Prospect Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate

Substanța activă: clopidogrelum

Producator: Pfizer Service Company BVBA, Belgia

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Indicații Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate:

Clopidogrel Pfizer aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiplachetare. Plachetele sanguine sunt elemente foarte mici din sânge, care se alipesc în timpul formării unui cheag de sânge. Medicamentele antiagregante plachetare ajută la scăderea riscului de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Clopidogrel Pfizer este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge în vasele de sânge (artere) rigidizate, proces cunoscut sub denumirea de aterotromboză, care poate determina apariţia de evenimente grave precum accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces.
Vi s-a prescris Clopidogrel Pfizer pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe deoarece:
* aveţi o afecţiune caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi
* aţi avut deja un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau aveţi o afecţiune cunoscută sub numele de boală arterială periferică, sau
* aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic acut" (atac de cord). Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a îmbunătăţi fluxul de sânge. De asemenea, trebuie să vă fi prescris o doză mică de acid acetilsalicilic (medicament cunoscut frecvent sub numele de aspirină, un medicament care ajută, de asemenea, la prevenirea coagulării sângelui).

Contraindicații:

Nu luaţi Clopidogrel Pfizer dacă:
* sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Pfizer.
* aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau sângerare la nivelul creierului.
* suferiţi de insuficienţă hepatică severă.
În cazul în care credeţi că vreuna dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Pfizer.

Administrare Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Clopidogrel Pfizer exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică uzuală este un comprimat de 75 mg administrat pe cale orală, preferabil la aceeaşi oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Dacă aţi avut o durere severă în piept (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie la începutul tratamentului o doză de 300 mg clopidogrel (4 comprimate de 75 mg). Apoi, doza zilnică uzuală este de un comprimat Clopidogrel Pfizer 75 mg, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi. De asemenea, trebuie să vi se prescrie o doză mică de acid acetilsalicilic (medicament cunoscut frecvent sub numele de aspirină) pentru a fi administrată în fiecare zi.
Trebuie să luaţi Clopidogrel Pfizer atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clopidogrel Pfizer
Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital deoarece există risc crescut de sângerare. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului, chiar dacă nu au mai rămas comprimate în ea.
Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Pfizer
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Pfizer dar v-aţi amintit în decurs de 12 ore faţă de ora la care trebuia să luaţi doza, luaţi imediat comprimatul şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Dacă v-aţi amintit după mai mult de 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Pfizer
Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este clopidogrel. Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de bisulfat de clopidogrel).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, manitol, hidroxipropilceluloză de joasă subsituţie, crospovidonă, macrogol 6000 şi ulei de ricin hidrogenat;
Film: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), triacetină şi oxid roşu de fer (E 172).

Precauții:

Dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Pfizer:
* Dacă aveţi un risc crescut de sângerare, ca de exemplu:
- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric);
- o tulburare a sângelui care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie din corpul dumneavoastră);
- un traumatism grav recent;
- o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) recentă;
- o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) planificată în următoarele şapte zile.
* Dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul creierului (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele şapte zile.
* Dacă aveţi o afecţiune a rinichilor sau ficatului.
În timp ce luaţi tratamentul cu Clopidogrel Pfizer:
* Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice).
* De asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apare o afecţiune (cunoscută şi sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care se manifestă prin vânătăi sub piele care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, însoţite sau nu de febră, oboseală extremă, confuzie, colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4 "Reacţii adverse posibile").
* Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece
acesta previne formarea cheagurilor de sânge În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de
exemplu cele din timpul bărbieritului), de regulă nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4 "Reacţii adverse posibile").
* Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unor analize ale sângelui în timpul tratamentului cu Clopidogrel Pfizer şi vă va urmări îndeaproape evoluţia în primele săptămâni de tratament şi/sau după intervenţia chirurgicală.
Clopidogrel Pfizer nu este destinat pentru utilizare la copii sau adolescenţi.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Clopidogrel Pfizer să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Clopidogrel Pfizer
Clopidogrel Pfizer conţine lactoză (un tip de zahăr) şi ulei de ricin hidrogenat.
* Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
* Uleiul de ricin hidrogenat poate provoca jenă gastrică sau diaree.

Reacții adverse ale Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Clopidogrel Pfizer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvenţa posibilelor reacţii adverse prezentate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
* Aveţi febră, semne de infecţie sau oboseală accentuată. Aceste simptome pot fi cauzate de scăderea numărului anumitor celule din sânge. Acestea apar mai puţin frecvent.
* Semne ale unei afecţiuni a ficatului precum colorarea în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), însoţită sau nu de sângerare care apare sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi punctul 2 "Aveţi grijă deosebită când luaţi Clopidogrel Pfizer"). Acestea apar foarte rar.
* Umflarea ochilor, nasului, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, ameţeală severă, leşin sau manifestări la nivelul pielii precum erupţii trecătoare pe piele, înroşire şi mâncărime, vezicule pe piele sau descuamarea pielii. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice. Acestea apar foarte rar.
Cea mai frecventă reacţie adversă raportată la administrarea de Clopidogrel Pfizer este sângerarea. Aceasta apare cel mai frecvent în prima lună de tratament. Sângerarea poate să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, sângerare neobişnuită sub piele, sângerare la locul de injectare dacă faceţi o injecţie, sângerare din nas. De asemenea, mai puţin frecvent au fost raportate sânge în urină, sângerare la nivelul ochiului, creierului, plămânilor sau articulaţiilor, sau sângerare la locul operaţiei după intervenţia chirurgicală.
Dacă apar sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Pfizer
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest
fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne
formarea cheagurilor de sânge. De regulă, în cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2 "Aveţi grijă deosebită când luaţi Clopidogrel Pfizer").
Alte reacţii adverse:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu oricare dintre reacţiile adverse. Dacă vreuna dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse frecvente:
* diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri în capul pieptului.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
* dureri de cap, ameţeală;
* ulcer gastric, vărsături, greaţă, constipaţie, gaze în exces în stomac sau intestine;
* erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, senzaţie de furnicături şi înţepături.
Reacţii adverse rare:
* vertij (senzaţie de învârtire).
Reacţii adverse foarte rare:
* icter;
* confuzie, halucinaţii, tulburări ale simţului gustativ, inflamaţia mucoasei de la nivelul gurii (stomatită);
* tumefiere sau durere la nivelul articulaţiilor, dureri ale muşchilor;
* durere abdominală severă însoţită sau nu de durere de spate (pancreatită), inflamaţia intestinului (colită), probleme ale rinichilor;
* erupţii trecătoare pe piele sau înroşirea pielii, eczemă, blânde (urticarie), reacţii alergice generalizate;
* febră, dificultăţi la respiraţie însoţite uneori de tuse;
* inflamaţia vaselor de sânge, scăderea tensiunii arteriale.
În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale rezultatelor analizelor dumneavoastră de sânge sau de urină.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Clopidogrel Pfizer sau invers.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
* anticoagulante orale, cum este warfarina (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui). Nu se recomandă să luaţi Clopidogrel Pfizer în asociere cu aceste medicamente;
* heparina sau orice alt medicament injectabil utilizate pentru a reduce coagularea sângelui;
* medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofen, sau medicamente antiinflamatoare cum sunt inhibitorii COX-2, utilizate de regulă pentru tratamentul afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor;
* fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sau ciuperci;
* omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică;
* fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;
* carbamazepină sau oxcarbamazepină, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie;
* ticlopidină, alt medicament antiplachetar.
Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), este posibil să vi se prescrie Clopidogrel Pfizer în asociere cu acid acetilsalicilic (medicament cunoscut şi sub numele de aspirină). Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (maxim 1000 mg în interval de 24 ore) nu ar trebui, în general, să cauzeze probleme la persoanele care utilizează Clopidogrel Pfizer însă utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pentru perioade lungi de timp, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.
Utilizarea Clopidogrel Pfizer cu alimente şi băuturi
Alimentele nu au nicio influenţă. Clopidogrel Pfizer poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Este preferabil să nu luaţi acest medicament în cursul sarcinii.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Pfizer. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Pfizer, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece se recomandă să nu luaţi Clopidogrel Pfizer în timpul sarcinii.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavostră înainte de a lua acest
medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu margine tăiată oblic, marcate cu "E" pe una dintre feţe şi cu "34" pe cealaltă faţă.
Clopidogrel Pfizer 75 mg comprimate filmate este disponibil în cutii cu blistere din PVC/Aclar/Aluminiu conţinând 14, 28, 30, 50, 84, 90 sau 100 comprimate filmate şi cutii cu flacon din PEÎD conţinând 30 sau 1000 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Clopidogrel Pfizer după data de expirare înscrisă pe blister, cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se utiliza în decurs de 12 luni după prima deschidere a flaconului din PEÎD (cu 1000 comprimate filmate).
Nu utilizaţi Clopidogrel Pfizer dacă observaţi orice semn vizibil de deteriorare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă clopidogrelum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Clopidogrel Pfizer 75 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!