Prospect Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: ambrisentanum

Producator: Generics (UK) Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [C02KX]: >> >> >>

Ambrisentan Mylan conține substanța activă ambrisentan. Aparține unui grup de medicamente denumite alte antihipertensive (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).

Indicații Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ambrisentan Mylan eEste utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HTAP) la adulți. HTAP este tensiune arterială crescută în vasele de sânge (arterele pulmonare) care duc sânge de la inimă la plămâni. În cazul persoanelor care au HTAP, aceste artere se îngustează, astfel că inima trebuie să muncească mai mult pentru a pompa sângele prin ele. Din această cauză, pacienții încep să se simtă obosiți, amețiți sau cu lipsă de aer.

Ambrisentan Mylan lărgește arterele pulmonare, ușurând astfel activitatea inimii de a pompa sângele prin aceste artere.
Acest efect duce la scăderea presiunii arteriale și ameliorează simptomele.

Ambrisentan Mylan poate fi utilizat, de asemenea, împreună cu alte medicamente folosite pentru tratamentul HTAP.

Contraindicații:

Nu luați Ambrisentan Mylan:
– dacă sunteți alergic la ambrisentan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
– dacă sunteți gravidă, dacă plănuiți să rămâneți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă deoarece nu utilizați metode contraceptive de încredere. Vă rugăm să citiți informațiile prezentate la ‚Sarcina’
– dacă alăptați. Citiți informațiile prezentate la ‚Alăptarea’
– dacă aveți o boală hepatică. Discutați cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră
– dacă aveți cicatrici la nivelul plămânilor de cauză necunoscută (fibroză pulmonară idiopatică).

Administrare Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Cât de mult Ambrisentan Mylan să luați

Doza obișnuită de Ambrisentan Mylan este de un comprimat de 5 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza la 10 mg o dată pe zi.

Dacă luați ciclosporină A, nu luați mai mult de un comprimat de 5 mg Ambrisentan Mylan o dată pe zi.

Cum să luați Ambrisentan Mylan

Cel mai bine este să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de apă, fără a fi fragmentat, zdrobit sau mestecat. Puteți lua Ambrisentan Mylan cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Ambrisentan Mylan decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate este mai probabil să aveți reacții adverse, cum sunt durere de cap, înroșire a pielii, amețeală, greață (senzație de rău) sau hipotensiune arterială care ar putea cauza stare de amețeală:

→ Cereți sfatul medicului sau farmacistului dacă luați mai multe comprimate decât doza recomandată.

Dacă uitați să luați Ambrisentan Mylan

Dacă uitați să luați o doză de Ambrisentan Mylan, luați-o de îndată ce vă amintiți și apoi continuați modul de administrare obișnuit.
→ Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată

Nu întrerupeți tratamentul cu Ambrisentan Mylan fără să vă fi consultat medicul

Ambrisentan Mylan este un medicament pe care va trebui să-l luați permanent pentru a vă controla HTAP.

→ Nu opriți administrarea de Ambrisentan Mylan decât dacă ați stabilit aceasta cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Substanța activă este ambrisentan.
Fiecare comprimat filmat conține 5 mg sau 10 mg.

Celelalte componente sunt lactoză, vezi pct. „Ambrisentan Mylan conține lactoză”, celuloză microcristalină (E460i), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (E570), polivinil alcool parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol/PEG, talc (E553b), roșu Allura (E129), vezi pct. „Ambrisentan Mylan conține roșu Allura (E129)”, carmin indigo (E132)

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți:
• probleme cu ficatul
• anemie (un număr scăzut de globule roșii în sânge)
• umflare la nivelul mâinilor, gleznelor sau picioarelor cauzate de lichide (edeme periferice)
• afectare a plămânilor în care venele din plămâni sunt blocate (boală pulmonară veno-ocluzivă).

Medicul dumneavoastră va decide dacă Ambrisentan Mylan este un medicament potrivit pentru dumneavoastră.

Va trebui să faceți teste de sânge la intervale regulate de timp
Înainte de a începe să luați Ambrisentan Mylan și la intervale regulate de timp pe parcursul tratamentului cu acesta, medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge pentru a verifica:

• dacă aveți anemie
• dacă ficatul dumneavoastră funcționează bine.

→ Este important să vi se facă aceste teste la intervale regulate de timp, pe toată perioada în care veți primi tratamentul cu Ambrisentan Mylan.

Semnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze bine, includ:

• pierdere a poftei de mâncare
• senzație de rău (greață)
• stare de rău (vărsături)
• temperatură crescută (febră)
• dureri de stomac (abdomen)
• colorare în galben a pielii sau a albului ochilor (icter)
• urină închisă la culoare
• mâncărimi la nivelul pielii.

Dacă observați oricare dintre aceste semne:

→ Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți

Ambrisentan Mylan nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu sunt cunoscute la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ambrisentan Mylan poate provoca reacții adverse, cum sunt hipotensiune arterială, amețeli, oboseală, care ar putea să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Simptomele bolii dumneavoastră pot, de asemenea, să vă scadă capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

→ Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți rău.

Ambrisentan Mylan comprimate conține lactoză și roșu Allura (E129)
Ambrisentan Mylan comprimate conține cantități mici dintr-un glucid numit lactoză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite glucide:

→ Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Ambrisentan Mylan comprimate conține un colorant denumit lac de aluminiu roșu Allura AC (E129), care poate determina reacții alergice.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Afecțiuni cărora trebuie să le acordați o atenție deosebită:

Reacții alergice

Aceasta este o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane. S-ar putea să observați o erupție la nivelul pielii însoțită de mâncărime și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului), care poate determina dificultate la respirație sau la înghițit..

Umflare (edeme), în special la nivelul gleznelor și picioarelor

Aceasta este o reacție adversă foarte frecventă care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Insuficiență cardiacă

Aceasta se datorează faptului că inima nu pompează suficient sânge, cauzând scurtarea respirației, oboseală extremă și umflare la nivelul gleznelor și picioarelor. Aceasta este o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane.

Anemie (număr scăzut de globule roșii în sânge)

Aceasta este o afecțiune a sângelui care poate cauza oboseală, slăbiciune, lipsă de aer și o stare generală proastă. Uneori aceasta necesită o transfuzie de sânge. Aceasta este o reacție adversă foarte frecventă care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Hipotensiune arterială (tensiune arterială mică)

Aceasta poate cauza stare de amețeală. Aceasta este o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane.

→ Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă vă apar oricare dintre aceste efecte sau dacă ele apar brusc după utilizarea de Ambrisentan Mylan.

Este important să faceți teste de sânge la intervale regulate de timp pentru a verifica apariția anemiei sau pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcționează bine. Asigurați-vă că ați citit și informațiile prezentate la punctul 2 din secțiunea „Va trebui să faceți teste de sânge la intervale regulate de timp” și „Semnele că ficatul dumneavoastră ar putea să nu funcționeze bine”.

Alte reacții adverse includ

Reacții adverse foarte frecvente:

• durere de cap
• amețeli
• palpitații (bătăi rapide sau neregulate ale inimii)
• agravarea senzației de lipsă de aer, la scurt timp după începerea tratamentului cu Ambrisentan Mylan
• nas înfundat sau cu secreții, congestie sau durere la nivelul sinusurilor
• senzație de rău (greață)
• diaree
• senzație de oboseală

În asociere cu tadalafil (alt medicament pentru HTAP) în plus față de reacțiile de mai sus:

• înroșire a pielii
• stare de rău (vărsături)
• dureri în piept/disconfort

Reacții adverse frecvente:

• vedere încețoșată sau alte modificări ale vederii
• leșin
• rezultate anormale ale testelor de sânge pentru funcția hepatică
• secreții nazale
• constipație
• dureri de stomac (abdomen)
• dureri în piept sau disconfort
• înroșire a pielii
• stare de rău (vărsături)
• senzație de slăbiciune
• sângerări nazale
• erupție trecătoare pe piele

În asociere cu tadalafil

În plus față de reacțiile de mai sus, cu excepția rezultatelor anormale ale testelor de sânge pentru funcția hepatică:
• zgomote persistente în urechi (tinitus) doar atunci când cele 2 medicamente sunt luate împreună.

Reacții adverse mai puțin frecvente:

• afectare hepatică
• inflamare a ficatului, provocată de sistemul propriu de apărare al organismului (hepatită autoimună)

În asociere cu tadalafil

• pierdere bruscă a auzului.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza de Ambrisentan Mylan dacă începeți să luați ciclosporină A (un medicament folosit după transplant sau pentru a trata psoriazis).

Dacă luați rifampicină (un antibiotic utilizat pentru a trata infecțiile grave), medicul dumneavoastră vă va monitoriza când începeți să luați Ambrisentan Mylan pentru prima dată.

Dacă luați alte medicamente utilizate pentru a trata HTAP (de exemplu iloprost, epoprostenol, sildenafil), ar putea fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze.

→ Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre aceste medicamente.

Administrarea de Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Ambrisentan Mylan poate afecta copiii nenăscuți concepuți înainte, pe parcursul sau curând după tratament.

→ Dacă este posibil să rămâneți gravidă, utilizați o metodă contraceptivă de încredere cât timp luați Ambrisentan Mylan. Discutați cu medicul dumneavoastră în această privință.

→ Nu luați Ambrisentan Mylan dacă sunteți gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă.

→ Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea rămâne gravidă în timp ce luați Ambrisentan Mylan, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă, medicul dumneavoastră vă va ruga să faceți un test de sarcină înainte de a începe tratamentul cu Ambrisentan Mylan și apoi în mod regulat în timpul tratamentului cu acest medicament.

Alăptarea
Nu se cunoaște dacă Ambrisentan Mylan se elimină prin laptele matern.

→ Nu alăptați în timp ce luați Ambrisentan Mylan. Discutați cu medicul dumneavoastră în această privință.

Fertilitatea

Dacă sunteți un bărbat care Ambrisentan Mylan, este posibil ca acest medicament să scadă numărul spermatozoizilor din spermă. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice întrebări sau dacă sunteți îngrijorat în legătură cu acest lucru.

Prezentare ambalaj:

Ambrisentan Mylan 5 mg comprimat filmat (comprimat) este un comprimat roz, rotund, biconvex, având inscripționat „M” pe o față și „AN” pe cealaltă față.

Ambrisentan Mylan 10 mg comprimat filmat (comprimat) este un comprimat roz, în formă de capsulă, având inscripționat „M” pe o față și „AN1” pe cealaltă față.

Ambrisentan Mylan este furnizat sub formă de comprimate filmate de 5 mg și 10 mg în ambalaje cu blistere a câte 30 comprimate și blistere unidoză a câte 30×1 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ambrisentanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ambrisentan Mylan 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!