Prospect Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate

Substanța activă: donepezilum

Producator: Generis Farmaceutica, Portugalia

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Dospelin aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de acetilcolinesterază.

Dospelin este utilizat pentru tratamentul simptomelor de demenţă la pacienţi diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer.

Contraindicații:

NU luaţi Dospelin dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la medicamente asemănătoare (cunoscute sub numele de derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale Dospelin.

Administrare Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Dospelin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care are grijă de dumneavoastră. Acesta vă va ajuta să vă luaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este Adulţi
În general, veţi începe tratamentul cu doza de un comprimat filmat (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi 2 comprimate filmate (10 mg clorhidrat de donepezil) un comprimat filmat (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate filmate (10 mg clorhidrat de donepezil) un comprimat filmat (10 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară. Pentru doze care nu pot fi obţinute cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu modificaţi doza administrată fără ca medicul dumneavoastră să fi recomandat acest lucru.

Dacă aveţi probleme ale rinichilor nu este necesară modificarea dozelor. Dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
Luaţi Dospelin cu un pahar cu apă, seara, înainte să vă culcaţi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Medicul dumneavoastră vă va efectua controale medicale periodice pentru a vă evalua tratamentul şi simptomele.
Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dospelin
Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate, pot să apară simptome cum sunt greaţă, vărsături, secreţie crescută de salivă (hipersalivaţie), transpiraţii, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare a respiraţiei), colaps, contracţii musculare involuntare (convulsii) şi slăbiciune musculară accentuată.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Dospelin
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l a doua zi, la ora obişnuită de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatele timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua administrarea medicamentului.

Dacă încetaţi să luaţi Dospelin
Nu întrerupeţi administrarea tratamentului fără ca mai întâi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre aceasta, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

- Celelalte componente sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, carmeloză sodică şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Film:
Dospelin 5 mg: celuloza microcristalină, hipromeloză, macrogol 40 stearat tip I, dioxid de titan (E 171)
Dospelin 10 mg: oxid galben de fer (E 172), celuloza microcristalină, hipromeloză, macrogol 40 stearat tip I, dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Înainte să luaţi Dospelin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările de mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă
- urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală. Donepezilul poate accentua relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.
- aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima (în special boala nodului sinusal sau o afecţiune asemănătoare).

Donepezilul vă poate încetini ritmul bătăilor inimii.
- aţi avut vreodată ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi anumite tipuri de medicamente pentru durere (antiinflamatoare nesteroidiene - AINS, de exemplu diclofenac).

Utilizarea concomitentă poate creşte riscul de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele (cum sunt dureri de stomac sau intestin).
- aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.
- dacă aţi avut vreodată convulsii. Donepezilul poate provoca o nouă criză de convulsii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.
- dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau feţei). Donepezilul poate declanşa sau accentua simptomele extrapiramidale.
- aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică. Simptomele dumeavoastră s-ar putea agrava.
- aţi avut vreodată probleme cu ficatul (deoarece poate fi necesară modificarea dozei de medicament).

Dospelin poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Dospelin.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Donepezilul are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; nu trebuie să efectuaţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că le puteţi efectua în siguranţă. De asemenea, Dospelin poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei. Dacă apar astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Dospelin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Dospelin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar fără să fie necesară întreruperea tratamentului.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către pacienţii care utilizaează donepezil: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste reacţii adverse în timp ce luaţi Dospelin

Reacții adverse grave: Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observați febră însoţită de rigiditate musculară, transpirație în exces sau un nivel redus de conştienţă (o tulburare numită "sindrom neuroleptic malign"). Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Diaree, greaţă (senzaţie de rău), dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Răceală, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierdere a poftei de mâncare, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispoziţie la accidente. Cazurile de halucinaţii, agitaţie sau comportament agresiv s-au rezolvat prin scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Dospelin.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi duodenale şi tulburări abdominale incluzând sângerări, creşteri minore ale concentraţiei serice a unei anumite enzime musculare (creatinkinaza).

Reacţii adverse rare(care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Tulburări hepatice (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome piramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică de la nivelul inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).

Interacțiuni cu alte medicamente:

Dospelin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Donepezilul poate influenţa acţiunea altor medicamente.
De asemenea, acestea pot influenţa modul în care funcţionează donepezil. Donepezilul poate interacţiona cu:
- medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol sau itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptorilor serotoninei –ISRS, cum este fluoxetina).

Aceste medicamente pot accentua efectul donepezilului.
- medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină). Aceste medicamente pot să scadă efectul donepezilului.
- medicamente utilizate pentru relaxarea de scurtă durată a muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolină) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante). Efectul ambelor medicamente este crescut.
- alte medicamente care acționează în același mod ca donepezil (cum sunt galantamina sau rivastigmina), precum și unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm bronşic (agoniști sau antagoniști ai sistemului colinergic).
- anestezice generale.
- medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru tratamentul artritei, cum este acidul acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul

Dospelin împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu donepezil deoarece alcoolul etilic poate să scadă eficacitatea donepezilului.

Administrarea de Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea donepezil la gravide.
Nu luaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este absolut necesar, în urma evaluării atente a raportului risc/beneficiu.

Datele disponibile sunt insuficiente pentru a putea evalua siguranţa administrării donepezil în timpul alăptării. Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi donepezil.

Prezentare ambalaj:

Dospelin 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cilindrice, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7mm.
Dospelin 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cilindrice, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 7mm.

Dospelin este ambalat în cutii cu blistere din PVC-Aluminiu care conţin 28, 30, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Dospelin după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP: ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.

Alte medicamente cu substanța activă donepezilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dospelin 5 mg, 10 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!