Prospect Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă

Substanța activă: cefalexinum

Producator: Hospira UK Limited; Hospira Enterprises B.V.

Clasa ATC: [J01DB]: >> >> >>

Cefazolină Hospira conţine substanţa activă cefazolină (cefazolină sodică).
Cefazolina aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine, care omoară bacteriile.

Indicații Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Cefazolina este utilizată pentru tratamentul unei infecţii cunoscută a fi sau care ar putea fi cauzată de bacterii sensibile la cefazolină. Cefazolina este utilizată pentru tratamentul următoarelor infecţii:

• Infecţii ale pielii
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

Cefazolină Hospira poate fi administrată înainte sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni apariţia infecţiilor.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cefazolină Hospira dacă:
• Sunteţi alergic la cefazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• Dacă aţi avut reacţii alergice severe la penicilină sau la antibiotice asemănătoare.

Administrare Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Cefazolină Hospira vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală. Vi se va administra într-unul din următoarele moduri:
• sub formă de injecţie în muşchi (cum este muşchiul braţului).
• sub formă de injecţie într-una din vene. Administrarea poate să dureze între 3 şi 5 minute.
• prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte ‘perfuzie intravenoasă’.

Doza de Cefazolină Hospira va fi stabilită de medicul dumneavoastră în funcţie de vârsta şi greutatea dumneavoastră, de gravitatea infecţiei şi de funcţia renală. Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru.

Adulţi şi vârstnici

• În cazul unor infecţii, doza poate creşte de la 1 g la 6 g pe zi, în funcţie de severitatea infecţiei.
• Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, vi se poate administra o doză de 1 g, cu 30-60 de minute înainte de operaţie.
• În cazul operaţiilor de durată, vi se poate administra o doză suplimentară de 500 mg până la 1 g în timpul intervenţiei chirurgicale. Tratamentul cu Cefazolină Hospira poate fi continuat pentru încă 24 ore după operaţie pentru a preveni riscul apariţiei infecţiilor.

Utilizarea la sugari şi copii (cu vârsta de 1 lună sau mai mult)

Doza va fi stabilită de medic în funcţie de greutatea copilului. La copii, doza zilnică este cuprinsă între 25 mg şi 50 mg/kg greutate corporală. În funcţie de gravitatea infecţiei, doza poate fi crescută la 100 mg/kg greutate corporală.

Adulţi şi copii cu funcţie renală afectată

Dacă aveţi probleme cu rinichii, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie.

Dacă utilizaţi mai mult Cefazolină Hospira decât trebuie

Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Cefazolină Hospira, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Compoziție Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

- Substanţa activă este cefazolina sodică. Cefazolină Hospira este disponibilă în flacoane din sticlă conţinând cefazolină 1 g sau 2 g.
- Cefazolină Hospira nu conţine alte ingrediente.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Cefazolină Hospira, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

• Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi).
• Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.
• Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special colite (inflamaţia intestinului).
• Aveţi afecţiuni ale rinichilor.
• Ţineţi o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.

Factorii de risc care determină deficit de vitamina K sau factorii de risc care influenţează alte mecanisme de coagulare a sângelui. În cazuri rare, în timpul tratamentului cu cefazolină pot apărea tulburări de coagulare a sângelui. În plus, tulburările de coagulare pot apărea la pacienţii cu afecţiuni care pot provoca sau exacerba sângerările, cum sunt hemofilia, ulcer stomacal sau intestinal. În aceste cazuri, coagularea sângelui va fi monitorizată.

Acest medicament nu trebuie administrat sub formă de injecţie în spaţiul din jurul măduvei spinării (intratecal), deoarece a fost raportată intoxicaţia sistemului nervos central (inclusiv convulsii).

Cefazolină Hospira nu trebuie administrată sugarilor prematuri sau copiilor în prima lună de viaţă.

Utilizarea prelungită de cefazolină poate determina suprainfecţii. Medicul dumneavoastră trebuie să urmărească acest lucru şi, dacă este necesar, să vă prescrie tratament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Cefazolina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cefazolină Hospira conţine sodiu
Fiecare flacon de 1 g conţine sodiu aproximativ 2,2 mmoli (50,6 mg).
Fiecare flacon de 2 g conţine sodiu aproximativ 4,4 mmoli (101,2 mg).
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice severe (foarte rare, pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic.
Semnele unei astfel de reacţii alergice severe includ:
• Umflarea bruscă a feţei, gâtului, buzelor sau gurii. Aceasta poate determina dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
• Umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi încheieturilor.

Alte reacţii adverse posibile:

Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
• Erupţie trecătoare pe piele
• Greaţă sau vărsături
• Diaree
• Durere şi inflamaţie la nivelul locului de injectare

Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane)
• Infecţia cu ciuperci la nivelul gurii
• Febră
• Crize convulsive
• Inflamaţie a venelor
• Dificultăţi de respiraţie, însoţite adesea de tuse
• Înroşire a pielii, mâncărimi ale pielii, dureri articulare, leziuni la nivelul pielii, erupţie generalizată, urticarie

Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 persoane)
• Mâncărimi sau scurgeri vaginale
• Alte tipuri de infecţie
• Creşterea numărului de celule ale sângelui
• Ameţeală
• Probleme la respiraţie
• Tuse
• Nas care curge
• Pierderea poftei de mâncare
• Probleme cu ficatul (prezentate într-un test de sânge)
• Erupţie severă pe piele, care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau descuamare a pielii şi, eventual, vezicule la nivelul gurii
• Oboseală extremă/slăbiciune
• Durere în piept

Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane)
• Probleme de coagulare a sângelui
• Inflamaţie a intestinului gros (colon). Semnele includ diaree, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi febră
• Mancărime la nivelul organelor genitale

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucureşti 011478- RO , Tel: + 4 0757 117 259, Fax: +4 0213 163 497, email: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau urmează să luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale. Acest lucru este important deoarece Cefazolină Hospira poate influenţa acţiunea unor medicamente. De asemenea, anumite medicamente pot influenţa acţiunea Cefazolină Hospira.

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• Aminoglicozide sau alte antibiotice (utilizate în tratamentul infecţiilor)
• Probenecid (utilizat în tratamentul gutei)
• Vitamina K
• Anticoagulante (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui)
• Furosemid (diuretic)
• Contraceptive orale

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă aţi făcut teste pentru determinarea glucozei urinare sau teste de sânge.

Administrarea de Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Cefazolină Hospira este o pulbere. Aceasta este de culoare albă sau aproape albă. Aceasta este disponibilă în flacoane de sticlă.

Înainte de administrare, Cefazolină Hospira este transformată într-o soluţie prin adăugarea unui lichid steril în flacon.
Doza corectă este apoi extrasă din flacon. Ea poate fi administrată fie prin injecţie, fie prin adăugarea în punga cu soluţie perfuzabilă, care este administrată printr-un tub, într-una din vene.

• Cefazolină Hospira este disponibilă în cutii cu 1, 5, 10 sau 25 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură pentru păstrare. Păstraţi flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Alte medicamente cu substanța activă cefalexinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cefazolină Hospira 1 g / 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!