Prospect Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală

Substanța activă: diosmectita

Producator: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Franța

Clasa ATC: [A07BC]: tractul digestiv si metabolism >> antidiareice, antiinflamatoare, antiinfectioase intestinale >> absorbante intestinale >> alte absorbante intestinale

Categoria: Antidiareice

Tip: Plicuri

Indicații Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală:

Smecta este utilizată pentru:
- tratamentul simptomatic al diareei acute la copii, sugari (în asociere cu rehidratarea orală) şi adulţi.
- tratamentul simptomatic al diareei cronice.
- tratamentul simptomatic al durerii asociate afecţiunilor eso-gastro-duodenale şi colice.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Smecta
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmectită sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul diareei acute

Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an

Sugari cu vârsta sub 1 an: doza recomandată este de 2 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 1 plic pe zi.

Copii cu vârsta peste 1 an: doza recomandată este de 4 plicuri pe zi, administrată timp de 3 zile, apoi 2 plicuri pe zi.

Adulţi
Doza zilnică recomandată este de 6 plicuri pe zi.

Tratamentul altor indicatii:

Sugari cu vârsta sub 1 an si copii cu vârsta peste 1 an

Sugari cu vârsta sub 1 an: 1 plic pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 an și 2 ani: 1 până la 2 plicuri pe zi.

Copii cu vârsta peste 2 ani: 2 până la 3 plicuri pe zi.

Adulti:
Doza zilnică recomandată este de 3 plicuri pe zi.

Mod de administrare:
Continutul unui plic trebuie dizolvat înainte de administrare
Smecta se administrează de preferat:
- după masă, în esofagită;
- între mese, în alte afecţiuni.

Sugari si copii:
Continutul unui plic trebuie dizolvat într-un biberon cu 50 ml apă, care trebuie administrat în timpul zilei sau prin amestecarea cu alimente semilichide: supă, compot de fructe, pireu de legume, mâncare pentru copii.

Adulti:
Continutul unui plic trebuie dizolvat într- o jumătate de pahar cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult Smecta decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Smecta, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Smecta
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală:

- Substanţa activă este diosmectita. Fiecare plic conţine diosmectită 3 g.
- Celelalte componente sunt: glucoză monohidrat, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de portocală.

Precauții:

Smecta trebuie utilizată cu precauție la pacienți cu antecedente de constipație cronică severă.
Tratamentul trebuie asociat cu reguli de regim alimentar dietetic:
• rehidratare cu soluții saline sau lichide îndulcite (zaharoză), pentru a compensa pierderea de lichid datorată deshidratării (la adult, aportul mediu zilnic de apă este de 2 l);
• excluderea din alimentaţie a anumitor alimente, în special, crudităţi, fructe şi legume verzi, alimente picante, precum şi alimente şi băuturi reci şi să conţină în special carne la grătar şi orez.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunosc efecte asupra conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

Smecta conţine glucoză. Un plic Smecta conţine 0,679 g glucoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse frecvente
- constipație. Aceste episoade pot fi prevenite prin ajustarea individuala a dozelor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- flatulenţă
- vărsături.

După punerea pe piață au fost raportate reacții de hipersensibilitate (cu frecvenţă necunoscută), incluzînd urticarie, erupții trecătoare pe piele, mâncărimi și umflarea feţei, gâtului, limbii.

S-au raportat cazuri de agravare a constipației.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau remedii naturiste.

Ca măsură de precauţie, nu utilizaţi alte medicamente împreună cu Smecta.

Administrarea de Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se recomandă utilizarea Smecta în timpul sarcinii decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Smecta se prezintă sub formă de pulbere alburie până la uşor bej, cu un uşor miros de portocală când se prepară suspensia.

Ambalaj
Cutie cu 10 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 3,76 g pulbere pentru suspensie orală

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă diosmectita:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Smecta 3 g/plic pulbere pentru suspensie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!