Prospect Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate

Substanța activă: dipiridamolum

Producator: ZENTIVA S.A., România

Clasa ATC: [B01AC]: sange si organe hematopoietice >> anticoagulante >> produse antitrombotice >> antiagregante plachetare

Categoria: Angina pectorala, ischemie cardiaca

Grupa farmaceutică: Antiagregante plachetare, exclusiv heparina.

Indicații Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate:

Dipiridamol Zentiva este un medicament ce aparţine unui grup numit antiagregante plachetare şi este utilizat:
- ca vasodilatator în managementul pe termen lung al cardiopatiei ischemice cronice;
- ca adjuvant la tratamentul anticoagulant oral pentru prevenirea complicaţiilor tromboembolice la purtătorii de proteze valvulare;
- ca antiagregant, asociat cu acid acetilsalicilic, în tratamentul diverselor afecţiuni cu risc tromboembolic (afecţiuni cardiace, by-pass aorto-coronarian, trombocitemii, afecţiuni vasculare periferice, boala Kawasaki etc);
- în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, alternativ la administrarea intravenoasă; produce vasodilataţie coronariană importantă;
- la copii pentru profilaxia trombozelor arteriale în cazul poliglobuliilor secundare cardiopatiilor congenitale cianogene şi pentru prevenţia accidentelor tromboembolice la copii purtători de proteze valvulare mecanice.

Acest medicament este un medicament destinat îndeosebi adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta peste 5 ani.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Dipiridamol Zentiva
- dacă sunteţi alergic la dipiridamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dipiridamol Zentiva se administrează oral cu aproximativ o oră înaintea mesei.

Adulţi şi adolescenţi
- doza recomandată ca antiagregant şi adjuvant la tratamentul anticoagulant oral este de 75-100 mg dipiridamol (3-4 comprimate filmate) de patru ori pe zi. Se poate creşte până la maxim 600 mg dipiridamol pe zi.
- doza recomandată ca vasodilatator este de 50 mg dipiridamol (2 comprimate filmate) de trei ori pe zi.
- în testul de stres pentru diagnosticul scintigrafic cu thaliu al ischemiei miocardiace, se pot administra 300 mg dipiridamol oral (12 comprimate filmate), alternativ la administrarea intravenoasă sub formă de soluţie injectabilă.

Copii cu vârsta peste 5 ani:
- doza recomandată este de 2-4 mg dipiridamol pe kg şi zi.

Dacă utilizaţi mai mult Dipiridamol Zentiva decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Dipiridamol Zentiva adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat să ştie ce aţi luat.
Simptomele ce pot apărea în cazul supradozajului sunt: agitaţie, ameţeli, slăbiciune, senzaţie de căldură, înroşire a feţei, transpiraţie, scăderea tensiunii arteriale şi tahicardie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Dipiridamol Zentiva
Luaţi Dipiridamol Zentiva întreaga perioadă a tratamentului stabilită de medicul dumneavoastră, chiar şi atunci când începeţi să vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este dipiridamol. Fiecare comprimat filmat conţine dipiridamol 25 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu; film - hipromeloză, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 6000, galben amurg (E110).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Dipiridamol Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiţi de tulburări cardiovasculare precum angina pectorală. Datorită acţiunii vasodilatatoare, dipiridamolul trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu angină instabilă, cu obstrucţie la nivelul tractului de ejecţie al ventricului stâng, hipotensiune arterială sau instabilitate hemodinamică (de exemplu asociată cu un infarct miocardic recent). S-au semnalat apariţia de dureri anginoase, modificări ale electrocardiogramei de tip ischemie şi tulburări de conducere. Administrarea concomitentă de vasodilatatoare poate determina hipotensiune arterială severă.
- dacă suferiţi de tulburări de coagulare a sângelui, deoarece dipiridamolul trebuie utilizat cu precauţie.
- dacă suferiţi de miastenia gravis, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de dipiridamol.
- dacă urmează să vi se administreze dipiridamol injectabil. Nu se recomandă administrarea adiţională de dipiridamol injectabil la pacienţii care primesc dipiridamol oral în doze uzuale. Dacă este necesară administrarea de dipiridamol injectabil pentru diagnostic scintigrafic sau echocardiografic se recomandă întreruperea administrării orale cu 24 ore înaintea testului.

La pacienţii vârstnici, la care se administrează tratament îndelungat cu dipiridamol, pot apare manifestări ale unei suferinţe biliare; este necesară supravegherea în vederea depistării unei simptomatologii biliare şi întreruperea tratamentului în caz de litiază biliară.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin reacţiile adverse pe care le produce medicamentul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Dipiridamol Zentiva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dipiridamol Zentiva conţine colorantul Galben amurg (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă vă îngrijorează vreunul din componentele acestui medicament.

Reacții adverse ale Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie folosind următoarea convenţie:
Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente pot afecta până la 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente pot afecta până la 1 din 100 pacienţi
Rare pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Rare: dureri la nivelul muşchilor.
Foarte rare: cazuri de accidente hemoragice, cazuri izolate de trombocitopenie (număr scăzut de plachete în sânge).
Cu frecvenţă necunoscută: greaţă, vărsături, diaree, poate fi încorporat în calculii biliari (poate accelera formarea acestora), durere de cap, ameţeli, vertij (iluzia mişcării), scăderea tensiunii arteriale, apariţia durerilor în piept (anginoase); dereglarea ritmului normal al inimii (aritmii, tahicardie), senzaţie de căldură, înroşirea feţei, erupţii pe piele, urticarie, angioedem (reacţie alergică gravă), bronhospasm (îngustarea temporară a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traversează provocând o şuierătură la expiraţie sau tuse).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, Bucuresti 011478- RO, tel: + 4 0757 117 259, fax: +4 0213 163 497, e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Înainte să luaţi Dipiridamol Zentiva, menţionaţi medicului dacă sunteţi în tratament cu unul din medicamentele de mai jos:
- adenozină, deoarece dipiridamolul creşte concentraţia plasmatică şi efectele cardiovasculare ale adenozinei. Trebuie luată în consideraţie ajustarea dozei de adenozină în administrarea concomitentă cu dipiridamolul.
- anticoagulante orale precum warfarina, deoarece în cazul tratamentului asociat de dipiridamol cu anticoagulante orale creşte riscul de hemoragii. În cazul în care dipiridamolul a fost administrat concomitent cu warfarina, sângerările nu au fost mai mari ca frecvenţă sau severitate decât când au fost observate în cazul administrării warfarinei în monoterapie. Dipiridamolul poate creşte efectul anticoagulantelor orale prin efectul antiagregant plachetar.
- antiacide, deoarece administrarea de antiacide poate reduce eficacitatea dipiridamolului.
- inhibitori de colinesteraze, deoarece dipiridamolul poate contracara efectul lor anticolinesterazic putând agrava miastenia gravis.
- hipotensive, deoarece dipiridamolul poate creşte efectul acestora privind scăderea tensiunii arteriale sanguine.

Dipiridamol Zentiva împreună cu alimente , băuturi şi alcool
Nu există restricţii legate de administrarea împreună cu alimente şi băuturi.

Administrarea de Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dipiridamol Zentiva se administrează în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial fetal.
Nu se recomandă administrarea în timpul alăptării, deoarece dipiridamolul se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Dipiridamol Zentiva se prezintă sub formă de comprimate filmate, de formă rotundă, suprafaţă lenticulară, de culoare galben-portocalie.
Dipiridamol Zentiva este disponibil în cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dipiridamolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dipiridamol Zentiva 25 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!