Prospect CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate

Substanța activă: cabozantinibum

Producator: Patheon France, Franța

Clasa ATC: [L01XE]: >> >> >>

CABOMETYX este un medicament oncologic care conține substanța activă cabozantinib.

Indicații CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate:

CABOMETYX este utilizat pentru tratamentul:
- stadiilor avansate ale unui tip de cancer renal, denumit carcinom celular renal
- cancerului de ficat la adulți care au fost tratați anterior cu un medicament anticanceros specific (sorafenib) nu mai oprește progresia bolii.

CABOMETYX poate fi administrat în asociere cu nivolumab pentru cancer renal avansat. Este important să citiți și prospectul nivolumab. Dacă aveți întrebări cu privire la aceste medicamente, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

De asemenea, CABOMETYX este utilizat la adulți pentru tratamentul cancerului tiroidian diferențiat avansat local sau metastazat, atunci când terapia cu iod radioactiv și tratamentele cu medicamente anticanceroase nu mai opresc progresia bolii.

Contraindicații:

Nu luaţi CABOMETYX
- dacă sunteţi alergic la cabozantinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului. Dacă manifestați reacții adverse grave, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza sau să oprească tratamentul mai devreme decât fusese planificat. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie de ajustarea dozei.

CABOMETYX trebuie luat o dată pe zi. Doza obișnuită este de 60 mg, însă medicul dumneavoastră va decide care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Când acest medicament se administrează în asociere cu nivolumab pentru tratamentul cancerului renal avansat, doza recomandată de CABOMETYX este de 40 mg o dată pe zi.

Nu trebuie să luați CABOMETYX împreună cu alimente. Trebuie să nu consumați alimente cu cel puțin 2 ore înainte de a lua CABOMETYX și timp de o oră după ce luați medicamentul. Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar plin cu apă. Nu zdrobiți comprimatele.

Dacă luaţi mai mult CABOMETYX decât trebuie
Dacă ați luat mai mult CABOMETYX decât vi s-a spus, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital cu comprimatele și cu acest prospect.

Dacă uitaţi să luaţi CABOMETYX
- Dacă au rămas 12 ore sau mai mult înainte de momentul la care trebuie să luați următoarea doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiți. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
- Dacă doza următoare trebuie luată în mai puțin de 12 ore, nu mai luați doza omisă. Luaţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă încetați să utilizați CABOMETYX
Întreruperea tratamentului poate întrerupe și efectul medicamentului. Nu opriți tratamentul cu acest medicament decât dacă ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Când acest medicament se administrează în asociere cu nivolumab, vi se va administra mai întâi nivolumab

urmat de CABOMETYX.
Vă rugăm să citiți prospectul de nivolumab pentru a înțelege utilizarea acestui medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Acțiune:

CABOMETYX blochează acțiunea proteinelor denumite receptori ai tirozin-kinazei (RTKs), implicate în creșterea celulelor și dezvoltarea de noi vase de sânge care le aprovizionează. Aceste proteine pot fi prezente în concentrații mari în celulele canceroase, iar prin blocarea acțiunii lor, CABOMETYX poate încetini viteza de dezvoltare a tumorii și poate ajuta la întreruperea aprovizionării cu sânge, de care are nevoie cancerul.

Compoziție CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate:

Substanța activă este malat-(S) de cabozantinib.

CABOMETYX 20 mg: fiecare comprimat conține malat-(S) de cabozantinib, echivalent cu cabozantinib 20 mg.
CABOMETYX 40 mg: fiecare comprimat conține malat-(S) de cabozantinib, echivalent cu cabozantinib 40 mg.
CABOMETYX 60 mg: fiecare comprimat conține malat-(S) de cabozantinib, echivalent cu cabozantinib 60 mg.

Celelalte componente sunt:

- Conținutul comprimatului: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, hidroxipropil celuloză, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (a se vedea secțiunea „Atentionari” pentru conținutul de lactoză)
- Filmul comprimatul: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172)

Precauții:

Înainte să luați CABOMETYX adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveți tensiune arterială mare
- dacă aveți sau ați avut un anevrism (lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge) sau o ruptură în peretele unui vas de sânge
- aveți diaree
- aveți un istoric recent de sângerare semnificativă
- vi s-a efectuat o intervenție chirurgicală în ultima lună (sau sunt planificate intervenții chirurgicale), inclusiv intervenții chirurgicale dentare
- aveți boală inflamatorie intestinală (de exemplu boală Crohn sau colită ulcerativă, diverticulită sau apendicită)
- aveți un istoric recent de cheag de sânge la nivelul piciorului, accident vascular cerebral sau infarct miocardic
- aveți o boală de ficat sau rinichi.
- aveți probleme cu tiroida. Spuneți medicului dumneavoastră dacă obosiți mai ușor, dacă în general răciți mai ușor decât alte persoane sau dacă vocea vă devine gravă în timp ce luați acest medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră.
Este posibil să aveţi nevoie de tratament pentru acestea sau medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza de CABOMETYX sau să oprească tratamentul cu totul. A se vedea, de asemenea, pct. „Reacții adverse posibile”.
De asemenea, trebuie să spuneți medicului stomatolog că luați acest medicament. Este important să mențineți o bună igienă a gurii în timpul tratamentului.

Copii şi adolescenţi
CABOMETYX nu este recomandat copiilor și adolescenților. Nu se cunosc efectele CABOMETYX la persoanele cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Se recomandă prudenţă când conduceți vehicule sau folosiți utilaje. Rețineți că tratamentul cu CABOMETYX vă poate face să vă simțiți obosit sau slăbit și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

CABOMETYX conține lactoză
CABOMETYX conține lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

CABOMETYX conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați reacţii adverse, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi CABOMETYX într-o doză mai mică. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse - puteţi necesita tratament medical de urgenţă:
• Simptome care includ durere la nivelul abdomenului, greață, vărsături, constipație sau febră. Acestea pot fi semne de perforație gastro-intestinală, un orificiu care apare la nivelul stomacului sau al intestinului și care vă poate pune viața în pericol. Perforația gastrointestinală este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
• Sângerare severă sau necontrolabilă cu simptome cum sunt: vărsături cu sânge, scaune negre, urină cu sânge, dureri de cap, tuse cu sânge. Aceste reacții sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Stare de somnolență, confuzia sau pierderea conștienței. Acest lucru se poate datora unor probleme hepatice care sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
• Umflare sau scurtarea respirației. O rană care nu se vindecă. Aceste reacții sunt mai puțin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane)
• Convulsii, dureri de cap, stare de confuzie sau dificultăţi de concentrare. Acestea pot fi semnele unei afecțiuni numite sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR). SEPR este o reacție adversă mai puțin frecventă (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane).
• Durere la nivelul gurii, dinților și/sau maxilarului, umflături sau zone dureroase în interiorul gurii, amorțeală sau senzație de greutate la nivelul maxilarului sau slăbirea unui dinte. Acestea pot fi semne de afectare a osului de la nivelul maxilarului (osteonecroză). Aceste reacții sunt mai puțin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane)

Alte reacţii adverse includ:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Anemie (nivel scăzut de globule roșii care transportă oxigen), nivel scăzut de trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui)
• Activitatea tiroidiană redusă; simptomele pot include oboseală, creștere în greutate, constipație, senzație de frig și piele uscată
• Scăderea poftei de mâncare, simțul gustului alterat
• Scăderea cantității de magneziu sau potasiu în sânge
• Scăderea cantității de proteine albumină în sânge (care transportă substanțe precum hormoni, medicamente și enzime în întregul corp)
• Dureri de cap, amețeli
• Hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată)
• Sângerări
• Dificultate la vorbire, răgușeală (disfonie), tuse și dificultăți de respirație
• Probleme la stomac, inclusiv diaree, greață, vărsături, constipație, indigestie și durere abdominală
• Înroșire, umflare sau durere la nivelul gurii sau gâtului (stomatită)
• Erupții pe piele uneori cu vezicule, mâncărime, durere la nivelul mâinilor sau tălpilor picioarelor, erupție trecătoare pe piele
• Durere la nivelul brațelor, mâinilor, picioarelor sau tălpilor picioarelor
• Senzație de oboseală sau slăbiciune, inflamație a mucoasei bucale și gastrointestinale, umflare a picioarelor și a brațelor
• Scădere în greutate
• Rezultate anormale ale testelor funcției hepatice (cantități crescute ale enzimelor hepatice aspartat aminotransferază, alanin aminotransferază)

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Abces (acumulare de puroi, însoțită de umflare și inflamație)
• Niveluri scăzute ale celulelor albe din sânge (care sunt importante în combaterea infecțiilor)
• Deshidratare
• Niveluri scăzute ale calciului, sodiului și fosfaților din sânge
• Niveluri ridicate ale potasiului din sânge
• Creștere a valorilor bilirubinei în sânge (care poate duce la icter/îngălbenire a pielii sau ochilor)
• Niveluri ridicate (hiperglicemie) sau scăzute (hipoglicemie) de zahăr în sânge
• Inflamație a nervilor (care provoacă amorțeală, slăbiciune, furnicături sau dureri arzătoare ale brațelor și picioarelor)
• Țiuit în urechi (tinitus)
• Cheaguri de sânge în vene
• Cheaguri de sânge în plămâni
• Inflamație a pancreasului, ruptură dureroasă sau conexiune anormală a țesuturilor din corpul dumneavoastră (fistulă), boală de reflux gastro-esofagian (creșterea acidului din stomac), hemoroizi (globuli), gură uscată și durere în gură, dificultate la înghițire
• Mâncărime severă a pielii, alopecie (căderea și subțierea părului), piele uscată, acnee, schimbarea culorii părului, îngroșarea stratului exterior al pielii, înroșirea pielii
• Spasme musculare, dureri la nivelul articulațiilor
• Proteine în urină (observate în teste)
• Teste anormale ale funcției ficatului (cantități crescute ale enzimelor ficatului fosfatază alcalină și gamma-glutamil transferază în sângele dumneavoastră)
• Teste anormale ale funcției renale (cantități crescute de creatinină în sânge)
• Nivel crescut al enzimei care descompune grăsimile (lipaza) și al enzimei care descompune amidonul (amilaza)
• Creșterea nivelului de colesterol sau trigliceride din sânge

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Convulsii, accident vascular cerebral
• Tensiune arterială foarte mare (criză hipertensivă)
• Cheaguri de sânge în artere
• Scădere a fluxului de bilă de la nivelul ficatului
• Colaps pulmonar provocat de pătrunderea aerului în spațiul dintre plămân și piept, provocând adesea dificultăți de respirație (pneumotorax)
• O senzație de arsură sau durere în limbă (glosodinie)
• Infarct

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)
• lărgirea și slăbirea peretelui unui vas de sânge sau o ruptură în peretele unui vas de sânge (anevrisme și disecții de arteră).
• inflamația vaselor de sânge de la nivelul pielii (vasculită cutanată)

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu CABOMETYX în asociere cu nivolumab:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Infecții ale căilor respiratorii superioare
• Activitate tiroidiană redusă; simptomele pot include oboseală, creștere în greutate, constipație, senzație de frig și piele uscată
• Creșterea activității tiroidiene; simptomele pot include ritmul cardiac rapid, transpirația și pierderea în greutate
• Scăderea apetitului, modificarea simțului gustului
• Cefalee, amețeli
• Hipertensiune arterială (tensiune arterială mare)
• Dificultăți de vorbire, răgușeală (disfonie), tuse și dificultăți de respirație
• Tulburări de stomac, inclusiv diaree, greață, vărsături, indigestie, dureri abdominale și constipație
• Roșeață, umflături sau durere în gură sau gât (stomatită)
• Erupție cutanată uneori cu vezicule, mâncărime, durere la nivelul mâinilor sau tălpilor picioarelor, erupție cutanată sau mâncărime severă a pielii
• Durere la nivelul articulațiilor (artralgie), spasm muscular, slăbiciune musculară și dureri musculare
• Proteine în urină (observate în teste de laborator)
• Senzație de oboseală sau slăbiciune, febră și edem (umflături)

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Infecție pulmonară gravă (pneumonie)
• Creșterea numărului globulelor albe denumite eozinofile
• Reacție alergică (inclusiv reacție anafilactică)
• Scăderea secreției de hormoni produși de glandele suprarenale (glandele situate deasupra rinichilor)
• Deshidratare
• Inflamația nervilor (cauzând amorțeală, slăbiciune, furnicături sau durere arzătoare a brațelor și picioarelor)
• Zgomote în urechi (tinitus)
• Ochi uscați și vedere încețoșată
• Modificări ale ritmului sau frecvenței bătăilor inimii, ritm cardiac rapid
• Cheaguri de sânge în vasele de sânge
• Inflamația plămânilor (pneumonită, caracterizată prin tuse și dificultăți de respirație), cheaguri de sânge în plămâni, lichid în jurul plămânilor
• Sângerări nasale
• Inflamație a colonului (colită), gură uscată, durere în gură, inflamație a stomacului (gastrită) și hemoroizi
• Inflamația ficatului (hepatită)
• Piele uscată și înroșirea pielii
• Alopecie (căderea și subțierea părului), schimbarea culorii părului
• Inflamația articulațiilor (artrită)
• Insuficiență renală (inclusiv pierderea bruscă a funcției renale)
• Durere, durere în piept

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta 1 din 100 de persoane)
• Reacții alergice legate de perfuzia medicamentului nivolumab
• Inflamația glandei pituitare situată la baza creierului (hipofizită), umflarea glandei tiroide (tiroidita)
• O inflamație temporară a nervilor care provoacă durere, slăbiciune și paralizie la nivelul extremităților (sindrom Guillain Barré); slăbiciune musculară și oboseală fără atrofie (sindrom miastenic)
• Inflamația creierului
• Inflamația ochiului (care provoacă durere și roșeață)
• Inflamația mușchiului cardiac
• Inflamație a pancreasului (pancreatită), perforație intestinală, senzație de arsură sau durere în limbă (glosodinie)
• Boală a pielii cu pete roșii și îngroșate pe piele, adesea cu solzi argintii (psoriazis)
• Urticarie (erupție cutanată mâncărime)
• Sensibilitate musculară și slăbiciune, care nu este cauzată de exerciții fizice (miopatie), leziuni osoase la nivelul maxilarului, lacrimă dureroasă sau conexiune anormală a țesuturilor din corp (fistula)
• Inflamația rinichilor
• Colaps pulmonar provocat de pătrunderea aerului în spațiul dintre plămân și piept, provocând adesea dificultăți de respirație (pneumotorax)

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (numărul persoanelor afectate nu este cunoscut)
Inflamația vaselor de sânge de la nivelul pielii (vasculită cutanată)

Modificări ale rezultatelor testelor de laborator
CABOMETYX singur sau CABOMETYX în asociere cu nivolumab poate determina modificări ale rezultatelor testelor de laborator efectuate la recomandarea medicului dumneavoastră. Acestea includ:
• Teste anormale ale funcției ficatului (cantități crescute de enzime hepatice aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază sau fosfatază alcalină în sânge, niveluri mai ridicate ale produsului de excreție bilirubină în sânge)
• Teste anormale ale funcției renale (cantități crescute de creatinină în sânge)
• Niveluri ridicate (hiperglicemie) sau scăzute (hipoglicemie) de zahăr în sânge
• Anemie (un număr redus de celule roșii din sânge care transportă oxigen), un număr redus de celule albe din sânge (care sunt importante în combaterea infecției), un număr redus de trombocite (celule care ajută sângele să se coaguleze)
• Un nivel crescut al enzimei care descompune grăsimile (lipaze) și al enzimei care descompune amidonul (amilaze)
• Scăderea nivelului de cantitate de fosfat
• Cantitate crescută sau scăzută de calciu sau potasiu
• Scăderea nivelului sanguin de magneziu sau sodiu
• Scăderea greutății corporale
• Creșterea nivelului trigliceridelor din sânge
• Creșterea nivelului de colesterol din sânge

CABOMETYX singur poate determina modificări ale rezultatelor testelor efectuate de medicul dumneavoastră. Acestea includ:
• Cantităţi crescute de enzimă gamma-glutamil transferază
• Scăderea cantității de proteine albumină în sânge (care transportă substanțe precum hormoni, medicamente și enzime în întregul corp)

CABOMETYX în asociere cu nivolumab poate determina modificări ale rezultatelor testelor efectuate de medicul dumneavoastră. Acestea includ:
• Niveluri crescute de magneziu sau sodiu în sânge

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct (vezi detalii mai jos). Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Interacțiuni cu alte medicamente:

CABOMETYX împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este necesar deoarece CABOMETYX poate modifica modul în care acționează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot modifica modul în care acționează CABOMETYX. Aceasta poate însemna că medicul dumneavoastră trebuie să modifice doza (dozele) pe care o (le) luați. Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele, dar, în special, dacă luați:

- Medicamente care tratează infecțiile fungice, cum sunt itraconazolul, ketoconazolul și posaconazolul
- Medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene (antibiotice) cum sunt eritromicina, claritromicina și rifampicina
- Medicamente pentru alergii, cum sunt fexofenadina și ranolazina
- Medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei sau a convulsiilor, cum sunt fenitoina, carbamazepina și fenobarbitalul
- Medicamente pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum), utilizate uneori pentru tratarea depresiei sau a afecțiunilor asociate depresiei, cum este anxietatea
- Medicamente utilizate pentru subţierea sângelui, cum este warfarina
- Medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau a altor afecțiuni ale inimii, cum sunt aliskirenul, ambrisentanul, dabigatran etexilat, digoxina, talinololul și tolvaptanul
- Medicamente pentru diabet zaharat, cum sunt saxagliptinul și sitagliptinul
- Medicamente utilizate pentru tratarea gutei, cum este colchicina
- Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV sau a SIDA, cum sunt efavirenzul, ritonavirul, maravirocul și emtricitabina
- Medicamente utilizate pentru prevenirea respingerii transplantului (ciclosporină) și scheme de tratament pe bază de ciclosporină utilizate în poliartrita reumatoidă și psoriazis

Contraceptive orale
Dacă luați CABOMETYX în timp ce utilizați contraceptive orale, acestea pot fi ineficiente. Trebuie să folosiți și un contraceptiv de tip barieră (de exemplu prezervativ sau diafragmă) în timp ce luați CABOMETYX și timp de cel puțin 4 luni după încheierea tratamentului.

CABOMETYX împreună cu alimente
Nu trebuie să luați CABOMETYX împreună cu alimente. Trebuie să nu consumați alimente cu cel puțin 2 ore înainte de a lua CABOMETYX și timp de o oră după ce luați medicamentul. Evitați consumul de produse care conțin grepfrut pe parcursul tratamentului cu aceste medicamente, deoarece acest fruct poate determina creșteri ale concentrațiilor CABOMETYX din sânge.

Administrarea de CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Evitați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu CABOMETYX. Dacă este posibilă apariția unei sarcini la dumneavoastră sau partenera dumneavoastră, utilizați măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului și timp de cel puțin 4 luni după încheierea tratamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive adecvate în perioada în care luați CABOMETYX (vezi și mai sus CABOMETYX împreună cu alte medicamente).

Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă/partenera intenționează să rămână gravidă în timpul tratamentului cu CABOMETYX, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a lua CABOMETYX dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră luați în considerare sau intenționați să aveți un copil după încheierea tratamentului. Există posibilitatea ca fertilitatea dumneavoastră să fie afectată de tratamentul cu CABOMETYX.

Femeile care iau CABOMETYX nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului, precum și timp de cel puțin 4 luni după încheierea tratamentului, deoarece cabozantinibul și/sau metaboliții acestuia pot fi excretați în laptele matern și pot avea efecte dăunătoare asupra copilului.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate CABOMETYX de 20 mg sunt galbene, rotunde, fără linie mediană şi marcate cu „XL” pe una dintre fețe și cu „20” pe cealaltă față.
Comprimatele filmate CABOMETYX de 40 mg sunt galbene, triunghiulare, fără linie mediană şi marcate cu „XL” pe una dintre fețe și cu „40” pe cealaltă față.
Comprimatele filmate CABOMETYX de 60 mg sunt galbene, ovale, fără linie mediană şi marcate cu „XL” pe una dintre fețe și cu „60” pe cealaltă față.

CABOMETYX este disponibil în cutii care conțin un flacon din plastic cu 30 de comprimate filmate.
Flaconul conține trei plicuri cu silicagel și o spirală de poliester pentru a preveni deteriorarea tabletelor filmate. Păstrați plicurile cu silicagel și spirala de poliester în flacon și nu le înghițiți.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă cabozantinibum:

COMETRIQ 20 mg/ 80 mg capsule

Medicamente cu indicații asemănătoare cu CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul CABOMETYX 20 mg, 40 mg, 60 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!