Prospect Vidan 500 mg, comprimate filmate
Substanța activă: acidum mefenamicum
Producator: Vianex SA Grecia
Clasa ATC: [M01AG]:
sistemul muscular-scheletic >>
preparate antiinflamatoare si antireumatice >>
antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene >>
fenamati
Categoria: AINS, analgezice, antitermice, corticoizi
Grupa farmaceutică: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, fenamati
Tip: Comprimate filmate
Indicații Vidan 500 mg, comprimate filmate:
Artropatii inflamatorii cronice (poliartrita reumatoida, spondilita ankilozanta, artrita psoriazica etc.)Artropatii deteriorante ale articulatiilor periferice si ale coloanei vertebrale.
Sindroame dureroase musculo-scheletale periarticulare (periartrita, tendinita, traumatisme, etc.)
Dismenoree primara.
La copii cu varsta peste 6 ani, ca antipiretic, timp de cel mult 7 zile.
Migrena, durere dentara, durere posttraumatica, durere postoperatorie.
Menoragie datorata disfunctiei hormonale, atunci cand nu exista afectare organica.
Contraindicații:
Hipersensibilitate la acidul mefenamic, la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum si la oricare dintre excipientii medicamentului.Ulceratii gastro-intestinaie active, antecedente la ulceratii gastro-intestinale, boli inflamatorii ale tractului gastro-intestinal sau antecedente de hemoragii recurente.
Boli hematologice sau insuficienta hepatica sau renala severa precum si insuficienta cardiaca necontrolata medicamentos.
Epilepsie.
Perioada de sarcina si alaptare (pana in prezent nu a fost demonstrata siguranta administrarii medicamentului in aceste situatii).
Utilizarea concomitenta a acidului acetilsalicilic sau a altor AINS.
Copiii cu varsta sub 14 ani (cu exceptia cazului in care medicamentul este utilizat ca antipiretic timp de cel mult 7 zile la copii cu varsta peste 6 ani).
Administrare Vidan 500 mg, comprimate filmate:
Adulti si copii cu varsta peste 14 aniDoza recomandata este de 500 mg acid mefenamic (un comprimat filmat Vidan) de 3 ori pe zi, de preferat dupa mese.
Copii cu varste intre 6-14 ani
Ca antipiretic timp de cel mult 7 zile, doza recomandata este de 6 mg acid mefenamic/kg la interval de 6 ore.
Comprimatele filmate trebuie administrate cu o cantitate suficienta de lichid, fara a fi mestecate.
Compoziție Vidan 500 mg, comprimate filmate:
Un comprimat filmat contine acid mefenamic 500mg si excipienti: amidon pregelatinizat, metilceluloza, Iaurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalina, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, hipromeloza, propilenglicol, Opaspray Yellow K-1F-6105 [dioxid de titan (E117), galben de chinolina lac de aluminiu (E104), Sunset Yellow lac de aluminiu (E110), hidroxipropilceluloza, alcool metilat industrial], vanilina, ceara Carnauba.Precauții:
Trebuie administrate doze reduse la pacientii deshidratati sau la cei cu lupus eritematos sistemic.Daca administrarea medicamentului in caz de dismenoree sau menoragie este lipsita de raspuns terapeutic, trebuie investigata cauza acestora.
In cazul administrarii indelungate a medicamentului trebuie efectuate cu regularitate teste hematologice si biochimice. Opaspray Yellow K-1F-6105, unul dintre excipientii din componenta Vidan, contine un colorant, Sunset Yellow lac de aluminiu (E110), ce poate determina aparitia reactiilor alergice.
Atenționări:
Insuficienta hepatica, insuficienta renala, insuficienta cardiacaTrebuie administrate doze reduse la pacientii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala usoara sau moderata.
Copii
La copiii cu varste sub 14 ani, perioada de administrare a acestui medicament, ca antipiretic, nu trebuie sa depaseasca 7 zile.
Vidan nu trebuie administrat la copii cu varsta sub 6 ani.
Varstnici
La pacientii varstnici trebuie administrate doze reduse.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
In cazul utilizarii dozelor terapeutice, medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Totusi pacientii trebuie sa fie avertizati referitor la posibilitatea de aparitie a unor reactii adverse (vertij, tulburari vizuale) ce pot afecta aceste capacitati.
Medicamente precum vidan se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord ('infarct miocardic') sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Reacții adverse ale Vidan 500 mg, comprimate filmate:
Majoritatea reactiilor adverse se remit dupa intreruperea administrarii medicamentului. Reactiile adverse raportate cel mai frecvent sunt: dispepsie, diaree, dureri abdominale, cefalee, vertij.Rareori au fost raportate: reactii de hipersensibilitate (bronchospasm sau astm bronsic, eruptii cutanate, prurit, urticarie, dar si cazuri de sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf sau soc anafilactic), greata, varsaturi, ulceratii, hemoragii sau perforatii gastro-intestinale (care pot sa apara in orice moment al tratamentului), pancreatita, afectare hepatica si cresterea concentratiei plasmatice a ureei, biliurie, glomerutonefrita alergica, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic, insuficienta renala, tulburari hematologice (anemie hemolitica autoimuna, leucopenie, neutropenie, eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoza, pancitopenie, anemie aplastica, hipoplazie a maduvei hematogene), tulburari vizuale, diaforeza, convulsii, tulburari psihice, somnolenta,
Medicamente precum Vidan se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord (" infarct miocardic") sau a ; accidentului vascular cerebral.
Supradozajul:
Nu exista antidot specific.In cazul producerii unui supradozaj sever au fost raportate cazuri de convulsii, insuficienta renala acuta, coma si chiar deces.
Daca se produce supradozajul accidental, stomacul trebuie evacuat prin provocarea varsaturilor sau prin lavaj gastric si apoi trebuie administrat carbune activat. Trebuie monitorizate si sustinute functiile vitale.
Deoarece acidul mefenamic si metabolitii sai sunt legati de proteinele plasmatice, hemodializa nu grabeste eliminarea acestora.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Ca alte medicamente AINS, acidul mefenamic se leaga in proportie mare de proteinele plasmatice, de aceea este posibila deplasarea de la nivelul acestora a medicamentelor cu aceeasi capacitate de legare sau mai scazuta, potentand astfel efectul acestora. De aceea, acidul mefenamic trebuie administrat cu precautie la pacientii care primesc anticoagulante orale (trebuie monitorizat timpul de protrombina), derivati de sulfoniluree, hidantoina sau sulfonamide. Studiile efectuate la animale au aratat ca administrarea concomitenta a acidului acetilsalicilic cu alte medicamente. AINS determina scaderea concentratiei plasmatice si eficacitatii AINS. Deoarece aceasta asociere nu ofera beneficii terapeutice suplimentare, ci doar cresterea riscului de aparitie a reactiilor adverse (efect sinergie), nu trebuie utilizata. De asemenea nu trebuie utilizata asocierea a doua medicamente AINS.In generai AINS pot determina:
-diminuarea efectelor terapeutice ale antihipertensivelor si diureticelor,
-agravarea insuficientei cardiace si pot determina cresterea concentratiilor plasmatice ale glicozidelor cardiace in cazul in care functia renala este afectata,
- diminuarea eliminarii litiului si metotrexatului cu cresterea consecutiva a toxicitatii acestora,
-cresterea riscului de nefrotoxicitate al ciclosporinei,
- diminuarea efectului mifepristonei.
Asocierea glucocorticoizilor poate determina cresterea riscului de producere a sangerarii gastro-intestinale.
Asocierea chinolonelor poate determina cresterea riscului de producere a convulsiilor.
In urma administrarii de acid mefenamic se pot obtine rezultate fals pozitive ale testului de evidentiere a biliuriei.
Administrarea de Vidan 500 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:
Desi studiile efectuate la animale nu au evidentiat efecte teratogene ale acidului mefenamic, pana in prezent nu a fost demonstrata siguranta administrarii medicamentului in perioada de sarcina.Mici cantitati de acid mefenamic pot fi decelate In laptele matern.
De aceea este contraindicata administrarea acestui medicament in perioada de sarcina si alaptare.
Prezentare ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din PVC/PVDC/AI a cate 8 comprimate filmate.Condiții de păstrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Alte medicamente cu substanța activă acidum mefenamicum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vidan 500 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vidan 500 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!