Prospect Breakyl, film bucal

Substanța activă: fentanilum

Clasa ATC: [N02AB]: sistemul nervos >> analgezice >> narcotice stupefiante opioide >> derivati de fenilpiperidina

Breakyl 200 micrograme film bucal
Breakyl 400 micrograme film bucal
Breakyl 600 micrograme film bucal
Breakyl 800 micrograme film bucal
Breakyl 1200 micrograme film bucal
Breakyl Start 200, 400, 600, 800 micrograme film bucal

Indicații Breakyl, film bucal:

Substanţa activă, fentanil, este un medicament puternic pentru calmarea durerii, cunoscut drept opioid.

Breakyl este indicat pentru tratamentul durerii episodice intense la pacienţii adulţi cu cancer. Durerea episodică intensă este durerea bruscă, suplimentară, care poate să apară în pofida faptului că dumneavoastră aţi luat medicamentele opioide obişnuite de calmare a durerii.

Breakyl trebuie utilizat numai dacă luaţi deja de cel puţin o săptămână şi sunteţi obişnuit cu medicamentele opioide cum sunt morfină, oxicodonă sau fentanil administrat transdermic pentru a vă trata durerea cronică provocată de cancer.

Contraindicații:

Nu luaţi Breakyl:
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale Breakyl.
• dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (folosiţi pentru depresia severă).
• dacă aveţi probleme severe la respiraţie sau bronhopneumopatie obstructivă severă (de exemplu astm bronşic sever).
• dacă nu aţi luat un medicament opioid prescris pentru calmarea durerii, în fiecare zi, după un program regulat, timp de cel puţin o săptămână, pentru a vă controla durerea persistentă. Printre aceste medicamente se numără morfina, oxicodona, sau plasturii transdermici cu fentanil care pot să nu fie schimbaţi zilnic.

Dacă nu aţi luat aceste medicamente, nu trebuie să luaţi Breakyl, deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a problemelor de respiraţie cu potenţial letal (respiraţia poate să devină periculos de lentă şi/sau superficială sau chiar să se oprească).

Administrare Breakyl, film bucal:

Luaţi întotdeauna Breakyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze Când începeţi să luaţi Breakyl pentru prima dată, medicul dumneavoastră va colabora cu dumneavoastră pentru a stabili doza care vă va calma durerea episodică intensă (procesul de stabilire treptată a dozei). Acest lucru este necesar deoarece doza individuală potrivită de Breakyl nu poate fi stabilită în funcţie de doza zilnică de medicamente opioide pe care le luaţi pentru tratamentul durerii cronice determinate de cancer sau în funcţie de doza altor medicamente pe care le luaţi pentru tratamentul durerii episodice intense. În timpul procesului de stabilire treptată a dozei, aceasta va fi crescută gradual. Atunci când se atinge doza care vă va calma durerea în 30 de minute şi dacă posibilele reacţii adverse sunt suportabile, înseamnă că s-a identificat doza optimă pentru dumneavoastră. Este foarte important să urmaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră. De obicei, se va folosi următoarea procedură pentru stabilire treptată a dozei.

Stabilirea treptată a dozei
Trebuie să începeţi tratamentul cu o doză de 200 micrograme Breakyl. Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă durerea episodică intensă nu dispare în 30 minute după administrarea dozei de Breakyl. Dacă toleraţi doza, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi o doză mai mare de Breakyl pentru următoarea durere episodică intensă. Medicul dumneavoastră poate creşte gradual doza, de la 200 la 400 și 600 micrograme până la 800 micrograme. În acest scop Breakyl Start conţine câte un plic din fiecare concentraţie: 200, 400, 600, şi 800 micrograme. Prin aplicarea simultană a mai multor filme bucale Breakyl 200, se pot atinge următoarele doze mai mari: 1 film bucal Breakyl 200, echivalent cu o doză de 200 micrograme 2 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doză de 400 micrograme 3 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doză de 600 micrograme 4 filme bucale Breakyl 200, echivalent cu o doză de 800 micrograme În cazul în care doza cea mai mare de Breakyl Start (800 micrograme) sau aplicarea în acelaşi timp a 4 filme bucale (800 micrograme) nu este suficientă pentru calmarea durerii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Breakyl 1200 micrograme. Aceasta este cea mai mare doză disponibilă de Breakyl. Când aţi identificat doza potrivită, medicul dumneavoastră vă va scrie reţeta pentru această doză, în vederea tratării episoanelor recurente de durere intensă. Breakyl trebuie utilizat doar o dată pentru fiecare episod de durere intensă şi trebuie să aşteptaţi cel puţin 4 ore înainte de a lua următoarea doză de Breakyl. Dacă durerea episodică intensă nu se calmează după 30 de minute de la aplicarea dozei de Breakyl, puteţi utiliza un alt medicament recomandat de către medicul dumneavoastră pentru durerile episodice intense.

Frecvenţa administrării
Nu trebuie să luaţi mai mult de patru doze de Breakyl pe zi.

Modificarea dozei
Trebuie să vă informaţi medicul imediat dacă aveţi mai mult de patru episoade de dureri intense zilnic. Medicul dumneavoastră poate creşte doza în cazul durerilor persistente. Când durerea dumneavoastră persistentă se află iarăşi sub control, s-ar putea să fie necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza de Breakyl. Pentru cele mai bune rezultate, informaţi-vă medicul cu privire la durerea pe care o aveţi şi despre modul în care Breakyl acţionează asupra dumneavoastră, astfel încât să poată fi modificată doza, dacă este necesar.

Nu schimbaţi după propria decizie dozele de Breakyl sau ale altor medicamente pentru calmarea durerii. Orice modificare a dozelor trebuie efectuată la recomandarea şi sub supravegherea medicului dumneavoastră.

Mod de administrare Breakyl film bucal se administrează pe cale bucofaringiană. Când introduceţi un film bucal Breakyl pe partea interioară a obrazului, fentanilul este absorbit direct prin mucoasa bucală, în circulaţia sanguină.
• Deschideţi plicul care conţine filmul bucal Breakyl imediat înainte de utilizare, conform instrucţiunilor de pe plic;
• Utilizaţi limba pentru a umezi partea interioară a obrazului sau clătiţi gura cu apă pentru a umezi locul unde urmează să aplicaţi filmul bucal Breakyl;
• Cu mâinile uscate, luaţi un film bucal Breakyl între degetul mare şi arătător, cu partea roz îndreptată spre degetul mare;
• Plasaţi filmul bucal Breakyl în interiorul gurii, astfel încât partea roz să facă contact uşor cu interiorul mucoasei obrazului;
• Apăsaţi şi ţineţi apăsat timp de minimum 5 secunde, până când filmul bucal se lipeşte. În acest moment partea albă trebuie să fie vizibilă;
• Când aplicaţi mai mult de un film bucal Breakyl odată, asiguraţi-vă că fiecare film bucal este lipit direct pe mucoasa bucală. Pentru a evita suprapunerea filmelor bucale, este posibilă aplicarea acestora atât pe partea stângă, cât şi pe partea dreaptă a mucoasei bucale.

Filmul bucal Breakyl trebuie să rămână pe locul aplicat după această perioadă. Puteţi consuma lichide după 5 minute de la aplicare. De obicei, filmul bucal se dizolvă complet în 15 până la 30 de minute după aplicare. În cazuri individuale, dizolvarea completă poate să dureze mai mult de 30 de minute, însă acest lucru nu influenţează absorbţia fentanilului. Evitaţi manipularea filmului bucal cu limba sau degetele. Nu trebuie să mâncaţi până când filmul bucal nu s-a dizolvat complet. Nu mestecaţi sau înghiţiţi filmul bucal Breakyl. Dacă procedaţi astfel, probabil veţi diminua acţiunea de calmare a durerii intense.

Dacă luaţi mai mult Breakyl decât trebuie Cele mai frecvente reacţii adverse care apar la administrarea dozei adecvate de Breakyl sunt somnolenţa, starea de rău sau ameţelile. Dacă după administrarea Breakyl începeţi să simţiţi o stare de somnolenţă accentuată, înlăturaţi cât mai curând posibil din gură filmul bucal Breakyl sau părţi ale acestuia şi chemaţi o altă persoană să vă ajute.
O reacţie adversă gravă provocată de Breakyl este respiraţia lentă şi/sau superficială. Aceasta poate apare dacă doza dumneavoastră de Breakyl este prea mare sau dacă luaţi prea mult Breakyl. La începutul tratamentului, dumneavoastră şi însoţitorul dumneavoastră trebuie să discutaţi cu medicul care sunt acţiunile imediate care trebuie efectuate dacă se întâmplă o astfel de situaţie.
Notă către însoţitori: Dacă observaţi că pacientul care ia Breakyl are o respiraţie lentă şi/sau superficială sau dacă vă ia mai mult timp pentru a-l trezi, urmaţi imediat următorii paşi:
• În cazul în care filmul bucal Breakyl se mai află pe partea interioară a obrazului pacientului, îndepărtaţi-l total sau măcar parţial, cât mai curând posibil. • Chemaţi imediat ambulanţa.
• Citiţi instrucţiunile următoare, pentru a afla ce trebuie să faceţi dacă un copil sau un adult ia în mod accidental Breakyl.
Dacă un copil sau un adult ia Breakyl în mod accidental
Pot să prezinte următoarele simptome:
• Somnolenţă accentuată
• Ameţeli
• Stare de rău sau vărsături
• Lipsă a respiraţiei sau respiraţie lentă şi/sau superficială. Dacă credeţi că cineva a luat Breakyl în mod accidental, urmaţi imediat următorii paşi:
• În cazul în care filmul bucal Breakyl este încă lipit pe partea interioară a obrazului pacientului, îndepărtaţi-l total sau măcar parţial, cât mai curând posibil. • Dacă persoana este adormită, treziţi-o strigându-i numele şi scuturându-i braţul sau umărul. • Chemaţi imediat ambulanţa. • În timp ce aşteptaţi ambulanţa: – Dacă persoana respiră foarte lent, determinaţi-o să respire la fiecare 5-10 secunde. – Dacă persoana a încetat să mai respire, faceţi resuscitare gură la gură, până la sosirea ambulanţei.
Dacă încetaţi să luaţi Breakyl Trebuie să întrerupeţi utilizarea Breakyl când nu mai este necesar. Trebuie să continuaţi să vă luaţi medicamentele opioide obişnuite pentru a vă trata durerea persistentă, conform indicaţiilor primite de la medicul dumneavoastră.
Dacă întrerupeţi tot tratamentul opioid, medicul dumneavoastră va ţine cont de doza de Breakyl şi va proceda la reducerea graduală a dozei de opioid, pentru a evita efectele de întrerupere.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Breakyl, film bucal:

Substanţa activă este fentanilul.
Breakyl 200 micrograme film bucal Un film bucal conţine fentanil 200 micrograme (sub formă de citrat de fentanil),
Breakyl 400 micrograme film bucal Un film bucal conţine fentanil 400 micrograme (sub formă de citrat de fentanil),
Breakyl 600 micrograme film bucal Un film bucal conţine fentanil 600 micrograme (sub formă de citrat de fentanil),
Breakyl 800 micrograme film bucal Un film bucal conţine fentanil 800 micrograme (sub formă de citrat de fentanil) sau
Breakyl 1200 micrograme film bucal Un film bucal conţine fentanil 1200 micrograme (sub formă de citrat de fentanil).

Celelalte componente sunt:
Strat mucoadeziv activ: Propilenglicol Benzoat de sodiu (E211) Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Oxid roşu de fer (E172) Acid citric anhidru Acetat de alfa-tocoferol Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Hidroxid de sodiu Fosfat trisodic anhidru Policarbofil Hidroxipropilceluloză Hidroxietilceluloză Carmeloză sodică
Strat suport: Benzoat de sodiu (E211) Parahidroxibenzoat de metil (E218) Parahidroxibenzoat de propil (E216) Acid citric anhidru Acetat de alfa-tocoferol Hidroxipropilceluloză Hidroxietilceluloză Dioxid de titan (E171) Zaharină sodică Ulei de mentă

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Breakyl

Dacă aveţi oricare dintre următoarele, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a începe să luaţi Breakyl, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să ţină cont de acestea atunci când vă va prescrie doza:
• doza altui medicament opioid pentru calmarea durerii pe care îl luaţi nu este stabilită încă.
• aveţi orice afecţiune care are efect asupra respiraţiei dumneavoastră.
• aveţi un traumatism la nivelul craniului sau medicul dumneavoastră a diagnosticat o presiune craniană crescută.
• aveţi un ritm al inimii foarte lent sau alte boli ale inimii.
• aveţi tensiune arterială mică, determinată în special de o cantitate mică de lichid în circulaţie.
• aveţi probleme ale ficatului sau rinichilor, deoarece aceste organe au efect asupra modului în care organismul dumneavoastră descompune medicamentul.
• aveţi mucozită orală.

Breakyl conţine fentanil într-o cantitate care poate fi letală în cazul unui copil. Ca urmare, Breakyl nu trebuie lăsat niciodată la îndemâna şi vederea copiilor şi adolescenţilor.

Dacă sunteţi sportiv, trebuie să ştiţi că acest medicament poate determina rezultate pozitive la testele anti-doping.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în siguranţă să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje la câteva ore după ce aţi luat Breakyl.
Analgezicele opioide cum este fentanilul pot influenţa abilităţile mintale şi/sau fizice necesare desfăşurării activităţilor cu risc potenţial. Atunci când luaţi Breakyl, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi somnoros sau ameţit, dacă aveţi vederea înceţoşată sau vedeţi dublu sau dacă aveţi dificultăţi de concentrare.

Informaţii importante privind unele componente ale Breakyl Breakyl conţine propilenglicol (E1520), benzoat de sodiu (E211), parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216).
Benzoatul de sodiu este uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase. Parahidroxibenzoatul de metil şi parahidroxibenzoatul de propil pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate). Propilenglicolul poate cauza iritaţie a pielii.

Reacții adverse ale Breakyl, film bucal:

Ca toate medicamentele, Breakyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai grave reacţii adverse sunt respiraţia superficială, hipotensiunea arterială şi şocul. Dacă simţiţi o stare de somnolenţă accentuată sau aveţi respiraţia lentă şi/sau superficială, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte trebuie să luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră şi să cereți ajutor de urgenţă. Dacă filmul bucal este încă pe locul în care a fost aplicat, trebuie îndepărtat integral sau părţi din acesta, cât mai curând posibil.

Cele mai frecvente reacţii adverse observate au fost : greaţă, somnolenţă şi ameţeli.
Deoarece pacienţii care utilizează Breakyl iau pentru calmarea durerii persistente şi alte medicamente opiode obişnuite cum sunt morfină, oxicodonă sau fentanil administrat transdermic, reacţiile adverse la opioide pot să apară şi din cauza altor medicamente. Ca urmare, nu este posibilă o separare definitivă a reacţiilor adverse la Breakyl de cele determinate de utilizarea altor medicamente opioide.

Reacţiile adverse considerate a fi cel puţin posibil legate de tratamentul cu Breakyl sunt, după cum urmează: Reacţii adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- oboseală/somnolenţă excesivă, ameţeli, dureri de cap, sedare
- tulburări de vedere (de exemplu vedere înceţoşată sau dublă)
- greaţă/stare de rău, constipaţie, vărsături, uscăciune a gurii
- mâncărime pe piele
- oboseală
- confuzie

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- creştere a tensiunii arteriale
- alterare a gustului, inactivitate, dificultăţi de memorare, tulburări de gândire
- respiraţie lentă sau superficială, congestie la nivelul sinusurilor
- diaree, inflamare a mucoasei orale, sângerare a gingiilor, indigestie, ulceraţii bucale, dureri la nivelul cavităţii bucale, durere la înghiţire
- pierdere necontrolată de urină
- transpiraţie excesivă, tendinţă la învineţire
- spasme musculare, slăbiciune musculară, dureri articulare, dureri musculare, dureri la nivelul extremităţilor, durere la nivelul maxilarului
- poftă de mâncare scăzută
- răniri accidentale (de exemplu, căderi)
- înroşire a feţei/bufeuri
- slăbiciune, frisoane, febră, senzaţie de sete
- senzaţie de anxietate sau nervozitate, halucinaţii, iluzii, vise neobişnuite, insomnie, nelinişte

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
- crampe musculare, senzaţii neobişnuite cum sunt furnicăturile, amorţelile, creştere a sensibilităţii la atingere în jurul gurii, dificultate de coordonare a mişcărilor
- dificultăţi la respiraţie - dureri abdominale, gaze intestinale, balonare
- dificultăţi la eliminarea urinei
- erupţii trecătoare pe piele
- vasodilataţie
- senzaţie generală de rău
- gânduri neobişnuite, senzaţie de detaşare, depresie, schimbări de dispoziţie, senzaţie excesivă de bine

Există riscul de utilizare în exces sau dependenţă de Breakyl. Riscul este mai mare în cazul în care aţi mai fost dependent sau aţi utilizat în exces alte medicamente, droguri sau alcool etilic. Cu toate acestea, dependenţa ca urmare a utilizării opioidelor în scop terapeutic este rară.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu utilizaţi Breakyl dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni inhibitori de monoaminooxidază (MAO) (utilizaţi pentru depresia severă).

Dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a începe tratamentul cu Breakyl: Oricare medicament care ar putea, de regulă, să vă provoace oboseală sau somnolenţă, cum sunt:
• somnifere
• medicamente pentru tratamentul anxietăţii, nervozităţii şi depresiei
• medicamente pentru tratamentul tensiunii sau rigidităţii musculare (relaxante musculare)
• medicamente pentru tratamentul alergiilor (antihistaminice)

Medicamente care pot influenţa modul în care (izoenzima CYP3A4 din) corpul dumneavoastră descompune Breakyl, deoarece acestea pot creşte valorile concentraţiilor de fentanil din sânge. Acest lucru poate determina creşterea sau prelungirea efectelor Breakyl şi poate cauza probleme la respiraţie, potenţial letale. Aceste medicamente sunt, de exemplu:
• medicamente pentru controlul infecţiilor virale, de exemplu infecţia cu HIV (ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir)
• medicamente pentru tratamentul infecţiilor fungice (ketoconazol, itraconazol, fluconazol)
• medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene (eritromicină, claritromicină, telitromicină),
• medicamente utilizate pentru greaţă puternică (aprepitant, dronabinol)
• medicamente pentru tratamentul bolilor cardiovasculare (diltiazem, verapamil)
• medicamente care inhibă producerea de acid gastric (cimetidină)
• medicamente pentru tratamentul depresiilor (fluoxetină)

Medicamente care pot intensifica modul în care (izoenzima CYP3A4 din) corpul dumneavoastră descompune fentanilul, determinând astfel o scădere a eficacităţii Breakyl, cum sunt:
• somnifere sau sedative (fenobarbital)
• medicamente pentru controlul convulsiilor/episoadelor de epilepsie (carbamazepină, fenitoină, oxcarbazepină)
• medicamente pentru controlul proliferării virale (efavirenz, nevirapină)
• medicamente antiinflamatoare sau imunosupresoare (glucocorticoizi)
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (pioglitazonă)
• antibiotice pentru tratamentul tuberculozei (rifabutină, rifampină)
• medicamente psihostimulatoare (modafinil)
• medicamente pentru tratamentul depresiilor (planta sunătoare)

Dacă încetaţi să mai luaţi sau scădeţi doza acestor substanţe active în timp ce utilizaţi Breakyl, discutaţi cu medicul dumneavoastră, care vă va monitoriza pentru semne de toxicitate opioidă şi care vă poate modifica corespunzător doza de Breakyl.

Dacă începeţi să utilizaţi substanţe active care reduc activitatea opioidă, de exemplu naloxonă sau calmante puternice cum sunt pentazocină, butorfanol, buprenorfină, nalbufină, acestea pot determina apariţia simptomelor sindromului de întrerupere la opioide (de exemplu anxietate, tremor, dureri abdominale şi alte simptome).

Utilizarea Breakyl cu alimente şi băuturi
Evitaţi consumul de alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate duce suplimentar la sedarea şi deprimarea respiraţiei dumneavoastră. Nu trebuie să beţi suc de grapefruit, deoarece acesta poate afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune fentanilul, astfel încât efectele Breakyl pot creşte sau se pot prelungi şi pot genera probleme respiratorii cu potenţial letal. Evitaţi fumatul, deoarece acesta poate reduce eficacitatea medicamentului.

Administrarea de Breakyl, film bucal în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Breakyl nu trebuie să fie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat despre acest lucru cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi Breakyl în timpul naşterii, deoarece fentanilul poate provoca deprimare respiratorie la nou-născut.

Fentanilul poate trece în laptele matern şi poate provoca sedare şi deprimare respiratorie la sugar. Nu luaţi Breakyl dacă alăptaţi. Nu trebuie să începeţi să alăptaţi mai înainte de trecerea a 48 de ore de la administrarea ultimei doze de Breakyl.

Prezentare ambalaj:

Breakyl este un film bucal solubil, rectangular, plat, flexibil, de culoare roz pe o faţă şi albă pe cealaltă faţă, care are rolul de a elibera fentanilul direct în circulaţia sanguină. Faţa de culoare roz conţine substanţa activă, fentanil. Faţa de culoare albă minimizează eliberarea fentanilului în salivă, pentru a evita înghiţirea substanţei active.
Fiecare film bucal este sigilat individual într-un plic care nu poate fi desfăcut de copii.
Breakyl este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj: Breakyl 200 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a câte un film bucal fiecare. Breakyl 400 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a câte un film bucal fiecare. Breakyl 600 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a câte un film bucal fiecare. Breakyl 800 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a câte un film bucal fiecare. Breakyl 1200 micrograme: cutii cu 4, 10 sau 28 plicuri a câte un film bucal fiecare. Breakyl Start: cutie cu 4 plicuri a câte un film bucal Breakyl de 200, 400, 600 şi 800 micrograme fiecare.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Conţinutul de fentanil din compoziţia Breakyl ar putea pune în pericol viaţa unui copil sau a unei persoane care nu urmeză un tratament obişnuit cu opioide. Breakyl trebuie păstrat într-un loc sigur, încuiat.
Nu utilizaţi Breakyl după data de expirare indicată pe cutie şi pe fiecare plic, sub forma {LL/AAAA}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se utiliza dacă plicul a fost deteriorat înainte de deschidere. Dacă filmul bucal este deteriorat sau tăiat în timpul scoaterii din plic, acesta nu trebuie utilizat.
Acest medicament nu trebuie aruncat pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Dacă nu mai utilizați Breakyl sau dacă v-au rămas plicuri nefolosite, întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi aceste medicamente care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului și vor preveni ca medicamentele nefolosite să fie luate de către copii și/sau alte persoane cărora nu le-au fost prescrise.

Alte medicamente cu substanța activă fentanilum:

Fentanyl Pfizer plasture transdermic

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Breakyl, film bucal(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Breakyl, film bucal vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!