Prospect Vedrop 50 mg/ml soluţie orală

Substanța activă: tocoferolum

Producator: Orphan Europe SARL, Franța

Clasa ATC: [A11HA]: tractul digestiv si metabolism >> vitamine >> alte preparate cu vitamine >> alte vitamine

Vedrop conţine vitamina E (sub formă de tocofersolan).

Indicații Vedrop 50 mg/ml soluţie orală:

Vedrop se utilizează pentru a trata carenţa de vitamina E datorată malabsorbţiei digestive (când elementele nutritive din alimente nu sunt asimilate cu uşurinţă în timpul digestiei) în cazul pacienţilor de la naştere (copii născuţi la termen) până la 18 ani care suferă de colestază cronică (boală ereditară sau congenitală care apare atunci când bila nu poate trece din ficat în intestin).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Vedrop
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- Vedrop nu trebuie administrat la copiii prematuri.

Administrare Vedrop 50 mg/ml soluţie orală:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Doza va fi ajustată de către medic în funcţie de cantitatea de vitamina E din sângele dumneavoastră.

Mod de administrare
Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă. Folosiţi doar cu ajutorul seringii pentru administrare orală prevăzută în cutie. Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.

Pentru a măsura doza:

1 – Deschideţi flaconul.
2 – Introduceţi în flacon seringa pentru administrare orală pe care o găsiţi în cutie.

3 – Umpleţi cu lichid seringa pentru administrare orală, trăgând pistonul până la marcajul corespunzător cantităţii în mililitri (ml) prescrise de către medicul dumneavoastră.

4 – Scoateţi seringa pentru administrare orală din flacon.
5 – Plasaţi conţinutul seringii, prin apăsarea pistonului până la bază, fie:
- direct în gură, fie
- într-un pahar cu apă, apoi beţi întregul conţinut.

6 – Închideţi flaconul.
7 – Spălaţi seringa cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vedrop
Utilizarea în cantităţi mari de Vitamina E poate determina diaree temporară sau durere de stomac. Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.

Dacă uitaţi să utilizaţi Vedrop
Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Vedrop
Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vedrop 50 mg/ml soluţie orală:

- Substanţa activă este tocofersolan. Fiecare ml de soluţie conţine d-alfa-tocoferol 50 mg, sub formă de tocofersolan, corespunzător la tocoferol 74,5 UI.
- Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215), glicerol, fosfat de disodiu dodecahidrat, acid clorhidric concentrat, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Vedrop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă:
• Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare. Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
• Aveţi probleme cu ficatul. Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţiile ficatului trebuie atent monitorizate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Vedrop să aibă o influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vedrop conţine metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă ţineţi un regim alimentar cu restricție la sodiu.

Reacții adverse ale Vedrop 50 mg/ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Diaree

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Astenie (senzaţie de slăbiciune)
• Durere de cap
• Căderea părului
• Mâncărime
• Erupţie (erupţie pe piele)
• Cantitate anormală de sodiu în sânge
• Cantitate anormală de potasiu în sânge
• Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Durere de stomac

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina). Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
• Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice). Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.

Administrarea de Vedrop 50 mg/ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Nu există date clinice cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi. Doctorul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi ce este mai bine pentru dumneavoastră şi pentru copil.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Vedrop este o soluţie orală uşor vâscoasă, de culoare galbenă deschis, în flacon din sticlă brună închis cu capac cu sistem de siguranță pentru copii. Flacoanele conţin 10, 20 sau 60 ml soluţie orală. Fiecare cutie conţine un flacon şi o seringă pentru administrare orală (o seringă a 1 ml cu un flacon a 10 sau 20 ml, o seringă a 2 ml cu un flacon a 60 ml).

Condiții de păstrare:

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
• A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.

Alte medicamente cu substanța activă tocoferolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vedrop 50 mg/ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vedrop 50 mg/ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!