Prospect Radicava soluţie injectabilă intravenoasă
Substanța activă: edaravonă
Producator: MT Pharma America, Inc.
Indicații Radicava soluţie injectabilă intravenoasă:
Radicava este indicat pentru tratamentul sclerozei laterale amiotrofice (SLA) - numită și boala Lou Gehrig.Contraindicații:
Radicava este contraindicat persoanelor cu istoric de hipersensibilitate la edaravonă sau alte substanțe ale acestui medicament.Administrare Radicava soluţie injectabilă intravenoasă:
Doza recomandată este de 60 mg injectat intravenos pe o perioadă de 60 de minute, după următorul program:• Tratamentul inițial de 14 zile, urmat de o perioadă de pauză de 14 zile
• Urmat de un trament de 10 zile dintr-o perioadă de 14 zile, urmat de o pauză de 14 zile
Preparare
Nu utilizați medicamentul dacă indicatorul de oxigen este albastru sau violet. A se folosi în 24 ore după deschidere.
Înainte de administrare verificați să nu fie prezente în soluție particule și zone decolorate.
Administrare
Administrați fiecare doză de 60 mg sub forma a două fiole de 30 mg pe parcursul a 60 minute.
Opriți imediat injectarea dacă observați orice reacție de hipersensibilitate.
Compoziție Radicava soluţie injectabilă intravenoasă:
- Substanța activă este edaravona.- Celelalte componente sunt: L-cisteină clorhidrat hidrat, bisulfit de sodiu, clorură de sodiu, acid forforic și hidroxid de sodiu.
Precauții:
Înainte de administrare, informați medicul dacă:- aveți astm
- sunteți alergic la alte medicamente
- sunteți însărcinată sau planificați o sarcină
- alăptați sau aveți de gțnd să alăptați
Informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv vitamine și suplimente alimentare.
Reacții de hipersensibilitate
După punerea pe piață, au fost raportate reacții de hipersensibilitate (roșeață, pustule, eritem multiform) și anafilaxie (urticarie, hipotensiune, dispnee).
Opriți imediat administrarea medicamentului dacă observați o reacție de hipersensibilitate.
Copii și adolecenți
Nu s-au studiat efectele utilizării medicamentului la copii și adolescenți.
Persoane în vârstă
Din cei 184 participanți la studiul clinic, 53 de persoane au avut vârsta de 65 de ani și peste, înclusiv doi pacienți peste 75 de ani. Nu s-au observat diferențe în efectele medicamentului, față de persoanele mai tinere. Totuși, nu se poate exclude o sensibilitate mai mare la persoanele în vârstă.
Afectarea renală
Nu a fost studiat efectul afecțiunilro renale asupra acțiunii medicamentului. Nu sunt indicate ajustări ale dozei în cazul acestor pacienți.
Afectarea hepatică
Nu a fost studiat efectul afecțiunilro hepatice asupra acțiunii medicamentului. Nu sunt indicate ajustări ale dozei în cazul acestor pacienți.
Atenționări:
Radicava conține bisulfit de sodiu, un component ce poate cauza reacții alergice.Administrarea de Radicava soluţie injectabilă intravenoasă în sarcină / alaptare:
NMu există date suficiente privind efectele medicamentului la femeile însărcinate. La animale s-a observat efecte adverse asupra dezvoltării fetale.La șoareci, medicamentul a fst excretat în laptele matern.
Prezentare ambalaj:
Radicava se prezintă sub forma a 100 ml soluție apoasă, limpede, conținând 30 mg edaravonă.Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Radicava soluţie injectabilă intravenoasă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!