Prospect Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila

Producator: Zentiva SA Romania

Categoria: Vitamine

Grupa farmaceutică: alte preparate cu vitamine, alte vitamine

Tip: Solutie injectabila

Indicații Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila:

Sicovit B6 250 mg/5 ml este indicat in tratamentul sau profilaxia starilor determinate de deficitul sever de piridoxina, atunci cand administrarea pe cale orala nu este posibila:
- anemie sideroblastica;
- tulburari neurologice;
- dermatita seboreica, precum si in urmatoarele situatii patologice:
- alcoolism;
- tulburari metabolice ereditare in metabolismul aminoacizilor (homocistinuria, hiperoxaluria primara de tip I).

De asemenea piridoxina este utilizata pentru a preveni neuropatia de tip toxic medicamentos asociata cu tratamentul cu izoniazida.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la piridoxina sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Tratament cu levodopa in absenta asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilaza.

Administrare Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila:

Sicovit B6 250 mg/5 ml se administreaza intramuscular sau intravenos.
Tratamentul va fi individualizat si administrat sub supraveghere medicala.

Adulti
Doza terapeutica recomandata este de 250 mg vitamina B6 (1 fiola Sicovit® B6 250 mg/5 ml) zilnic, timp de 15 - 20 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg vitamina B6 (2 fiole Sicovit®B6 250 mg/5 ml) sunt indicate in afectiunile hematologice si in tulburarile metabolice ereditare.

Tratamentul neuropatiei periferice determinata de izoniazida necesita asocierea vitaminei B6 in doza de 50 - 250 mg pe zi.
Se recomanda ca tratamentul sa nu fie intrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de abstinenta.

Compoziție Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila:

5 ml solutie injectabila (1 fiola) contin clorhidrat de piridoxina 250 mg si excipienti: apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Se recomanda ca tratamentul cu piridoxina (vitamina B6) sa nu fie intrerupt brusc.
Se recomanda prudenta si ajustarea dozelor in cazul utilizarii altor medicamente care contin vitamina B6.

Atenționări:

Pacientii cu boala Parkinson aflati in tratament cu levodopa pot asocia vitamina B6 in conditii de siguranta, doar daca recurg la un preparat care sa contina atat levodopa cat si un inhibitor de dopadecarboxilaza (carbidopa).

In cazul pacientilor care necesita tratament cu izoniazida se recomanda de la inceput asocierea vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazida.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Dozele terapeutice uzuale de vitamina B6 nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. In cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de neuropatie senzoriala si de somnolenta, incompatibile cu activitati care necesita precizie sau atentie.

Reacții adverse ale Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila:

Vitamina B6 este, de regula, bine tolerata. Administrarea unor doze crescute de vitamina B6
timp indelungat se poate asocia cu aparitia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin mecanism toxic.

De asemenea, tratamentul indelungat dezvolta uneori fenomene de dependenta (de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamina B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea brusca a administrarii vitaminei B6 poate declansa un sindrom de abstinenta.

Supradozajul:

Aparitia fenomenelor toxice (neuropatie periferica severa de tip senzorial) a fost raportata in cazul administrarii dozelor mari (2 - 6 g zilnic), timp de 2 - 40 luni.

Asemenea cazuri necesita monitorizare permanenta in conditii de spitalizare.

Interacțiuni cu alte medicamente:

In cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizeaza decarboxilarea periferica a levodopei, micsorandu-i eficacitatea. Aceasta interactiune nu se mai produce insa, daca levodopa este asociata cu un inhibitor de dopadecarboxilaza.

Anumite medicamente - izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina " administrate timp indelungat, antagonizeaza vitamina B6 si produc tulburari neurologice.

Contraceptivele orale pot determina, de asemenea, fenomene de hipovitaminoza B6, de obicei minore.

Administrarea de Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila în sarcină / alaptare:

Datorita lipsei datelor suficiente se recomanda evitarea utilizarii Sicovit® B6 250 mg/5 ml in timpul sarcinii.
Vitamina B6 trece in laptele matern, de aceea se recomanda evitarea Sicovit® B6 250 mg/5 ml in timpul alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, cu inel de rupere a cate 5 ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Sicovit B6 250mg/5ml solutie injectabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!