suc de grepfrut seara întrucât acestea pot crește concentrația de QUVIVIQ din sânge.
Administrarea de QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Nu se știe dacă QUVIVIQ poate fi dăunător pentru făt.
Nu se știe dacă QUVIVIQ trece în laptele matern. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună metodă de alăptare a copilului în timpul tratamentului cu QUVIVIQ.
Nu se știe dacă QUVIVIQ afectează fertilitatea la om.
Prezentare ambalaj:
QUVIVIQ 25 mg comprimate filmateComprimat triunghiular, de culoare violet deschis, marcate cu 25 pe o față și cu „i” (logo Idorsia) pe cealaltă față.
QUVIVIQ 50 mg comprimate filmate
Comprimat triunghiular, de culoare portocaliu deschis, marcate cu 50 pe o față și cu „i” (logo Idorsia) pe cealaltă față
QUVIVIQ este disponibil în blistere cu 10 sau 30 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul QUVIVIQ 25 mg, 50 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!