Prospect Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă

Substanța activă: mepivacainum

Producator: Laboratorios Inibsa Spania

Clasa ATC: [N01BB]: sistemul nervos >> anestezice >> anestezice locale >> amide

Indicații Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă:

Mepidental este un anestezic local (un agent care reduce sau suprimă sensibilitatea unei anumite părţi a corpului) care aparţine subgrupului amide. Acest medicament este utilizat în anesteziile dentare locale pentru tratamente dentare simple.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Mepidental:
- dacă sunteţi alergic la clorhidratul de mepivacaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- la copii cu vârsta mai mică de 4 ani;
- dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac. Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă este posibil ca Mepidental să nu fie recomandat pentru dumneavoastră;
- dacă suferiţi de epilepsie necontrolată;
- dacă suferiţi de porfirie acută intermitentă (o tulburare ereditară de metabolism care afectează sistemul nervos şi care poate duce la tulburări mentale).

Administrare Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă:

Mepidental vi se va administra sub formă de injecţie de către medicul dumneavoastră. Doza, viteza de administrare şi durata tratamentului vor varia în funcţie de procesul anestezic, zona anesteziată şi greutatea, starea clinică şi starea de sănătate a pacientului.

Mepidental nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 4 ani, datorită caracterului inadecvat al tehnicii de anesteziere sub această vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult Mepidental decât trebuie
În caz de supradozaj, pot apărea reacţii adverse la nivelul inimii sau vaselor sanguine: scăderea tensiunii arteriale şi alterarea ritmului cardiac.

De asemenea, pot apărea reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central: agitaţie, senzaţie de amorţeală a buzelor şi limbii, parestezii în regiunea gurii, ameţeală, tulburări de văz şi auz şi zgomot în urechi. Dificultăţile de vorbire, rigiditatea muşchilor şi spasmele musculare reprezintă simptome mai grave şi preced atacurile convulsive.

Dacă se observă aceste efecte de toxicitate, injectarea anestezicului trebuie oprită imediat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă:

- Substanţa activă este clorhidrat de mepivacaină 30,0 mg/ml.
- Celelalte componente sunt clorură de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Mepidental, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu stomatologul înainte de tratament:
- dacă suferiţi de hipertensiune netratată severă (tensiune arterială ridicată).
- dacă suferiţi de orice boală cardiacă severă.
- dacă suferiţi de anemie severă.
- dacă suferiţi de orice boală severă a ficatului.
- dacă suferiţi de afecţiuni renale.
- dacă aveţi o circulaţie sanguină slabă.
- dacă aveţi tulburări de coagulare a sângelui sau dacă vi se administrează un tratament cu anticoagulante (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge).
- dacă sunteţi un pacient slăbit sau în vârstă.
- dacă suferiţi de tulburări de ritm cardiac.
- dacă aveţi o zonă inflamată sau infectată în gură.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mepidental poate avea un efect slab asupra funcţiilor mentale şi un efect trecător asupra mobilităţii şi coordonării.

Mepidental conţine sodiu 4,25 mg per cartuş.
Poate fi dăunător pacienţilor care urmează o dietă hiposodată.

Reacții adverse ale Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse rare (observate la 1-10 din 10.000 de pacienţi/persoane)
Reacţii adverse datorate conţinutului de mepivacaină Reacţii alergice, inclusiv reacţii grave (aşa-numitul şoc anafilactic), care includ iritaţii, dificultăţi de respiraţie şi inflamarea limbii şi gâtului.
Tulburări cardiace şi atac de cord (în caz de supradozaj).
Pierderea cunoştinţei şi atacuri convulsive (în caz de supradozaj).

Reacţii neurologice asociate cu tehnica de anesteziere, indiferent de anestezicul utilizat. Metemoglobinemie: anomalie a hemoglobinei, molecula care transportă oxigen şi se găseşte în globulele roşii ale sângelui (congenitală sau ca urmare a unei intoxicaţii).

Reacţii adverse foarte rare (observate la mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi/persoane)
Reacţii adverse datorate conţinutului de parahidroxibenzoat de metil În special la persoanele cu astm bronşic, pot apărea reacţii alergice sau de hipersensibilitate. Acestea includ stări de vomă, diaree, respiraţie şuierătoare, atac de astm acut, ameţeală sau şoc.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Mepidental împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Utilizaţi Mepidental cu precauţie dacă vi se administrează un tratament cu medicamente care au structură asemănătoare anestezicelor locale, cum ar fi cele folosite pentru tulburările de ritm cardiac (medicamente antiaritmice din clasa Ib precum lidocaina), deoarece acesta creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse.

Tratamentele pe termen lung cu medicamente antiaritmice (utilizate pentru controlarea ritmului cardiac), medicamente psihofarmacologie (medicamente care afectează activitatea mentală) sau anticonvulsivante (folosite pentru controlarea atacurilor convulsive) pot scădea sensibilitatea la anestezice. Aveţi grijă dacă folosiţi antidepresive pentru sistemul nervos central, deoarece efectele acestora pot fi accentuate. Utilizarea anumitor substanţe dezinfectante împreună cu Mepidental poate cauza iritaţii locale, inflamaţii sau edeme.
Inhibitorii coagulării (medicamente care împiedică formarea cheagurilor de sânge) şi medicamentele antiinflamatorii pot creşte riscul de sângerare.

Mepidental împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Evitaţi guma de mestecat sau orice tip de alimente cât timp persistă efectul anesteziei. Este recomandat să nu consumaţi alimente înainte de recuperarea sensibilităţii, datorită riscului de leziuni ale gurii (buze, maxilar, limbă) produse prin muşcare.
Consumul excesiv de alcool poate reduce sensibilitatea la anestezice.

Administrarea de Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Mepidental pe baza beneficiilor potenţiale pentru dumneavoastră şi a riscurilor posibile pentru copilul dumneavoastră. Mepidental se excretă în laptele matern, dar riscul de reacţii adverse ale copilului este improbabil la dozele recomandate.

Prezentare ambalaj:

Mepidental este ambalat în cartuşe de sticlă.
Acesta este livrat în pachete care conţin 50 de cartuşe de sticlă a câte 1,8 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţi Mepidental după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Soluţia neutilizată trebuie aruncată în conformitate cu reglementările locale.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă mepivacainum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Mepidental 30 mg/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!